Preparatning savdo nomi
Loraneks
Ta'sir etuvchi modda (XPN) dezloratadin

Dori shakli
ichga qabul qilish uchun eritma

Tarkibi

Ichga qabul qilish uchun har bir ml eritma quyidagilarni saqlaydi
faol modda 0,5 mg dezloratadin;
yordamchi moddalar sorbitol (70% li eritma), propilenglikol, saxaroza, gipromeloza, shaftoli aromatizatizori, natriy sitrati, suvsiz limon kislotasi, dinatriy edetati, tozalangan suv.
Ta'rifi tiniq, rangsiz eritma.

Farmakoterapevtik guruhi
Allergiyaga qarshi vosita. Antigistamin preparatlar. Nosedativ N1-gistamin blokatorlari. Dezloratadin.
ATX kodi R06AX27.


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika
si
Ta'sir mexanizmi
Dezloratadin periferik gistamin N1-retseptorlariga nisbatan selektiv antagonistik faolligi bilan uzoq ta'sirga ega sedativ samaraga ega bo‘lmagan gistamin retseptorlarining blokatori hisoblanadi. Peroral yuborilganidan keyin dezloratadin selektiv tarzda periferik gistamin N1-retseptorlarini tanlab bloklaydi, chunki u markaziy nerv tizimiga o‘tmaydi.
“In vitro” sharoitdagi tadqiqotlarida dezloratadin allergiyaga qarshi xususiyatlarni namoyish qilgan. Ushbu samara odam semiz hujayralaridan/bazofillaridan IL-4, IL-6, IL-8 va IL-13 kabi yallig‘lanishga qarshi sitokinlar ajralib chiqarilishini ingibitsiya qilish, shuningdek endotetial hujayralardan adgeziya molekulasi R-selektinni ekspressiyasini ingibitsiya qilinishi bilan ifodalanadi. Bu kuzatuvlarning klinik ahamiyati tasdiqlanmagan.
Klinik samaradorligi va xavfsizligi
Dezloratadinni peroral qo‘llash uchun eritma ko‘rinishida samaradorligi pediatrik populyatsiyada alohida tadqiqotlarda o‘rganilmagan.
Shu bilan birga ta'sir etuvchi moddasi huddi shunday kontsentratsiyada bo‘lgan dezloratadin siropini pediatrik populyatsiyadagi uchta tadqiqotda xavfsiz ekanligi namoyish qilingan. Antigistamin davolash ko‘rsatilgan 1-11 yoshdagi bolalar dezloratadinni har kuni 1,25 mg (1-5 yoshli bolalar uchun) dozalarda yoki 2,5 mg (6-11 yoshli bolalar uchun) dozalarda qabul qilganlar. Klinik laborator test natijalari ko‘rsatilgan yozuvlarga, hayotiy ko‘rsatkichlarga va EKG-intervallari to‘g‘risidagi ma'lumotlarga, shu jumladan QTc ga muvofiq ravishda davolashni yaxshi o‘zlashtirgan. Dezloratadinni tavsiya qilingan dozalarda yuborilganda bolalarda va kattalarda qon plazmasidagi kontsentratsiyasi bir xil bo‘lgan (“
Farmakokinetikasi
” bo‘limiga qarang). Shunday qilib, kattalarda va bolalarda allergik rinit/surunkali idiopatik eshakemini kechishida va dezloratadinning ta'siri bo‘yicha bir xil bo‘lganligi tufayli, dezloratadinni kattalardagi samaradorligiga nisbatan ma'lumotlarni pediatrik populyatsiyaga tatbiq qilish mumkin.
