Preparatning savdo nomi
Amlessa
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Perindoprilshamlodipin
Dori shakli
Tabletkalar

Tarkibi

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi faol moddalar
4 mg / 5 mg tabletkalar perindopril tert-butilamini 4 mg (3,34 mg perindoprilga ekvivalent ) va 5 mg amlodipin (amlodipin besilati ko‘rinishida).
4 mg / 10mg tabletkalar perindopril tert-butilamini 4 mg (3,34 mg perindoprilga ekvivalent) va 10 mg amlodipin (amlodipin besilati ko‘rinishida).
8mg / 5mg tabletkalar. perindopril tert-butilamini 8 mg (6,68 mg perindoprilga ekvivalent ) va 5 mg amlodipin (amlodipin besilati ko‘rinishida).
8 mg / 10 mg tabletkalar perindopril tert-butilamini 8 mg (6,68 mg perindoprilga ekvivalent) va 10 mg amlodipin (amlodipin besilati ko‘rinishida).
yordamchi moddalar mikrokristall sellyuloza, prejelatinlangan kraxmal, natriy karboksimetilkraxmali, kal'tsiy xloridi geksagidrati, natriy gidrokarbonati, kolloidli suvsiz kremniy dioksidi, magniy stearati.
Ta'rifi
4 m275 mg tabletkalar dumaloq shaklli, oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomonlama qavariq, chetlari kesilgan tabletkalar.
4 m210 mg tabletkalar kapsula shaklli, oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida riskali tabletkalar.
8 m275 mg tabletkalar dumaloq shaklli, oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomonlama qavariq, chetlari kesilgan tabletkalar.
8 ma 0 mg tabletkalar dumaloq shaklli, oq yoki deyarli oq rangli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida riskali, chetlari kesilgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Renin-angiotenzin tizimiga ta'sir ko‘rsatuvchi preparatlar, AAF ingibitorlari va kal'tsiy kanallari blokatorlari bilan kombinatsiyada
ATX kodi S00VVO4.


Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika
Perindopril
Perindopril angiotenzin 1-ni angiotenzin P-ga aylantiruvchi fermentning (angiotenzinga aylantiruvchi ferment, AAFning) ingibitori hisoblanadi. Aylantiruvchi ferment, yoki kinaza, angiotenzin 1-ning qon-tomirlarni toraytiruvchi
angiotenzin P-ga aylanishiga ko‘maklashadigan, shuningdek, qon-tomirlarni kengaytiruvchi modda bo‘lgan bradikininni nofaol geptapeptidgacha parchalanishiga olib keladigan ekzopeptidaza hisoblanadi. AAFning bostirilishi qon plazmasida

angiotenzin P tarkibining pasayishiga olib keladi, bu faolligining oshishini (renin chiqarilishi bilan manfiy

esa qon plazmasida renin qaytuvchi aloqani bostirish

hisobiga) va al'dosteron sekretsiyasining pasayishini keltirib chiqaradi.AAF bradikininni faolsizlashtirgani tufayli, AAFning bostirilishi ham aylanuvchi va Mahalliy kallikrein-kinin tizimlar faolligining oshishiga (va natijada,


prostaglandin tizimining faollashishiga) olib keladi. Ehtimol, mazkur mexanizm AAF
ingibitorlarining gipotenziv ta'sir ko‘rsatishiga yordam beradi va qisman ma'lum bir nojo‘ya samaralarni (masalan, yo‘talni) keltirib chiqaradi.
Perindopril o‘zining faol metaboliti bo‘lgan perindoprilat orqali ta'sir ko‘rsatadi. Boshqa metabolitlar y uyg‘o AAF faolligiga ingibirlovchi ta'sir ko‘rsatmaydi. Arterial gipertenziya
Arterial gipertenziyaning har qanday og‘irlik darajasida ham yengil, mo‘'tadil, og‘ir -perindopril faol bo‘lib qoladi; sistolik va diastolik arterial bosimning tushishi chalqancha yotganda ham, vertikal holatda ham sodir bo‘ladi.
Perindopril arterial bosimning tushishiga olib kelib, periferik qon-tomir qarshiligini pasaytiradi. Buning natijasida yurak qisqarishlari soniga ta'sir
qilmasdan periferik qon oqimi oshadi.
Odatda buyrakda qon oqimi oshadi, shu o‘rinda koptokchalar fil'tratsiyasining tezligi (KFT) ko‘pincha o‘zgarishsiz qoladi.
Antigipertenziv faolligi bir martalik dozadan keyin 4-6 soat o‘tib maksimumga yetadi va kamida 24 soat davomida saqlanib turadi qoldiqli samaralari maksimal samaralardan taxminan 87-100 76 ni tashkil qiladi.
Arterial bosim tez tushiriladi. Davolashga javob qaytaradigan patsiyentlarda bir oy mobaynida me'yorga erishiladi va taxifilaksiya rivojlanmasdan saqlanib qoladi. Davolashni to‘xtatish bekor qilish samarasini keltirib chiqarmaydi.
Perindopril chap qorincha gipertrofiyasini kamaytiradi.
Odamda perindopril qon-tomirlarni kengaytiruvchi xususiyatlarni ko‘rsatadi. U yirik arteriyalar elastikligini oshiradi va media nisbatini pasaytiradi kichik arteriyalar bo‘shlig‘ini.
Yurakning barqaror ishemik kasalligi bo‘lgan patsiyentlar
YeOKORA - davomyiligi 4 yil bo‘lgan ko‘p markazli, xalqaro, randomizatsiyalangan, ikki tomonlama, ojiz, platsebo-nazorat qilinadigan, klinik tadqiqot.
18 yoshdan katta bo‘lgan o‘n ikki ming ikki yuz o‘n sakkiz (12218) nafar patsiyentlar 8 mg dozada perindoprilni (10 mg perindopril argininiga ekvivalent) (1=6110) qo‘llash guruhiga yoki platseboni (p1=6108) qo‘llash guruhiga randomizatsiyalangan.
Tadqiqot populyatsiyasiga kiritilgan patsiyentlarda yurak ishemik kasalligining belgilari bo‘lgan, lekin yurak yetishmovchiligining simptomlari bo‘lmagan. Umuman olganda, 9096. patsiyentlarning anamnezida miokard infarkti va yoki koronar revaskulyarizatsiya bo‘lgan. Aksariyat patsiyentlar an'anaviy terapiya bilan bir qatorda tadqiqot o‘tkazilayotgan preparatni, jumladan, trombotsitlar ingitiborlari, gipolipidemik preparatlar va beta-blokatorlarniolgan.
Samaradorlikning asosiy mezoni umumiy yurak-qon tomir o‘limi, o‘lim bilan yakunlanmagan miokard infarkti va yoki muvaffaqiyatli reanimatsiyalangan yurak to‘xtashi bo‘lgan. Sutkada bir marta 8 mg perindopril tert-butilamini (10 mg perindopril argininiga ekvivalent) bilan davolash birlamchi yakuniy nuqtaning 1,996 ga ahamiyatli mutlaq pasayishiga olib keldi (nisbiy xavfning 2096 ga kamayishiga, 9590 ishonchli oraliq 19,4; 28,6), - px 0,001).
Anamnezda miokard infarkti va yoki revaskulyarizatsiyasi bo‘lgan patsiyentlarda birlamchi yakuniy nuqtaning 2,270 ga mutlaq kamayishi qayd etilgan, bu esa platseboga qaraganda
nisbiy xavfning 22,470 ga kamayishiga mos keladi (95 90 ishonchli oraliq 12,0; 31,6), - r= 0,001).
Ikkita yirik miqyosli randomizatsiyalangan nazorat qilinadigan tadqiqotlarda (ONTARGET - monoterapiya rejimida va ramipril bilan majmuada telmisartan bilan davom etayotgan terapiyaning umumiy yakuniy nuqtasining tadqiqoti - ONgoing Telmisartan Alone and in combination with Ramipril Global Endpoint Trial) Ba VA NEPHRON-D (kana diabetda nefropatiya - Veteranlar ishi boshqarmasi tomonidan o‘tkazilgan tadqiqot -Veterans Affairs Nephropathy in Diabetes)) AAF ingibitorining angiotenzin P


