Preparatning savdo nomi
Azitromitsin Sandoz
Ta'sir etuvchi modda (XPN) azitromitsin/azithromycin

Dori shakli
ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun.

Tarkibi

Faol modda azitromitsin.
Azitromitsin Sandoz 200 mg/5 ml har bir 5 ml tayyor suspenziya 204,8 mg azitromitsin monogidrati saqlaydi, bu200 mg azitromitsinga ekvivalent.
Yordamchi moddalar saxaroza, ksantan kamedi, gidroksipropiltsellyuloza (E463), natriy fosfati (suvsiz), kolloid kremniy dioksidi (suvsiz) (E551), aspartam (E951),karamel hushbo‘yi, titan dioksidi (E171).
Ta'rifi oq yoki deyarli oq rangli kristall kukun.

Farmakoterapevtik guruhi
tizimli qo‘llash uchun antibakterial preparatlar; makrolid antibiotiklari; azitromitsin.
ATX kodi J01FA10.

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamika
si
Azitromitsin makrolid antibiotiklari guruhiga mansub azalid hisoblanadi. U ribosomalarning 50S subbirligi bilan bog‘lanish va peptidlarini translokatsiyasini oldini olish yo‘li bilan sezgir mikroorganizmlarda oqsilning RNK­ bog‘liq sintezini bostiradi.
Odatda sezgir shakllar grammanfiy aeroblar Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis; boshqa mikroorganizmlar Chlamydophila pneumonia, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium avium, Mycoplasma pneumonia.
Orttirilgan rezistentlik rivojlanishi mumkin bo‘lgan shakllar grammusbat aeroblar Straphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; boshqa mikrorganizmlar Ureaplasma urealyticum.
Tabiiy rezistent shakllar grammusbat aeroblar Straphylococcus aureus­ metitsillinga va eritromitsinga rezistent shtammlar, Streptococcus pneumoniae ­ penitsillinga rezistent shtammlar, grammanfiy aeroblar Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp.; grammanfiy anaeroblar Bacteroides fragilis guruhi.
Orttirilgan rezistentlarning tarqalishi geografik va vaqtga bog‘liqligi bilan xarakterlanadi, shuning uchun davolashni boshlashdan oldin antibiotik rezistentlik bo‘yicha, ayniqsa og‘ir infektsiya hollarida, mahalliy ma'lumotlarga ega bo‘lish kerak. Antibiotik rezistentlikning mahalliy ko‘rsatkichlari preparat maqsadga muvofiq ekanligiga shubha tug‘dirgan hollarda hech bo‘lmaganda infektsiyaning ba'zi turlarida mos ravishdagi mutaxassisning yordamiga murojaat qilish kerak. Azitromitsin infektsiyani davolash uchun turlarining rezistentligi 10% ga teng yoki undan ortiq bo‘lgan regionlarda birinchi qatordagi preparat hisoblanmaydi.
Streptococcus pneumoniae, A guruhining beta­gemolitik streptokokki, Enterobacter faecalis va Straphylococcus aureus, shuningdek metitsilin­rezistent S. Aureus (MRSA) orasida eritromitsinga, azitromitsinga, boshqa makrolidlarga va linkozamidlarga to‘liq kesishgan rezistentlik o‘rnatilgan.


Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilingandan keyin azitromitsinning biokiraolishligi - 37% ni tashkil qiladi. Plazmadagi maksimal darajalari preparat qabul qilingandan 2-3 soatdan keyinaniqlanadi (500 mg bir marta qabul qilinganidan keyin Smax taxminan 0,4 mg/l ni tashkil qilgan).
Faol modda to‘qimalar bilan faol bog‘lanadi (muvozanat holatda taqsimlanish hajmi taxminan31 l/kg ni tashkil qiladi). 500 mg bir martalik dozaqabul qilinganidan keyin o‘pka, bodomsimon bezi va prostata bezi kabi nishon-to‘qimalardagi kontsentratsiyasi eng ko‘p uchraydigan qo‘zg‘atuvchilar uchun MBK90 qiymatidan yuqori bo‘lgan. Azitromitsin fagotsitlarda to‘planadi, ajralib chiqarilishi azitromitsinni to‘qimalarda to‘planishiga yordam beruvchi faol fagotsitoz bilan rag‘batlantiriladi. Azitromitsinni zardobdagi oqsillari bilan bog‘lanishi plazmadagi kontsentratsiyasiga bog‘liq holda 0,05 mg/l da 50% dan 0,5 mg/l da 12% gacha o‘zgarib turadi.
Preparatni plazmadan terminal yarim chiqarilish davri ikki kundan to‘rt kungacha tashkil qiluvchi to‘qimalardan yarim chiqarilish davri bilan uzviy bog‘liq. Vena ichiga yuborilgan dozaning taxminan 12%uch kun davomida o‘zgarmagan shaklda siydik bilan chiqariladi; ko‘p qismi dastlabki 24 soatda chiqariladi. Azitromitsinning asosan o‘zgarmagan shaklda asosiy chiqarilish yo‘li safro orqali chiqarilishidir.
Metabolitlari mikrobiologik faol emas.


