Preparatning savdo nomi
Azitro-maks 250/Azitro-maks 500
Ta'sir etuvchi modda (XPN) azitromitsin digidrati

Dori shakli
plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 250 mg azitromitsin ekvivalent 262 mg azitromitsin digidratga;
yordamchi moddalar laktoza, kraxmal, mikrokristall sellyuloza, natriy benziati, talk, xinolin sarig‘i, magniy stearati, natriy kroskarmellozasi, natriy kraxmal glikolati, suvsiz kolloidli kremniy
Ta'rifi
250 mg li tabletkalar dumaloq sariq rangli, ikki yoqlama qavariq, plyonka qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni tekis tabletkalar;
500 mg li tabletkalar oval shaklli, sariq rangli, plyonka qobiq bilan qoplangan, ikki tomoni tekis tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Antibiotiklar (makrolidlar guruhi).
ATX kodi J01FA10


Farmakologik xususiyatlari

Keng ta'sir doirasiga ega antibiotik. Yangi makrolid antibiotiklari – azalidlar guruhining birinchi vakili hisoblanadi. Yallig‘lanish o‘chog‘ida yuqori kontsentratsiyasi hosil bo‘lganida bakteritsid ta'sir ko‘rsatadi.
Preparatga grammusbat kokklar Streptococcus pneumoniae, St.piogenes, St.agalactiae, C, F va G guruhi streptokokklari,St.viridans, Staphylococcus aureus; grammanfiy bakteriyalar Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetelaa pertussis, B.parapertussis, Legionella pneumonila, H.ducrei, Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae va Gardnerella vaginatis; ayrim anaerob mikroorganizmlar Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; xamda Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi sezgir. Eritromitsinga chidamli grammusbat bakteriyalarga nisbatan faol emas.


Farmakokinetikasi

Preparat me'da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi, bu uni kislotali muhitga chidamliligi va lipofilligi bilan bog‘liq. Ichga 500 mg qabul qilinganidan keyin azitromitsinning qon plazmasidagimaksimal kontsentratsiyasiga (Smax) 2,5-2,96 soatda erishiladi va u 0,4 mg/l ni tashkil qiladi. Biokiraolishligi 37% ni tashkil qiladi.
Preparat nafas yo‘llariga, urogenital yo‘llarining a'zolari va to‘qimalariga (xususan, prostata beziga), teri va yumshoq to‘qimalarga yaxshi kiradi. To‘qimalardagi yuqori kontsentratsiyasi (qon plazmasidagiga nisbatan 10-50 marta yuqori) va yarimchiqarilish davrining (T1/2) uzoqligi, azitromitsinning qon plazmasi oqsillari bilan past darajada bog‘lanishi, hamda uni eukariotik hujayralarga kiraolish qobiliyati va rN past bo‘lgan lizosomalar atrofidagi muhitda ko‘proq to‘planishi bilan bog‘liq. Bu o‘z navbatida, katta ehtimoliy taqsimlanish hajmini (Vd - 31,1 l/kg) va yuqori plazma klirensini belgilaydi. Azitromitsinni ko‘proq lizosomalarda to‘planish qobiliyati, ayniqsa, hujayra ichki qo‘zg‘atuvchilarining eliminatsiyasi uchun muximdir.
Fagotsitlarning azitromitsinni infektsiya joyiga yetkazib berishi, u yerda uning fagotsitoz jarayonida ajralib chiqishi isbotlangan. Azitromitsinning kontsentratsiyasi infektsiya o‘chog‘ida, sog‘lom to‘qimalarga nisbatan (o‘rtacha 24-34 % ga) ishonarli yuqori va yallig‘lanish shishi darajasi bilan mos keladi. Fagotsitlardagi yuqori kontsentratsiyasiga qaramay, azitromitsin ularning faoliyatiga sezilarli ta'sir ko‘rsatmaydi.
Azitromitsin yallig‘lanish o‘chog‘ida bakteritsid kontsentratsiyalarda, oxirgi qabul qilingan dozadan keyin 5-7 kun davomida saqlanadi, bu qisqa (3 kunlik va 5 kunlik) davolash kurslarni ishlab chiqish imkonini beradi
Preparat jigarda faolligini yo‘qotib, demitilizatsiya yo‘li orqali metabolizmga uchraydi.
Azitromitsin qon plazmasidan 2 bosqichda chiqariladi T1/2 davri qabul qilingandan keyin 8 dan 24 soat oralig‘ida 14-20 soatni va 24 dan 72 soat oralig‘ida – 41 soatni tashkil qiladi, bu preparatni sutkada 1 marta qo‘llash imkonini beradi. Asosan o‘zgarmagan holda 50% - ichak orqali, 6% - buyraklar orqali chiqariladi.


