КАЛЬЦЕМИН СИЛЬВЕР Таблетки №30

Торговое название препарата
Кальцемин® сильвер (Calcemin Silver)


Действующие вещества
Comb.drug (vit. d3, mg, zn, cu, mn, b)*


Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.


Форма выпуска


30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку. 30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку. 30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку. 30, 60 или 120 таблеток во флаконе. Флакон вместе с листком-вкладышем помещены в картонную упаковку.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые оболочкой N30, N60 (флаконы)


Состав



Действующие вещества
кальций (кальция цитрат и кальция карбонат) 500 мг, витамин D3 400 МЕ, магний 40 мг, цинк 7,5 мг, медь 1 мг, марганец 1,8 мг, бор 250 мкг. Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза (Е460), стеариновая кислота (Е570), кроскармеллоза натрия, сои полисахарид, натрия лаурилсульфат, магния стеарат (Е572). Оболочка гипромеллоза, силикат магния (Е553а), титана диоксид (Е171), триацетин (Е1518), минеральное масло (Е905), FD&C Синий № 2 Лак (Е132), FD&C Желтый № 6 Лак (Е110).


Фармакологические свойства


Кальций – важный структурный компонент костной ткани. Витамин D3 (холекальциферол) увеличивает всасывание кальция в тонком кишечнике, активирует процессы перестройки (ремоделирования) костной ткани путем повышения образования синтеза коллагена I типа и остеобластов. Улучшает качество кости, подавляя активность остеокластов. Прием кальция и витамина D препятствует увеличению выделения паратиреоидного гормона (PTH), которое вызвано дефицитом кальция и является одной из причин возникновения остеопороза (резорбции кости). Магний принимает участие в метаболизме костной ткани. Цинк является кофактором более 200 ферментов, которые принимают участие в синтезе белков, нуклеиновых кислот, ответственных за рост и восстановления клеток. Медь принимает участие в построении важнейших белков соединительной ткани – коллагена и эластина, которые образуют матрицу костной и хрящевой ткани. Марганец нормализует синтез гликозаминогликанов, необходимых для формирования костной и хрящевой ткани. Бор регулирует активность паратиреоидного гормона и через него – обмен кальция, магния, фосфора и витамина D.


Показания
к применению

Профилактика остеопороза и других кальцийдефицитных состояний. В комплексном лечении остеопороза, когда диагностирован дефицит кальция и витамина D. Уменьшение риска и комплексное лечение переломов различной локализации при кальцийдефицитных состояниях у людей старше 50 лет.


Способ применения


Взрослым и детям после 12 лет по 1 таблетке 1-2 раза в день во время еды. Длительность применения определяется врачом. При необходимости проводят повторные курсы лечения. Пациенты с нарушением функции печени коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек не следует применять препарат Кальцемин Сильвер при тяжелой почечной недостаточности. Пожилые пациенты доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение функции почек.


Побочные действия


Со стороны ЖКТ боли в животе, диспепсия, запор, диарея, метеоризм, тошнота, рвота. Со стороны иммунной системы аллергические реакции, в том числе анафилактические реакции, анафилактический шок. Редко сообщалось о реакциях гиперчувствительности, сопровождавшихся соответствующими лабораторными и клиническими проявлениями, в том числе синдромом астмы, реакциями легкой и средней степени тяжести со стороны кожи и/или дыхательной системы, желудочно-кишечного тракта и/или сердечно-сосудистой системы. Симптомы могут включать сыпь, крапивницу, отек, покраснение кожи, зуд, некардиогенный отек легких. Очень редко сообщалось о реакциях тяжелой степени, в том числе анафилактическом шоке. Со стороны лабораторных показателей гиперкальциемия, гиперкальциурия, гипервитами¬ноз D (при длительном применении в высоких дозах).


Противопоказания


Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; гиперкальциемия и/или состояния, приводящие к гиперкальциемии (например, саркоидоз, злокачественные ново¬образования, первичный гиперпаратиреоз), гиперкальциурия, нарушения функций почек, мочекаменная болезнь; гипервитаминоз D; возраст до 12 лет.