Kattalarda va o‘smirlarda ko‘p dozalarni ishlatgan holda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda, bunda patsiyentlar dezloratadinni 14 kun davomida kuniga 20 mg gacha qabul qilganlar, yurak-qon tomir tizimiga statistik yoki klinik ahamiyatli ta'siri kuzatilmagan. Kattalarda va o‘smirlarda o‘tkazilgan klinik farmakologik tadqiqotlarda, bunda kattalar preparatni 10 kun davomida kuniga 45 mg dan qabul qilganlar (davolovchi dozadan 9 marta katta) QTc intervalini uzayishi kuzatilmagan.
Dezloratadin markaziy nerv tizimiga oson kira olmaydi. Nazoratli klinik tadqiqotlarda kattalar va o‘smirlar uchun tavsiya qilingan kuniga 5 mg dan bo‘lgan dozada ko‘llanilganda dezloratadin guruhida uyquchanlikni rivojlanish tez-tezligi platsebo guruhiga nisbatan yuqori bo‘lmagan. Kattalar va o‘smirlarga bir martalik 7,5 mg dozada berib o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda dezloratadin tabletkasini psixomotor xarakteristikaga ta'sirini aniqlamagan. Katta patsiyentlarga bir martalik doza qabul qilib o‘tkazilgan tadqiqotlarda dezloratadinni 5 mg dozada qo‘llash parvoz bajarilishini yomonlashuviga, shu jumladan sub'ektiv uyquchanlikni kuchayishiga yoki parvoz topshiriqlarni bajarilishi yomonlashuviga olib kelmagan.
Kattalarda klinik farmakologik tadqiqotlarni preparatni alkogol bilan parallel iste'mol qilingan alkogol chaqirgan ishlash qobiliyatini yomonlashishi yoki uyquchanlikni oshishiga olib kelmagan. Dezloratadinni qabul qilgan guruhida va platsebo guruhida alohida qo‘llanganda ham, preparat va alkogolni bir vaqtda iste'mol qilganda ham psixomotor testning natijalari o‘rtasida ahamiyatli farqlar aniqlanmagan.
Dezloratadinni ketokonazol va eritromitsin bilan o‘zaro ta'sirini tadqiqotlarda ko‘p martalik dozalarda qo‘llanganda dezloratadinni qon plazmasida kontsentratsiyasini klinik ahamiyatli o‘zgarishi kuzatilmagan.
Dezloratadin siropining samaradorligi 12 yoshdan kichik bolalarda tekshirilmagan.
Dezloratadin tabletkasi allergik riniti bo‘lgan kattalarda va o‘smirlarda aksirish, burunni oqishi va qichishishi shuningdek, ko‘zlarni qichishishi, yoshlanishi, qizarishi va tanglayni qichishishi kabi simptomlarni samarali bartaraf qiladi. Dezloratadin simptomlarni 24 soat vaqt davomida samarali bartaraf qilgan. Dezloratadin tabletkalarni samaradorligi 12 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlardagi tadqiqotlarda aniq ko‘rsatilmagan.
Allergik rinitni qabul qilingan mavsumiy va yil bo‘yi tasnifidan tashqari shuningdek, uni simptomlarni davomiy bo‘lishiga ko‘ra, doimiy davom etuvchi (persistirlovchi) va vaqti-vaqti bilan zo‘rayuvchi (intermittirlovchi) allergik rinit tasnifi ishlatilishi mumkin. Vaqti-vaqti bidan zo‘rayuvchi allergik rinit simptomlarni haftada 4 kundan kam yoki 4 haftadan kam vaqt davomida bo‘lishi bilan xarakterlanadi. Doimiy davom etuvchi allergik rinit simptomlarni bir haftada 4 va undan ko‘p kun va 4 haftadan uzoq bo‘lishi bilan kechishini bildiradi.
