Торговое название препарата
Зодак® (Zodak)


Действующие вещества
Cetirizine


Фармакотерапевтическая группа
Антиаллергические средства., Антиаллергические средства.


Форма выпуска


Капли для приема внутрь 10мг/мл, по 20 мл во флаконах из темного стекла с крышкой-капельницей. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку.


Лекарственная форма


Капли для приёма внутрь 10 мг/мл 20 мл (флаконы-капельницы). Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг N10 (1x10), N30 (3x10) (блистеры).


Состав


1 мл капель содержит Активное вещество цетиризина дигидрохлорид 10 мг Вспомогательные вещества метилпапагидроксибензоат (метилпарабен), пропилпарагид-роксибензоат (пропилпарабен), глицерол, пропиленгликоль, натрия сахаринат дигидрат, натрия ацетат тригидрат, кислота уксусная ледяная, вода очищенная.


Фармакологические свойства


Цетиризин относится к группе конкурентных антагонистов гистамина, блокирует Н1-гистаминовые рецепторы, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. Обладает выраженным противоаллергическим действием, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противозудным и противоэкссудативным эффектом. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию клеток воспаления; угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней аллергической реакции. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта. На фоне курсового приема толерантность не развивается. Действие препарата начинается через 20 минут (у 50% больных), через 1 час (у 95% больных), и сохраняется в течение 24 часов.


Фармакокинетика


Всасывание после приема внутрь цетиризин быстро и хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальный уровень концентрации определяется примерно через 30-60 минут. Прием пищи не оказывает существенного влияния на величину абсорбции, однако в этом случае скорость всасывания незначительно снижается. Распределение цетиризин связывается с белками плазмы крови примерно на 93%. Величина объема распределения (Vd) низкая (0,5 л/кг), препарат внутрь клетки не проникает. Препарат не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизм цетиризин слабо метаболизируется в печени с образованием неактивного метаболита. При 10-дневном применении в дозе 10 мг накопления препарата не наблюдается. Выведение примерно на 70% происходит почками в основном в неизмененном виде. Величина системного клиренса составляет около 54 мл/мин. После однократного приема разовой дозы величина периода полувыведения составляет около 10 часов. У детей в возрасте от 2 до 12 лет величина периода полувыведения снижается до 5–6 часов. При нарушении функции почек (клиренс креатинина ниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина менее 7 мл/мин) величина периода полувыведения увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на 70%. На фоне хронических заболеваний и у пожилых пациентов отмечaется увеличение величины периода полувыведения на 50% и уменьшение клиренса на 40%. Гемодиализ неэффективен.


Показания к применению


• Cезонный и круглогодичный аллергический ринит и конъюнктивит; • Зудящие аллергичеcкие дерматозы; • Поллиноз (сенная лихорадка); • Крапивница (в том числе хроническая идиопатическая); • Отек Квинке.


Способ применения


Внутрь, независимо от приема пищи. Перед приемом капли растворить в воде. Взрослым и детям старше 12 лет по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки, ежедневно, предпочтительно вечером. Детям от 6 до 12 лет по 10 мг цетиризина (20 капель) 1 раз в сутки или по 5 мг цетиризина (10 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям от 2 до 6 лет по 5 мг цетиризина (10 капель) 1 раз в сутки или 2,5 мг цетиризина (5 капель) 2 раза в сутки (утром и вечером). Детям от 1 до 2 лет по 2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки. При почечной недостаточности следует уменьшить рекомендуемую дозу в 2 раза. При нарушениях функции печени необходимо несколько уменьшить дозировку цетиризина до 5 мг (10 капель) цетиризина в сутки. Пожилым пациентам с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется. Инструкция для открытия флакона с крышкой безопасности. Флакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Флакон открывается при сильном нажатии крышки вниз с последующим её отвинчиванием против хода часовой стрелки. После использования, крышку флакона необходимо вновь крепко завинтить.


Побочные действия


Со стороны пищеварительной системы сухость во рту, диспепсия. Со стороны центральной нервной системы головная боль, сонливость, утомляемость, головокружение, возбуждение, мигрень. Аллергические реакции кожная сыпь, ангионевротический отек, крапивница, кожный зуд. Препарат обычно хорошо переносится. Побочные явления возникают редко и имеют преходящий характер.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Детский возраст до 1 года. Беременность, период лактации. С осторожностью. Хроническая почечная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).


Лекарственное взаимодействие


Не установлено клинически значимых взаимодействий цетиризина с другими лекарственными средствами. Совместное применение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).


Особые указания


В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не рекомендуется одновременный прием лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, алкоголя. Капли не содержат сахара (в качестве подсластителя используется сахарин), поэтому могут назначаться и лицам страдающим сахарным диабетом. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Передозировка


Симптомы возможны сонливость, заторможенность, слабость, головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержка мочеиспускания, утомляемость (чаще всего при приеме в день 50 мг цетиризина). Лечение проводят симптоматическую терапию. Специфический антидот не выявлен. Гемодиализ неэффективен. Проводят промывание желудка, назначают активированный уголь.


Условия хранения


Не требует специальных условий хранения.


Срок годности


3 года.


Условия отпуска


Без рецепта.


Производитель


Zentiva k.s.,Чешская Республика


Описания


прозрачный, от бесцветного до светло-желтого цвета раствор.


Код ATX