retseptorlari blokatorlari bilan majmuada qo‘llanilishi o‘rganilgan.
OKTAKSET o‘zi bilan anamnezda yurak-qon tomir kasalligi, miyada qon aylanishining
uzilishi yoki nishon-a'zolariningshikastlanishi bilan kuzatiladigan 2-turdagi qandli
diabeti bo‘lgan patsiyentlar ishtirokidagi tadqiqotni ifoda etgan. UA XERNKOM-P
tadqiqoti o‘zi bilan 2-turdagi qandli diabeti va diabetik nefropatiyasi bo‘lgan
patsiyentlar ishtirokidagi tadqiqotni ifoda etgan.
Ushbu tadqiqotlarda buyrak va yoki yurak-qon tomir tizimi tomonidan yakunlarga va o‘lim
holatlariga ahamiyatli ijobiy ta'sir namoyish etilmagan, shu o‘rinda, monoterapiyaga
qaraganda giperkaliyemiya, o‘tkir buyrak yetishmovchiligiva yoki arterial gipotenziya
rivojlanishining yuqori xavfi kuzatilgan. Preparatlarning shunga o‘xshash
Farmakodinamik xususiyatlarini hisobga olgan holda, bu natijalar boshqa AAF
ingibitorlariga va angiotenzin P retseptorlari blokatorlariga ham taalluqli.
Natijada, AAF ingibitorlari va angiotenzin P retseptorlari blokatorlarini diabetik
nefropatiyasi bo‘lgan patsiyentlarda bir vaqtda qo‘llamaslik lozim.
ALLTGORE tadqiqoti (yurak-qon tomir va buyrak tomonidan yakuniy nuqtalari bo‘lgan
2-turdagi qandli diabetda aliskirenni qo‘llash tadqiqoti - AtsyaKiyep Tia1 sh Ture 2 PlaBegez Oz Sagfouazeshag apa Kepat Pzeaze Yepdropi5z) 2-turdagi qandli diabeti va
surunkali buyrak kasalligi va)yoki yurak-qon tomir kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda AAF ingibitori yoki angiotenzin P retseptorlari blokatorlari bilan standart davolashga aliskirenni qo‘shish foydasini baholash uchun o‘tkazilgan. Nojo‘ya samaralar xavfi yuqori bo‘lganligi sababli tadqiqot muddatidan oldin yakunlangan. Yurak-qon tomir kasalliklari tufayli o‘lim holati va insulvt aliskiren guruhida ham, platsebo guruhida ham qayd etilgan, qiziqish bildiruvchi nojo‘ya hodisalar va jiddiy nojo‘ya hodisalar esa (giperkaliyemiya, arterial gipotenziya va buyrak faoliyatining buzilishi) platsebo guruhiga qaraganda aliskiren guruhida ko‘proq paydo bo‘lgan.
Amlodipin
Amlodipin kal'tsiy antagonisti bo‘lib, yurak mushagiga va qon tomirlarning silliq
mushaklariga kal'vtsiy ionlarining oqib kirishini bostiradi. Antigipertenziv
ta'sirining mexanizmi qon tomirlar silliq mushaklarining hujayralariga bo‘lgan to‘g‘ridan-to‘g‘ri bo‘shashtiruvchi ta'siriga bog‘liq. Amlodipin tomonidan stenokardiyani yengillashtirishning aniq mexanizmi noma'lum, biroq quyidagi ikkita samara bilan aniqlanadi
1. Amlodipin periferik arteriolalarni kengaytiradi va demak, yurak ishlashida umumiy periferik qarshilikni (keyingi yuklamani) pasaytiradi. Yurakka bo‘lgan yuklamaning bunday pasaytirilishi miokard tomonidan energiya iste'molining kamayishiga va kislorodga bo‘lgan ehtiyojning pasayishiga olib keladi.
2. Amlodipin ta'sirining mexanizmida shuningdek, ehtimol, asosiy koronar arteriyalar va koronar arteriolalarning kengayishi o‘rin tutadi. Bunday kengayish Printsmetal stenokardiyasi xuruji bo‘lgan patsiyentlarda miokardga kislorod yetkazib berilishini oshiradi.
Arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda preparatni sutkada bir marta qabul qilish 24-soatlik davr mobaynida arterial bosimning klinik ahamiyatli tushishini ta'minlaydi (chalqancha yotgan holatda ham, turgan holatda ham).
Stenokardiyasi bo‘lgan patsiyentlarda amlodipinni har kuni bir marta qabul qilish jismoniy yuklamaning umumiy vaqtini, stenokardiya paydo bo‘lgunga qadar vaqtni va 8T segmenti depressiyasigacha bo‘lgan vaqtni 1 mm ga oshiradi. Amlodipin stenokardiya xurujlari tez-tezligini va trinitroglitserin tabletkalarining iste'molini pasaytiradi.
Amlodipin qandaydir metabolik buzilishlarni yoki qon plazmasida lipidlar ko‘rsatkichlarining o‘zgarishlarini keltirib chiqarmagan va bronxial astmasi, qandli diabeti va podagrasi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash uchun mos keladi.


KYurak xurujlarini oldini olish maqsadida antigipertenziv va gipolipidemik xabornam (ALLHAT - Antihypertensive and Lipid-Lowering Treatment to Prevent Heart Attack Tpa)u tadqiqoti yengil va o‘rtacha darajadagi arterial gipertenziyada dori bilan (birinchi liniya terapiyasi sifatida amlodipin yoki AAF ingibitori bilan) davolashning va tiazidli diuretikning yangi variantlarini taqqoslash maqsadida o‘tkazilgan. Amlodipin asosidagi davolash va tiazidli diuretiklar asosidagi davolash o‘rtasida yurak-qon tomir tizimi tomonidan yakunlarda ahamiyatli farqlar bo‘lmagan. Bolalarda qo‘llanilishi
6-17 yoshdagi asosan ikkilamchi arterial gipertenziyasi bo‘lgan 268 nafar bolalar ishtirok etgan tadqiqotda amplodipinning 2,5 mg va 5,0 mg dozalari platsebo bilan taqqoslanganda ikkala doza ham platseboga qaraganda sistolik arterial bosimning pasaytirishini ko‘rsatgan. Ikkita doza o‘rtasidagi farqlar statistik ahamiyatli bo‘lmagan.
O‘sish, jinsiy yetishish va umumiy rivojlanishga nisbatan amlodipinning uzoq muddatli samaralari o‘rganilmagan. Yurak-qon tomir kasalligi va o‘lim holatlariga ta'sir ko‘rsatishi ko‘rsatkichlari bo‘yicha bolalarda amlodipin bilan terapiyaning uzoq muddatli samaradorligi ham aniqlanmagan.

Farmakokinetikasi

Amlessa" preparatidagi perindopril bilan amlodipinning so‘rilish tezligi va darajasi tegishli ravishda alohida tabletkalangan shakldagi perindopril va amlodipinning so‘rilish tezligi va darajasidan unchalik farq qilmaydi.
Perindopril
So‘rilishi
Ichga qabul qilingandan keyin perindopril tez so‘riladi, kontsentratsiya cho‘qqisiga esa 1
soat davomida erishiladi. Qon plazmasidan perindoprilning yarim chiqarilish davri 1 soatga teng.
Perindopril o‘zi bilan prodorini ifoda etadi. Qabul qilingan dozaning 2796i qon oqimiga faol metabolit - perindoprilat shaklida kirib boradi. Faol perindoprilatdan tashqari, perindopril beshta metabolitlar hosil bo‘lishiga olib keladi, ularning barchasi nofaol hisoblanadi. Qon plazmasida perindoprilatning maksimal kontsentratsiyasiga 3-4 soat davomida erishiladi.
Ovqat iste'mol qilish perindoprilning perindoprilatga aylanishini va natijada biozrishimliligini kamaytirishi tufayli, uni sutkada bir marta ertalab ovqatdan oldin qabul qilish lozim.
Qon plazmasida perindopril dozasi bilan uning ekspozitsiyasi o‘rtasida chiziqli o‘zaro aloqa namoyish etilgan.
Taqsimlanishi
Bog‘lanmagan perindoprilat uchun taqsimlanish hajmi 0,2 shkg ni tashkil qiladi. Qon plazmasi oqsillari bilan, asosan angiotenzinga aylantiruvchi ferment bilan perindoprilatning bog‘lanishi 2090ni tashkil qiladi, lekin u kontsentratsiyaga bog‘liq bo‘ladi.
Chiqarilishi
Perindoprilat siydik bilan chiqariladi, fraktsiya bilan bog‘liq bo‘lmagan yarim -chiqarilishining yakuniy davri esa qariyb 17 soatni tashkil qiladi, bu esa 4 kun davomida muvozanatli holatga olib keladi.
Keksa yosh, yurak yetishmovchiligi, buyrak yetishmovchiligi
Perindoprilatning chiqarilishi keksa yoshda hamda yurak yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda pasayadi (K
Qo‘llash usuli va dozalari
z bo‘limiga qarang). Natijada muntazam tibbiy ko‘rikka kreatinin va kaliy darajasini tez-tez monitoring qilish ham qo‘shiladi.
Jigar f unktsiyasining buzilishi
Dializda perindoprilatningklirensi 70 mimin ni tashkil qiladi.


Jigar sirrozi bo‘lgan patsiyentlarda perindoprilning kinetikasi o‘zgaradi dastlabki molekulaning jigardagi klirensi ikki baravarga pasayadi. Biroq, hosil bo‘ladigan perindoprilatning soni kamaymaydi, shuning uchun dozaga tuzatish kiritish talab etilmaydi (KQo‘llash usullari va dozalari) va k
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limlariga qarang).
Amlodipin
So‘rilishi, taqsimlanishi va plazma oqsillari bilan bog‘lanishi
Terapevtik dozalar ichga qabul qilingandan so‘ng amlodipin yaxshi so‘riladi, qon plazmasida maksimal kontsentratsiyalarga preparat qabul qilingandan keyin 6-12 soat o‘tib erishiladi. Mutlaq biozerishimliligi 64-8096 ga teng debbaholangan.

Taqsimlanish hajmi taxminan 21 ljg ni tashkil qiladi. tuyg‘o amlodipinning taxminan 97,5760i qonda qon plazmasi oqsillari bilan ko‘rsatdi.

tadqiqotlar bog‘lanishini

Amlodipinning biozerishimliligi ovqat qabul qilinishiga bog‘liq bo‘lmaydi. Metabolizmichiqarilishi
Qon plazmasidan yakuniy chiqarilishi taxminan 35-50 soatni tashkil qiladi va sutkada bir marta qabul qilingan preparatga mos keladi. Amlodipin siydik bilan chiqariladigan 1096 dastlabki modda va 6090 metabolitlar bilan jigar metabolizmi yordamida nofaol metabolitlarga aylanadi.
Keksa yoshdagi patsiyentlar
Qon plazmasida amlodipinning maksimal kontsentratsiyasiga erishgunga qadar bo‘lgan vaqt keksa va yosh patsiyentlarda bir xil. Keksa yoshli patsiyentlarda APS va yarim chiqarilish davrining oshishifonida amlodipinning klirensi pasayadi. Turg‘un yurak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ASh0S va yarim chiqarilishi davrining oshishi patsiyentlarning tahlil qilingan yosh guruhida kutilgandek bo‘lgan.
Jigar funktsiyasining buzilishi
Jigar funktsiyasi buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda amlodipinni qo‘llash borasida faqat chegaralangan klinik ma'lumotlar mavjud. Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda amlodipinning klirensi past bo‘ladi, bu esa yanada uzoqroq yarim chiqarilishi davrini va
AOYuS ning taxminan 40-6090 ga oshishini keltirib chiqaradi. Xavfsizlik bo‘yicha klinikagacha ma'lumotlar Perindopril
Surunkali toksikligining tadqiqotlarida peroral yuborilishida (kalamushlar va maymunlar) qaytuvchi tiklanuvchi nishon-a'zolari buyraklar bo‘lgan.
TMuyg‘o yoki yyo utto tadqiqotlarida mutagenligi aniqlanmagan.
Reproduktiv toksikligi tadqiqotlarida (kalamushlar, sichqonlar, quyonlar va maymunlar) embriotoksik yoki teratogen ta'sirining belgilari kuzatilmagan. Biroq, angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlarining sinfi homila rivojlanishining kechki bosqichida nojo‘ya samaralar paydo bo‘lishini indutsiyalashi ko‘rsatilgan, bu esa kalamushlar va quyonlarda homilaning o‘limiga va tug‘ma rivojlanish nuqsonlariga olib keladi buyraklarning patologik o‘zgarishlari va peri- va postnatal o‘limning oshishi
qayd etilgan.
Uzoq muddatli tadqiqotlarda kalamushlar bilan sichqonlarda kantserogenlik belgilari kuzatilmagan. Kalamushlarning erkagi va urg‘ochisida fertillikning buzilishi qayd etilmagan.
Amlodipin
Kantserogenligi, mutagenligi, reproduktiv faoliyatga ta'siri
2 yil davomida ovqat bilan birga sutkalik 0,5; 1,25 Ba 2,5 mr/kr/cytka dozani ta'minlovchi kontsentratsiyalarda amlodipinni qabul qilgan kalamushlar va sichqonlarda kantserogenlik belgilari bo‘lmagan. Maksimal dozasi (sichqonlar uchun shunga o‘xshash, kalamushlar uchun esa tavsiya etilgan 10 mg klinik dozadan ikki baravar" yuqoriroq (mg1m2)) kalamushlarning emas, sichqonlarning maksimal ko‘tara olinadigan dozasiga yaqin


bo‘lgan.
Mutagenligi bo‘yicha tadqiqotlarda gen darajasida ham, xromosoma darajasida ham preparatni qo‘llash bilan bog‘liq ta'siri aniqlanmagan.
Reproduktiv tadqiqotlarda kal'tsiy antagonistlari ayrim turdagi hayvonlarda asosan skelet rivojlanishining distal nuqsonlari ko‘rinishidagi embriotoksik va yoki teratogen samaralarni keltirib chiqarishi aniqlangan.
Sutkada 10 mgo‘kt gacha dozada (odam uchun mimgasosida hisoblangan 10 mg tavsiya etilgan dozadan 8" baravar yuqori) amlodipin olgan kalamushlarda (erkaklarida urchishdan 64 kun oldin, urg‘ochilarida 14 kun oldin) fertillikka ta'siri bo‘lmagan. Kalamushlarning erkagi 30 kun davomida odam uchun mo‘ljallangan dozaga (mgykg ga qayta hisoblanganda) qiyoslanuvchi dozada amlodipin benzilatini olgan boshqa tadqiqotda qon plazmasida follikulalarni rag‘batlantiruvchi gormon va testosteron darajalarining pasayishi hamda spermatozoidlar kontsentratsiyasining va yetilgan spermatidlar va Sertoli hujayralari sonining pasayishi qayd etilgan.
Reproduktiv faoliyatga bo‘lgan ta'sirini o‘rganish tadqiqotida preparat odam uchun mgXkg
da tavsiya etilgan dozadan taxminan 50 baravar yuqori bo‘lgan dozada qo‘llanilganda kalamushlar va sichqonlarda tug‘ruqning kechikishi, tug‘ruq akti davomiyligining uzayishi va bolalari yashab ketishining pasayishi kuzatilgan.
"Patsiyent tanasining vazni 50 kg bo‘lganda

Qo‘llanishi
Amlessa" preparati perindopril va amlodipinni hozirda bir vaqtda xuddi o‘sha dozalarda qabul qilayotgan patsiyentlarda essentsial arterial gipertenziyani va yoki yurakning barqaror ishemik kasalligini davolash uchun mo‘ljallangan.


