Mahsulotning tashqi ko'rinishi fotosuratda ko'rsatilganidan farq qilishi mumkin
Yetkazib berish faqat retseptsiz dori-darmonlar uchun amalga oshiriladi
Suprastineks 5mg №30
Nomi | Narx | |||||
Супрастинекс 5мг №30 (5815В0423##2 222) |
UZS 77 100
Stokda yetarli (5)
|
-
+
|
Sotib oling
|
Yetkazib berish
Yetkazib berish punktidan olib ketish
Toshkent shahridagi qabul qilish punktiga 3 soat ichida yetkazib berish bepul. O'zbekiston bo'ylab 2 kun ichida yetkazib berish bepul. Shanba kuni buyurtma berishda yetkazib berish muddati 3 kun.
Toshkent
3 soat bepul
O'zbekiston
2 kun bepul
Yetkazib beruvchidan uyingizgacha
Yetkazib berish jadvaliga muvofiq 2 soat ichida eshigingizga yetkazib berish. Yetkazib berish xizmati har kuni dam olishlarsiz soat 9-00dan 21-00gacha.
Toshkent
22 000 UZS
O'zbekiston
yo'q
Ekspress yetkazib berish
Toshkent bo'ylab tezkor yetkazib berish - 40 daqiqa ichida. O'zbekiston bo'ylab yetkazib berish 1-2 kun.
Toshkent
40 daqiqagacha
O'zbekiston
1 kun
Yetkazib berish | Toshkent | O'zbekiston | |
Yetkazib berish punktidan olib ketish | 3 soat bepul | 2 kun bepul |
Toshkent shahridagi qabul qilish punktiga 3 soat ichida yetkazib berish bepul. O'zbekiston bo'ylab 2 kun ichida yetkazib berish bepul. Shanba kuni buyurtma berishda yetkazib berish muddati 3 kun.
|
Yetkazib beruvchidan uyingizgacha | 22 000 UZS | yo'q |
Yetkazib berish jadvaliga muvofiq 2 soat ichida eshigingizga yetkazib berish. Yetkazib berish xizmati har kuni dam olishlarsiz soat 9-00dan 21-00gacha.
|
Ekspress yetkazib berish | 40 daqiqagacha | 1 kun |
Toshkent bo'ylab tezkor yetkazib berish - 40 daqiqa ichida. O'zbekiston bo'ylab yetkazib berish 1-2 kun.
|
Xususiyatlari
Faol modda
Левоцетиризина дигидрохлорид
Страна производитель
Венгрия
Дозировка
5 мг
Производитель
Egis Pharmaceuticals PLC
Форма выпуска
Таблетки
Ko'rsatmalar
Preparatning savdodagi nomi Suprastineks
Ta'sir etuvchi modda (MNN) Levotsetirizin/levocetirizine
Dori shakli
Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Tarkibi
faol modda qobiq bilan qoplangan har bir tabletka tarkibida 5 mg levotsetirizin digidroxlorid bo‘ladi (bu 4,21 mg levotsetirizinga to‘g‘ri keladi).
yordamchi moddalar
tabletka yadrosi mikrokristall sellyuloza, kolloidli suvsiz kremniy dioksidi, laktoza monogidrati (37,9 mg), almashinish darajasi past bo‘lgan gidroksipropiltsellyuloza (L-NRS-11), magniy stearati;
qobig‘i oq Opadri II 33G28523;
tarkibi makrogol 3350, titan dioksidi, gipromelloza 2910, laktoza monogidrati (1,05 mg), triatsetilglitserin;
samarasi ma'lum bo‘lgan yordamchi modda qobiq bilan qoplangan har bir tabletka tarkibida 38,95 mg laktoza monogidrati bo‘ladi.
Ta'rifi Oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq shaklli, qobiq bilan qoplangan ikki yoqlama o‘rtacha qavariq, hidsiz yoki deyarli hidsiz tabletkalar. Tabletkaning bir tomoniga Ye harfi gravirovkasi stilizatsiya qilingan, boshqa tomoniga – 281 nomeri o‘yib tushirilgan.
Farmakoterapevtik guruhi
tizimli qo‘llaniladigan gistaminga qarshi preparatlar, piperazin hosilalari.
ATX kodi R06AE09
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Levotsetirizin, setirizin (R) enantiomer periferik H1-retseptorlarning tanlab ta'sir etadigan kuchli antogonisti hisoblanadi.
Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakodinamikani tadqiq etish yarim dozani teriga surtishda ham, burunning shilliq qavatiga surtishda ham levotsetirizining faolligi setirizinning faolligi bilan tengligini ko‘rsatdi.
Farmakodinamik samaralari
Levotsetirizinning farmakodinamik faolligi guruhlarga bo‘lib nazorat olib borilgan tadqiqotlarda o‘rganilgan.
Levotsetirizin 5 mg dozada gistamin bilan chaqirilgan shishlarning rivojlanishini va terining qizarishini samarali to‘xtatdi, bu gistaminga reaktsiyaning to‘liq bartaraf etilishi dastlabki 12 soatda kuzatildi va 24 soat mobaynida davom etdi.
O‘simliklar changidan nafas olish oqibatida kelib chiqqan allergik simptomlar nazorati preparat qabul qilingandan so‘ng 1 soat o‘tgandan keyin kuzatildi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligi
Levotsetirizinning samaradorligi va xavfsizligi mavsumiy allergik rinit yoki yil bo‘yi davom etadigan rinitdan aziyat chekadigan katta yoshdagi patsiyentlarda ko‘rsatildi. Levotsetirizin allergik rinit simptomlarini samarali pasaytirdi va patsiyentlarning hayot sifatini ancha yaxshiladi.
Idiopatik eshakemi bo‘lgan patsiyentlarda levotsetirizin davolashning birinchi haftasida ham va butun davolash davrida ham qichishishni ancha kamaytirdi va bemorlarning hayot sifatini ancha yaxshiladi.
EKGda levotsetirizinning QT intervaligi kuchli ta'siri aniqlanmadi.
Bolalar va o‘smirlar
Levotsetirizin mavsumiy yoki doimiy davom etuvchi allergik rinit bilan kasallangan 6-12 yoshli bolalarda samarali va xavfsiz dori vositasi hisoblanadi. Levotsetirizin kasallik simptomlarini aniq yaxshiladi va salomatlik bilan bog‘liq hayot sifatini oshirdi.
Klinik xavfsizligi va samaradorligi 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ham aniqlangan.
Farmakokinetikasi
Levotsetirizinning farmakokinetikasi to‘g‘ri proportsional bo‘lib, doza va vaqtga bog‘liq emas hamda turli sinalayotganlarda kichik farqlarga ega. Levotsetirizin va setirizinning farmakokinetik profili o‘xshash. So‘rilganida yoki chiqarilganida levotsetirizinning setirizinga aylanishi yuz bermadi.