Dezloratadin tabletkalari mavsumiy allergik rinitda kamayishiga yuklamani nisbatan samarali bo‘lgan, buni rinokon'yunktiviti bo‘lgan patsiyentlarni hayot sifatiga nisbatan so‘rovnoma-anketasini natijalari bo‘yicha umumiy ball ko‘rsatadi. Eng sezilarli yaxshilanish allergik rinit simptomlarini bo‘lishi bilan qiyinlashadigan amaliy vazifalarni hal qilishda va kundalik faoliyat sohasida kuzatilgan.
Surunkali idiopatik eshakemi klinik model sifatida tekshirilgan, chunki kasallikni etiologiyasidan qat'iy nazar ularni patofiziologiyasining asosi bir xil hisoblanadi, chunki perspektiv tekshirishlarga surunkali shakli bo‘lgan patsiyentlarni jalb qilish osonroq. Gistaminni ajralib chiqarilishi eshakemining hamma turlarida sabab omili hisoblanganligi tufayli, dezloratadin faqat surunkali idiopatik eshakemidagina emas, uning boshqa turlarida simptomlarni samarali yengillashtiradi, bu haqda tibbiy tavsiyanomalarda ta'riflangan.
Surunkali idiopatik eshakemi bo‘lgan patsiyentlarda ikkita platsebo-nazoratli olti haftalik tadqiqotlarda dezloratadinni qo‘llash dozalashni birinchi intervalini oxirida qichishishni samarali susayishga, o‘lchamni va sonini kamayishiga olib kelgan. Har bir tadqiqotda samarali dozalashni 24 soatlik intervali davomida saqlangan. Surunkali idiopatik eshakemida antigistamin preparatlari qo‘llangan boshqa tadqiqot hollaridagi kabi, antigistaminlar bilan davolab bo‘lmaydigan holat kam sonli patsiyentlar tadqiqotdan chiqarilgan. Platsebo qo‘llangan guruh patsiyentlarni 19% dagi dezloratadinni qabul qilinganpatsiyentlarning 55% da qichishishni 50% dan ko‘piga yengillashishi kuzatilgan. Dezloratadin bilan davolash, shuningdek uyquni va kunduzi faoliyatni buzilish darajasini bunday o‘zgarishlarni baholash uchun ishlatiladigan 4 darajali shkalaga muvofiq tekshirilganda sezilarli darajada pasayishiga olib kelgan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi
Dezloratadinni qon plazmasidagi kontsentratsiyasini preparatni kattalarga va o‘smirlarga yuborilgandan keyin 30 minut davomida aniqlash mumkin. Dezloratadin taxminan 3 soatdan keyin maksimal kontsentratsiyaga erishgandan keyin yakuniy yarim chiqarilish davri taxminan 27 soatni tashkil qiladi. Dezloratadinni to‘plash darajasi uni yarim chiqarilish davriga (taxminan 27 soat) va kuniga bir marta dozalash tez-tezligiga mos kelgan. Dezloratadinning biokiraolishligi 5 mg dan 20 mg gacha bo‘lgan dozalarda diapazonidagi dozaga proportsional bo‘lgan. Qator farmakokinetik va klinik tadqiqotlarda 6% patsiyentlarda dezloratadinni yuqori kontsentratsiyasi kuzatilgan.
Bunday sust metabolizator fenotipi holatlarini tez-tezligi kattalar (6%) va 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan pediatrik patsiyentlar o‘rtasida bir xil darajada bo‘lgan, ikkala populyatsiya bo‘yicha negroid irqiga mansub vakillar o‘rtasida (18% kattalarda, 16% pediatrik patsiyentlarda) yevropoid irqi vakillariga o‘rtasidagi qaraganda (2% kattalar, 3% pediatrik patsiyentlar) eng yuqori darajada bo‘lgan.