Qo‘llash usuli va dozalari
ozala
Belgilangan dozali majmualangan preparat boshlang‘ich terapiya uchun to‘g‘ri kelmaydi. Agar dozaga tuzatish kiritish talab etilsa, u alohida komponentlarni erkin kombinatsiya ko‘rinishida titrlash yo‘li bilan amalga oshirilishi kerak.
Buyrak faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlar va keksa yoshdagi patsiyentlar (k
Maxsus ko‘rsatmalar
) va k
Farmakokinetikasi
)bo‘limlariga qarang)
Perindoprilatning chiqarilishi keksa yoshda hamda buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda pasayadi. Natijada muntazam tibbiy ko‘rikka kreatinin va kaliy darajasini tez-tez monitoring qilish ham qo‘shiladi.
Amlessa" preparatini KK 2 60 mllmin bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin, lekin KK 560 mimin bo‘lgan patsiyentlarda emas. Bunday patsiyentlarga preparatning monokomponentlaribilan dozaga alohida tuzatish kiritish tavsiya etiladi.
Qon plazmasida amlopidin kontsentratsiyasining o‘zgarishi buyrak yetishmovchiligi darajasi bilan korrelyatsiya qilinmaydi.
Jigar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlar k
Maxsus ko‘rsatmalar
) va k
Farmakokinetikasi
)bo‘limlariga qarang
Jigar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlar uchun dozani tanlash sxemasi belgilanmagan. Shunday qilib, Amlessa" preparatini ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Jigar faoliyatining buzilishi yengil va mo‘'tadil darajada bo‘lgan patsiyentlar uchun
dozalash bo‘yicha tavsiyalar aniqlanmagan; shuning uchun dozalarni dozalar diapazonining pastki chegarasidan boshlab, ehtiyotkorlik bilan tanlash lozim (kK
Maxsus ko‘rsatmalar
) va (
Farmakokinetikasi
) bo‘limlariga qarang). Optimal boshlang‘ich dozani va qo‘llab turuvchi dozani tanlash uchun jigar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlarga amlodipin va perindoprilning erkin kombantsiyasini qo‘llab, alohida titrlashni amalga oshirish lozim.Jigar faoliyatining og‘ir buzilishida amlodipin farmakokinetikasi o‘rganilmagan. Jigar faoliyati buzilishi og‘ir bo‘lgan patsiyentlarda amlodipinni


qo‘llashni eng past dozadan boshlab, uni sekin-asta titrlash lozim. Bolalarda qo‘llanilishi
Amlessa" preparatini bolalarda va o‘smirlarda qo‘llamaslik lozim, chunki mazkur yosh
guruhlarida monoterapiya rejimida yoki amlodipin bilan majmuada perindoprilning samaradorligi va ko‘tara olinishi aniqlanmagan.
Qo‘llash usuli Ichga qabul qilish.
Bitta tabletkadan sutkada bir marta, preparatni ertalab va ovqatdan oldin qabul qilgan ma'qul.

Nojo‘ya ta'sirlari
Xavfsizlik profilining qisqacha obzori
Alohida perindopril va amlodipinga nisbatan eng ko‘p tarqalgan nojo‘ya reaktsiyalarga quyidagilar kiradi shishish, uyquchanlik, bosh aylanishi, bosh og‘rig‘i (ayniqsa daovlashning boshida), disgevziya, paresteziya) ko‘rish qobiliyatining buzilishi (jumladan, diplopiya), quloqlar jaranglashi, vertigo, yurak urishi hissi, giperemiya, arterial gipotenziya (va u bilan bog‘liq samaralar), nafas siqishi, yo‘tal, qorin og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, dispepsiya, defekatsiya ritmining o‘zgarishi, diareya, qabziyat, qichishish, toshma, ekzantema, bo‘g‘inlar shishishi (boldir-tovon bo‘g‘inining shishishi), mushak spazmlari, toliqish, asteniya.
Monoterapiyada perindopril yoki amlodipinni qo‘llash fonida a'zolar tizimi bo‘yicha MedOEA tasnifiga muvofiq taqsimlanadigan hamda quyida keltirilgan uchrashish tez-tezligi bo‘yicha quyidagi nojo‘ya reaktsiyalar kuzatilgan
-Juda tez-tez (2110)
-Tez-tez (21100 1/10)
-Tez-tez emas (21L 000 — « 1/100)
-Kam hollarda (21/10 000 — = 11000) =Juda kam hollarda (= 110 000)
gNoma'lum (mavjud ma'lumotlar bo‘yicha rivojlanish tez-tezligini aniqlab bo‘lmaydi)
Uchrashish tez-tezligining har bir guruhida nojo‘ya reaktsiyalar jiddiyligining kamayish tartibida keltirilgan.


"Uchrashish tez-tezligi spontan xabarlarda aniqlangan nojo‘ya hodisalar uchun klinik tadqiqotlar asosida hisoblanadi.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
Perindopril komponenti bilan bog‘liq
-Perindoprilga yoki har qanday boshqa AAF ingibitoriga o‘ta yuqori sezuvchanlik.
-AAF inigibitori bilan oldingi davolashga bog‘liq bo‘lgan, anamnezdagi angionevrotik shish.
Nasliy yoki idiopatik angionevrotik shish.
Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestri (k
Maxsus ko‘rsatmalar
) va KHomiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi) bo‘limlariga qarang). Sakubitril valsartan bilan bir vaqtda qo‘llanilishi Amlessa" preparati bilan davolashni sakubitrilvalsartanning oxirgi dozasidan 36 soat o‘tmay boshlamaslik lozim (shuningdek, k
Maxsus ko‘rsatmalar
) va kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limlariga qarang).
Qonning manfiy zaryadlangan yuzalar bilan aloqa qilishiga olib keladigan ekstrakorporal davolash (kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limiga qarang).
Buyrak arteriyasining ahamiyatli ikki tomonlama stenozi yoki yagona ishlab turgan buyrak arteriyasining stenozi (kK
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limiga qarang)
Amlodipin komponenti bilan bog‘liq
Og‘ir arterial gipotenziya,
Amlodipinga yoki har qanday boshqa digidropiridinga o‘ta yuqori sezuvchanlik, Shok, shu bilan birga kardiogen shok,