So‘rilishi
Levotsetirizin ichga qabul qilingandan keyin tezda va ancha yuqori darajada so‘riladi. Qon plazmasidagi eng yuqori kontsentratsiyasiga preparat qabul qilinganidan so‘ng 0,9 soatdan keyin erishiladi. Muvozanat holatiga ikki kundan keyin erishiladi. Preparat bir marta va ko‘p marta (har kuni 5 mg dan) qabul qilinganidan keyin uning eng yuqori kontsentratsiyasi tegishlicha 270 ng/ml va 308 ng/ml ni tashkil etdi. So‘rilish darajasi dozaga bog‘liq bo‘lib, ovqat qabul qilishga bog‘liq emas, lekin ovqat qabul qilish hollarida preparatning eng yuqori kontsentratsiyasi pasayadi va unga kechroq erishiladi.
Taqsimlanishi
Preparatning odam to‘qimalarida taqsimlanishi va gematoentsefalik to‘siq orqali kirishi to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q. Levotsetirizin 90% qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Levotsetirizinning taqsimlanishi chegaralangan, chunki taqsimlanish hajmi 0,4 l/kg ni tashkil etadi.
Biotransformatsiyasi
Odamda qabul qilingan levotsetirizin dozasining 14% dan kami metabolizmda ishtirok etadi, shu munosabat bilan genetik farqlar yoki dori vositalari – fermentlarning ingibitorlarini qabul qilish bog‘liq bo‘lgan farqlar uncha katta emas deb hisoblanadi.
Metabolizm darajasining pastligi va metabolizmning bosilish ehtimoli yo‘qligi tufayli levotsetirizinning boshqa moddalar bilan (va boshqa moddalarning levotsetirizin bilan) o‘zaro ta'siri ehtimoldan uzoq.
Chiqarilishi
Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 7,9 ± 1,9 soatga teng. Butun organizmdan chiqariladigan o‘rtacha klirens 1 kg ga 0,63 ml/min ni tashkil etadi. Levotsetirizin va uning metabolitlari asosan buyrak orqali chiqariladi; bunday yo‘l bilan qabul qilingan dozaning o‘rtacha 85,4% chiqariladi. Ichak orqali chiqarilishi qabul qilingan dozaning faqat 12,9% ni tashkil etadi. Levotsetirizin ham buyrak kalavali filtrlash, ham faol kanal sekretsiyasi yordamida chiqariladi.
Patsiyentlarning alohida guruhlari
Buyrak funktsiyasining buzilishi
Levotsetirizinning butun organizmdan chiqarilish klirensi kreatinin klirensi bilan o‘zaro bog‘liq. Shuning uchun ham levotserizinni qabul qilish oraliqlarini buyrak funktsiyasi o‘rtacha yoki yaqqol buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda kreatinin klirensi asosida aniqlashtirib olish tavsiya etiladi. Buyrak kasalliklarining anurik bosqichida butun organizmdan umumiy klirens sog‘lom sinaluvchilarnikiga nisbatan taxminan 80% ga pasayadi. 4 soatlik standart gemodializ muolajasida levotsetirizinning 10% dan ham kamrog‘i chiqariladi.
Jigar funktsiyasining buzilishi
Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda levotsetirizinning farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar funktsiyasi surunkali buzilishi bo‘lgan (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar sirroz) 10 mg li bir martalik dozani yoki setirizinning 20 mg li ratsemik birikmasini qabul qilgan patsiyentlarda yarim chiqarilish davri sog‘lom shaxslarga nisbatan 50% ga oshdi, klirens esa 40% gacha kamaydi.
Bolalar va o‘smirlar
Tana vazni 20 dan 40 kg gacha bo‘lgan 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda 5 mg levotsetirizinni ichga bir marta qabul qilish preparatning qondagi eng yuqori kontsentratsiyasi (Smax) va kontsentratsiya–vaqt egri chizig‘i maydoni (AUC) katta yoshdagi sog‘lom odamlarning xuddi shunday ko‘rsatkichlaridan taxminan 2 marta ortiqligini ko‘rsatdi. 6 oylikdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda levotsetirizinni 1,25 mg dozada qabul qilish plazmada preparat kontsentratsiyasining kattalarda 1 sutkada 5 mg preparat qabul qilinganida aniqlanadigan kontsentratsiyasiga to‘g‘ri kelishiga olib keladi.
Keksa patsiyentlar
Keksa patsiyentlarda farmakokinetika bo‘yicha ma'lumotlar cheklangan. 9 nafar keksa patsiyentda (yoshi 65 dan 74 yoshgacha) 30 mg levotsetirizinni bir sutkada 1 marta 6 kun davomida takroriy qabul qilishda umumiy klirens taxminan 33% ga pasayadi. Levotsetirizin organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun keksa patsiyentlarda lavotsetirizin dozasiga buyraklar funktsiyasiga bog‘liq holda tuzatish kiritish zarur.
Jins
Ayollarda levotsetirizinning yarim hayot vaqti erkaklarga nisbatan birmuncha qisqaroq bo‘lishi ko‘rsatilgan, lekin, tana vazni bo‘yicha korrektsiyalangan peroral klirens ayollar va erkaklarda teng. Erkaklar va ayollarda sutkalik dozalar va dozalar orasidagi intervallar ham bir xil.
Etnik mansublik
Levotsetirizinning etnik mansublikka ta'siri o‘rganilmagan. Chunki levotsetirizin, eng avvalo buyraklar orqali chiqariladi, kreatinin klirensi nuqtai nazaridan etnik farqlar yo‘qligi ma'lum ekanligi sababli, turli etnik guruhlarga mansub shaxslarda farmokinetik parametrlar o‘rtasida farqlar bo‘lishi kutilmaydi. Petirizin ratsemat uchun bunday farqlar aniqlanmagan.
Farmakokinetik farmakodinamik aloqasi
Levotsetirizinning gistamin bilan chaqirilgan teri reaktsiyalariga ta'siri fazasi bo‘yicha uning plazmadagi kontsentratsiyasi bilan mos tushmaydi.
Qo‘llanilishi
Kattalarda va 6 yoshdan va undan katta bolalarda allergik rinit (jumladan doimiy davom etuvchi rinit) va surunkali idiopatik eshak yemini simptomatik davolashda qo‘llanadi.
Qo‘llanish usuli va dozalari
Dozalash rejimi
Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan kattalar)
Har kunlik tavsiya etiladigan doza 5 mg ni tashkil etadi (qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka).
Keksa patsiyentlar
Buyrak funktsiyasi o‘rtacha yoki yaqqol buzilgan keksa patsiyentlarga dozani aniqlashtirish tavsiya etiladi (quyida berilgan “Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar” bo‘limiga qarang).
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar
Har kunlik tavsiya etiladigan doza 5 mg ga teng (qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka).
2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar
2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun Suprastineks tabletkalarining tegishli xavfsiz dozasini tanlash mumkin emas. Patsiyentlarning bu guruhiga levotsetirizinning pediatriya shaklini (tomchilarini) tayinlash zarur.
Chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar
Ushbu populyatsiyada ma'lumotlarning yo‘qligi sababli 2 yoshdan kichik patsiyentlarda levotsetirizinni qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar
Preparatni yuborish davriyligini buyraklar funktsiyasiga muvofiq ravishda har bir patsiyent uchun individual belgilash zarur. Quyida keltirilgan jadvalda dozaning zaruriy o‘zgartirilishi ko‘rsatilgan. Bu jadvaldan foydalanish uchun patsiyentlarda kreatinin klirensini (KK) ml/min da aniqlash kerak. Qon zardobida kreatinin darajasi (mg/dl) aniqlangandan keyin KK (ml/min) qiymatini quyidagi formula bo‘yicha aniqlash mumkin
[140 – yosh (yillar)]tana vazni (kg)
KK = ———————————————————— (0,85 ayollar uchun)
72zardob kreatinini (mg/100 ml)
Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar uchun dozani o‘zgartirish
Guruh
Kreatinin klirensi (ml/min)
Dozasi va qabul qilish vaqti
Buyrak funktsiyasi me'yorida
80
Kuniga
bir marta 5 mg
Buyrak funktsiyasining yengil buzilishi
50 – 79
Kuniga
bir marta 5 mg
Buyrak funktsiyasining o‘rtacha buzilishi
30 – 49
Kun ora 5 mg
Buyrak funktsiyasining og‘ir buzilishi
< 30
Har 3 kunda 5 mg
Buyrak kasalligining so‘nggi bosqichi – patsiyentlar dializda
< 10
Tavsiya etilmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bolalar va o‘smirlarda doza patsiyentning buyrak klirensi va tana vaznini hisobga olgan holda alohida aniqlanishi kerak. Buyrak funktsiyasi buzilgan bolalar to‘g‘risida o‘ziga xos bo‘lgan alohida ma'lumotlar yo‘q.
Jigar funktsiyasi buzilgan patsiyentlar
Faqat jigar funktsiyasining o‘zi buzilgan bemorlarga preparatni tayinlashda dozani biror-bir o‘zgartirish talab etilmaydi. Jigar va buyrak funktsiyalari buzilishi birgalikda uchraydigan patsiyentlarga dozani aniqlashtirish tavsiya etiladi (yuqoridagi “Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar” bo‘limiga qarang).
Preparatni qabul qilish davomiyligi
Davriy allergik rinitni davolash kursi davomiyligi (simptomlarning davomiyligi haftasiga <4 kun yoki davomiyligi yilda 4 haftadan kam) kasallikning turi, simptomlarining davomiyligi va kechishi va kasallikning anamneziga bog‘liq bo‘ladi. Davolashni simptomlar yo‘qolganidan so‘ng to‘xtatish va simptomlar takroriy paydo bo‘lganida qayta boshlash mumkin.
Persistirlovchi allergik rinitni davolash uchun (simptomlarining davomiyligi haftasiga >4 kun yoki davomiyligi yilda 4 haftadan ko‘p) patsiyentga allergenlarning ta'sir etish davrida davomiy davolanishni tavsiya etish mumkin. Hozirgi vaqtda levotsetirizinni uzoq vaqt, kamida 6 oy davomida qo‘llanish bo‘yicha klinika tajribasimavjud. Surunkali eshakemi toshishi va surunkali allergik rinitda setirizin ratsematni bir yilgacha bo‘lgan davr mobaynida qo‘llanish tajribasi bor.
Qo‘llash usuli
Qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ichga qabul qilish, ozroq miqdordagi suv bilan butunligicha yutish kerak; ularni ovqat yeyishga bog‘liq bo‘lmagan holda qabul qilish mumkin. Bir sutkalik dozani bir martada qabul qilish tavsiya etiladi.
Nojo‘ya ta'sirlari
Kattalar va 12 yoshdan katta o‘smirlarda
12 yoshdan 71 yoshgacha bo‘lgan erkaklar va ayollarda quyidagi noxush reaktsiyalar ko‘proq (chastotasi 1% dan yuqori) uchradi bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, og‘iz qurishi, charchoq. Asteniya va qorin og‘rig‘i kamroq kuzatildi.
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda 1 haftadan kamida 13 haftagacha kuniga bir marta 5 mg dan levotsetirizin qabul qilinganida chastotasi 1% dan oshadigan quyidagi noxush reaktsiyalar kuzatildi bosh og‘rig‘i, uyquchanlik.
Ro‘yxatga olingan davrdan so‘ng qayd qilingan noxush reaktsiyalar organlar tizimi bo‘yicha keltiriladi.
Bu reaktsiyalarning chastotasi ma'lum emas (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).
Immun tizimidagi buzilishlar
haddan ortiq sezuvchanlik (allergiya), shu jumladan anafilaksiya;
Modda almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar
ishtahaning oshishi;
Psixikadagi buzilishlar
agressiya, behalovatlik holati (ajitatsiya), gallyutsinatsiyalar, depressiya, uyqusizlik, joniga qasd qilish to‘g‘risidagi fikrlar, qo‘rqinchli tushlar;
Nerv tizimidagi buzilishlar
konvulsiyalar, paresteziya (sezuvchanlikning buzilishi), bosh aylanishi, hushdan ketish, tremor (titrash), ta'm bilishning buzilishi (disgevziya);
Ko‘rish a'zolaridagi buzilishlar
ko‘rishning buzilishi, ko‘rilayotgan obrazlarning xiraligi, ko‘zning beixtiyoriy, aylanma harakatlari (okulogiriya);
Eshitish va muvozanat a'zolaridagi buzilishlar
aylanishni his qilgan holdagi bosh aylanishi (vertigo);
Yurakdagi buzilishlar
yurakning kuchli urishi, taxikardiya;
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolaridagi buzilishlar
nafas qisishi (dispnoe);
Me'da-ichak yo‘lidagi buzilishlar
ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi (diareya);
Jigar va safro chiqarish yo‘lidagi buzilishlar
jigarning yallig‘lanishi (gepatit);
Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar
angionevrotik shish, dori qabul qilish oqibatidagi toshmalar, qichishish, teri toshmalari, eshakemi;
Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qimadagi buzilishlar
mushaklarda og‘riq, bo‘g‘imlarda og‘riq;
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llaridagi buzilishlar
siydikning og‘riq bilan yoki qiyin chiqarilishi, siydik qopini to‘la bo‘shata olmaslik;
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar
shishlar kuzatilishi mumkin;
Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta'siri
Tana vaznining oshishi, funktsional jigar sinamalari ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi.
Tanlab olingan ba'zi nojo‘ya reaktsiyalarning tavsifi
Suprastineks preparati bekor qilinganidan so‘ng, davolashning boshlanishida bunday simptomlar bo‘lmagan bo‘lsa ham terida qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Odatda bu simptomlar o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi, lekin ba'zi bir hollarda ular yetarli darajada og‘ir bo‘lishi va davolashni qayta boshlashni talab qilishi mumkin. Bu simptomlar odatda davolash qayta boshlangandan so‘ng yo‘qoladi.
Yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaktsiyalar to‘g‘risida xabar
Preparatning yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan noxush reaktsiyalari to‘g‘risidagi ma'lumotlarni taqdim etish muhim hisoblanadi, u dori vositasining xavfi/foydasi nisbatini uzluksiz monitoring qilib borish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari ushbu yo‘riqnomaning oxirida ko‘rsatilgan kontaktlar bo‘yicha, shuningdek axborot to‘plash milliy tizimi orqali yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan har qanday noxush reaktsiyalar to‘g‘risida axborot berishi zarur.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
- Levotsetirizin gidroxloridi, setirizin, piperazinning har qanday boshqa hosilalariga keltirilgan preparatning yordamchi moddalaridan biriga allergiya.
- Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam) da qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Levotsetirizinning boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta'siri tadqiq etilmagan.
Levotsetirizinning so‘rilish darajasi ovqat yeyilganida pasaymaydi, lekin so‘rilish tezligi pasayadi.
Ta'sirchanligi yuqori patsiyentlarda setirizin yoki levotsetirizinni va alkogolni yoki MAT ga ta'sir qiladigan boshqa vositalarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish ruhiy hushyorlikni va ish qobiliyatini pasaytirib. markaziy asab tizimiga ta'sir qilishi mumkin.
Maxsus ko‘rsatmalar
- Bolalar levotsetirizin tomchilarini 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanish to‘g‘risida klinik ma'lumotlar mavjudligiga qaramay, bu ma'lumotlar ushbu preparatni chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etish uchun yetarli emas.
- Preparatni qabul qilish bilan bir vaqtda alkogol ichish ehtiyotkorlikni talab etadi.
- Siydik tutilishiga moyillik omillari (masalan, orqa miya jarohatlari yoki prostata bezining giperplaziyasi) bo‘lgan patsiyentlarda alohida ehtiyotkorlikka rioya etish zarur, chunki levotsetirizin siydik tutilish xavfini oshirishi mumkin.
- Epilepsiyasi bor bemorlarda yoki tirishish rivojlanishining xavfi bo‘lgan shaxslarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur, chunki levotsetirizin tirishishga moyillikni oshiradi.
- Gistaminga qarshi boshqa preparatlarni qo‘llash hollaridagi kabi preparatni qabul qilishni allergologik teri testini o‘tkazishdan kamida 3 kun oldin to‘xtatish zarur.
- Levotsetirizin bekor qilinganidan so‘ng, davolashning boshlanishida bunday simptomlar bo‘lmagan bo‘lsa ham terida qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Odatda bu simptomlar o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi, lekin ba'zi bir hollarda ular yetarli darajada og‘ir bo‘lishi va davolashni qayta boshlashni talab qilishi mumkin. Bu simptomlar odatda davolash qayta boshlangandan so‘ng yo‘qoladi.
- Qobiq bilan qoplangan Suprastineks tabletkalari tarkibida laktoza monogidrat bor. Juda kam uchraydigan irsiy kasalliklari, shu jumladan galaktozani ko‘taraolmaydigan, laktoza yetishmovchiligi va glyukoza/galaktoza malabsorbtsiyasi bo‘lgan patsiyentlar bu dori vositasini qabul qilmasliklari zarur.
Homiladorlik va emizish davri
Homiladorlik
Homiladorlikda levotsetirizinning klinik tadqiqotlari chegaralangan yoki yo‘q. Shu bilan bir vaqtda setirizin (levotsetirizin ratsemati) to‘g‘risida yetarli miqdorda ma'lumot to‘plangan (1000 dan ortiq homiladorlik natijasi), unga muvofiq homila rivojlanishida anomaliyalar, shuningdek preparatning homila va yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun zaharliligi aniqlanmagan.
Zaruriyat tug‘ilganida ushbu preparatni homilador ayollarga ham tayinlash mumkin.
Emizish
Setirizin (levotsetirizin ratsemat) ning ko‘krak sutiga ajralib chiqishi aniqlangan. Shunday qilib, levotsetirizinning ko‘krak sutiga ajralib chiqish ehtimoli juda yuqori. Emizukli onalari levotsetirizin qabul qilgan chaqaloqlarda levotsetirizin bilan bog‘liq noxush reaktsiyalar kuzatilgan. Shuning uchun bu preparatni emizish davrida tayinlashda ehtiyot bo‘lish zarur.
Fertillik
Levotsetirizinning fertillikka ta'siri to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Levotsetirizinning tavsiya etilgan dozalari qabul qilinganidan so‘ng, tetiklik darajasi, transport vositalarini boshqarish qobiliyati yoki reaktsiya vaqtining buzilishi kuzatilmagan. Lekin ba'zi bir patsiyentlar levotsetirizinni qabul qilish vaqtida uyquchanlik, charchoq yoki asteniyani his qilishlari mumkin. Shuning uchun avtomobil boshqarish, nisbatan xavfli faoliyatni bajarish yoki mexanizmlar bilan ishlash niyatlari bo‘lgan patsiyentlar o‘zlarining preparatga reaktsiyalarini hisobga olishlari zarur.
Dozani oshirib yuborilishi
Doza oshirib yuborilganligi simptomlari
Kattalarda dozaning ancha oshirib yuborilishi uyquchanlikka, bolalarda esa – dastlabasabiylashish va behalovatlikka olib keladi, u keyin uyquchanlik bilan almashinadi.
Davolash
Levotsetirizinga qarshi maxsus antidot ma'lum emas.
Doza oshirib yuborilgan holatlarda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Preparat ichga qabul qilinganidan so‘ng bir oz vaqt o‘tgach me'dani yuvish mumkin. Levotsetirizinni gemodializ yordamida organizmdan samarali chiqarib bo‘lmaydi.
Chiqarilish shakli
Har birida qobiq bilan qoplangan 7 yoki 10 tadan tabletka joylashtirilgan “sold” (poliamid) kombinatsiyalangan plyonka/alyuminiy folga/PVXA/dan tayyorlangan blisterda ishlab chiqariladi. 10 ta tabletkadan 1, 2 yoki 3 ta blister, 7 ta tabletkadan 1 yoki 2 blister tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.
O‘ramlarning ba'zi bir o‘lchamlari savdo aylanmasiga kelib tushmasligi mumkin.
Saqlash sharoiti
30°C dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Yaroqlilik muddati
5 yil
O‘ramda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach foydalanilmasin.
Yaroqlilik muddati
ning tugash sanasi ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni hisoblanadi.
Dori vositasini maishiy chiqindilarga yoki oqar suvlarga tashlamang. Agar endi kerak bo‘lmaydigan preparatni chiqindiga chiqarish zarur bo‘lsa, farmatsevt bilan maslahatlashing. Bu choralar atrof muhit ifloslanishining oldini olishga yordam beradi.
Dorixonalardan berish tartibi
Retseptsiz.
Ro‘yxatdan o‘tkazilgan guvohnoma egasi
«EGIS farmatsevtika zavodi» YoAJ
1106 Budapesht, Keresturi ko‘chasi, 30-38
VENGRIYA
Ta'sir etuvchi modda (MNN) Levotsetirizin/levocetirizine
Dori shakli
Qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Tarkibi
faol modda qobiq bilan qoplangan har bir tabletka tarkibida 5 mg levotsetirizin digidroxlorid bo‘ladi (bu 4,21 mg levotsetirizinga to‘g‘ri keladi).
yordamchi moddalar
tabletka yadrosi mikrokristall sellyuloza, kolloidli suvsiz kremniy dioksidi, laktoza monogidrati (37,9 mg), almashinish darajasi past bo‘lgan gidroksipropiltsellyuloza (L-NRS-11), magniy stearati;
qobig‘i oq Opadri II 33G28523;
tarkibi makrogol 3350, titan dioksidi, gipromelloza 2910, laktoza monogidrati (1,05 mg), triatsetilglitserin;
samarasi ma'lum bo‘lgan yordamchi modda qobiq bilan qoplangan har bir tabletka tarkibida 38,95 mg laktoza monogidrati bo‘ladi.
Ta'rifi Oq yoki deyarli oq rangli, dumaloq shaklli, qobiq bilan qoplangan ikki yoqlama o‘rtacha qavariq, hidsiz yoki deyarli hidsiz tabletkalar. Tabletkaning bir tomoniga Ye harfi gravirovkasi stilizatsiya qilingan, boshqa tomoniga – 281 nomeri o‘yib tushirilgan.
Farmakoterapevtik guruhi
tizimli qo‘llaniladigan gistaminga qarshi preparatlar, piperazin hosilalari.
ATX kodi R06AE09
Farmakologik xususiyatlari
Farmakodinamika
Ta'sir mexanizmi
Levotsetirizin, setirizin (R) enantiomer periferik H1-retseptorlarning tanlab ta'sir etadigan kuchli antogonisti hisoblanadi.
Sog‘lom ko‘ngillilarda farmakodinamikani tadqiq etish yarim dozani teriga surtishda ham, burunning shilliq qavatiga surtishda ham levotsetirizining faolligi setirizinning faolligi bilan tengligini ko‘rsatdi.
Farmakodinamik samaralari
Levotsetirizinning farmakodinamik faolligi guruhlarga bo‘lib nazorat olib borilgan tadqiqotlarda o‘rganilgan.
Levotsetirizin 5 mg dozada gistamin bilan chaqirilgan shishlarning rivojlanishini va terining qizarishini samarali to‘xtatdi, bu gistaminga reaktsiyaning to‘liq bartaraf etilishi dastlabki 12 soatda kuzatildi va 24 soat mobaynida davom etdi.
O‘simliklar changidan nafas olish oqibatida kelib chiqqan allergik simptomlar nazorati preparat qabul qilingandan so‘ng 1 soat o‘tgandan keyin kuzatildi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligi
Levotsetirizinning samaradorligi va xavfsizligi mavsumiy allergik rinit yoki yil bo‘yi davom etadigan rinitdan aziyat chekadigan katta yoshdagi patsiyentlarda ko‘rsatildi. Levotsetirizin allergik rinit simptomlarini samarali pasaytirdi va patsiyentlarning hayot sifatini ancha yaxshiladi.
Idiopatik eshakemi bo‘lgan patsiyentlarda levotsetirizin davolashning birinchi haftasida ham va butun davolash davrida ham qichishishni ancha kamaytirdi va bemorlarning hayot sifatini ancha yaxshiladi.
EKGda levotsetirizinning QT intervaligi kuchli ta'siri aniqlanmadi.
Bolalar va o‘smirlar
Levotsetirizin mavsumiy yoki doimiy davom etuvchi allergik rinit bilan kasallangan 6-12 yoshli bolalarda samarali va xavfsiz dori vositasi hisoblanadi. Levotsetirizin kasallik simptomlarini aniq yaxshiladi va salomatlik bilan bog‘liq hayot sifatini oshirdi.
Klinik xavfsizligi va samaradorligi 6 yoshgacha bo‘lgan bolalarda ham aniqlangan.
Farmakokinetikasi
Levotsetirizinning farmakokinetikasi to‘g‘ri proportsional bo‘lib, doza va vaqtga bog‘liq emas hamda turli sinalayotganlarda kichik farqlarga ega. Levotsetirizin va setirizinning farmakokinetik profili o‘xshash. So‘rilganida yoki chiqarilganida levotsetirizinning setirizinga aylanishi yuz bermadi.
So‘rilishi
Levotsetirizin ichga qabul qilingandan keyin tezda va ancha yuqori darajada so‘riladi. Qon plazmasidagi eng yuqori kontsentratsiyasiga preparat qabul qilinganidan so‘ng 0,9 soatdan keyin erishiladi. Muvozanat holatiga ikki kundan keyin erishiladi. Preparat bir marta va ko‘p marta (har kuni 5 mg dan) qabul qilinganidan keyin uning eng yuqori kontsentratsiyasi tegishlicha 270 ng/ml va 308 ng/ml ni tashkil etdi. So‘rilish darajasi dozaga bog‘liq bo‘lib, ovqat qabul qilishga bog‘liq emas, lekin ovqat qabul qilish hollarida preparatning eng yuqori kontsentratsiyasi pasayadi va unga kechroq erishiladi.
Taqsimlanishi
Preparatning odam to‘qimalarida taqsimlanishi va gematoentsefalik to‘siq orqali kirishi to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q. Levotsetirizin 90% qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanadi. Levotsetirizinning taqsimlanishi chegaralangan, chunki taqsimlanish hajmi 0,4 l/kg ni tashkil etadi.
Biotransformatsiyasi
Odamda qabul qilingan levotsetirizin dozasining 14% dan kami metabolizmda ishtirok etadi, shu munosabat bilan genetik farqlar yoki dori vositalari – fermentlarning ingibitorlarini qabul qilish bog‘liq bo‘lgan farqlar uncha katta emas deb hisoblanadi.
Metabolizm darajasining pastligi va metabolizmning bosilish ehtimoli yo‘qligi tufayli levotsetirizinning boshqa moddalar bilan (va boshqa moddalarning levotsetirizin bilan) o‘zaro ta'siri ehtimoldan uzoq.
Chiqarilishi
Qon plazmasidan yarim chiqarilish davri 7,9 ± 1,9 soatga teng. Butun organizmdan chiqariladigan o‘rtacha klirens 1 kg ga 0,63 ml/min ni tashkil etadi. Levotsetirizin va uning metabolitlari asosan buyrak orqali chiqariladi; bunday yo‘l bilan qabul qilingan dozaning o‘rtacha 85,4% chiqariladi. Ichak orqali chiqarilishi qabul qilingan dozaning faqat 12,9% ni tashkil etadi. Levotsetirizin ham buyrak kalavali filtrlash, ham faol kanal sekretsiyasi yordamida chiqariladi.
Patsiyentlarning alohida guruhlari
Buyrak funktsiyasining buzilishi
Levotsetirizinning butun organizmdan chiqarilish klirensi kreatinin klirensi bilan o‘zaro bog‘liq. Shuning uchun ham levotserizinni qabul qilish oraliqlarini buyrak funktsiyasi o‘rtacha yoki yaqqol buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda kreatinin klirensi asosida aniqlashtirib olish tavsiya etiladi. Buyrak kasalliklarining anurik bosqichida butun organizmdan umumiy klirens sog‘lom sinaluvchilarnikiga nisbatan taxminan 80% ga pasayadi. 4 soatlik standart gemodializ muolajasida levotsetirizinning 10% dan ham kamrog‘i chiqariladi.
Jigar funktsiyasining buzilishi
Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda levotsetirizinning farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar funktsiyasi surunkali buzilishi bo‘lgan (gepatotsellyulyar, xolestatik yoki biliar sirroz) 10 mg li bir martalik dozani yoki setirizinning 20 mg li ratsemik birikmasini qabul qilgan patsiyentlarda yarim chiqarilish davri sog‘lom shaxslarga nisbatan 50% ga oshdi, klirens esa 40% gacha kamaydi.
Bolalar va o‘smirlar
Tana vazni 20 dan 40 kg gacha bo‘lgan 6 yoshdan 11 yoshgacha bo‘lgan bolalarda 5 mg levotsetirizinni ichga bir marta qabul qilish preparatning qondagi eng yuqori kontsentratsiyasi (Smax) va kontsentratsiya–vaqt egri chizig‘i maydoni (AUC) katta yoshdagi sog‘lom odamlarning xuddi shunday ko‘rsatkichlaridan taxminan 2 marta ortiqligini ko‘rsatdi. 6 oylikdan 5 yoshgacha bo‘lgan bolalarda levotsetirizinni 1,25 mg dozada qabul qilish plazmada preparat kontsentratsiyasining kattalarda 1 sutkada 5 mg preparat qabul qilinganida aniqlanadigan kontsentratsiyasiga to‘g‘ri kelishiga olib keladi.
Keksa patsiyentlar
Keksa patsiyentlarda farmakokinetika bo‘yicha ma'lumotlar cheklangan. 9 nafar keksa patsiyentda (yoshi 65 dan 74 yoshgacha) 30 mg levotsetirizinni bir sutkada 1 marta 6 kun davomida takroriy qabul qilishda umumiy klirens taxminan 33% ga pasayadi. Levotsetirizin organizmdan asosan buyraklar orqali chiqariladi, shuning uchun keksa patsiyentlarda lavotsetirizin dozasiga buyraklar funktsiyasiga bog‘liq holda tuzatish kiritish zarur.
Jins
Ayollarda levotsetirizinning yarim hayot vaqti erkaklarga nisbatan birmuncha qisqaroq bo‘lishi ko‘rsatilgan, lekin, tana vazni bo‘yicha korrektsiyalangan peroral klirens ayollar va erkaklarda teng. Erkaklar va ayollarda sutkalik dozalar va dozalar orasidagi intervallar ham bir xil.
Etnik mansublik
Levotsetirizinning etnik mansublikka ta'siri o‘rganilmagan. Chunki levotsetirizin, eng avvalo buyraklar orqali chiqariladi, kreatinin klirensi nuqtai nazaridan etnik farqlar yo‘qligi ma'lum ekanligi sababli, turli etnik guruhlarga mansub shaxslarda farmokinetik parametrlar o‘rtasida farqlar bo‘lishi kutilmaydi. Petirizin ratsemat uchun bunday farqlar aniqlanmagan.
Farmakokinetik farmakodinamik aloqasi
Levotsetirizinning gistamin bilan chaqirilgan teri reaktsiyalariga ta'siri fazasi bo‘yicha uning plazmadagi kontsentratsiyasi bilan mos tushmaydi.
Qo‘llanilishi
Kattalarda va 6 yoshdan va undan katta bolalarda allergik rinit (jumladan doimiy davom etuvchi rinit) va surunkali idiopatik eshak yemini simptomatik davolashda qo‘llanadi.
Qo‘llanish usuli va dozalari
Dozalash rejimi
Kattalar va o‘smirlar (12 yosh va undan kattalar)
Har kunlik tavsiya etiladigan doza 5 mg ni tashkil etadi (qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka).
Keksa patsiyentlar
Buyrak funktsiyasi o‘rtacha yoki yaqqol buzilgan keksa patsiyentlarga dozani aniqlashtirish tavsiya etiladi (quyida berilgan “Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar” bo‘limiga qarang).
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalar
Har kunlik tavsiya etiladigan doza 5 mg ga teng (qobiq bilan qoplangan 1 ta tabletka).
2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar
2 yoshdan 6 yoshgacha bo‘lgan bolalar uchun Suprastineks tabletkalarining tegishli xavfsiz dozasini tanlash mumkin emas. Patsiyentlarning bu guruhiga levotsetirizinning pediatriya shaklini (tomchilarini) tayinlash zarur.
Chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalar
Ushbu populyatsiyada ma'lumotlarning yo‘qligi sababli 2 yoshdan kichik patsiyentlarda levotsetirizinni qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar
Preparatni yuborish davriyligini buyraklar funktsiyasiga muvofiq ravishda har bir patsiyent uchun individual belgilash zarur. Quyida keltirilgan jadvalda dozaning zaruriy o‘zgartirilishi ko‘rsatilgan. Bu jadvaldan foydalanish uchun patsiyentlarda kreatinin klirensini (KK) ml/min da aniqlash kerak. Qon zardobida kreatinin darajasi (mg/dl) aniqlangandan keyin KK (ml/min) qiymatini quyidagi formula bo‘yicha aniqlash mumkin
[140 – yosh (yillar)]tana vazni (kg)
KK = ———————————————————— (0,85 ayollar uchun)
72zardob kreatinini (mg/100 ml)
Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar uchun dozani o‘zgartirish
Guruh
Kreatinin klirensi (ml/min)
Dozasi va qabul qilish vaqti
Buyrak funktsiyasi me'yorida
80
Kuniga
bir marta 5 mg
Buyrak funktsiyasining yengil buzilishi
50 – 79
Kuniga
bir marta 5 mg
Buyrak funktsiyasining o‘rtacha buzilishi
30 – 49
Kun ora 5 mg
Buyrak funktsiyasining og‘ir buzilishi
< 30
Har 3 kunda 5 mg
Buyrak kasalligining so‘nggi bosqichi – patsiyentlar dializda
< 10
Tavsiya etilmaydi.
Buyrak funktsiyasi buzilgan bolalar va o‘smirlarda doza patsiyentning buyrak klirensi va tana vaznini hisobga olgan holda alohida aniqlanishi kerak. Buyrak funktsiyasi buzilgan bolalar to‘g‘risida o‘ziga xos bo‘lgan alohida ma'lumotlar yo‘q.
Jigar funktsiyasi buzilgan patsiyentlar
Faqat jigar funktsiyasining o‘zi buzilgan bemorlarga preparatni tayinlashda dozani biror-bir o‘zgartirish talab etilmaydi. Jigar va buyrak funktsiyalari buzilishi birgalikda uchraydigan patsiyentlarga dozani aniqlashtirish tavsiya etiladi (yuqoridagi “Buyrak funktsiyasi buzilgan patsiyentlar” bo‘limiga qarang).
Preparatni qabul qilish davomiyligi
Davriy allergik rinitni davolash kursi davomiyligi (simptomlarning davomiyligi haftasiga <4 kun yoki davomiyligi yilda 4 haftadan kam) kasallikning turi, simptomlarining davomiyligi va kechishi va kasallikning anamneziga bog‘liq bo‘ladi. Davolashni simptomlar yo‘qolganidan so‘ng to‘xtatish va simptomlar takroriy paydo bo‘lganida qayta boshlash mumkin.
Persistirlovchi allergik rinitni davolash uchun (simptomlarining davomiyligi haftasiga >4 kun yoki davomiyligi yilda 4 haftadan ko‘p) patsiyentga allergenlarning ta'sir etish davrida davomiy davolanishni tavsiya etish mumkin. Hozirgi vaqtda levotsetirizinni uzoq vaqt, kamida 6 oy davomida qo‘llanish bo‘yicha klinika tajribasimavjud. Surunkali eshakemi toshishi va surunkali allergik rinitda setirizin ratsematni bir yilgacha bo‘lgan davr mobaynida qo‘llanish tajribasi bor.
Qo‘llash usuli
Qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ichga qabul qilish, ozroq miqdordagi suv bilan butunligicha yutish kerak; ularni ovqat yeyishga bog‘liq bo‘lmagan holda qabul qilish mumkin. Bir sutkalik dozani bir martada qabul qilish tavsiya etiladi.
Nojo‘ya ta'sirlari
Kattalar va 12 yoshdan katta o‘smirlarda
12 yoshdan 71 yoshgacha bo‘lgan erkaklar va ayollarda quyidagi noxush reaktsiyalar ko‘proq (chastotasi 1% dan yuqori) uchradi bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, og‘iz qurishi, charchoq. Asteniya va qorin og‘rig‘i kamroq kuzatildi.
6 yoshdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda 1 haftadan kamida 13 haftagacha kuniga bir marta 5 mg dan levotsetirizin qabul qilinganida chastotasi 1% dan oshadigan quyidagi noxush reaktsiyalar kuzatildi bosh og‘rig‘i, uyquchanlik.
Ro‘yxatga olingan davrdan so‘ng qayd qilingan noxush reaktsiyalar organlar tizimi bo‘yicha keltiriladi.
Bu reaktsiyalarning chastotasi ma'lum emas (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).
Immun tizimidagi buzilishlar
haddan ortiq sezuvchanlik (allergiya), shu jumladan anafilaksiya;
Modda almashinuvi va ovqatlanishdagi buzilishlar
ishtahaning oshishi;
Psixikadagi buzilishlar
agressiya, behalovatlik holati (ajitatsiya), gallyutsinatsiyalar, depressiya, uyqusizlik, joniga qasd qilish to‘g‘risidagi fikrlar, qo‘rqinchli tushlar;
Nerv tizimidagi buzilishlar
konvulsiyalar, paresteziya (sezuvchanlikning buzilishi), bosh aylanishi, hushdan ketish, tremor (titrash), ta'm bilishning buzilishi (disgevziya);
Ko‘rish a'zolaridagi buzilishlar
ko‘rishning buzilishi, ko‘rilayotgan obrazlarning xiraligi, ko‘zning beixtiyoriy, aylanma harakatlari (okulogiriya);
Eshitish va muvozanat a'zolaridagi buzilishlar
aylanishni his qilgan holdagi bosh aylanishi (vertigo);
Yurakdagi buzilishlar
yurakning kuchli urishi, taxikardiya;
Nafas olish tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolaridagi buzilishlar
nafas qisishi (dispnoe);
Me'da-ichak yo‘lidagi buzilishlar
ko‘ngil aynishi, qusish, ich ketishi (diareya);
Jigar va safro chiqarish yo‘lidagi buzilishlar
jigarning yallig‘lanishi (gepatit);
Teri va teri osti to‘qimalaridagi buzilishlar
angionevrotik shish, dori qabul qilish oqibatidagi toshmalar, qichishish, teri toshmalari, eshakemi;
Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qimadagi buzilishlar
mushaklarda og‘riq, bo‘g‘imlarda og‘riq;
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llaridagi buzilishlar
siydikning og‘riq bilan yoki qiyin chiqarilishi, siydik qopini to‘la bo‘shata olmaslik;
Umumiy buzilishlar va kiritish joyidagi buzilishlar
shishlar kuzatilishi mumkin;
Laboratoriya va instrumental tadqiqotlar natijalariga ta'siri
Tana vaznining oshishi, funktsional jigar sinamalari ko‘rsatkichlarining o‘zgarishi.
Tanlab olingan ba'zi nojo‘ya reaktsiyalarning tavsifi
Suprastineks preparati bekor qilinganidan so‘ng, davolashning boshlanishida bunday simptomlar bo‘lmagan bo‘lsa ham terida qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Odatda bu simptomlar o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi, lekin ba'zi bir hollarda ular yetarli darajada og‘ir bo‘lishi va davolashni qayta boshlashni talab qilishi mumkin. Bu simptomlar odatda davolash qayta boshlangandan so‘ng yo‘qoladi.
Yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya reaktsiyalar to‘g‘risida xabar
Preparatning yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan noxush reaktsiyalari to‘g‘risidagi ma'lumotlarni taqdim etish muhim hisoblanadi, u dori vositasining xavfi/foydasi nisbatini uzluksiz monitoring qilib borish imkonini beradi. Tibbiyot xodimlari ushbu yo‘riqnomaning oxirida ko‘rsatilgan kontaktlar bo‘yicha, shuningdek axborot to‘plash milliy tizimi orqali yuzaga kelishi mumkin bo‘lgan har qanday noxush reaktsiyalar to‘g‘risida axborot berishi zarur.
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
- Levotsetirizin gidroxloridi, setirizin, piperazinning har qanday boshqa hosilalariga keltirilgan preparatning yordamchi moddalaridan biriga allergiya.
- Og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 10 ml/min dan kam) da qo‘llash mumkin emas.
Dorilarning o‘zaro ta'siri
Levotsetirizinning boshqa preparatlar bilan o‘zaro ta'siri tadqiq etilmagan.
Levotsetirizinning so‘rilish darajasi ovqat yeyilganida pasaymaydi, lekin so‘rilish tezligi pasayadi.
Ta'sirchanligi yuqori patsiyentlarda setirizin yoki levotsetirizinni va alkogolni yoki MAT ga ta'sir qiladigan boshqa vositalarni bir vaqtning o‘zida qabul qilish ruhiy hushyorlikni va ish qobiliyatini pasaytirib. markaziy asab tizimiga ta'sir qilishi mumkin.