Preparatning tabletka shaklini sog‘lom katta odamlarda ko‘p martalik dozalarda qo‘llab o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda dezloratadinni sust metabolitlari bo‘lgan to‘rt nafar patsiyent aniqlangan. Bunday patsiyentlarda Smax kontsentratsiyasi taxminan 7 soatdan keyin 3 marta yuqori, yakuniy yarim chiqarilish davri 89 soat atrofida bo‘lgan.
Preparatni sirop shaklida allergik rinit tashxis qo‘yilgan 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan sust-metabolizator bolalar orasida ko‘p marta dozalarda qo‘llab o‘tkazilgan farmakokinetik tadqiqotlarda xuddi shunday farmakokinetik ko‘rsatkichlar qayd etilgan. Yakuniy yarim chiqarilish davri 120 soat atrofida bo‘lganda dezloratadinni ta'siriga bo‘lgan ekspozitsiyasi (AUC) taxminan 6 marta ko‘p, Smax esa taxminan 3-4 marta yuqori bo‘lgan.
Yoshga muvofiq dozalar bilan davolanganda sust metabolizator hisoblangan kattalar va bolalarda ekspozitsiya bir xil bo‘lgan. Bunday patsiyentlarda umumiy xavfsizlik profili umumiy aholi kabi bo‘lgan. 2 yoshdan kichik sust metabolizator bolalarda dezloratadin ta'sir samarasi o‘rganilmagan. Tavsiya qilingan bir martalik dozalarni pediatrik patsiyentlarda qo‘llangan alohida tadqiqotlarda 5 mg dezloratadinni sirop ko‘rinishida qabul qilgan kattalar uchun olingan ko‘rsatkichlari bilan solishtiriladigan AUC va Cmax ko‘rsatkichlari qayd etilgan.
Taqsimlanishi
Dezloratadin qon plazmasi oqsillari bilan o‘rtacha (83-87%) bog‘lanadi. Kattalar va o‘smirlarda dezloratadinni kuniga bir martalik dozada (5 mg dan 20 mg gacha) 14 kun davomida qo‘llangandan keyin ta'sir etuvchi moddaning klinik ahamiyatli darajadagi to‘planishi to‘g‘risida ma'lumot yo‘q. Bir martalik dozalarni qo‘llab o‘tkazilgan kesishgan tadqiqot natijalari preparatni tabletka shaklini va sirop shaklini bioekvivlent ekanligini namoyish etgan. Chunki dezloratadinni peroral qo‘llash uchun eritmasi dezloratadinni huddi shunday kontsentratsiyasini saqlaydi, bioekvivalentlikka tekshirish talab qilinmaydi va bu preparatni sirop va tabletkasini ekvivalent ekanligi taxmin qilinadi.
Metabolizmi
Dezloratadinni metabolizmi uchun javobgar fermentlar hozircha aniqlanmagan, shu sababli preparatni boshqa dori vositalari bilan aniq o‘zaro ta'sirlashuvi ehtimolini to‘liq istisno qilish mumkin emas.
Dezloratadin in vivo sharoitdagi tadqiqotlarda CYP3A4 ni ingibitsiya qilmaydi. in vitro sharoitdagi tadqiqotlari esa bu dori vositasi CYP2D6 ni ingibitsiya qilmasligini va substrat emasligini, R-glikoprotein ingibitori emasligini ko‘rsatgan.
Chiqarilishi
Dezloratadin 7,5 mg bir martalik dozada qo‘llangan tadqiqotlarda ovqatni ta'siri aniqlanmagan (yuqori yog‘li, yuqori kaloriyali nonushta). Boshqa tadqiqotlarda greypfrut sharbatini dezloratadinni chiqarilishiga ta'sirini yo‘qligi ko‘rsatilgan.


Qo‘llanilishi

Loraneks kattalarga, o‘smirlarga va 1 yoshdan katta bolalarga quyidagi holatlar bilan bog‘liq simptomlarni
allergik rinit;
kattalar va 12 yoshdagi va undan katta o‘smirlarda allergik rinit bilan bog‘liq simptomlarni yengillashtirish (allergiya chaqirgan burun yo‘llarining yallig‘lanishi, masalan mavsumiy allergik rinit yoki chang kanallariga allergiyada). Bu simptomlar aksirish, tumov yoki burunni qichishishi, tanglayni qichishi, ko‘zni qizarishi yoki yoshlanishi;
eshakemi;
eshakemi bilan bog‘liq simptomlarni (allergiya chaqirgan teri kasalliklari,) yengillashtirish. Bu simptomlar terini qichishishi va toshmani (eshakemi) o‘z ichiga oladi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash
Kattalar va 12 yosh va undan katta o‘smirlar
Loraneks oral eritma preparatini 10 ml (5 mg) dan kuniga bir marta.
Pediatrik populyatsiya
Bu preparatni buyuradigan shifokor, 2 yoshdan kichik yoshdagi bolalarda ko‘pchilik hollarda rinit infektsion kelib chiqishiga ega ekanligini (“
Maxsus ko‘rsatmalar
” bo‘limiga qarang) va bu ma'lumotlarni Loraneks preparatini qo‘llash yo‘li bilan infektsion rinitni davolashni ma'qullovchi ma'lumotlar yo‘q.
1 yoshdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarga Loranes peroral qo‘llash uchun eritma preparatini 2,5 ml dan (1,25 mg) kuniga 1 marta qo‘llanadi.
6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar Loraneks peroral qo‘llash uchun eritma preparatini
5 ml dan (2,5 mg dan) kuniga 1 marta buyuriladi.
Loraneks peroral qo‘llash uchun 0,5 mg/ml eritma preparatini 1 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ma'lumotlar yo‘q.
Dezloratadinni 1 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda va 12 yoshdan 17 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda qo‘llash samaradorligi bo‘yicha klinik sinovini cheklangan tajribasi bor (“Nojo‘ya ta'sirlari” va “
Farmakodinamika
si” bo‘limlariga qarang).
Vaqti-vaqti bilan zo‘rayuvchiallergik rinitni (haftada 4 kundan kam yoki 4 haftadan kam vaqt davomida simptomlarni bo‘lishi) patsiyentni kasallik tarixini hisobga olib davolash lozim. Davolashni simptomlar o‘tib ketgandan keyin to‘xtatish va simptomlar qayta paydo bo‘lgandan keyin tiklash mumkin.
Doimiy davom etuvchi allergik rinit holatlarida (simptomlarni haftada 4 va undan ko‘p kun va 4 haftadan ko‘p vaqt davomida bo‘lishi) allergenlarni ta'siriga nisbatan ekspozitsiya davrida patsiyentlarga uzluksiz davolashni taklif qilishi mumkin.
Qo‘llash usuli
Peroral qo‘llansin.
Preparatni ovqatlanish vaqtida yoki ovqatlanishdan qat'iy nazar qo‘llash mumkin.

