Торговое название препарата
Клодифен нейро (Klodifen Neyro)


Действующие вещества
Comb.drug (diclofenac sodium, thiamine hydrochloride, pyridoxine hydrochloride, cyanocobalamin)


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


Капсулы. 10 капсул в блистере. 3 блистеров вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.


Лекарственная форма


Капсулы N30 (3х10) (блистеры)


Состав


Каждая капсула содержит Активные вещества Диклофенак 50 мг Витамин B1 (тиамина гидрохлорид) 50 мг; Витамин B6 (пиридоксина гидрохлорид) 50 мг; Витамин B12 (цианокобаламин) 0,25 мг; Вспомогательные вещества маннитол, кремния диоксид коллоидный безводный, кукурузный крахмал прежелатинизированный, поливинилпирролидон, магния стеарат.


Фармакологические свойства


Клодифен нейро – комбинированный препарат витаминов группы B. Нейротропные витамины группы B оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервов и двигательного аппарата, в высоких дозах обладают анальгезирующим действием, способствуют усилению кровотока и нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения. Диклофенак оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности циклооксигеназы - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Тиамина гидрохлорид (витамин B1) является важным активным веществом. В организме в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене, а также в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Защищает мембраны клеток от токсического воздействия продуктов перекисного окисления. Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в фосфорилированной форме входит в состав энзимов, участвующих в процессах декарбоксилирования и переаминирования аминокислот, липидном обмене. Необходим для нормального функционирования периферической нервной системы и центральной нервной системы (ЦНС). Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервно-мышечную и сердечно-сосудистую системы. При дефиците витамина В6 широко распространенные состояния дефицита быстро купируются после введения этих витаминов. Цианокобаламин (витамин B12) необходим для процессов клеточного метаболизма. Влияет на функцию кроветворения (внешний противоанемический фактор), принимает участие в образовании холина, метионина, креатинина, нуклеиновых кислот, оказывает обезболивающее действие.


Фармакокинетика


Абсорбция диклофенака быстрая и полная. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от величины принимаемой дозы. Биодоступность составляет около 50%. Связывание с белками плазмы – более 99% (большая часть связывается с альбуминами). Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью. Тиамина гидрохлорид (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин (2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки. Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP).Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является 4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками. Цианокобаламин (витамин В12) Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Касла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.


Показания к применению


В составе комплексной терапии, симптоматическое лечение таких заболеваний нервной системы как • неврит, невралгия (в том числе тройничного нерва), полиневрит, полиневропатия (в т.ч. диабетическая и алкогольная), опоясывающий лишай, миалгии, корешковые синдромы (вызванные дегенеративными изменениями позвоночника), ретробульбарные невриты, парезы лицевого нерва; • системные неврологические заболевания, обусловленные доказанным дефицитом витаминов В1, В6 и В12. Кроме того, препарат применяется при следующих состояниях • кардиомиопатия (связанная с дефицитом витамина В1); • послеоперационная рвота; • лучевая болезнь; • хроническая интоксикация, наблюдаемая во время алкоголизма.

Способ применения

Капсулы Клодифен нейро принимают внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Для профилактики назначают по 1 капсуле Клодифен нейроа в день. Для лечения заболеваний – по 2-4 капсул в день. При ослаблении симптомов доза может быть уменьшена до 1 капсулы в день.


Побочные действия


В единичных случаях - потливость, угревая сыпь, кожные реакции (крапивница). Редко - развитие реакций гиперчувствительности (кожная сыпь, нарушение дыхания, анафилактический шок, отек Квинке).


Противопоказания


Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.


Лекарственное взаимодействие


Витамин B6 снижает терапевтическую эффективность леводопы. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Антациды замедляют всасывание витамина В1. Чрезмерное потребление алкоголя в течение более 2 недель или аминосалицилатов, или колхицина (в особенности комбинации аминогликозидов) уменьшает абсорбцию витамина B12 из желудочно-кишечного тракта. Высокие дозы фолиевой кислоты в течение продолжительного периода времени могут снижать концентрации витамина B12.


Особые указания


Вопрос о применении Клодифен нейроа у пациентов с острой и тяжелой формой декомпенсированной сердечной недостаточности решают индивидуально с учетом состояния больного. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Нет никаких предостережений относительно применения препарата у водителей транспортных средств и лиц, работающих с потенциально опасными механизмами. Применение при беременности и лактации При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации. Применение в педиатрии Данные по эффективности и безопасности применения препарата Клодифен нейро у детей и подростков отсутствуют. Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.При необходимости возможно применение препарата при беременности и в период лактации.


Передозировка


Симптомы сенсорная нейропатия, усиление выраженности симптомов побочного действия препарата. Лечение проводят симптоматическую терапию.


Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

2 года


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

World Medicine Limited, Великобритания произведено Adipharm Ltd., Болгария


Описание

Круглые двояковыпуклые капсулы, розового цвета.