ЮНИГАММА® Таблетки N30

Торговое название препарата
Юнигамма® (Unigamma)


Действующие вещества
Comb.drug (benfotiamine, pyridoxine, cyanocobalamin)


Фармакотерапевтическая группа
Витамины., Витамины.


Форма выпуска


Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 30 таблеток покрытых пленочной оболочкой в блистере из алюминиевой фольги/ПВХ. 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Лекарственная форма


Таблетки, покрытые плёночной оболочкой N30 (1x30) (блистеры)


Состав


1 таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит Активные вещества Бенфотиамин100 мг Пиридоксина гидрохлорид в пересчете на пиридоксин (Витамин В6)100 мг Цианокобаламин (Витамин В12)200 мкг 1) в связи с особенностями технологического процесса закладывается в виде 1 % смеси цианокобаламина в микрокристаллической целлюлозе в количестве 24,0 мг. Вспомогательные вещества кальция гидрофосфат – 80,80 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 16,00 мг, стеариновая кислота – 10,00 мг, кроскармеллоза натрия – 6,00 мг, магния стеарат – 5,00 мг, кремния диоксид коллоидный – 3,00 мг. Оболочка Опадрай II белый (гипромеллоза, титана диоксид, полидекстроза, тальк, мальтодекстрин, триглицериды среднецепочные) – 20,00 мг.


Фармакологические свойства


Комплекс витаминов группы B (В1, В6, В12) оказывает действие на состояние и функцию нервной ткани. Бенфотиамин – жирорастворимая форма витамина В1 (тиамина). В организме человека тиамин превращается в активный тиаминпирофосфат и в качестве кофермента включается в состав пируватдекарбоксилазного, альфа-кетоглутаратдекарбоксилазного комплексов, которые участвуют в окислительном декарбоксилировании пировиноградной и альфа-кетоглутаровой кислот; транскетолазы – фермента пентозофосфатного шунта. Важным результатом действия бенфотиамина является значительное увеличение активности транскетолазы одним из серьезных биохимических нарушений при сахарном диабете является угнетение фермента транскетолазы. Тиамин принимает активное участие в синтезе АТФ (аденозинтрифосфата), участвующего в передаче импульсов в вегетативных волокнах и ганглиях. Регулирует проведение нервного импульса, улучшая синоптическую передачу. Эффект бенфотиамина в несколько раз превышает действие тиамина, благодаря своей высокой тропности к фосфолипидам мембран клеток нервной ткани. Пиридоксин необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервных систем. Поступая в организм, он фосфорилируется, превращается в пиридоксаль-5-фосфат и входит в состав ферментов, осуществляющих декарбоксилирование, трансаминирование и рацемизацию аминокислот, а также ферментативное превращение серосодержащих и гидроксилированных аминокислот. Участвует в обмене триптофана (участие в реакции биосинтеза серотонина). Ускоряет регенеративные процессы в нервной ткани. Цианокобаламин участвует в ряде важных биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма (синтезе нуклеиновых кислот, белка, обмене аминокислот, углеводов, липидов). В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.


Фармакокинетика


После приема внутрь бенфотиамин и пиридоксин абсорбируются в проксимальном отделе кишечника. Абсорбция цианокобаламина в большой степени определяется присутствием «внутреннего фактора Кастла» в желудке и проксимальном отделе кишечника. Бенфотиамин После приема препарата внутрь бенфотиамин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Абсорбция бенфотиамина происходит в 5 раз быстрее, чем обычного тиамина. Cmax достигается ранее, чем через 1 ч. Биодоступность бенфотиамина в 4-5 раз превышает таковую у тиамина, а по некоторым данным достигает 100%. На клеточном уровне эффект бенфотиамина превышает в 5-25 раз действие обычного тиамина. Метаболизируется в печени и выводится почками. Пиридоксин После всасывания в ЖКТ пиридоксин распределяется в организме человека - наибольшие концентрации обнаруживаются в печени и миокарде, в которых он депонируется. В печени пиридоксин окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции. Цианокобаламин Цианокобаламин всасывается в тонкой кишке после взаимодействия в желудке с «внутренним фактором Кастла». После всасывания витамин В12 транспортируется в ткани. Избыток витамина накапливается в печени. Из печени он выводится с желчью в кишечник, где снова всасывается. Через почки из организма выводится только следовое количество этого витамина.


Показания
к применению

Применяется в комплексной терапии следующих неврологических заболеваний - полинейропатии различной этиологии, в том числе диабетическая, алкогольная; - межреберная невралгия, люмбоишиалгия, радикулопатия, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;- неврит лицевого нерва, невралгия тройничного нерва, ретробульбарный неврит.


Способ применения


Внутрь, по 1 таблетке 1-3 раза в день после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Продолжительность лечения и повторные курсы – по рекомендации врача. Не рекомендовано лечение высокими дозами препарата более 4-х недель.


Побочные действия


Возможны аллергические реакции кожная сыпь, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок. В отдельных случаях - усиление потоотделения, угревая сыпь, тахикардия.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Сердечная недостаточность в стадии декомпенсации. Детский возраст до 18 лет. Беременность и период лактации.


Лекарственное взаимодействие


Леводопа снижает эффект терапевтических доз пиридоксина. При совместном применении с циклосерином, пеницилламином, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами возможно снижение эффективности действия пиридоксина. Медь ускоряет разрушение бенфотиамина; кроме того, бенфотиамин утрачивает свое действие при увеличении значений рН (более 3). При сочетанном применении бенфотиамина с этанолом резко снижается абсорбция бенфотиамина. На фоне совместного применения цианокобаламина с колхицином или бигуанидами отмечается снижение абсорбции цианокобаламина, входящего в состав препарата.


Особые указания


Не превышать рекомендуемую дозу. Применение в период беременности и лактации Применение в период беременности и в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется. Сведения о возможном влиянии лекарственного препарата для медицинского применения на способность управления транспортными средствами, механизмами Нет данных.


Передозировка


Симптомы передозировки тошнота, слабость, желудочно-кишечные расстройства. При передозировке обратиться к врачу. Лечение активированный уголь внутрь, промывание желудка, симптоматическое лечение.


Условия хранения

В сухом месте, при температуре 10-30 °С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Unipharm, Inc.,США


Описания

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до почти белого цвета