Nojo‘ya ta'sirlari
Xavfsizlik profiliga xulosa
Pediatrik populyatsiyada o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda dezloratadinni sirop preparatini 6 oylikdan 11 yoshgacha bo‘lgan 246 nafar bolalarga berilgan. 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda nojo‘ya samaralarni paydo bo‘lishining umumiy tez-tezligi dezloratadin guruhida platsebo guruhidagi ko‘rsatkichga o‘xshash bo‘lgan. 6 oylikdan 23 oylikkacha bo‘lgan bolalarda platsebo guruhi bilan solishtirilganda diareya (37%), yuqori harorat (2,3%) va uyqusizlik (2,3%) bo‘lgan kabi nojo‘ya samaralar 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda o‘tkazilgan qo‘shimcha tadqiqotlarda dezloratadinni peroral eritma ko‘rinishida 2,5 mg dozada qo‘llangandan keyin hech qanday nojo‘ya holatlar aniqlanmagan.
Qator tibbiy ko‘rsatmalar, shu jumladan allergik rinit va surunkali idiopatik eshakemi bo‘lgan kattalar va o‘smirlar populyatsiyasi ishtirokidagi o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda tavsiya qilingan dozalarda qo‘llangan patsiyentlarni platsebo guruhidagi patsiyentlarni 3% bilan solishtirilganda kabi noxush samaralar aniqlangan. Platsebo guruhi bilan solishtirilganda eng ko‘p noxush samaralardan charchoqlik (1,2%), og‘izni qurishi (0,8%) va bosh og‘rig‘i kabilar uchragan.
Noxush samaralarning jadval ro‘yxati
Qayd etilgan keyingi davrda (postregistratsion) juda kam holatlarda boshqa noxush reaktsiyalar qayd etilgan, ular quyidagi jadvalda sanab o‘tilgan. Bu reaktsiyalarning paydo bo‘lish tez-tezligi juda tez-tez (≥1/10), tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha) kam hollarda (≥1/10 000 dan <1/1000 gacha) va juda kam hollarda (<1/10 000).
A'zo tizimlar sinfi Tez-tezligi Dezloratadinni qo‘llangandagi nohush reaktsiyalar
Ruhiy buzilishlar juda kam hollarda gallyutsinatsiyalar
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar tez-tez
tez tez (2 yoshdan kichik bolalar)
juda kam hollardabosh og‘riqlari
uyqusizlik,
bosh aylanishi, uyquchanlik uyqusizlik, psixomotor giperfaollik, tirishishlar
Yurak qon- tomir buzilishlari juda kam hollardataxikardiya, yurak urishi tezlashishi
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlari tez-tez
tez-tez (2 yoshdan kichik bolalar)
juda kam hollardaog‘izni qurishi
diareya

qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, diareya
Jigar va o‘t-safro chiqarish yo‘llari tomonidan juda kam hollardajigar fermentlarini faolligini oshishi, bilirubinni oshishi, gepatit.
Skelet-mushak buzilishlari va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlarjuda kam hollardamialgiya
Umumiy buzilishlar va yuborish joyida buzilishlar tez-tez
tez-tez (2 yoshdan kichik bolalar)
juda kam hollardacharchoqlik
haroratni oshishi

yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (masalan, anafilaksiya, angionevrotik shish, hansirash, qichishishi, toshma va eshakemi)


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Ta'sir etuvchi moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga yoki loratadinga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Klinik tadqiqotlarda dezloratadin tabletkalarini eritromitsin yoki ketokonazol bilan birga qo‘llanganda preparatlarni klinik ahamiyatli o‘zaro ta'siri aniqlanmagan (“
Farmakodinamika
si” bo‘limiga qarang).
Klinik farmakologik tadqiqotlarda dezloratadin tabletkasini alkogol bilan parallel qabul qilish alkogolni zararli ta'sirini kuchayishiga olib kelmagan (“
Farmakodinamika
si” bo‘limiga qarang).


