Состав


Действующее вещество
олопатадина гидрохлорид и мометазона фуроат.

1 доза содержит олопатадина гидрохлорида 665 мкг эквивалентно олопатадина 600 мкг и мометазона фуроат моногидрата эквивалентно мометазона фуроат 25 мкг.

Вспомогательные вещества целлюлоза микрокристаллическая и натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия фосфат, гептагидрат; натрия карбоксиметилцеллюлоза; натрия хлорид, бензалкония хлорида 50% раствор бензалкония хлорид, трилон Б; полисорбат 80 соляная кислота; натрия гидроксид вода для инъекций.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к олопатадина гидрохлорида, мометазона фуроат или другим компонентам препарата.
Наличие нелеченной локализованной инфекции слизистой оболочки носовой полости.
Через тормозящее влияние кортикостероидов на заживление ран пациенты, которые недавно перенесли язвы носовой перегородки, хирургическое вмешательство на носу или травму носа, не должны применять препарат Риалтрис до полного выздоровления.
Способ применения
Препарат предназначен только для интраназального применения.

Взрослые и дети старше 12 лет рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания в каждую ноздрю 2 раза в сутки.


Особенности применения

После интраназального применения антигистаминных средств сообщалось о случаях образования язв в полости носа и перфорации носовой перегородки.

После интраназального применения кортикостероидов сообщалось о единичных случаях перфорации носовой перегородки.

После интраназального применения антигистаминных средств и кортикостероидов сообщалось о случаях носового кровотечения.

В клинических исследованиях мометазона фуроат, который вводили интраназально, в отдельных случаях наблюдалось развитие локализованной грибковой инфекции носа и глотки (Candida Albicans).В случае возникновения грибковой инфекции применения препарата Риалтрис следует прекратить и начать соответствующее лечение. Пациенты, применяющие препарат Риалтрис течение нескольких месяцев или дольше, должны периодически проходить осмотр на наличие инфекции Candida или других признаков неблагоприятного воздействия на слизистую оболочку носа. В клинических исследованиях препарата Риалтрис случаи заболевания инфекцию Candida не зарегистрированы.

Беременность
Специальных исследований действия препарата Риалтрис в период беременности и кормления грудью не проводилось.

Дети
Нет достаточного клинического опыта применения препарата у детей в возрасте до 12 лет, поэтому его не следует применять пациентам этой возрастной категории.

Водители
Во время лечения Риалтрис пациентов следует предупредить о необходимости воздерживаться от работы, требующей повышенной концентрации внимания и скорости реакций, например, эксплуатация механизмов или управления автотранспортом.


Передозировка

О случаях передозировки препаратом Риалтрис не сообщалось. Соответственно, нет данных о последствиях острой или хронической передозировки. Препарат Риалтрис содержит комбинацию олопатадина гидрохлорида и мометазона фуроат; следовательно, риски, связанные с передозировкой отдельных компонентов, описанные ниже, касаются и препарата Риалтрис.

Острая передозировка этой лекарственной формой маловероятно, поскольку в одном флаконе препарата Риалтрис, предназначенном для применения в течение 30 дней (240 доз), содержится примерно 160 мг олопатадина гидрохлорида и 6 мг мометазона фуроат.

Олопатадина гидрохлорид симптомы передозировки антигистаминными средствами могут включать сонливость у взрослых и сначала возбуждение и гиперактивность, а затем сонливость у детей. Специфического антидота для олопатадина гидрохлорида не существует. В случае передозировки рекомендуется симптоматическое и поддерживающее лечение.

Мометазона фуроат из-за низкой системную биодоступность и отсутствие в клинических исследованиях острых системных проявлений, связанных с применением лекарственного средства, маловероятно, что передозировка потребует другой терапии, чем наблюдения. Интраназальное введение 1600 мг (8-кратная рекомендуемая суточная доза мометазона фуроат в препарате Риалтрис) ежедневно в течение 29 дней у здоровых добровольцев не показало увеличения частоты побочных эффектов. В исследовании с участием добровольцев, которые применяли однократные интраназальные дозы по 4000 мкг и пероральные ингаляционные дозы по 8000 мкг, побочные реакции не наблюдалось. Хроническое передозировки любым из кортикостероидов может привести к возникновению симптомов гиперкортицизма.


Побочные эффекты

Данные по безопасности, описанные ниже, отражают применение препарата Риалтрис в 3062 пациентов с сезонным аллергическим ринитом в клинических исследованиях продолжительностью 2 недели.

Со стороны нервной системы дисгевзия -часто; головокружение, вялость, сонливость, тревожность, бессонница - редко.

Инфекции и инвазии фарингит, инфекции дыхательных путей - редко.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения кашель, сухость в носу, дискомфорт в носу, раздражение горла, свистящее дыхание - редко.

Со стороны желудочно-кишечного тракта сухость во рту, дискомфорт в животе, рвота - редко.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки сыпь, зуд, контактный дерматит - часто.

После интраназального применения кортикостероидов в отдельных случаях могут наблюдаться побочные эффекты, а именно

со стороны иммунной системы аллергические реакции немедленного типа (например бронхоспазм, одышка), анафилактические реакции, ангионевротический отек
со стороны органов зрения глаукома, повышенное внутриглазное давление, катаракта, нечеткость зрения.
В долгосрочном клиническом исследовании по безопасности (52 недели лечения) 593 пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом сообщали о таких побочных эффектах при применении препарата Риалтрис аллергические реакции, конъюнктивит, дискомфорт в глазах, диарея, тошнота, запор, головная боль и усталость.


Взаимодействие

Специальных исследований лекарственного взаимодействия комбинации фиксированных доз олопатадина гидрохлорида и мометазона фуроат в виде назального спрея не проводилось. Ожидается, что любые лекарственные взаимодействия этой комбинации будут аналогичными таковым отдельных компонентов, так фармакокинетического взаимодействия олопатадина и мометазона фуроат, применяемых в виде комбинации, не наблюдается.


Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C. Не замораживать. Не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности
- 2 года.


Описание
товара заверено производителем Гленмарк.

Проверено Севрюков Александр
Обратите внимание!

Описание
препарата Риалтрис спрей назал. доз. сусп. фл. 56доз на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.