Qo‘llanilishi

Azitromitsinga sezgir mikroorganizmlar chaqirgan quyidagi kasalliklarda qo‘llanadi
-yuqori nafas yo‘llarining infektsiyalari sinusit, faringit, tonzillitlarda;
-o‘rta quloqning yallig‘lanish kasalliklarida;
-quyi nafas yo‘llarining infektsiyalari bronxit va yengil va o‘rta og‘irlik darajasidagi shifoxonadan tashqari pnevmoniyalarda;
-teri va yumshoq to‘qimalarning infektsiyalarida;
-Chlamydia trachomatis chaqirgan asoratlanmagan uretritlar va servitsitlarda.


Qo‘llash usuli va dozalari

Kattalar. Chlamydia trachomatis chaqirgan asoratlanmagan uretritlar va servitsitlarda ichga 1000 mg dan bir marta buyuriladi.
Boshqa barcha ko‘rsatmalarda doza 500 mg dan ketma­ket uch sutka davomida 1500 mg ni tashkil qiladi. Huddi shu umumiy doza (1500 mg) birinchi kuni 500 mg qabul qilish bilan va keyin ikkinchi kundan beshinchi kungacha 250 mg qabul qilish bilan besh kunga taqsimlanishi mumkin.
Keksa yoshdagi patsiyentlar
Keksa yoshdagi patsiyentlarga kattalar uchun standart bo‘lgan doza buyuriladi. Keksa yoshdagi patsiyentlarda aritmiyani rivojlanishining xavf omillari mavjud bo‘lishi mumkinligi tufayli, yurak ritmini buzilishi va “piruyet” turi bo‘yicha qorinchalar taxikardiyasirivojlanishini xavfi oshishi sababli alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak.
Bolalar va o‘smirlar (18 yoshgacha)
Bir yoshdan oshgan bolalar uchun umumiy doza 10 mg/kg dan uch sutka davomida 30 mg/kg ni tashkil qiladi. Xuddi shu umumiy doza quyida keltirilgan jadvalga mos ravishda birinchi kun 10 mg/kg va keyingi to‘rt kun sutkada 5 mg/kg dan besh kunga taqsimlanishi mumkin. Bir yoshdan kichik bolalarda preparatni qo‘llash bo‘yicha ma'lumotlar yetarli emas.
Bolalarda Streptococcus pyogenes chaqirgan faringitni davolashda azitromitsin uch kun davomida sutkada bir marta 10 mg/kg li yoki 20 mg/kg li dozalarda samaralidir, bunda maksimal sutkalik doza 500 mg ni tashkil qiladi. Sutkalik 20 mg/kg dozada bakteritsid samara yaqqol bo‘lishiga qaramay, keltirilgan ikkala dozada bir xil klinik samara kuzatiladi.
Shunga qaramay, Streptococcus pyogenes chaqirgan faringitni davolash uchun va keyingi revmatik asoratlarni oldini olish uchun birinchi qator preparati penitsillin hisoblanadi.
Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Yengil yoki o‘rta buzilishlarda (KFT 10­80 ml/min) dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.
Jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Yengil yoki o‘rta buzilishlarda dozaga tuzatish kiritish talab qilinmaydi.
Qo‘llash usuli
Ichga qabul qilish uchun buyuriladi. Ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar sutkada bir marta qabul qilinsin. Og‘izda qoldiq achchiq ta'mdan saqlanish uchun, suspenziyani yutish bilanoq meva sharbatini ichish tavsiya qilinadi.
Qo‘llashdan avval quyida ko‘rsatilganidek suspenziya tayyorlanadi. Odatda, buni farmatsevt dorixonada tayyorlaydi. Tayyor bo‘lgan suspenziya bir xilda bo‘lib, oq dan oqish ranggacha. Tayyorlangan suspenziyani taqdim etilgan polietilen yoki polipropilen shprits yordamida peroral yuboriladi.
Suspenziyani tayyorlash
20 ml suspenziyani tayyorlash uchun
1.quruq kukunni yumshatish uchun yopiq flakonni silkitish kerak.
2.flakonga pipetka yordamida 10 ml sovuq suv qo‘shish kerak.
3.flakonni gomogen suspenziya hosil bo‘lgunicha yaxshilab silkitish kerak.
Ushbu preparatga har chorak ml belgilangan 10 ml li pipetka taqdim etilgan. Pipetka flakonga o‘rnatiluvchi adapter bilan birga taqdim etiladi.
Kerak miqdordagi suspenziyani o‘lchash uchun
1.tayyorlangan suspenziyali flakonni chayqating;
2.taqdim etilgan adapterni flakonning og‘ziga o‘rnating;
3.shpritsning uchini adapterga joylashtiring;
4.flakonni aylantiring, porshenni torting va preparatning kerakli dozasini o‘lchang;
5.flakonni yana og‘zini yuqoriga qilib qo‘ying, adapterni joyida qoldirib, pipetkani chiqarib oling.
6.flakonni mahkam yoping.


