Preparatning savdo nomi
Allergodil® (Allergodil®)
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Azelastin (Azelastine)

Dori shakli
nazal sprey, eritma

Tarkibi

1 ml eritma quyidagilarni saqlaydi
faol modda azelastin gidroxloridi – 1 mg;
yordamchi moddalar gipromelloza, dinatriy edetati, suvsiz limon kislotasi, dinatriy fosfati dodekagidrati, natriy xloridi, in'ektsiya uchun suv.
Ta'rifi tiniq, rangsiz yoki deyarli rangsiz eritma.

Farmakoterapevtik guruhi
allergiyaga qarshi vosita (N1-gistamin retseptorlarning blokatori).
ATX kodi R01AC03

Farmakologik hususiyatlari
Azelastin gidroxloridi N1-gistamin retseptorlarning antagonisti va yarim chiqarilish davri nisbatan uzoq davom etuvchi (T1/2 20 soat) allergiyaga qarshi samarali moddalarga kiradi.
Bundan tashqari, in vivo sharoitlarida dengiz cho‘chqachalarida o‘tkazilgan tekshirishlarda, azelastin odam uchun terapevtik dozalarga ekvivalent dozalarda leykotriyenlar va PAF-indutsiyalangan bronxospazmni bostirishi ko‘rsatilgan.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tekshirishlarda, azelastin gidroxloridi nafas yo‘llarida asosiy yallig‘lanish jarayonining o‘ta yuqori reaktivlikni bostirishi mumkinligi isbotlangan. Odam organizmida preparatni terapevtik qo‘llash uchun hayvonlardan olingan ma'lumotlar ma'lum emas.


Qo‘llanilishi

Allergodil® allergiyaga qarshi antigistamin nazal sprey mavsumiy allergik rinit (pichan isitmasi) ni simptomatik davolash uchun va yil bo‘yi kuzatiladigan allergik rinitni davolash uchun qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Burun bo‘shlig‘iga purkash uchun mo‘ljallangan.
Allergodil® har bir burun yo‘liga bir dozadan kuniga ikki marta (ertalab va kechqurun) purkaladi, bu azelastin gidroxloridining – 0,56 mg sutkalik dozasiga to‘g‘ri keladi.
Preparat purkash vaqtida boshni to‘g‘ri holatda ushlash kerak.
Allergodil® kasallikning simptomlari bartaraf bo‘lgunigacha qo‘llanadi va uzoq muddat davolash uchun to‘g‘ri keladi.
Bir marta purkash (bitta doza) ning hajmi 0,14 ml ni tashkil etadi va tarkibida 140 mkg faol moddani saqlaydi.
6 oydan ko‘p vaqt davomida uzluksiz qo‘llash mumkin emas.

Nojo‘ya ta'sirlari
Immun tizimi tomonidan kuzatiladigan buzilishlar juda kam hollarda – o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari;
Nerv tizimi tomonidan kuzatiladigan buzilishlar keng tarqalgan – preparatni noto‘g‘ri qo‘llash natijasida (bosh orqaga egilgan holatda) og‘izda achchiq ta'm paydo bo‘lishi mumkin, bu ayrim hollarda ko‘ngil aynishiga olib kelishi mumkin; juda kam hollarda – bosh aylanishi;
Respirator buzilishlar keng tarqalmagan – sprey purkalganidan so‘ng burunning yallig‘langan shilliq qavati ta'sirlanishi (masalan, achishish, qichishish), aksirish va burundan qon ketishi rivojlanishi mumkin.
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan kuzatiladigan buzilishlar kam hollarda – ko‘ngil aynishi;
Umumiy xarakterga ega bo‘lgan asoratlar juda kam hollarda – holsizlik (toliqish, kuchsizlik), kasallikni o‘zi chaqirishi mumkin bo‘lgan bosh aylanishi yoki lohaslik;
Teri qoplamlari tomonidan kuzatiladigan buzilishlar juda kam hollarda – toshma, qichishish, eshakemi.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

-azelastinga va/yoki preparatning boshqa komponentlariga o‘ta yuqori sezuvchanlik;
-allergik rinit va rinokon'yunktivitda – 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarga qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Boshqa dori vositalari bilan klinik ahamiyatli o‘zaro ta'siri aniqlanmagan.


Maxsus ko‘rsatmalar

Ayrim hollarda nazal sprey qo‘llanganida turli darajadagi toliqish va shuningdek asosiy kasallik tomonidan chaqirilishi mumkin bo‘lgan holsizlik rivojlanadi. Bunday hollarda avtomobilni boshqarish va havfli mexanizmlar bilan ishlash tavsiya etilmaydi. Alkogol iste'mol qilish bu ko‘rinishlarni kuchaytirishi mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi
Terapevtik dozalardan bir necha marta yuqori dozalar tekshirilganida, hayvonlarda biron-bir teratogen ta'siri kuzatilmagan, ammo azelastinni homilador va emizikli ayollarda qo‘llash tajribasi yo‘qligi sababli, azelastin nazal spreyni homiladorlikni birinchi uch oyligida, shuningdek emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Hozirgi vaqtda preparatning dozasini oshirib yuborilish hollari mavjud emas.


Chiqarilish shakli

10 ml dan buraladigan purkagich dozatorli jigarrang rangli shisha flakonlarda.
1 flakon qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

25oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.
Flakon ochilganidan so‘ng yaroqlilik muddati 6 oy.


Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.
Preparatni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lgan har qanday odatda kuzatilmaydigan reaktsiyalar haqida buyurtmachining elektron manziliga (info.safety@medacis.com) ma'lumot berish kerak.


Ishlab chiqaruvchi

“MEDA Manufakchuring GmbX”,
Noyrater Ring 1, 51063, Keln, Germaniya

“MEDA Farma GmbX i Ko. KG”,
Bentsshtrasse 1, 61352 BadXomburg, Germaniya uchun ishlab chiqarilgan.

O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili