Торговое название препарата
Ферофорт™ (Ferofort)


Действующие вещества
Comb.drug (dried ferrous (ii) sulphate, vit. b1, b2, b6, b3/pp, b9, c, zinc sulphate monohydrate)*


Фармакотерапевтическая группа
Средство, стимулирующее эритропоэз, Средство, стимулирующее эритропоэз


Форма выпуска


Твердые желатиновые капсулы.


Лекарственная форма

Капсулы N30 (3x10) (блистеры)


Состав


Каждая капсула содержит
- сухой сульфат железа (II) BP 150 мг
- фолиевая кислота (витамин B9) BP 0.5 мг
- аскорбиновая кислота (витамин C) BP 50 мг
- тиамина гидрохлорид BP 2 мг
- рибофлавин (витамин B2) BP 2 мг
- пиридоксина гидрохлорид BP 1 мг
- никотинамид BP 10 мг
- моногидрат сульфата цинка BP 25 мг

Фармакологические свойства

ФЕРОФОРТ капсулы является комбинированным препаратом для лечения пониженного уровня железа в плазме.
Железо, как составная часть гемоглобина, играет важную роль в транспорте кислорода. Он также присутствует в мышечном белке миоглобине и в печени. Сульфат железа (II) в случае повторного дефицита железа в организме проявляет гематопоэтическое действие. Дефицит железа приводит к анемии.
Аскорбиновая кислота (витамин С) регулирует свертываемость крови, окислительно-восстановительные процессы и уровень липидов в крови, участвует в метаболизме фолиевой кислоты и стимулирует работу кроветворной, иммунной системы, повышая защитные функции организма.
Фолиевая кислота (витамин B9) восстанавливается в организме до тетрагидрофолата, который является коферментом для различных метаболических процессов, включая синтез пуриновых и пиримидиновых нуклеотидов и, следовательно, синтез ДНК. Он также участвует в преобразовании некоторых аминокислот (в том числе метионина, серина), стимулирует эритропоэз и участвует в формировании и утилизации фолиата. Дефицит фолиевой кислоты приводит к мегалобластной анемии.
Тиамина гидрохлорид (витамин В1) в качестве кофермента вовлекается в метаболизм углеводов, функционирование нервной системы.
Рибофлавин (витамин В2) является катализатором клеточного дыхания и зрительного восприятия, играет важную роль в процессе репарации ДНК в тканях (включая клетки кожи).
Пиридоксина гидрохлорид (витамин B6) в качестве коэнзима вовлекается в метаболизм аминокислот, биосинтез белков, а также нейромедиаторов.
Никотинамид вовлечен в тканевое дыхание, метаболизм липидов и углеводов.
Цинк способствует усвоению витаминов группы В, имеет важное значение для нормального развития скелета, принимает участие в синтезе гормонов. Биологическая роль цинка определяется также его участием в обеспечении нормализации состава крови, заживлении ран, молекулярные механизмы действия которых определяются участием цинка в синтезе и функционировании многих ферментов.


Фармакокинетика


Железо (II) поглощается клетками слизистой оболочки двенадцатиперстной кишки и окисляется до железа (III), и связывается с белками форме ферритина. Ферритин из клеток слизистой оболочки отдает железо в кровь, где он связывается с трансферрином и перешли в «запасники» железа - печень, селезенку и костный мозг. Эти «запасники» являются резервом железа для синтеза гемоглобина, миоглобина и железосодержащих ферментов. Железо выводится из организма с мочой, калом, через выпадение волос, слущивание клеток кожи, с мокротой, ногтями и клетками слизистых оболочек, так и через кровопотери.
Витамин B2; Рибофлавин всасывается из желудочно-кишечного тракта. Хотя рибофлавин широко распространен в тканях организма, лишь незначительное его количество накапливается в тканях и выводится с мочой. Рибофлавин превращается в организме в кофермент флавин мононукдеотид (ФМН, рибофлавин 5’-фосфат), а затем в другой кофермент флавин аденин динуклеотид (ФАД). Около 60% ФМН и ФАД связано с белками плазмы. При увеличении дозы большая часть рибофлавина выводится в неизменном виде. Рибофлавин проникает через плаценту и в грудное молоко.
Витамин B6; Пиридоксин всасывается из желудочно-кишечного тракта при пероральном введении и превращается в печени в активный пиридоксал фосфат, который связывается с белками плазмы. Он выводится с мочой в виде 4-пиридоксовой кислоты. Витамин В6 запасается в основном в печени и в меньших количествах в мышцах и мозге. Пиридоксин проникает через плаценту и его концентрация в плазме плода в 5 раз выше, чем в плазме матери.
Фолиевая кислота всасывается из проксимальной части тонкого кишечника. Полиглутаматы фолата, как известно, распадаются до моноглутаматов при всасывании. Фолиевая кислота быстро поступает в кровь, где она связывается с белками плазмы. Некоторое количество фолиевой кислоты распределяется по тканям организма, часть в виде фолата выводится с мочой, а часть запасается в виде фолата в печени.
Аскорбиновая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в тканях организма. При увеличении дозы аскорбиновая кислота быстро выводится из организма с мочой, и этот процесс сопровождается мягним усилением диуреза.
Тиамин всасывается из желудочно-кишечного тракта и широко распространяется в большинстве тканей организма. Количества, превышающие потребности организма, не запасаются, а выводятся с мочой в виде неизменного тиамина или его метаболитов.
Никотиновая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта, широко распространяется в большинстве тканей организма и имеет короткое время полужизни.
Цинк плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Он широко распространяется в большинстве тканей организма. Он выводится преимущественно с калом и в следовых количествах встречается в моче.