Maxsus ko‘rsatmalar
- Bolalar levotsetirizin tomchilarini 6 oylikdan 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarda qo‘llanish to‘g‘risida klinik ma'lumotlar mavjudligiga qaramay, bu ma'lumotlar ushbu preparatni chaqaloqlar va 2 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etish uchun yetarli emas.
- Preparatni qabul qilish bilan bir vaqtda alkogol ichish ehtiyotkorlikni talab etadi.
- Siydik tutilishiga moyillik omillari (masalan, orqa miya jarohatlari yoki prostata bezining giperplaziyasi) bo‘lgan patsiyentlarda alohida ehtiyotkorlikka rioya etish zarur, chunki levotsetirizin siydik tutilish xavfini oshirishi mumkin.
- Epilepsiyasi bor bemorlarda yoki tirishish rivojlanishining xavfi bo‘lgan shaxslarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash zarur, chunki levotsetirizin tirishishga moyillikni oshiradi.
- Gistaminga qarshi boshqa preparatlarni qo‘llash hollaridagi kabi preparatni qabul qilishni allergologik teri testini o‘tkazishdan kamida 3 kun oldin to‘xtatish zarur.
- Levotsetirizin bekor qilinganidan so‘ng, davolashning boshlanishida bunday simptomlar bo‘lmagan bo‘lsa ham terida qichishish paydo bo‘lishi mumkin. Odatda bu simptomlar o‘z-o‘zidan o‘tib ketadi, lekin ba'zi bir hollarda ular yetarli darajada og‘ir bo‘lishi va davolashni qayta boshlashni talab qilishi mumkin. Bu simptomlar odatda davolash qayta boshlangandan so‘ng yo‘qoladi.
- Qobiq bilan qoplangan Suprastineks tabletkalari tarkibida laktoza monogidrat bor. Juda kam uchraydigan irsiy kasalliklari, shu jumladan galaktozani ko‘taraolmaydigan, laktoza yetishmovchiligi va glyukoza/galaktoza malabsorbtsiyasi bo‘lgan patsiyentlar bu dori vositasini qabul qilmasliklari zarur.
Homiladorlik va emizish davri
Homiladorlik
Homiladorlikda levotsetirizinning klinik tadqiqotlari chegaralangan yoki yo‘q. Shu bilan bir vaqtda setirizin (levotsetirizin ratsemati) to‘g‘risida yetarli miqdorda ma'lumot to‘plangan (1000 dan ortiq homiladorlik natijasi), unga muvofiq homila rivojlanishida anomaliyalar, shuningdek preparatning homila va yangi tug‘ilgan chaqaloq uchun zaharliligi aniqlanmagan.
Zaruriyat tug‘ilganida ushbu preparatni homilador ayollarga ham tayinlash mumkin.
Emizish
Setirizin (levotsetirizin ratsemat) ning ko‘krak sutiga ajralib chiqishi aniqlangan. Shunday qilib, levotsetirizinning ko‘krak sutiga ajralib chiqish ehtimoli juda yuqori. Emizukli onalari levotsetirizin qabul qilgan chaqaloqlarda levotsetirizin bilan bog‘liq noxush reaktsiyalar kuzatilgan. Shuning uchun bu preparatni emizish davrida tayinlashda ehtiyot bo‘lish zarur.
Fertillik
Levotsetirizinning fertillikka ta'siri to‘g‘risida ma'lumotlar yo‘q.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Levotsetirizinning tavsiya etilgan dozalari qabul qilinganidan so‘ng, tetiklik darajasi, transport vositalarini boshqarish qobiliyati yoki reaktsiya vaqtining buzilishi kuzatilmagan. Lekin ba'zi bir patsiyentlar levotsetirizinni qabul qilish vaqtida uyquchanlik, charchoq yoki asteniyani his qilishlari mumkin. Shuning uchun avtomobil boshqarish, nisbatan xavfli faoliyatni bajarish yoki mexanizmlar bilan ishlash niyatlari bo‘lgan patsiyentlar o‘zlarining preparatga reaktsiyalarini hisobga olishlari zarur.
Dozani oshirib yuborilishi
Doza oshirib yuborilganligi simptomlari
Kattalarda dozaning ancha oshirib yuborilishi uyquchanlikka, bolalarda esa – dastlabasabiylashish va behalovatlikka olib keladi, u keyin uyquchanlik bilan almashinadi.
Davolash
Levotsetirizinga qarshi maxsus antidot ma'lum emas.
Doza oshirib yuborilgan holatlarda simptomatik va qo‘llab-quvvatlovchi davolash tavsiya etiladi. Preparat ichga qabul qilinganidan so‘ng bir oz vaqt o‘tgach me'dani yuvish mumkin. Levotsetirizinni gemodializ yordamida organizmdan samarali chiqarib bo‘lmaydi.
Chiqarilish shakli
Har birida qobiq bilan qoplangan 7 yoki 10 tadan tabletka joylashtirilgan “sold” (poliamid) kombinatsiyalangan plyonka/alyuminiy folga/PVXA/dan tayyorlangan blisterda ishlab chiqariladi. 10 ta tabletkadan 1, 2 yoki 3 ta blister, 7 ta tabletkadan 1 yoki 2 blister tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylashtirilgan.
O‘ramlarning ba'zi bir o‘lchamlari savdo aylanmasiga kelib tushmasligi mumkin.
Saqlash sharoiti
30°C dan yuqori bo‘lmagan xaroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Yaroqlilik muddati
5 yil
O‘ramda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati o‘tgach foydalanilmasin.
Yaroqlilik muddati
ning tugash sanasi ko‘rsatilgan oyning oxirgi kuni hisoblanadi.
Dori vositasini maishiy chiqindilarga yoki oqar suvlarga tashlamang. Agar endi kerak bo‘lmaydigan preparatni chiqindiga chiqarish zarur bo‘lsa, farmatsevt bilan maslahatlashing. Bu choralar atrof muhit ifloslanishining oldini olishga yordam beradi.
Dorixonalardan berish tartibi
Retseptsiz.
Ro‘yxatdan o‘tkazilgan guvohnoma egasi
«EGIS farmatsevtika zavodi» YoAJ
1106 Budapesht, Keresturi ko‘chasi, 30-38
VENGRIYA
Diqqat!
Ma'lumotlar faqat ma'lumot olish uchun berilgan va o'z-o'zidan davolanish uchun qo'llanma sifatida foydalanilmasligi kerak. Faqat shifokor preparatni buyurishga qaror qilishi mumkin, shuningdek uni qo'llash dozasi va usullarini aniqlaydi.
Pharmalick.uz veb-sayti Pharmalick.uz veb-saytida joylashtirilgan ma'lumotlardan foydalanish natijasida yuzaga kelishi mumkin bo'lgan salbiy oqibatlar uchun javobgar emas.