Nojo‘ya ta'sirlari
Noxush reaktsiyalarni rivojlanish tez­tezligi quyidagi tarzda ko‘rsatilgan juda tez­tez (≥1/10), tez­tez (≥1/100 dan <1/10 gacha), tez­tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha), kam hollarda (≥1/10000 dan <1/1000 gacha), juda kam hollarda (<1/10000) va tez-tezligi ma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida tez-tezligini aniqlab bo‘lmaydi). Har bir tez-tezlik guruhida noxush samaralar og‘irliginikamayishi tartibida keltirilgan.
Infektsion va parazitar kasalliklar
Tez­tez emas kandidoz, vaginal infektsiya, pnevmoniya, zamburug‘li infektsiyalar, bakterial infektsiya, faringit, gastroenterit, nafas buzilishlari, rinit, og‘iz bo‘shlig‘ining kandidozi; tez-tezligi noma'lum soxtamembranoz kolit.
Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas leykopeniya, neytropeniya, eozinofiliya; tez-tezligi noma'lum trombotsitopeniya, gemolitik anemiya.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas angionevrotik shish, yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari; tez-tezligi noma'lum anafilaktik reaktsiyalar.
Moddalar almashinuvi va oziqlanishni buzilishlari
Tez­tez emas anoreksiya.
Ruhiy buzilishlar

Tez­tez emas yuqori qo‘zg‘aluvchanlik, uyqusizlik; kam hollarda qo‘zg‘alish; tez-tezligi noma'lum
tajovuzkor harakat,xavotirlik, deliriy, gallyutsinatsiyalar.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar

Tez­tez bosh og‘rig‘i; tez­tez emas bosh aylanishi, uyquchanlik, disgevziya, paresteziya; tez-tezligi noma'lum
hushdan ketish, tirishishlar, gipoesteziya, psixomotor qo‘zg‘alishlar, anosmiya, agevziya, parosmiya, miasteniya gravis.
Ko‘rish a'zosi tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas ko‘rishni buzilishi.
Eshitish va muvozanat a'zolari tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas quloq kasalliklari, vestibulyar bosh aylanishi; tez-tezligi noma'lum eshitishni buzilishi, shu jumladan, karlik va/yoki quloqlarda shovqin.
Yurak tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas yurak urishini tezlashishi; tez-tezligi noma'lum “piruyet” turi bo‘yicha polimorf qorinchalar taxikardiyasi, ritmni buzilishi, shu jumladan qorinchalar taxikardiyasi, EKG da QT intervalini uzayishi.
Qon tomirlar tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas qizib ketish hissi; tez-tezligi noma'lum gipotenziya.
Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas hansirash, burundan qon ketishi.
Me'da­ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar
Juda tez­tez diareya; tez­tez qusish, qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi; tez­tez emas qabziyat, meteorizm, dispepsiya, gastrit, disfagiya, qorinni dam bo‘lishi, og‘izni qurishi, kekirish, og‘izda yara paydo bo‘lishi, so‘lak gipersalivatsiyasi; tez-tezligi noma'lum pankreatit, til rangini o‘zgarishi.
Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Kam hollarda jigar faoliyatini buzilishi, xolestatik sariqlik; tez-tezligi noma'lum jigar yetishmovchiligi (kam hollarda ­ o‘lim bilan yakunlovchi), fulьminant gepatit, jigar nekrozi.
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan
Tez­tez emas toshma, terida qichishish, eshakemi, dermatit, terini qurishi, gipergidroz; kam hollarda fotosensibilizatsiya reaktsiyalari; tez-tezligi noma'lum Stivens­Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, ko‘p shaklli eritema.