Maxsus ko‘rsatmalar

2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga allergik rinit tashxisini quyishda, ayniqsa rinitning boshqa turlaridan uni farqlash qiyin. Shu sababli yuqori nafas yo‘llarining infektsiyasini yoki struktur anomaliyani yo‘qligiga ishonch hosil qilishi lozim, shuningdek patsiyentni kasallik tarixini o‘rganish va fizik tekshirishlarni, muvofiq laboratoriya tekshiruvlarni va kerakli teri testlarini o‘tkazish kerak.
Taxminan 6% kattalar va 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalar dezloratadinni fenotipik sust metabolizatorlari hisoblanadi va shuning uchun uni ulardagi ekspozitsiyasi yuqori (“
Farmakokinetikasi
” bo‘limiga qarang). Dezloratadinni 2 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan dezloratadinni sust metabolizatorlari hisoblangan bolalarda, ular, qo‘llash xavfsizligi bu dorini metabolizmi normal kechadigan bolalardagi kabi 2 yoshgacha bo‘lgan sust metabolizator bolalarda dezloratadinni ta'sir qilish samaradorligi o‘rganilmagan.
Og‘ir buyrak yetishmovchiligi hollarida Loraneks preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim (“
Farmakokinetikasi
” bo‘limiga qarang).
Ushbu dori preparati sorbitol (70% eritma) saqlaydi. Kam uchraydigan nasliy fruktozani o‘zlashtiraolmaslik muammosi bo‘lgan patsiyentlar bu dorini qabul qilmasliklari lozim.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik
Dezloratadinni homilador ayollarda qo‘llashga nisbatan ma'lumotlar yo‘q yoki cheklangan (300 dan kam homiladorlik holatlari natijalari mavjud) hisoblanadi. Hayvonlardagi eksperiment ma'lumotlari reproduktiv toksiklik nuqtai-nazaridan bevosita yoki bilvosita zararli ta'sirlarni borligini ko‘rsatmaydi. Homiladorlik davrida ehtiyotkorlik uchun Loraneks preparatini qo‘llashdan saqlangan ma'qul.
Emizish
Dezloratadin yangi tug‘ilgan chaqaloqlarni va preparatni qabul qilgan onalarning emizikli chaqaloqlarni organizmida aniqlangan. Dezloratadinni yangi tug‘ilgan chaqaloqlarda va go‘daklarga ta'siri aniqlanmagan. Emizishni to‘xtatishga yoki Loraneks preparati bilan davolashni to‘xtatish bola uchun emizishdan bo‘lgan foydani, ona uchun davolanishdan bo‘lgan foyda bilan solishtirish kerak.
Fertillik
Erkak va ayollarning fertilligiga nisbatan ma'lumotlar yo‘q.
Avtomobilni va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Klinik tadqiqot natijalari dezloratadinni transport vositalarini boshqarish va mexanizmlarda xizmat ko‘rsatish qobiliyatiga ta'sir ko‘rsatmasligini yoki deyarli ta'sir ko‘rsatmasligini ko‘rsatgan. Patsiyentlarni ko‘pchilik odamlar uyquchanlikni his etmasligi to‘g‘risida xabardor qilish kerak. Shunga qaramay turli odamlarda har qanday dori vositalariga reaktsiyalarni bo‘lishiga qaramay, patsiyentlarga qabul qilinadigan preparatlarga, bo‘lgan reaktsiyalar aniqlanmaguncha boshqaruvga nisbatan aqliy qobiliyatni talab qilinadigan faoliyat bilan masalan, avtomobilni boshqarish yoki mexanizmlarda huzmat ko‘rsatish tavsiya qilinmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.

Dozani oshirib yuborilishi
Dozani oshirib yuborilishida so‘rilmagan ta'sir etuvchi moddani chiqarish uchun standart choralarni qo‘llash kerak. Simptomatik va tutib turuvchi davolash tavsiya qilinadi.
Kattalar va o‘smirlar populyatsiyasidagilarda o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda dezloratadinni hatto 45 mg gacha bo‘lgan ko‘p dozalarni qo‘llanganda (davolovchi dozadan 9 marta ko‘p) klinik-ahamiyatli samarani borligini ko‘rsatmagan.
Dezloratadin gemodializ orqali chiqarilmaydi. Uni peritonial dializ orqali chiqarilish noma'lum.


Chiqarilish shakli

150 ml preparatni saqlagan bolalarni ochib quyishidan himoyalangan qopqoq bilan ta'minlangan, 200 ml hajmdagi flakon to‘plamda o‘lchov moslamasi bilan komplektda.


Saqlash sharoiti

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin. Yorug‘likdan himoyalash uchun original o‘ramida saqlansin.


Yaroqlilik muddati

2 yil.
Ochilgandan keyin, 2 oy davomida iste'mol qiling.


Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.


Ishlab chiqaruvchi

Laboratorios Basi, Industria Farmatseutika, S.A.
Parkuye Industrial Manuyel Lourentso Ferreira, lote 15
3450-232 Mortagua, Portugaliya

Savdo va qayd etish litsenziyasi egasi
DJI EM Farmasyutikals MChJ
Ponichala 65, Tbilisi, Gruziya.