Торговое название препарата
Миграфен-400 (Migrafen-400)


Действующие вещества
Comb.drug (paracetamol, ibuprofen)


Фармакотерапевтическая группа
Анальгетик, антипиретик, Анальгетик, антипиретик


Форма выпуска


Первичная. По 10 таблеток, 20 таблеток и 100 таблеток в контурно-ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. Вторичная. Одна, две и десять контурно-ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в коробку из картона.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые плёночной оболочкой (400 мг+325 мг) N10 (1x10); N20 (2x10); N100 (10x10) (блистеры)


Состав


Каждая таблетка содержит Активные вещества Ибупрофена 400 мг Парацетамола 325 мг Вспомогательные вещества Крахмал, кальция фосфат двухосновный, повидон К-30, магния стеарат, тальк, натрия крахмал гликолят, аэросил, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, гидрокси просил метил целлюлоза, этилцеллюлоза, титана диоксид, ПЕГ 6000, краситель «Эритрозин», изопропиловый спирт, метилен хлорид.


Фармакологические свойства


Ибупрофен – нестероидное противовоспалительное средство, оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и обезболивающее действие. Парацетамол – обезболивающее ненаркотическое средство, оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие. Эффективность комбинации этих препаратов выше, чем отдельных компонентов.


Фармакокинетика


Парацетамол быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Пиковые концентрации препарата в плазме достигаются приблизительно через 10-60 минут после перорального применения. Парацетамол распределяется в тканях организма. Период полувыведение препарата варьируется приблизительно от 1 до 3 часов. Парацетамол метаболизируется в основном в печени и выводиться главным образом почками. Меньше чем 5% препарата выделяется неизмененном виде. Ибупрофен также быстро абсорбируется. В сыворотке крови пиковые уровни ибупрофена в целом достигаются в течение одного или двух часов после применения. Ибупрофен быстро метаболизируется и выделяется с мочой. Ибупрофен полностью выводиться из организма в течение 24 часов после применения.


Показания к применению


Миграфен-400 применяют при умеренно выраженном болевом синдроме различного происхождения (при головной и зубной боли, невралгии, при болях в пояснице, возникающие в результате остеохондроза, артралгии, миалгии, тендовагините, бурсите, при болях в результате растяжения мышц, связок и сухожилий); может применяться для снижения повышенной температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (в т.ч. при заболеваниях верхних дыхательных путей, при заболеваниях уха, горла и носа, при артрите, при дисменорее, аднексите.


Способ применения


Взрослым по 1 таблетке (400мг/325мг) 4 раза в сутки после еды. Максимальная разовая доза для взрослых составляет – 2 таблетки, максимальная суточная доза – 6 таблеток. При нарушениях функции почек или печени перерыв между приемами препарата должен быть не менее 8 часов. Препарат не следует принимать более 3 дней как жаропонижающее и более 5 дней как обезболивающее средство без наблюдения врача.


Побочные действия


Со стороны нервной системы головная боль, головокружение, нарушения зрения; Со стороны ЖКТ тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, кровотечения, диарея; Аллергические реакции сыпь, зуд, крапивница.


Противопоказания


Миграфен-400 противопоказан при гиперчувствительности к любым компонентам препарата, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, желудочно-кишечные кровотечения, выраженные нарушения функции печени или почек и любые заболевания системы крови.


Лекарственное взаимодействие


Кортикостероиды наряду с ибупрофеном могут увеличить нежелательное действие на ЖКТ. Антикоагулянты, гепарин или тромболитические средства не следует одновременно применять с Миграфена-400, так как ибупрофен может вызвать язвы и кровотечения ЖКТ. Ибупрофен может увеличить гипогликемические действия пероральных антидиабетических средств и инсулина. Ибупрофен может увеличить плазменные концентрации дигоксина, циклоспорина, лития и метотрексата.


Особые указания


Препарат применяют с осторожностью у лиц пожилого возраста, у больных с нарушенной функцией печени и почек, с хронической сердечной недостаточности, а также у лиц, получающих антикоагулянтные препараты и гипогликемические препараты для приема внутрь. Не рекомендуется одновременный прием Миграфена-400 с другими нестероидными противовоспалительными средствами, барбитуратами, противосудорожными препаратами, рифампицином. Миграфен-400 может снижать мочегонные действие фуросемида и тиазидных диуретиков, усиливать цитотоксичность хлорамфеникола (левомицетина). Одновременное использование иных лекарственных средств должно быть согласовано в врачом. Во избежание возможного повреждающего действия на печень в период приема препарата не следует употреблять алкоголь. При длительном (более 5 дней) приеме препарата необходим контроль периферической крови и функционального состояния печени. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Признаки острого отравления тошнота, рвота, боли в желудке, в тяжелых случаях развивается печеночная недостаточность и коматозное состояние. При подозрении на отравление необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью. Лечение пострадавшему следует сделать промывание желудка в течение первых 4 часов отравления, назначить адсорбенты, ввести средства, увеличивающие образование глутатиона (ацетилцистеин внутривенно или внутрь, первые 12 часов) и проводить симптоматическую терапию.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.


Срок годности

5 лет.


Условия отпуска

По рецепту.


Производитель

Nucleus Formulation Pvt. Ltd., Индия для Avantika Medex Pvt. Ltd., Индия,Индия