Торговое название препарата
Лоратадин (Loratadinum)


Действующие вещества
Loratadine


Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.


Форма выпуска


Картонная упаковка, содержащая 10 таблеток 1 блистер по 10 таблеток в каждом.


Лекарственная форма


Таблетки по 10 мг N10 (1x10) (блистеры)


Состав


Одна таблетка содержит Ативное вещество лоратадин - 10 мг; Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидратная, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолат, магния стеарат.


Фармакологические свойства

Лоратадин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы. Лоратадин оказывает влияние на гистаминзависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на клеточной стадии аллергических реакций. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное и противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Не влияет на центральную нервную систему, не вызывает привыкания и сонливости. Противоаллергический эффект начинает развиваться в течение первых 30 мин после приема препарата внутрь и сохраняется в течение 24 ч.


Фармакокинетика



Фармакокинетика
Всасывание после приема внутрь препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи замедляет время достижения максимальной концентрации. Максимальная концентрация (Cmax) лоратадина и его активного метаболита достигается через 1 ч после приема. Распределение связывание с белками плазмы - 98%. Лоратадин не проникает через гемато-энцефалический барьер. Лоратадин и его активный метаболит проникают через плацентарный барьер. Метаболизм метаболизируется в печени системой цитохрома Р450 с образованием активного метаболита - дезлоратадина. Выведение период полувыведения (T1/2) лоратадина составляет в среднем 8.4 ч, активного метаболита - в среднем 28 ч. Лоратадин выводится с мочой и калом.
Фармакокинетика
в особых клинических случаях у пациентов пожилого возраста максимальная концентрация (Cmax) возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени - с увеличением тяжести заболевания. Период полувыведения (T1/2) увеличивается при алкогольном поражении печени. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.


Показания к применению


Симптоматическое лечение аллергических состояний, в т.ч. ринитов и хронической крапивницы.


Способ применения


Взрослым и детям старше 12 лет назначают в дозе 10 мг (1 таб) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 6 до 12 лет - в дозе 10 мг (1 таб) 1 раз/сут. Детям в возрасте от 2 до 5 лет - в дозе 5 мг (1/2 таб) 1 раз/сут. Пациентам с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью (скорость клубочковой фильтрации менее 30 мл/мин) начальная доза препарата составляет 10 мг через день (1 таб через день).


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы редко - сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, гастрит; в отдельных случаях - нарушения функции печени. Аллергические реакции очень редко – бронхоспазм, ангионевротический отек, крапивница, зуд, лихорадка, озноб. Со стороны системы кроветворения очень редко – агранулоцитоз, лейкопения, гемолитическая анемия, тромбоцитопения. Со стороны ЦНС редко - повышенная утомляемость, головная боль, судороги, парестезии, тремор, нарушения сна, депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы сердцебиение, аритмия, понижения артериального давления. Прочие в отдельных случаях – алопеция, миалгия, звон в ушах, выпадение волос.


Противопоказания


Беременность. Лактация (кормление грудью). Детский возраст до 2 лет. Повышенная чувствительность к компонентам препарата.


Лекарственное взаимодействие


При одновременном применении с кетоконазолом, эритромицином, циметидином, квинидином, флуконазолом и флуоксетином отмечается повышение концентрации лоратадина в плазме крови. Лоратадин не потенцирует действие алкоголя на ЦНС.


Особые указания


Нельзя полностью исключить развитие судорог, особенно у предрасположенных пациентов. Больным с нарушениями функции печени или почечной недостаточностью лоратадин следует назначать в начальной дозе 10 мг через день в связи с возможным нарушением клиренса лоратадина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении лоратадина с ингибиторами ферментов системы цитохрома P450. Препарат не вызывает привыкания. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годностиС осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции печени.


Передозировка


Симптомы при приеме препарата в дозах, значительно превышающих рекомендуемые, могут отмечаться сонливость, тахикардия, головная боль. Лечение промывание желудка, индуцирование рвоты, назначение активированного угля, слабительных препаратов. При необходимости проводят симптоматическую терапию. Лоратадин не выводится из организма при гемодиализе, проведение перитонеального диализа не эффективно.


Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре 15-250С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Без рецепта


Описания

Круглые с плоской торцовой поверхностью таблетки белого цвета с риской на одной стороне и фаской с двух сторон