Preparatning savdo nomi
Loratal®
Ta'sir etuvchi modda (XPN) loratadin

Dori shakli
tabletkalar
bitta tabletka tarkibi
faol modda loratadin 10 mg;
yordamchi moddalar laktoza monogidrati, makkajo‘xori kraxmali, magniy stearati
Ta'rifi oq rangli, dumaloq shaklli, ikki yoqlama qavariq, bir tomonida «» gravirovkali tabletkalar

Farmakoterapevtik guruhi
antiallergik vositalar
ATX kodi R06AX13


Farmakologik xususiyatlari

Loratadin N1-gistamin retseptorlarining blokatoridir. Ko‘rsatilgan turdagi periferik retseptorlarga nisbatan selektiv antagonizmi bilan tavsiflanadi. Allergiyaga qarshi, qichishishga qarshi va antiekssudativ ta'sirga ega. Kapillyarlar o‘tkazuvchanligini kamaytiradi, to‘qimalar shishini rivojlanishini oldini oladi. Preparat markaziy nerv tizimiga deyarli ta'sir etmaydi, uyquchanlik chaqirmaydi, sedativ va antixolinergik ta'sir ko‘rsatmaydi.

Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilingandan keyin me'da-ichak yo‘llaridan yaxshi so‘riladi. Preparatning ta'siri qabul qilinganidan keyin 30 daqiqadan so‘ng boshlanadi va 24 soat davom etadi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga erishish vaqti 1,3 soatni tashkil etadi, uning faol metabolitining maksimal kontsentratsiyaga erishish vaqti - 2,5 soat. Loratadin jigarda biotransformatsiyaga uchraydi va bunda uning faol metaboliti - dezkarboetoksiloratadin hosil bo‘ladi. Loratadinning yarim chiqarilish davri 8,4 soatni, dezkarboetoksiloratadinniki esa - 28 soatni tashkil etadi. Dozaning taxminan 80 foizi metobolitlar ko‘rinishida teng miqdorda siydik va najas bilan 10 kun davomida chiqariladi. Dozaning taxminan 27 foizi birinchi sutka davomida siydik bilan chiqariladi. Ikki yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda preparat 10 mg dozada qabul qilinganda loratadinning farmakokinetik profili kattalarniki bilan bir xil bo‘ladi.


Qo‘llanilishi

• mavsumiy va yil davomida kuzatiladigan allergik rinit, kon'yunktivit;
• eshakemi (shu jumladan surunkali idiopatik eshakemi);
• Kvinke shishi;
• gistamin ajralib chiqishi bilan bog‘liq psevdoallergik reaktsiyalar;
• qichishuvchi dermatozlar;
• hashorotlar chaqqandagi allergik reaktsiyalar;
• turli etiologiyali qichishishlarda qo‘llaniladi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalarga va 12 yoshdan katta bolalarga preparatni tavsiya qilinadigan dozasi sutkada 1 marta 10 mg ni tashkil qiladi. Ikki yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tana vazni 30 kg gacha bo‘lganida tavsiya etiladigan doza sutkada 1 marta 5 mg, tana vazni 30 kg dan ortiq bo‘lsa, sutkada 1 marta 10 mg ni tashkil qiladi. Jigar funktsiyasining buzilishi yoki buyrak yetishmovchiligi (kalava filtratsiyasi tezligi 1 daqiqada 30 ml dan kam) mavjud patsiyentlarga boshlang‘ich dozasi kunora 10 mg ni tashkil qiladi.