Skelet­mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas osteoartrit, mialgiya, belda og‘riq, bo‘yinda og‘riq; tez-tezligi noma'lum artralgiya.
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tez-tez emas dizuriya, buyrakda og‘riq; tez-tezligi noma'lum o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, interstitsial nefrit.
Jinsiy tizim va sut bezi tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas metrorragiya, testikulyar buzilishlar.
Yuborish joyida buzilishlar va umumiy buzilishlar
Tez­tez emas shish, asteniya, lohaslik, toliqish, yuzni shishi, ko‘krak qafasida og‘riqlar, isitma, og‘riqlar, periferik shish.
Laborator va instrumental ma'lumotlar
Tez­tez limfotsitlar sonini kamayishi, eozinofillar, bazofillar, monotsitlar va neytrofillar sonini oshishi; qonda bikarbonatlar miqdoriy kamayishi; tez­tez emas aspartataminotransferazaning, alaninaminotransfenazaning, bilirubinning, mochevinaning, kreatininning, ishqoriy fosfatazaning, xloridlarning, glyukozaning, bikarbonatning, qonda trombotsitlarning darajasini oshishi, qonda kaliy va natriy kontsentratsiyasini o‘zgarishi, gematokritni pasayishi.
Klinik tajribalar va postmarketing kuzatuvlarga asoslanib, Mycobacterium avium majmuasini davolash va profilaktikasi bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan yoki bog‘liq noxush samaralar. Ushbu nohush samarlar dori moddasi ajralib chiqishiga darhol yoki uzaytirilgan dori shakllarini qo‘llaganda uchraydigan noxush samaralardan yoki xarakteri bo‘yicha yoki tez-tezligi bo‘yicha farqlanadi.
Moddalar almashinuvi va oziqlanishni buzilishlari
Tez­tez emas anoreksiya.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
Tez­tez bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i, paresteziya, disgevziya; tez­tez emas gipoesteziya.
Ko‘rish a'zosi tomonidan buzilishlar
Tez­tez ko‘rishni buzilishi.
Eshitish va muvozanat a'zolari tomonidan buzilishlar
Tez­tez karlik; tez­tez emas eshitishni buzilishi,quloqlarda shovqin.
Yurak tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas yurak urishini tezlashishi.
Me'da­ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar
Juda tez­tez diareya, qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qorinni dam bo‘lishi, abdominal diskomfort, shakllanmagan axlat.
Jigar va o‘t chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
Tez­tez emas gepatit.
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan
Tez­tez toshma, terida qichishish; tez­tez emas Stivens­Djonson sindromi, fotosensibilizatsiya reaktsiyasi.
Skelet­mushak va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar
Tez­tez artralgiya.
Yuborish joyida buzilishlar va umumiy buzilishlar
Tez­tez toliqish ; tez­tez emas asteniya, lohaslik.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Azitromitsinga, eritromitsinga, boshqa makrolidlarga va ketolidlarga yoki preparatning har qanday boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Azitromitsin sitoxrom R450 tizimining jigar fermentlari bilan ahamiyatli o‘zaro ta'sirga kirishmaydi. U uchun eritromitsin va boshqa makrolid antibiotiklar uchun ta'riflangan farmakokinetik o‘zaro ta'siri xarakterli emas. Azitromitsin metabolit­ sitoxrom majmuasi shakllanishi yordamida jigar sitoxromi R450 induktsiyasini yoki faolsizlanishini chaqirmaydi.
Antatsidlar antatsidlar va Azitromitsin Sandoz ni turli vaqtda qabul qilish kerak.
Digoksin (R­glikoproteinlar substratlari). Azitromitsin bilan birga qo‘llaganda qondadigoksinning (yoki R­glikoprotein uchun substrati hisoblangan preparatni) miqdorioshishi mumkinligini e'tiborga olish kerak.
Zidovudin. Periferik qonning mononuklear hujayralarida klinik jihatdan faol metabolit fosforlangan zidovudinning kontsentratsiyasini oshiradi.
Ergotamin hosilalari. Azitromitsin va shoxkuya hosilalarini bir vaqtda qo‘llash tavsiya qilinmaydi.
Atorvastatin. Azitromitsinni statinlar bilan birga qabul qilgan patsiyentlarda rabdomioliz rivojlanganligi haqida habarlar mavjud.
Kumarin turi antikoagulyantlari. Peroral kumarin antikoagulyantlarini qabul qilayotgan patsiyentlarga azitromitsin buyurilganda, protrombin vaqtini muntazam nazorat qilish kerak.
Siklosporin. Azitromitsin va siklosporinni bir vaqtda buyurish zarurati bo‘lgan hollarda, alohida ehtiyotkorlikka rioya qilish, siklosporinning kontsentratsiyasinimuntazam nazorat qilish va mos ravishda preparatning dozasiga tuzatish kiritish kerak.
Setirizin, didanozin (didezoksiinozin), karbamazepin, simetidin, efavirenz, flukonazol, indinavir, metilprednizolon, midazolam, nelfinavir, rifabutin, sildenafil, terfenadin, teofillin, triazolam, trimetoprim/sulьfametoksazol klinik ahamiyatli farmakokinetik o‘zaro ta'sirlar kuzatilmagan.