Dorilarning o‘zaro ta'siri Perindopril bilan bog‘liq
Klinik tadqiqotlarning ma'lumotlari shuni ko‘rsatdiki, angiotenzinga aylantiruvchi
ferment ingibitorlari, angiotenzin P retseptorlari blokatorlari yoki aliskiren
majmuasi yordamida renin-angiotenzin-al'dosteron izimini (RAAT) ikki tomonlama
blokadalash RAAT faolligini pasaytiruvchi faqat bitta preparatni qo‘llashga qaraganda
arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak faoliyatining pasayishi (jumladan, o‘tkir
buyrak yetishmovchiligi) kabi nojo‘ya ta'sirlarning yuqori tez-tezligi bilan bog‘liq
(K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
), k
Maxsus ko‘rsatmalar
) va k
Farmakodinamika
si)
bo‘limlariga qarang).
Angionevrotik shishning rivojlanish xavfini oshiruvchi vositalar
Angionevrotik shish rivojlanishining xavfi yuqori bo‘lganligi tufayli AAF ingibitorlarini tarkibida sakubitril va valsartan majmuasi bo‘lgan dori preparatlari bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (KQo‘llash mumkin bo‘lmagan
holatlar) va k
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limlariga qarang). Sakubitril va valsartanning
majmualangan preparati bilan davolashni perindoprilning oxirgi dozasi qabul
qilingandan keyin kamida 36 soat o‘tib boshlash lozim. Perindopril bilan davolashni
tarkibida sakubitril va valsartan bo‘lgan majmualangan preparatning oxirgi dozasi qabul qilingandan so‘ng 36 soat o‘tmasdan boshlamaslik lozim (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) va k
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limlariga qarang).
Ratsekadotril, tTOK ingibitorlari (masalan, sirolimus, everolimus, sirolimus) yoki vildagliptin bilan AAF ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash angionevrotik shishning rivojlanish xavfini oshirishi mumkin (k
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limiga qarang). Piperkaliyemiyani keltirib chiqaradigan preparatlar
Odatda qon plazmasida kaliy tarkibi me'yorda qoladi, lekin perindoprilni qabul
qilayotgan ayrim patsiyentlarda giperkaliyemiya rivojlanishi mumkin. Ayrim dori
preparatlari yoki preparatlar sinfi giperkaliyemiya rivojlanishining tez-tezligini oshirishi mumkin aliskiren, kaliy tuzlari, kaliy saqlovchi diuretiklar (masalan, spironolakton, triamteren, amilorid), AAF ingibitorlari,angiotenzin P retseptorlari antagonistlari, NYaQP, geparinlar, siklosporin yoki takrolimus,
trimetoprimvakotrimoksazol(trimetoprim-sul'fametoksazol) kabi immunodepressantlar, chunki trimetoprim amilorid kabi kaliy saqlovchi diuretik sifatida ta'sir ko‘rsatadi. Ushbu dori preparatlarining majmuasi giperkaliyemiya rivojlanishi xavfini oshiradi. Shuning uchun, yuqorida ko‘rsatilgan preparatlar bilan birgalikda AmlessaF preparatini tayinlash tavsiya etilmaydi. Shunga qaramay, agar bir vaqtda qo‘llash ko‘rsatilgan bo‘lsa, ularni ehtiyotkorlik choralariga rioya qilib va qon zardobida kaliy tarkibini muntazam nazorat qilib qo‘llash lozim.


Bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (k
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) bo‘limiga qarang)
Aliskiren
Qandli diabeti yoki buyrak faoliyatining buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda giperkaliyemiya
rivojlanishi, buyrak faoliyati va yurak-qon tomir kasalliklarining yomonlashishi va o‘lim xavfi oshadi.
Ekstrakorporal davolash
Og‘ir anafilaktoid reaktsiyalarning rivojlanish xavfi yuqoriligi sababli qonning
manfiy zaryadlangan yuzalar bilan aloqa qilishiga olib keladigan dializ yoki yuqori
oqimli membranalarda (masalan, poliakrilnitril membranalarda) gemofilvtratsiya va
past zichlikdagi lipoproteidlarning dekstran sul'fati bilan aferezi kabi
ekstrakorporal davolash (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) bo‘limiga qarang).
Shunday davolashga zarurat bo‘lganida bunday patsiyentlarda boshqa turdagi dializlovchi
membranani yoki boshqa sinfdagi antigipertenziv preparatlarni qo‘llash masalasini ko‘rib chiqish lozim.
Bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi (k
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limiga qarang) Aliskiren
Qandli diabeti yoki buyrak faoliyatining buzilishi bo‘lgan shaxslardan tashqari,
patsiyentlarda giperkaliyemiya rivojlanishi, buyrak faoliyati va yurak-qon tomir kasalliklarining yomonlashishi va o‘lim xavfi oshadi.
AAF ingibitori va angiotenzin retseptorlari blokatori bilan birgalikda davolash Belgilangan aterosklerotik kasalligi, yurak yetishmovchiligi yoki nishon-a'zolarining shikastlanishi bilan qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda AAF ingibitori va angiotenzin retseptorlari blokatorlari bilan bir vaqtda davolash renin-angiotenzin-al'dosteron tizimga ta'sir ko‘rsatuvchi preparatning mototerapiyasini qo‘llashga qaraganda arterial gipotenziya, hushdan ketish, giperkaliyemiya va buyrak faoliyati yomonlashishi (jumladan, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) rivojlanishining yuqoriroq tez-tezligi bilan bog‘liqligi to‘g‘risida adabiyotlarda xabar berilgan.Ikki tomonlama blokadalash (masalan, AAF ingibitorini angiotenzin P retseptori antagonisti majmualash hisobiga) buyrak faoliyatini, kaliy darajalarini va arterial bosimni sinchkovlik bilan kuzatib, individual ma'lum holatlar bilan cheklanishi kerak. Estramustin
Angionevrotik shish (Kvinke shishi) kabi nojo‘ya samaralar kuchayishi xavfi. Kaliy saqlovchi diuretiklar (msalan, triametren, amilorid...), kaliy tuzlari
Giperkaliyemiya (halokatli oqibat ehtimoli bilan), ayniqsa buyrak faoliyatining buzilishi fonida (giperkaliyemiyaningqo‘shimcha samaralari).
Yuqorida ko‘rsatilgan preparatlar bilan birga perindoprilni tayinlash tavsiya etilmaydi (k
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limiga qarang). Shunga qaramay, agar bir vaqtda qo‘llash ko‘rsatilgan bo‘lsa, ularni ehtiyotkorlik choralariga rioya qilib va qon zardobida kaliy tarkibini muntazam nazorat qilib qo‘llash lozim. Yurak yetishmovchiligida spironolaktonni qo‘llash to‘g‘risida quyida ko‘ring.
Litiy
Litiy va AAF ingibitorlarini bir vaqtda qo‘llash paytida litiyning zardobdagi kontsentratsiyalarini va uning toksikligini (og‘ir neyrotoksiklikning) qaytariluvchi oshishi qayd etilgan. Perindoprilni litiy bilan majmualash tavsiya etilmaydi. Agar majmualash zarurligi isbotlangan bo‘lsa, litiyning zardobdagi kontsentratsiyalarini sinchkovlik bilan nazorat qilish tavsiya etiladi (K
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limiga qarang). Alohida ehtiyotkorlikni talab qiladigan bir vaqtda qo‘llanilishi
Qandni pasaytiruvchi preparatlar (insulin, ichga qabul qilinadigan qandni pasaytiruvchi preparatlar)
Epidemiologik tadqiqotlarning ma'lumotlari shuni ko‘rsatdiki, AAF ingibitorlarini
va diabetga qarshi preparatlarni (insulinlar, ichga qabul qilinadigan Gipoglikemik preparatlar) bir vaqtda qo‘llash gipoglikemiya rivojlanishi xavfi bilan qandni


