Форма выпуска
, состав и упаковка


Форма выпуска
10 таблеток в стрипе, 1 или 10 стрипов картонной упаковке вместе с инструкцией по применению.

Состав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит активное вещество серратиопептидаза10 мг вспомогательные вещества магния стеарат, кремния диоксикаллоидный безводный, натрия крахмал гликолят, гранулы кукурузного крахмала и лактозы, изопропиловый спирт, дихлорметан, целлюлоза ацетата фталат, титана диоксид, желтый закат FCF.


Описание
оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклыетаблетки с кишечнорастворимой оболочкой ровные с обеих сторон.


Фармакологическое действие


Серратиопептидаза является протеолитическим ферментом, который извлекается из непатогенных кишечных бактерий Serratia E15. Она обладает фибринолитической, противовоспалительной и противоотечной активностью. Кроме уменьшения воспалительного процесса, серратиопептидаза уменьшает боль в результате блокировки болезненного релиза амина из воспаленных тканей. Серратиопептидаза связывается с кровяным альфа-2-макроглобулином в соотношении 1 1, который маскирует свою антигенность, но сохраняет свою активность фермента. Затем постепенно проникает в экссудат в очаге воспаления участка и его уровень в крови постепенно уменьшается. Серратиопептидаза непосредственно уменьшает дилатацию капилляров и контролирует их проницаемость через гидролиз брадикинина, гистамина и серотонина. Серратиопептидаза также блокирует ингибиторы плазмина и, следовательно, способствует фибринолитической активности плазмина. В связи с уменьшением отечности и улучшением микроциркуляции серратиопептидаза делает отхаркивание легче.


Фармакокинетика


Препарат проходит через желудок в неизмененном виде и абсорбируется в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 1 часа. Серратиопептидаза обнаруживается в моче в незначительном количестве. Серратиопептидаза всасывается в тонком кишечнике, и циркулирует в крови в качестве фермента в активных формах.

Показания

• Заболевания верхних дыхательных путей (для уменьшения вязкости мокроты и увеличения всасывания антибиотиков);
• травмы спортивные травмы, растяжения и разрывы связок, переломы и вывихи (чтобы уменьшить отек и восстановить микроциркуляцию в месте повреждения);
• послеоперационный период (для профилактики и лечения инфекционных осложнений и риска спаечных процессов, устранение отека);
• заболевания ЛОР - органов;
• дерматит с болью;
• трансплантация органов и тканей (для предотвращения отторжения трансплантата и восстановления микроциркуляции в местах его неприятия).

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, в комплексной терапии в дозе 10 мг (1 таблетка) 2-3 раза в день независимо от приема пищи.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая одним стаканом воды.
Максимальная разовая доза - 10 мг.
Максимальная суточная доза - 30 мг.
Продолжительность лечения составляет 1-4 недели, в зависимости от характера и динамики патологического процесса.


Побочное действие


Редко тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, диарея;
Очень редко кровотечения из носа, мокрота с примесью крови.


Противопоказания
к применению

• язвенная болезнь желудка;
• повышенная чувствительность к препарату;
• беременность и лактация;
• дети и подростки в возрасте до 18 лет.
Примечание Пациенты с нарушениями свертываемости крови, с заболеваниями печени и почек, и, находящиеся на антикоагулянтном лечении на момент назначения серратиопептидазы должны тщательно контролироваться врачом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Безопасность приёма серратиопептидазы во время беременности не доказана, из-за недостатка данных по исследованию на людях. Кроме того, нет достаточного количества экспериментальных исследований на животных, относительно последствий влияния серратиопептидазы на беременность,
эмбриональное/внутриутробное развитие, роды и послеродовое развитие. Серратиопептидаза может назначаться только при серьезных показаниях к применению во время беременности.

Терапевтическое использование при грудном вскармливании. Неизвестно, проникает ли серратиопептидаза, активный ингредиент серратиопептидазы в грудное молоко. У детей, чьи матери принимали лечение серратиопептидазой в период лактации, никаких неблагоприятных эффектов не наблюдалось.

Особые указания

Нет достаточной информации о влиянии лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не следует применять после истечения срока годности.


Передозировка


Симптомы тошнота, рвота, анорексия, дискомфорт в эпигастрии, кровь в мокроте и кровотечения.
Лечение симптоматическое.

Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение серратиопептидазы и карбамазепина, может привести к уменьшению концентрации карбамазепина в сыворотке крови и уменьшениюего эффекта.

Условия и сроки хранения

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищенном от света месте.


Срок годности
3 года.