Maxsus ko‘rsatmalar

Antibiotiklarni buyurishda ularni qo‘llash bo‘yicha rasmiy tavsiyalarni e'tiborga olish kerak.
Kam hollarda jiddiy alergik reaktsiyalar (shu jumladan, angionevrotik shish va anafilaksiya (ba'zida o‘limga olib keluvchi)) rivojlangan xolatlar ta'riflangan, ulardan ba'zilari keyinchalik qaytalangan, bu uzoqroq kuzatuv vadavolashni talab qilgan. Preparatni og‘ir jigar kasalliklarida ehtiyotkorlik bilan buyurish kerak. Ba'zi patsiyentlarda oldindan jigar kasalliklari bo‘lishi yoki boshqa gepatotoksik preparatlarni qabul qilayotgan bo‘lishlari mumkin. Jigar faoliyatini buzilishining belgilari yoki simptomlari paydo bo‘lganida, darhol jigarning funktsional testlarini o‘tkazish kerak. Jigar faoliyatini buzilishida azitromitsinni qo‘llashni to‘xtatish kerak.
Nazariy jihatdan ergotizm bo‘lishi mumkinligi sababli, azitromitsinni shoxkuya hosilalari bilanbirga buyurish mumkin emas.
Clostridium difficile (CDAD) chaqirgan og‘irligi yengildan to o‘limga olib keluvchi kolitgacha o‘zgaruvchi diareya rivojlanishi mumkin. Antibiotiklar bilan davolashdan keyin (xatto davolashdan keyin ikki oydan ortiq vaqt o‘tganda ham) turg‘un diareyaning barcha hollarida CDAD ni gumon qilish kerak.
Buyrak faoliyatini og‘ir buzilishi (KFT < 10 ml/min) bo‘lgan patsiyentlarda azitromitsinning tizimli ta'sirini 33% ga oshishi kuzatilgan.
Boshqa makrolidlarni qo‘llaganda yurak aritmiyasi va “piruyet” turi bo‘yicha qorinchalar taxikardiyasini rivojlanishini xavfi oshishi bilan kechuvchi miokardning repolyarizatsiyasini davomiyligini oshishi va QT-intervalini uzayishi haqida xabar qilingan. Yurakni to‘xtashiga olib keluvchi qorinchalar aritmiyasini (shu jumladan, “piruyet” turi bo‘yicha qorinchalar taxikardiyasi) rivojlanish xavfi sababli, azitromitsinni aritmiya rivojlanishi xavf omillari bo‘lgan patsiyentlarga, ayniqsa ayollarga va keksa yoshdagi shaxslarga ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak. Quyidagi hollarda alohida ehtiyotkorlik zarur
­ QT-intervalini tug‘ma yoki hujjat bilan isbotlangan uzayishi;
­ IA (xinidin va prokainamid) va III (dofetilid, amiodaron va sotalol) sinfi antiaritmik preparatlari, sizaprid va terfenadin, antipsixotik preparatlar (pimozid), antidepressantlar (tsitalopram), ftorxinolinlar (moksifloksatsin va levofloksatsin) kabi QT-intervalini uzayishiga olib keluvchi boshqa faol moddalar bilan yondosh davolash;
­ eSandoztrolit muvozanatini buzilishi, ayniqsa, gipokaliyemiyada va gipomagniyemiyada;
­ klinik namoyon bo‘lgan bradikardiya, yurak aritmiyasi va og‘ir yurak yetishmovchiligi.
Azitromitsin bilan davolashda og‘ir miasteniya (myasthenia gravis) simptomlarini yomonlashishi yoki miasteniya sindromini rivojlanishi haqida habar qilingan.