Лекарственное взаимодействие


Кальций может приводить к снижению абсорбции других лекарственных средств (включая антибиотики (например, тетрациклин, хинолоны) и противовирусные препараты, ингибиторы протеазы, элтромбопаг) в ЖКТ. При этом абсорбция кальция также может снизиться. Чтобы предотвратить потенциальные взаимодействия, следует соблюдать перерыв между применением этих препаратов, по крайней мере, 2 часа до или 4-6 часов после употребления кальция, если не указано иное. Левотироксин следует применять по крайней мере за 4 часа до или через 4 часа после употребления кальция; фторхинолоны – за 2 часа до или через 6 часов после; фосфаты, бисфосфонаты – за 1 час до, фториды и препараты железа – за 3 часа до применения кальция. Не рекомендуется одновременный прием препарата с антацидами, содержащими алюминий, из-за снижения их эффективности. Кальций и/или витамин D. Тиазидные диуретики уменьшают экскрецию кальция с мочой. Из-за повышенного риска гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно проверять уровень кальция в сыворотке крови. При одновременном применении с фуросемидом и другими петлевыми диуретиками увеличивается выведение кальция почками. Сердечные гликозиды и блокаторы кальциевых каналов гиперкальциемия повышает риск летальной аритмии сердечными гликозидами, такими как дигоксин, и снижает эффективность блокаторов кальциевых каналов, таких как верапамил при мерцательной аритмии. Рекомендуется проводить мониторинг концентрации кальция в сыворотке крови, ЭКГ и клинического состояния пациента. Глюкокортикоиды, гормональные противозачаточные средства ухудшают всасывание ионов кальция. Витамин D. Некоторые лекарственные средства могут снижать абсорбцию витамина D в желудочно-кишечном тракте. С целью минимизации взаимодействия применять эти препараты и витамин D необходимо с интервалом, по крайней мере, 2 часа до или через 4-6 часов после употребления витамина D. Такими лекарственными средствами являются ионообменные смолы (например, холестирамин), слабительные, орлистат. Карбамазепин, фенитоин или барбитураты повышают метаболизм витамина D в его неактивные метаболиты и, таким образом, уменьшают его эффект. При одновременном применении препарата Кальцемин Сильвер с витамином А уменьшается токсичность витамина D3. Взаимодействие кальция с продуктами питания и пищевыми добавками. Щавелевая кислота, содержащаяся в шпинате и ревене, и фитиновая кислота (в цельных злаках) могут подавлять всасывание кальция. Поэтому не рекомендуется употреблять препараты, содержащие кальций, в течение двух часов после употребления пищи с богатым содержанием щавелевой и фитиновой кислоты. Кальций может уменьшать абсорбцию железа, цинка и магния из пищи. Это следует учитывать у пациентов с высоким риском дефицита этих минералов. Чтобы избежать ингибирования минералов из пищи, этим пациентам кальций лучше принимать перед сном, а не во время еды.


Особые указания


Чтобы не превысить общую дозу кальция 2500 мг и витамина D 4000 ME/сут, которая может приводить к токсическим эффектам, рекомендуется учитывать поступление элементов из других источников (например, с пищей). Во время лечения рекомендуется проверять уровень кальция в сыворотке крови и в моче. При длительном лечении препаратами, содержащими кальций в сочетании с витамином D, необходимо контролировать концентрацию сывороточного кальция и функции почек с помощью определения уровня креатинина в сыворотке крови. Особенно у пациентов пожилого возраста при одновременном применении сердечных гликозидов, блокаторов кальциевых каналов и/или тиазидных диуретиков, а также у пациентов со склонностью к образованию камней. При появлении признаков гиперкальциемии, нарушения функции почек, кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), следует уменьшить дозу или прекратить применение препарата. Комбинированные препараты следует применять с осторожностью иммобилизованным больным из-за повышенного риска гиперкальциемии. Препарат содержит натрий, что учитывается при натрий-контролируемой диете.Не рекомендуется использовать препарат в период беременности и лактации. Хроническая передозировка может быть вредной для плода и новорожденного. Гиперкальциемия во время беременности вследствие употребления повышенных доз витамина D может привести к развитию побочных эффектов у плода угнетение паратиреоидного гормона, гипокальциемия, тетания, эпилептические припадки и синдром аортального стеноза, симптомами которого могут быть ретинопатия, задержка психического развития или нарушение роста, а также привести к развитию гиперкальциемии у новорожденных. Витамин D и кальций экскретируются в грудное молоко.


Передозировка



Передозировка
может сопровождаться симптомами сходными с побочными эффектами. Прием кальция и витамина D в дозах, превышающих 2500 мг кальция и 4000 МЕ/сутки витамина D, может приводить к токсическим эффектам. У пациентов с гиперкальциемией или состояниями, связанными с гиперкальциемией, почечной недостаточностью и/или склонностью к нефролитиазу, возможно появление токсических эффектов кальция и витамина D при применении низких доз препарата. Острая или хроническая передозировка кальция и витамина D может вызвать гипервитаминоз D, гиперкальциемию, гиперкальциурию и гиперфосфатемию. Последствиями является почечная недостаточность, «молочно-щелочной синдром», кальцификация сосудов и мягких тканей, в том числе кальциноз, что приводит к нефрокальцинозу и нефролитиазу. Неcпецифические первичные симптомы, такие как внезапное появление головной боли, мышечная слабость, угнетение сознания и желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, тошнота и рвота) могут указывать на острую передозировку. Если возникают такие симптомы, то следует прекратить применение препарата. Лабораторные и клинические проявления отравления и гиперкальциемии могут также включать следующие симптомы анорексия, потеря массы тела, повышенная утомляемость, жажда, полиурия, боль в костях, мышечная слабость, нарушения сердечного ритма, психические нарушения, полидипсия, полиурия и ухудшение всасывания других минералов, увеличение аспартатаминотрансферазы и аланинаминотрансферазы в плазме крови. Хроническая передозировка может вызвать кальцификацию сосудов и органов вследствие гиперкальциемии. Чрезвычайно высокая гиперкальциемия может приводить к необратимым повреждениям почек и кальцификации мягких тканей, к коме и летальному исходу. При случайной передозировке рекомендовано симптоматическое лечение промывание желудка, обильное питье, диета с низким содержанием кальция, регидратация, петлевые диуретики, бисфосфонаты, кальцитонин и кортикостероиды. Необходимо контролировать концентрацию электролитов сыворотки, функции почек и диурез. В тяжелых случаях проводить контроль ЭКГ и ЦВД.


Условия хранения


При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

без рецепта


Описания

Овальные таблетки розового цвета с насечкой на одной из сторон.


Производитель

Bayer Consumer Care AG, Швейцария произведено Contract Pharmacal Corporation,США