Qo‘llanilishi

Preparatga sezgir qo‘zg‘atuvchilar chaqirgan infektsion-yallig‘lanish kasalliklari
-quyi nafas yo‘llarining infektsiyalari - bakterial va tipik pnevmoniyalar, bronxit;
-yuqori nafas yo‘llarining va LOR-a'zolarining infektsiyalari (angina, sinusit, tonzillit, o‘rta otit);
-urogenital yo‘llarining infektsiyalari-asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsit, servikovaginit va salpingit;
-teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalari-follikulit, furunkullar, karbonkullar, xusnbuzar toshmasi (Acne vulgaris), impetigo, piodermiya, infektsiyalangan dermatozlar, infektsiyalangan dermatit, sellyulit va saramas,
-Layma kasalligi (borrelioz), boshlang‘ich bosqichini davolash uchun (erythema migrans);
-Me'da va o‘n ikki barmoq ichakning Helicobacter pylori bilan assotsiyalangan kasalliklarida qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat ovqatlanishdan 1 soat oldin yoki 2 soat keyin, sutkada 1 marta qabul qilinadi.
Kattalarga yuqori va quyi nafas yo‘llarining infektsiyalarida, teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalarida sutkada 500 mg dan 3 kun davomida (kurs dozasi – 1,5 g) buyuriladi.
Layma kasalligida (borreliozda) boshlang‘ich bosqichini davolash uchun (erythema migrans) 1 g dan (500 mg li 2 tabletka) birinchi kuni va 500 mg dan har kuni 2-kundan 5 kungacha (kurs dozasi – 3 g) buyuriladi.
Asoratlanmagan uretrit va/yoki servitsitda bir marta 1 g (500 mg li 2 ta tabletka) buyuriladi.
Me'da va o‘n ikki barmoq ichakning Helicobacter pylori bilan assotsiyatsiyalangan kasalligida sutkada 1 g dan (500 mg li 2 tabletka) 3 kun davomida majmuaviy davolash tarkibida buyuriladi.
Bolalarga preparat 10 mg/kg tana vazniga hisobidan sutkada 1 marta 3 kun davomida buyuriladi. Kurs dozasi – 30 mg/kg tana vazniga.
Preparatni bolalardagi Erythema migrans ni davolashda birinchi kuni 20 mg/kg tana vazniga va 2-dan 5 kungacha 10 mg/kg dozada buyuriladi.