Bolalarda Mycobacterium avium majmuasi chaqirgan infektsiyalarni oldini olish va davolashda preparatning havfsizligi va samaradorligi o‘rganilmagan.
Azitromitsin Sandoz, ichga qabul qilish uchun suspenziya tayyorlash uchun kukun, qonda antibiotikning yuqori kontsentratsiyasiga tez erishishni talab qiluvchi og‘ir infektsiyalarni davolash uchun to‘g‘ri kelmaydi.
Azitromitsin Sandoz infektsiyalangan kuygan jarohatlarni davolash uchun mo‘ljallanmagan.
Jinsiy yo‘l orqali yuquvchi kasalliklarda T.pallidum infektsiyasini istisno qilish kerak.
Azitromitsin odatda o‘rta quloqning o‘tkir yallig‘lanishi va sinusitni davolash uchun birinchi qator preparati hisoblanmaydi.
Nevrologik yoki ruhiy buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarga Azitromitsin Sandoz ni ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
Qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlar 5 ml tayyorlangan suspenziyada 3,70 g saxaroza saqlashini e'tiborga olishlari kerak.
Preparat fenilalanin asosi bo‘lgan aspartamni saqlaydi, u tug‘ma fenilketonuriyada xavfsiz emasdir. Fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza­galaktozaning so‘rilishini buzilishi yoki saxaroza­izomalьtaza tanqisligi kabi kam uchraydigan nasliy patologiyasi bor patsiyentlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Homiladorlik va emizish davri
Azitromitsinni homilador ayollarda qo‘llash bo‘yicha ma'lumotlar yetarli emas. Homiladorlik vaqtida preparatni faqat uni qo‘llashning foydasi xavfdan ustun bo‘lgandagina qo‘llash mumkin.
Azitromitsin ko‘krak suti bilan ajraladi, biroq chiqarilishining farmakokinetikasi o‘rganilmagan.
Avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Preparating avtotransport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri haqida ma'lumotlar yo‘q.
Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Dozani oshirib yuborish hollarda umumiy simptomatik va bir maromda saqlab turuvchi davolash o‘tkaziladi.


Chiqarilish shakli

20 ml suspenziya tayyorlash uchun bir flakon, flakon og‘zi uchun adaptor, va bolalar ochishidan himoyalangan stopor halqali qopqoqli bo‘lgan yuqori zichlikdagi polietilen flakon.
Polietilen/propilendozalash uchun pipetka adaptor bilan
20 ml suspenziya tayyorlash uchun bir flakon 17,10 g kukun bilan.
Ko‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi va dozalash uchun pipetka flakon og‘zi uchun adaptor bilan birga qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

Ochilmagan flakon 30°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Tayyorlangan suspenziya 30°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

Kukunli ochilmagan flakon 3 yil.
Tayyorlangan suspenziya 5 kun.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha beriladi.

Qayd etish guvohnomasining egasi
Sandoz Farmasьyutikalz d.d., ul. Verovshkova 57, 1000 Lyublyana, Sloveniya.