pasaytiruvchi ta'sir darajasini oshirishi mumkin ekan. Bu hodisa, odatda, ko‘proq majmuaviy davolashning ilk haftalarida va buyrak faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda kuzatiladi.
Kaliy saqlamaydigan diuretiklar
Diuretiklarni olayotgan va, ayniqsa, suvsizlanish a yoki tuz darajasining yemirilishi qayd etilgan patsiyentlarda AAF ingibitori bilan davolash boshlangandan keyin arterial bosimning o‘ta tushib ketishi kuzatilishi mumkin. Perindoprilning past va sekin-asta oshib boruvchi dozalari bilan davolashni boshlashdan oldin diuretikni bekor qilish, tuz hajmini va iste'molini oshirish yo‘li bilan gipotenziv samaralarning rivojlanish ehtimolini kamaytirish mumkin.
Diuretiklar bilan avvalgi davolash tufayli tuz zaxiralari kamaygangsuvsizlanish zaga kelgan arterial gipertenziyada AAF ingibitori bilan davolashni boshlashdan oldin diuretikni qo‘llashni to‘xtatish lozim. Natijada kaliy saqlamaydigan diuretiklar bilan davolashni tiklash mumkin. Boshqa holatlarda AAF ingibitori bilan davolashni
past dozalardan va ularni keyinchalik oshirib borib boshlash lozim.
Turg‘un yurak yetishmovchiligi bo‘lgan, diuretiklarni olayotgan patsiyentlarda AAF ingibitori bilan davolashni juda past dozadan boshlash lozim, ehtimol, bir vaqtda qo‘llanilayotgan kaliy saqlamaydigan diuretikning dozasini pasaytirgandan keyin. Barcha holatlarda AAF ingibitorlari bilan davolashning dastlabki bir necha haftasi davomida buyrak faoliyatini (kreatinin darajasini) nazorat qilish lozim.
Kaliy saqlovchi diuretiklar (eplerenon, spironolakton)
Kuniga 12,5 mg dan 50 mg gacha dozada eplerenon yoki spironolakton va AAF ingibitorlariningpast dozalari bilan davolashda
Otib chiqarish fraktsiyasi = 4070 bo‘lgan P-GU sinf (XUNA tasnifi bo‘yicha) yurak yetishmovchiligini davolashda va AAF ingibitorlari va sirtmoqli diuretiklar bilan bundan oldingi davolashda ayniqsa o‘lim bilan yakunlanadigan giperkaliyemiya rivojlanishi xavfi bo‘lishi mumkin, ayniqsa, mazkur majmuani tayinlash bo‘yicha tavsiyalarga rioya qilinmagan holatda.
Majmua bilan davolashni boshlashdan oldin giperkaliyemiya va buyrak faoliyati buzilishi yo‘qligini tekshirish lozim.
Davolashning dastlabki oyining boshida haftada bir marta va keyinchalik oyda bir marta kaliyemiya va kreatinemiyani sinchkov nazorat qilish tavsiya etiladi.
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQIP), jumladan 23 g21sut dozada atsetilsalitsil kislotasi
AAF ingibitorlari nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (masalan, yallig‘lanishga qarshi davolash sxemalarida atsetilsalitsil kislotasi, SOG-2 ingibitorlari va noselektiv NYaQP) bilan birga tayinlanganda, antigipertenziv samara zaiflashishi mumkin.AAF ingibitorlarining holatlarida kabi, angiotenzin P retseptorlari antagonistlari va NYaQPlarni bir vaqtda qo‘llash buyrak faoliyati yomonlashishi xavfining oshishiga, jumladan, ehtimolli o‘tkir buyrak yetishmovchiligiga va ayniqsa, buyrak faoliyati yetishmovchiligi mavjud bo‘lgan patsiyentlarda, kaliyning zardobdagi kontsentratsiyasini oshishiga olib kelishi mumkin. Bunday majmuani ayniqsa, keksa yoshdagi patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim. Patsiyentlarda to‘g‘ri gidratatsiyani qo‘llab turish zarur va yondosh davolash boshlangandan keyin va keyinchalik vaqti-vaqti bilan buyrak faoliyatini kuzatib turish imkonini ko‘rib chiqish lozim.
Maxsus ehtiyotkorlikni talab qiladigan bir vaqtda qo‘llanilishi
Simpatomimetiklar
SimpatomimetiklarAAF ingibitorlariningantigipertenziv samarasini kamaytirishi mumkin.
Oltin preparatlari
AAF ingibitorlari, jumladan, perindopril bilan majmuada in'ektsiyalar uchun oltin


peraparatlari (natriy aurotiomalati) bilan davolangan patsiyentlarda nitritoyd
gipotenziya kiradi). lgan (simptomlarga yuz qizarishi, ko‘ngil aynishi, qusish va arterial Amlodipin bilan bog‘liq
Bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi Dantrolen (infuziya)
Verapamil va dantrolen vena ichiga yuborilganida hayvonlarda gipokaliyemiya tufayli o‘limli yakun bilan qorinchalar fibrillyatsiyasi va yurak-qon tomir yetishmovchiligi qayd
etilgan.Giperkaliyemiya rivojlanishi xavfi borligi tufayli yomon sifatli
gipertermiyaga moyil bo‘lgan patsiyentlarda hamda yomon sifatli gipertermiyani davolash
paytida kal'tsiy kanallari blokatorlarini, jumladan, amlodipinni bir vaqtda
qo‘llamaslik tavsiya etiladi.
Maxsus ehtiyotkorlikni talab qiladigan bir vaqtda qo‘llanilishi SURZA4 ingibitorlari
Amlodipinni kuchli yoki mo‘'tadil SURZAD ingibitorlari (proteaza ingibitorlari,
azolli zamburug‘larga qarshi preparatlar, eritromitsin yoki klaritromitsin, verapamil
yoki diltiazem kabi makrolidlar) bilan bir vaqtda qo‘llash keyinchalik arterial
gipotenziyaning oshgan xavfi bilan amlodipin ekspozitsiyasining ahamiyatli oshishiga
olib kelishi mumkin. FKning bunday o‘zgarishlarining klinik namoyishi keksa yoshdagi
patsiyentlarda yanada yaqqol ifodalangan bo‘lishi mumkin. Natijada, klinik monitoring va
dozaga tuzatish kiritish talab etilishi mumkin. SURZA4 induktorlari
SURZAD izofermentining ma'lum induktorlari birgalikda tayinlanganida qon plazmasida amlodipinning kontsentratsiyasi o‘zgarishi mumkin Shunday qilib, yondosh davolash vaqtida ham, undan keyin ham, ayniqsa SURZA4 izofermentining kuchli ingibitorlarida (masalan, rifampitsin, teshik qizilpoycha) arterial bosimni nazorat qilish va dozani tartibga solish zarur bo‘ladi.
Inobatga olish zarur bo‘lgan bir vaqtda qo‘llanilishi
Amlodipinning gipotenziv ta'siri antigipertenziv xususiyatlarga ega bo‘lgan boshqa
dori preparatlarining samaralarini kuchaytiradi. Takrolimus
Amlodipin birgalikda qo‘llanilganida qonda takrolimus darajasining oshish xavfi paydo bo‘ladi, biroq, ushbu o‘zaro ta'sirning farmakokinetik mexanizmi oxirigacha o‘rganilmagan. Takrolimusning toksikligini oldini olish uchun takrolimus olgan patsiyentda amlodipinni qo‘llashda qonda takrolimus darajasini nazorat qilish va takrolimus dozasiga tuzatish kiritish talab etiladi (zarur bo‘lganda).
Klaritromitsin
Klaritromitsin SURZAD izofermentining ingibitori hisoblanadi. Amlodipin bilan birga klaritromitsinni olayotgan patsiyentlarda arterial gipotenziyaning rivojlanish xavfi mavjud. Amlodipin bilan birga klaritromitsinni qo‘llashda patsiyentlarni sinchkov klinik kuzatish tavsiya etiladi.
Sut emizuvchilarning xujayralarida rapamitsin nishoni ingibitorlari (tTOK) Sirolimus, temsirolimus va everolimus kabi tTOK ingibitorlari SURZA substrati hisoblanadi. Amlodipin SURZA-ning kuchsiz ingibitori hisoblanadi. MTOE
ingibitorlari bilan bir vaqtda qo‘llanilganda amlodipin tTOV ingibitorlarining ekspozitsiyasini oshirishi mumkin.
Siklosporin
Siklosporin minimal kontsentratsiyalarining (turlicha ifodalangan, o‘rtacha 0-4090ga) oshishi qayd etilgan, buyrak transplantatsiyasini boshdan o‘tkazgan patsiyentlardan tashqari sog‘lom ko‘ngillilar ishtirokida va boshqa populyatsiyalarda siklosporin va amlodipin o‘rtasidagi dorili o‘zaro ta'sirning tadqiqotlari o‘tkazilmagan. Buyrak transplantanti bo‘lgan, amlodipin olayotgan patsiyentlarda siklosporin darajasini