Показания к применению


Лечение и профилактика железо – дефицитной анемии.
Анемия, вызванная различными видами воздействия
• Хирургическое вмешательство
• Ионизирующее излучение
• Длительный гемодиализ
• Беременность и кормление грудью
• Интенсивная физическая активность
• Бери-бери
• Менструальные кровотечения


Способ применения


• Пациенты с железо-дефицитной анемией должны принимать 1-2 капсулы дважды в день приблизительно в течение трех месяцев (в зависимости от тяжести анемии).
• Пациенты со скрытым железо-дефицитом должны принимать 1-2 капсулы один раз в день в течение 3-4 недель.
• Беременные женщины, начиная с 14 недели беременности, должны принимать 1 капсулу один раз в день, затем сделать перерыв на одну неделю и затем повторить снова (2 недели принимать, 1 неделя перерыв) вплоть до рождения ребенка.
• В течение периода грудного вскармливания предписано по 1 капсуле в день.
• В течение менструального периода 1 капсула в день в течение 2 дней да менструации, в течение полного цикла, и 2 дня после окончания. Полная длительность приема препарата, включая менструальный период, не должна превышать 10 дней.
• Людям с интенсивной физической активностью или с бери-бери рекомендуется прием препарата по 1-2 капсулы в день.


Побочные действия


Со стороны желудочно-кишечного тракта Запоры или поносы, тошнота, желудочные колики.
Со стороны ЦНС расстройство сна, возбуждение и депрессия.
Аллергические реакции редко наблюдаются – экзематозные проявления, крапивница; в индивидуальных случаях – анафилактический шок, анафилактические реакции.


Противопоказания


• Гиперчувствительность к компонентам препарата.
• Анемия, не вызванная дефицитом железа (апластическая анемия, гемолитическая анемия, сидерохрестическая анемия, свинцовая анемия, мегалобластическая анемия, вызванная дефицитом витамина В12 или фолиевой кислоты).
• Гемосидероз, гемохроматоз.
• Повреждения печени.
• Беременность (I триместр)


Лекарственное взаимодействие


• Органические кислоты, соли кальция, фосфаты, фитин, холистерамин и антацидные препараты, содержащие алюминий, магний и кальций, резко снижают всасывание железа за счет образования нерастворимых комплексов.
• Препараты, содержащие ферменты поджелудочной железы, могут снижать всасывание железа.
• При одновременном приеме фенобарбиталов, карбамазепина, вальпората, сульфасалазона, гормональных контрацептивов, антагонистов фолиевой кислоты, триметоприма терапевтическая активность фолиевой кислоты снижается.
• Одновременный прием с антибиотиками тетрациклиновой группы или пеницилламином вызывает образование комплекса, который вызывает как снижение всасывания железа, так и снижение антимикробной активности антибиотиков.


Особые указания


• Необходимо проводить систематический контроль уровня гемоглобина и концентрации железа в плазме в течение терапевтического курса. Терапия должна проводиться до нормализации картины крови.
• Для предотвращения снижения всасывания железа рекомендуется не запивать капсулы черным чаем, кофе и молоком.
• Черная окраска стула связана с выведением не всосавшегося железа и не имеет никакого клинического значения.
Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности и, возможно, во втором и третьем триместрах. Небольшое количество неизменного железа из полимальтозного комплекса выделяется с грудным молоком; однако, развитие неблагоприятных последствий для грудных детей вряд ли возможно.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы боль в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея, сонливость, покраснение кожи.
Лечение Антидот – дефероксамин.
В случаях передозировки необходима медицинская консультация, даже если пациент чувствует себя хорошо.


Условия хранения


Хранить в темном, сухом и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности


36 месяцев от даты производства.


Условия отпуска


По рецепту.


Производитель


Marion Biotech Pvt. Ltd,Индия


Описания