Торговое название препарата
Ибуфен Д (Ibufen D)


Действующие вещества
Ибупрофен


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты, Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска


Стеклянные флаконы по 120 мл с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и ложкой-дозатором на 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл или пластиковые флаконы по 120 мл с завинчивающейся крышкой с гарантийным кольцом и шприцом-дозатором на 5 мл. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в индивидуальные картонные коробки.


Лекарственная форма


Суспензия для приёма внутрь 100 мг/5 мл 120 мл (флаконы в комплекте с ложкой-дозатором; флаконы в комплекте с шприц-дозатором)


Состав


5 мл суспензии содержит Активное вещество ибупрофен 100 мг Вспомогательные вещества макрогола глицеролгидроксистеарат, ксантановая камедь, глицерол, натрия бензоат, лимонная кислота моногидрат, натрия фосфата дигидрат или натрия фосфата додекагидрат, натрия сахаринат, мальтитол, апельсиновый ароматизатор, очищенная вода.


Фармакологические свойства


Ибупрофен является производным пропионовой кислоты, оказывающим жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие. Механизм действия ибупрофена обусловлен, прежде всего, подавлением биосинтеза простагландинов за счет снижения активности циклооксигеназы (ЦОГ) – фермента, регулирующего превращение арахидоновой кислоты в простагландины, простациклин и тромбоксан. При этом в результате необратимого торможения циклооксигеназного пути метаболизма арахидоновой кислоты уменьшается образование простагландинов. Снижение концентрации простагландинов в месте воспаления сопровождается уменьшением образования брадикинина, эндогенных пирогенов, других биологически активных веществ, радикалов кислорода и NO. Все это приводит к снижению активности воспалительного процесса (противовоспалительный эффект ибупрофена) и сопровождается уменьшением болевой рецепции (анальгезирующий эффект). Уменьшение концентрации простагландинов в цереброспинальной жидкости приводит к нормализации температуры тела (антипиретический эффект). Эффект понижения температуры начинается через 30 мин. после приема, его максимальное действие проявляется через 3 часа.


Фармакокинетика


Прием пищи замедляет всасывание ибупрофена, но не уменьшает его биологическую доступность. При приеме ибупрофена в виде суспензии детьми в дозе 10 мг/кг, его максимальная концентрация в крови составляет 55 мкг/мл. Ибупрофен при приеме с пищей всасывается медленнее (tmax) при этом на 30-60 минут дольше, чем при приеме натощак и составляет 1,5-3 часа. Ибупрофен связывается с белками плазмы крови более чем на 99%. Основными белками, связывающими лекарственное средство, являются альбумины. Объем распределения ибупрофена составляет у взрослых около 0,12 л/кг массы тела, зато у детей с повышенной температурой тела младше 11 лет он выше и составляет около 0,2 л/кг массы тела. Лекарственное средство биотрансформируется, главным образом, в печени. 70-90% принятой дозы выводится с мочой в форме метаболитов и продуктов их конъюгации с глюкуроновой кислотой. Оставшаяся часть дозы выводится с калом в неизмененном виде и также в форме метаболитов. Лекарственное средство не кумулируется в организме.


Показания к применению


Ибуфен Д - суспензия оказывает жаропонижающее, болеутоляющее, противовоспалительное действие. Уменьшает проявление таких симптомов как повышенная температура тела, боль и отек, путем воздействия в месте их возникновения. Препарат не содержит сахар, поэтому может применяться у лиц страдающих диабетом. Ибуфен Д предназначен для применения у грудных детей и детей в следующих случаях • Повышенная температура тела различного генеза при - простудных заболеваниях, - острых респираторных вирусных инфекциях, - гриппе, - ангине (фарингите), - детских инфекциях сопровождающихся повышением температуры тела, - поствакцинальных реакциях. • Болевой синдром различного происхождения слабой и умеренной интенсивности при  ушной боли при воспалении среднего уха,  зубной боли, болезненном прорезывании зубов,  головной боли, мигрени,  болях в мышцах, суставах,  травмах опорно-двигательного аппарата.