nazorat qilish va zarurat bo‘lganida siklosporin dozasini pasaytirish lozim. Simvastatin
80 mg dozada simvastatin bilan 10 mg dozada amlodipinni bir vaqtda ko‘p marotaba qo‘llash simvastin bilan monoterapiyaga qaraganda simvastatin ekspozitsiyasining 7796ga oshishiga olib kelgan. Sutkada 20 mg dozagacha amlodipin olayotgan patsiyentlarda simvastatin dozasi cheklanadi.
Boshqa majmualar
Dorilar bilan o‘zaro ta'sirining klinik tadqiqotlarida amlodipin atorvastatin, digoksin, varfarinning farmakokinetikasiga a'sir ko‘rsatmagan.
Amlodipinni greypfrut yoki greytfrut sharbati bilan birga qabul qilish tavsiya etilmaydi, chunki bu holda ayrim patsiyentlarda antigipertenziv ta'sirning kuchayishiga olib kelib, amlodipinning biozerishimliligi oshishi mumkin.
Amlessa" preparati bilan bog‘liq
Maxsus ehtiyotkorlikni talab qiladigan bir vaqtda qo‘llanilishi
Baklofen. Antigipertenziv samarani potentsiyalash. Zarur bo‘lganda arterial bosim, buyrak faoliyati monitoring qilinadi va antigipertenziv preparatning dozasiga tuzatish kiritiladi.
Inobatga olish zarur bo‘lgan bir vaqtda qo‘llanilishi
- Antigipertenziv vositalar (masalan, beta-blokatorlar) va qon tomirlarni toraytiruvchi preparatlar
- Ushbu preparatlarni bir vaqtda qo‘llash perindopril va amlodipinning gipotenziv ta'sirini kuchaytirishi mumkin.
- Nitroglitserin va boshqa nitratlar yoki boshqa qon tomirlarni toraytiruvchi preparatlar bilan birga qo‘llash arterial bosimni yanada pasaytirishi mumkin va shuning uchun ehtiyotkorlikni talab qiladi.
-Kortikosteroidlar, tetrakozaktid antigipertenziv samarani pasaytirish (kortikosteroidlarta'sirida tuz va suvning tutilishi).
- Al'fa-blokatorlar (prazozin, al'fuzozin, doksazozin, tamsulozin, terazozin) antigipertenziv samarani kuchaytirish va ortostatik gipotenziyaning rivojlanish xavfini oshirish.
-Amifostin amlodipinning antigipertenziv ta'sirini kuchaytirish mumkin.
-Tritsiklik antidepressantlaneyroleptiklarganestetiklar antigipertenziv samarani kuchaytirish va ortostatik gipotenziya rivojlanishi xavfini oshirish.


Maxsus ko‘rsatmalar
Perindopril bilan bog‘liq
Maxsus ko‘rsatmalar

O‘ta yuqori sezuvchanlik Angionevrotik shish
AAF ingibitorlarini, jumladan, perindoprilni olayotgan patsiyentlarda juda kam hollarda yuz, oyoq-qo‘llar, lab, shilliq qavatlar, til, tovush yorig‘i va yoki hiqildoqning angionevrotik shishi qayd etilgan (kNojo‘ya ta'sirlari) bo‘limiga qarang). Davolash paytida u istalgan paytda rivojlanishi mumkin. Bunday holatlarda Amlessa" preparatini qo‘llashni darhol to‘xtatib, simptomlar to‘liq yo‘qolib ketgunga qadar tegishli kuzatuvni amalga oshirish lozim. Shish faqat yuz va lab bilan cheklangan hollarda, odatda mazkur holat davolashsiz o‘tib ketadi, lekin antigistaminli preparatlar simptomlarni yengillashtirish uchun foydali hisoblanadi.
Hiqildoq shishi bilan bog‘liq angionevrotik shish o‘lim bilan yakunlanishi mumkin. Nafas yo‘llari obstruktsiyasini keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan til, tovush yorig‘i va hiqildoq shikastlanganida darhol shoshilinch terapiyani boshlash lozim. Unga adrenalin yuborishva yoki nafas yo‘llarining o‘tkazuvchanligi ta'minlash kiradi. Simptomlar to‘liq va barqaror hal etilgunga qadar patsiyentning ahvolini sinchkov kuzatib turish lozim. Anamnezda AAF ingibitorlari bilan bog‘liq bo‘lmagan angionevrotik shishi bo‘lgan


patsiyentlar AAF ingibitorlarini qo‘llash paytida angionevrotik shish rivojlanishining yuqori xavf guruhiga kirishlari mumkin (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) bo‘limiga qarang).
AAF ingibitorlari bilan davolanayotgan patsiyentlarda juda kam hollarda ichak shishishi qayd etilgan. Bunday patsiyentlarning qornida og‘riq paydo bo‘lgan (ko‘ngil aynishi yoki qusish bilan birga yoki ularsiz); ayrim hollarda yuzning dastlabki angionevrotik shishi qayd etilmagan, S-1 esteraza darajalari esa me'yorda bo‘lgan. Bir qator muolajalar yordamida, jumladan, qorinning kompvyuter tomografiyasi yoki ulvtratovushli tekshirilishi natijasida, yoki jarrohlik amaliyoti paytida angionevrotik shish tashxisi qo‘yilgan va AAF ingibitorlarini qabul qilish to‘xtatilgandan keyin simptomlar
yo‘qolib ketgan.
Angionevrotikning shish rivojlanish xavfi yuqori bo‘lganligi tufayli perindoprilni sakubitril va valsartanning majmualangan preparati bilan birga qo‘llash mumkin emas (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) bo‘limiga qarang). Sakubitril va valsartanning majmualangan preparati bilan davolashni perindoprilning oxirgi dozasi qabul qilingandan keyin kamida 36 soat o‘tib boshlash lozim. Sakubitril va valsartan preparati bilan majmuaviy davolash bekor qilinganda, tarkibida sakubitril va valsartan bo‘lgan majmualangan preparatning oxirgi dozasi qabul qilingandan keyin 36 soat o‘tmasdan perindopril bilan davolashni boshlamaslik lozim (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) va kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limlariga qarang). AAF ingibitorlarini neprilizin ingibitorlari (masalan, ratsekadotril), shTOK ingibitorlari (masalan, sirolimus, everolimus, temsirolimus) va gliptinlar (masalan, linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin) bilan bir vaqtda qo‘llash angionevrotik shishning (masalan, nafas olish faoliyatining buzilishi bilan yoki uningsiz nafas yo‘llari va tilning shishishi) rivojlanish xavfini oshirishi mumkin (kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limiga qarang). Hozirda AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan patsiyentlarga ratsekadotril, tTOK ingibitorlari (masalan, sirolimus, everolimus, temsirolimus) va gliptinlarni (masalan, linagliptin, saksagliptin, sitagliptin, vildagliptin) tayinlashda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.
Past zichlikdagi lipoproteinlarning (PZLP) aferezi vaqtida anafilaktoid reaktsuiyalar
Kamdan-kam hollarda dekstran sulBfati bilan past zichlikdagi lipoproteinlarning (PZLP) aferezi vaqtida AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan patsiyentlarda hayotga tahdid soluvchi anafilaktoid reaktsiyalar vujudga kelishi mumkin. Aferezning har bir muolajasidan oldin AAF ingibitorlarini bekor qilib, bunday reaktsiyalar rivojlanishini oldini olish mumkin.
Desensibilizatsiya paytida anafilaktoid reaktsiyalar
Desensibilizatsion davolash paytida (masalan, pardanaqanotlilarning ahrini qo‘llab) AAF ingibitorlarini qo‘llagan patsiyentlarda anafilaktik reaktsiyalar kuzatilgan. Xuddi shu patsiyentlarda AAF ingibitorlarni qo‘llashni vaqtinchalik bekor qilib, ushbu reaktsiyalarning oldi olingan, biroq, tasodifan takroran qo‘llashda mazkur reaktsiyalar tiklangan.
Neytropeniyagagranulotsitozrombotsitopeniya kamqonlik
AAF ingibitorlarini olayotgan patsiyentlarda neytropeniya) agranulotsitoz, trombotsitopeniya va kamqonlik qayd etilgan. Buyrak faoliyati me'yorda bo‘lgan
patsiyentlarda va boshqa og‘irlashtiruvchi omillar yo‘qligida neytropeniya kam hollarda paydo bo‘ladi. Qon tomirlar kollagenozi bo‘lgan patsiyentlarda, immunosupressiv terapiya paytida, allopurinol yoki prokainamid bilan davolashda, yoki ushbu asoratlovchi omillarning majmuasida, ayniqsa buyrak faoliyati buzilishi mavjud bo‘lganda perindoprilni o‘ta ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozimUshbu patsiyentlarning ayrimlarida jiddiy infektsiyalar rivojlangan, alohida holatlarda ular antibiotiklar bilan jadal davolashga javob bermagan. Agar bunday patsiyentlarda perindopril