Nojo‘ya ta'sirlari
Ovqat hazm qilish tizimi tomonidan ko‘ngil aynishi, qusish, meteorizm, diareya, qorin og‘rig‘i; melena, xolestatik sariqlik, bolalarda qabziyatlar, gastrit, og‘iz shilliq qavatining kandidozi, ishtahani yo‘qolishi, jigar fermentlarining faolligini tranzitor oshishi.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan yurak urishi, ko‘krak qafasida og‘riq.
Nerv tizimi tomonidan bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, vertigo, uyquchanlik, giperkineziya, xavotirlik, nevroz, uyquning buzilishi.
Siydik-jinsiy tizimi tomonidan vaginal kandidomikoz, nefrit
Allergik reaktsiyalar toshma, eshakemi, angionevrotik shish.
Boshqalar giperglikemiya, artralgiya.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Makrolid guruhi antibiotiklariga yuqori sezuvchanlik; jigar va buyraklar faoliyatining og‘ir buzilishlari, 12 yoshgacha va tana vazni 45 kg dan kam bo‘lganbolalar (500 mg li tabletkalar uchun) va 3 yoshgacha bo‘lgan bolalar (125 mg li tabletkalar uchun) homiladorlik valaktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Antatsidlar va N2-gistamin retseptorlarining blokatorlari bilan azitromitsinni bir vaqtda qabul qilish preparatning so‘rilishini o‘zgartirmaydi, ammo qondagi Smax ni 30% ga kamaytiradi.
Preparat bir vaqtda buyurilganda karbamazepinni, didanozin, rifabutinning va metilprodnizolning qondagi kontsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi.
Terfenadin va makrolidlar sinfi antibiotiklari birga qabul qilinganida aritmiya va QT intervalning uzayishini chaqirishi mumkin.
Shoxkuya alkaloidlari bilan bir vaqtda qo‘llanganida ergotizm rivojlanishining xavfini istisno qilish mumkin emas.
Varfarin bilan bir vaqtda qo‘llanganida varfarinning samaralarini kuchayishi qayd etilgan.
Digoksin yoki digitoksin azitromitsin bilan bir vaqtdaqo‘llanganida yurak glikozidlarining qon plazmasidagi kontsentratsiyasini oshishi va glikozid intoksikatsiyasining rivojlanishini xavfi sezilarli oshishi mumkin.
Siklosporin bilan bir vaqtda qo‘llanganida siklosporinning qondagi miqdorini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Lovastatin bilan bir vaqtda qo‘llanganida rabdomiolizning rivojlanishini hollari ta'riflangan.
Rifabutin bilan bir vaqtda qo‘llanganida neytropeniya va leykopeniyaning rivojlanishini xavfi oshadi.
Bir vaqtda qo‘llanganda siklosporinning metabolizmi buziladi, bu siklosporin chaqiradigan nojo‘ya va toksik reaktsiyalar rivojlanishining xavfini oshiradi.


Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatning bir dozasini qabul qilish o‘tkazib yuborilsa, o‘tkazib yuborilgan dozani mumkin qadar ertaroq, keyinchalik – 24 soat tanaffus bilan qabul qilish kerak.
Har qanday antibiotik bilan davolashdagi kabi azitromitsin bilan davolashda ham superinfektsiya (shu jumladan, zamburug‘li) qo‘shilishi mumkin.
Antatsidlar, etanol va ovqat azitromitsinning so‘rilishini sekinlashtiradi va kamaytiradi, shuning uchun azitromitsin va yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalarini qabul qilish orasida kamida 2 soatlik tanaffus qilish tavsiya etiladi.
Preparatni homiladorlikda qo‘llashning zarurati bo‘lgan hollarda faqat ona uchun kutilayotgan foyda homila uchun bo‘lgan potentsial xavfdan ustun bo‘lganida qo‘llash mumkin.
Azitromitsinni laktatsiya davrida qo‘llashning zarurati bo‘lganida emizishni to‘xtatish to‘g‘risidagi masalani hal qilish kerak.
Preparat avtotransportni haydash qobiliyatiga va diqqatni yuqori jamlashni va psixomotor reaktsiyalar tezligini talab qiluvchi faoliyatga ta'sir qilmaydi.
Preparatni bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari ko‘ngil aynishi, eshitishni vaqtincha yo‘qolishi, qusish, diareya.
Davolash me'dani yuvish, simptomatik davolash.


Chiqarilish shakli

250 mg li tabletkalar
birlamchi o‘ram 6 tabletkadan kontur-uyali o‘ramda;
ikkilamchi o‘ram 1 kontur-uyali o‘ram ilova bilan karton qutida.
500 mg li tabletkalar
birlamchi o‘ram 3 tabletkadan kontur-uyali o‘ramda;
ikkilamchi o‘ram 1 kontur-uyali o‘ram ilova bilan karton qutida.


Saqlash sharoiti

Quruq, yorug‘likdan himoyalangan joyda, 250S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

2 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

“Barogue Pharmaceuticals Pvt Ltd”, Xindiston

Qadoqlangan
“NOVA PHARM” MChJ QK,
O‘zbekiston Respublikasi, Surxondaryo viloyati, Termez sh., Sufi Olloyor ko‘ch., 10 burilish №2.