Nojo‘ya ta'sirlari
JSST ma'lumotiga ko‘ra, nojo‘ya ta'sirlar rivojlanishi tezligi bo‘yicha quyidagicha taqsimlanadi juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1-100 dan ˂1/10 gacha); kam (≥1/1000 dan ˂1/100gacha); kamdan-kam (≥1/10000dan ˂1/1000gacha); juda kam (˂1/10000); noma'lum-mavjud ma'lumotlarga ko‘ra uchrash soni aniqlashni imkoniyati yo‘q.
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan og‘iz qurishi, ko‘ngil aynishi, gastrit; kam hollarda - jigar funktsiyasining buzilishi kuzatilishi mumkin (ko‘proq kattalarda).
Markaziy nerv tizimi tomonidan bosh og‘rig‘i, toliqish, uyquchanlik (ko‘proq kattalarda); kamdan-kam hollarda bolalarda - bosh og‘rig‘i, asabiylik yoki sedativ ta'sir.
Teri reaktsiyalari kam hollarda - alopetsiya.
Allergik reaktsiyalar teri toshmalari (ko‘proq kattalarda), kam hollarda - anafilaktik reaktsiyalar bo‘lishi mumkin.
NOJO‘Ya TAЪSIR KUZATILGANDA ShIFOKORGA MUROJAAT QILING!


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Loratadin yoki preparatning har qanday boshqa bir komponentiga nisbatan yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.
Homiladorlikda preparatni ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun rivojlanishi mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llash mumkin.
Loratadin va uning metoboliti ko‘krak sutiga oson o‘tadi, shuning uchun laktatsiya davrida qo‘llanilganda emizishni to‘xtatib turish kerak.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Preparatni eritromitsin, simetidin, ketokonazol bilan bir vaqtda qo‘llaganda loratadin va uning metabolitining qon plazmasidagi kontsentratsiyasi oshishi mumkin. Bu klinik ahamiyatga ega emas va EKG ga ta'sir ko‘rsatmaydi. Preparatni alkogol bilan qo‘llagandan keyin ruhiy-harakatfaoliyat tekshirilganida, alkogolni loratadinga nisbatan rag‘batlantiruvchi ta'siri aniqlanmadi.
Preparatni sitoxrom R450 tizimi fermentlari ingibitorlari bilan birga qo‘llaganda ehtiyotkorlikka amal qilish lozim.


Maxsus ko‘rsatmalar

Tirishishlarni rivojlanishini, ayniqsa unga moil patsiyentlarda, to‘liq istisno etib bo‘lmaydi. Teri sinamalari natijalarni o‘zgarib ketishiga yo‘l qo‘ymaslik uchun, preparatni qabul qilishni teri sinamalarini o‘tkazishdan 48 soat oldin to‘xtatish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik
Preparatning xomiladorlik davrida qo‘llanilishi bo‘yicha FDAtasnifiga binoan Loratal homilaga ta'siriga ko‘ra “V” toifaga kiradi. Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda homilaga salbiy ta'siri aniqlanmagan, homilador ayollarga mos yetarli tadqiqotlar o‘tkazilmagan.
Homiladorlikda preparatni ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun rivojlanishi mumkin bo‘lgan xavfdan ustun bo‘lganda qo‘llash mumkin.
Laktatsiya
Loratadin va uning metoboliti ko‘krak sutiga oson o‘tadi, shuning uchun laktatsiya davrida qo‘llanilganda emizishni to‘xtatib turish kerak.
Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Umuman preparat transport vositalarni boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz holatda ta'sir qiladi. Shu bilan birga patsiyentga transport vositalarni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashga ta'sir qilish mumkin bo‘lgan juda kam holatlarda uyquchanlik qayd etilganligi haqida etib qo‘yish kerak


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari uyquchanlik, taxikardiya, bosh og‘rig‘i.
Davolash dori vositasini qabul qilishni to‘xtatish, me'dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mirni qabul qilish.


Chiqarilish shakli

«Loratal®», tabletkalar 10 mg dan, №10, №20 va №30.


Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati
o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.


Ishlab chiqaruvchi

MChJ "NOBEL PHARMSANOAT" ChEK

O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
MChJ “NOBEL PHARMSANOAT” ChEK
O‘zbekiston Respublikasi, Toshkent shahri, Mirzo Ulug‘bek tumani, Qorasuvbo‘yi ko‘chasi, 5 “A”
Tel (99871) 207 99 00; Faks (99871) 207 99 01;
E-mail pv@nobel.uz, www.nobel.uz