Способ применения


Для перорального применения. 5 мл суспензии содержит 100 мг ибупрофена. Перед употреблением взболтать до получения однородной суспензии. Лекарственный препарат принимают после еды, с большим количеством жидкости. Для точного дозирования суспензии к флакону прилагается ложка-дозатор на 1,25 мл, 2,5 мл, 5 мл или шприц-дозатор на 5 мл. Доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела ребенка. Разовая доза препарата Ибуфен Д составляет 5 – 10 мг/кг массы тела ребенка 3-4 раза в сутки. Максимальная суточная доза суспензии составляет 20-30 мг/кг массы тела. Препарат назначают в разовых дозах по приводимой ниже схеме Грудные дети от 3 до 6 месяцев (5-7,6 кг) 3 раза по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150 мг ибупрофена/в сутки). Грудные дети от 6 до 12 месяцев (7,7-9 кг) от 3 до 4 раз по 2,5 мл в течение суток (что соответствует 150-200 мг ибупрофена/в сутки). Дети от 1 года до 3 лет (10-15 кг) 3 раза по 5 мл в течение суток (что соответствует 300 мг ибупрофена/в сутки). Дети от 4 до 6 лет (16-20 кг) 3 раза по 7,5 мл в течение суток (что соответствует 450 мг ибупрофена/в сутки). Дети от 7 до 9 лет (21-29 кг) 3 раза по 10 мл в течение суток (что соответствует 600 мг ибупрофена/в сутки). Дети от 10 до 12 лет (30-40 кг) 3 раза по 15 мл в течение суток (что соответствует 900 мг ибупрофена/в сутки). Дозу можно повторять каждые 6-8 часов, с соблюдением промежутка как минимум 4 часа между очередными дозами. Детям до 6 месяцев можно применять лекарственный препарат после консультации с врачом в соответствии с его рекомендациями. Не следует превышать рекомендуемую дозу. Если лихорадка сохраняется более 3-х дней, следует проконсультироваться с врачом. Инструкция по применению дозатора в форме шприца 1. Отвинтить колпачок у флакона (нажать, вдавливая вниз, и провернуть против часовой стрелки). 2. Сильно вдавить дозатор в отверстие горловины флакона. 3. Содержимое флакона энергично взболтать. 4. Чтобы наполнить дозатор, флакон необходимо перевернуть вверх дном, а затем осторожно перемещать поршень дозатора вниз, влить содержимое до достижения желаемой отметки на шкале. 5. Перевернуть флакон в исходное положение и извлечь из него дозатор, осторожно откручивая его. 6. Наконечник дозатора расположить в ротовой полости ребенка, а затем, медленно нажимая на поршень, ввести содержимое дозатора. 7. После применения флакон следует закрыть, завинчивая крышку, а дозатор промыть водой и высушить.


Побочные действия


Обычно препарат хорошо переносится, однако его применение у некоторых лиц может вызывать побочные действия со стороны пищеварительного тракта, как например чувство дискомфорта в желудке. К редким побочным действиям относятся  неспецифические аллергические и анафилактические реакции,  реакции со стороны органов дыхания, проявляющиеся бронхоспазмом или удушьем, обострением астмы,  кожные реакции в виде высыпаний, зуда, крапивницы, пурпуры, вазомоторного отека, очень редко буллезный дерматоз,  тромбоцитопения,  эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта. О появлении всех побочных (необычных) эффектов, в том числе не указанных в листке-вкладыше необходимо сообщить лечащему врачу.


Противопоказания


Препарат Ибуфен Д не следует применять в случае  индивидуальной повышенной чувствительности к какому-либо компоненту препарата, а также к другим нестероидным противовоспалительным лекарственным препаратам;  проявления когда-либо ранее симптомов аллергии в виде насморка, кожных высыпаний или бронхоспастических реакций после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;  язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения,  выраженной недостаточности функции печени, почек;  заболеваниях крови гемофилии, гипокоагуляции, геморрагическом диатезе;  в III триместре беременности.


Лекарственное взаимодействие


Ибупрофен (так же как другие лекарственные средства группы нестеройдных противовоспалительных препаратов) не следует применять одновременно с нижеперечисленными лекарственными средствами  ацетилсалициловой кислотой или другими нестеройдными противовоспалительными препаратами – повышается риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта,  антигипертензивными лекарственными средствами и диуретиками – лекарственные средства из группы нестеройдных противовоспалительных препаратов могут вызывать снижение эффективности действия этих средств,  антикоагулянтами – немногочисленные клинические данные указывают, что нестеройдные противовоспалительные препараты могут усиливать действие лекарственных средств понижающих свертываемость крови,  литием и метотрексатом – доказано, что нестеройдные противовоспалительные препараты - могут вызывать повышение концентрации в плазме, как лития, так и метотрексата,  зидовудином – существуют доказательства увеличения времени кровотечения у пациентов, принимающих одновременно ибупрофен и зидовудин.


Особые указания


Перед приемом препарата Ибуфен Д следует проконсультироваться с врачом, если ранее были подтверждены  бронхиальная астма, крапивница,  заболевания печини и почек,  язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. Препарат не содержит красителей и может применяться у детей склонных к аллергическим реакциям на красители в рекомендуемых дозировках. Беременность и период лактации Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности разрешается исключительно по назначению врача. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности. Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи побочных действий у детей на грудном вскармливании, так что нет необходимости отменять кормление грудным молоком. Влияние на способность вождения механических средств транспорта и обслуживания механического оборудования. Отсутствует информация о противопоказаниях к управлению транспортом и обслуживанию механизмов во время приема препарата Ибуфен Д. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте. Применение ибупрофена в первые 6 месяцев беременности разрешается исключительно по назначению врача. Не следует применять ибупрофен в последнем триместре беременности. Ибупрофен может в небольших количествах выделяться с грудным молоком. Не известны случаи побочных действий у детей на грудном вскармливании, так что нет необходимости отменять кормление грудным молоком.


Передозировка


В случае приема высшей дозы лекарственного препарата, чем рекомендовано, следует немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки ибупрофеном боли в животе, тошнота, рвота, головная боль и головокружение. Высокие дозы ибупрофена обычно хорошо переносятся при условии, что одновременно не применяются другие лекарственные средства. Мероприятия при передозировке Не существует специфического антидота, и применяется поддерживающая терапия, промывании желудка и, при необходимости, коррекции электролитических нарушений.


Условия хранения

Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 15°C до 25°C.


Срок годности

3 года После первого вскрытия флакона препарат необходимо использовать в течение 6 месяцев.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Medana Pharma S.A.,Польша


Описания

Суспензия белого или почти белого цвета с апельсиновым запахом.