qo‘llanilsa, leykotsitlar sonini vaqti-vaqti bilan monitoring qilish tavsiya etiladi va patsiyentlar infektsiyaning har qanday belgilari haqida (masalan, tomoq og‘rishi, isitma) xabar berishlari borasida ogohlantirilishi kerak.
Homiladorlik
Homiladorlik paytida AAF ingibitorlari bilan davolashni boshlamaslik kerak. AAF ingibitori bilan davolashni davom ettirish zarur bo‘lgan holatlardan tashqari, homiladorlikni rejalashtirayotgan patsiyent ayollar antigipertenziv davolashning homiladorlik paytida qo‘llash profili xavfsiz bo‘lgan boshqa variantlariga o‘tishlari kerak. Homiladorlik tashxisi qo‘yilgan taqdirda AAF ingibitorlari bilan davolashni darhol to‘xtatish va, zaruratga qarab, boshqacha davolashni boshlash lozim (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) va (Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi) bo‘limlariga qarang).
Renovaskulyar gipertenziya
Buyrak arteriyasining ikki tomonlama stenozi yoki yagona ishlab turgan buyrak arteriyasining stenozi bo‘lgan patsiyentlar AAF ingibitorlari bilan davolanganida, arterial gipotenziya va buyrak yetishmovchiligi rivojlanishining yuqori xavfi mavjud. Diuretiklarni qo‘llash yondosh asoratlovchi omil bo‘lishi mumkin. Qon zardobida kreatinin darajasi biroz o‘zgarganda ham, buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozida ham buyrak faoliyatining pasayishi vujudga kelishi mumkin.
Renin-angiotenzin-al'dosteronli zimning (RAAT) ikki tomonlama blokadasi
Ushbu ma'lumotlar bir vaqtda AAF ingibitorlarini, angiotenzin P retseptorlari blokatorlarini yoki aliskirenni qo‘llash arterial gipotenziya, giperkalismiya va buyrak faoliyatining pasayishi (jumladan, o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) kabi nojo‘ya ta'sirlar
yuqori tez-tezlikda kuzatilishining dalili bo‘lib xizmat qiladi. Shu sababdan AAF ingibitorlari, angiotenzin P retseptorlari blokatorlari yoki aliskiren bilan majmuaviy davolash yordamida RAAT ni ikki tomonlama blokadalash tavsiya etilmaydi (kDorilarning o‘zaro ta'siri) va k
Farmakodinamika
si)bo‘limlariga qarang).
RAAT ni ikki tomonlama blokadalash terapiyasini qo‘llash mutlaq zarur bo‘lgan holatda davolashni mutaxassis kuzatuvida va buyrak, elektrolitlar kontspentratsiyasi va arterial bosimni doim nazorat qilib o‘tkazish lozim.
AAF ingibitorlari va angiotenzin P retseptorlari blokatorlarini diabetik neftopatiyasi bo‘lgan patsiyentlarda bir vaqtda qo‘llamaslik lozim.
Birlamchi al'dosteronizm
Birlamchi al'dosteronizmi bo‘lgan patsiyentlarda, odatda, renin-angiotenzin tizimini ingibirlash orqali o‘z ta'sirini ko‘rsatadigan antigipertenziv dori preparatlarini qo‘llashga javob bo‘lmaydi. Shuning uchun bunday patsiyentlarda ushbu preparatni qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari Arterial gipotenziya
AAF ingibitorlari arterial bosimni pasaytirishi mumkin. Simptomatik arterial gipotenziya kam hollarda murakkablashmagan arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda va ko‘proq hollarda suvsizlangan patsiyentlarda, masalan, siydik haydovchi terapiyadan keyin, ovqat bilan tuz iste'mol qilishni cheklashda, dializda, diareya yoki qusishda yoki reninga bog‘liq arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarda qayd etiladi (kDorilarning o‘zaro ta'siri) va KNojo‘ya ta'sirlari) bo‘limlariga qarang). Simptomatik arterial gipotenziya rivojlanishining xavfi yuqori bo‘lgan patsiyentlarda KRKA Perindoprilamlodipin preparati bilan davolash paytida arterial bosimni, buyrak faoliyatini va qon zardobida kaliy darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim.
Arterial qon bosimining haddan ziyod pasayib ketishi miokard infarktiga yoki miyada qon aylanishining o‘tkir buzilishiga olib kelishi mumkin bo‘lgan, yurakning ishemik kasalligi yoki bosh miya qon tomirlari kasalligi bo‘lgan bemorlarga ham shu kabi




ajralib chiqishi fonida Amlessa" preparati angiotenzin P.ning hosil bo‘lishini bloklashi mumkin. Jarrohlik aralashuvidan bir kun oldin davolashni to‘xtatish lozim. "Ushbu mexanizm tufayli vujudga kelgan deb hisoblanuvchi arterial gipotenziya paydo bo‘lishida, hajmni to‘ldirish orqali uni tuzatish mumkin.
Zardobdagi kaliy
AAF ingibitorlarini, jumladan perindoprilni qabul qilgan ba'zi patsiyentlarning qon zardobida kaliy darajasining oshishi kuzatilgan. AAF ingibitorlari giperkaliyemiyaga olib kelishi mumkin, chunki ular al'dosteron ozod etilishini ingibirlaydi. Buyrak faoliyati me'yorda bo‘lgan patsiyentlarda ushbu samara odatda unchalik ahamiyatli emas. Giperkaliyemiya rivojlanishining xavf omillariga buyrak yetishmovchiligi, buyrak faoliyatining yomonlashishi, yosh (270 yosh), qandli diabet, ayrim yondosh holatlar (xususan, suvsizlanish, o‘tkir yurak yetishmovchiligi , metabolik atsidoz), bir vaqtda kaliy saqlovchi diuretiklarni (spironolakton, eplerenon, triamteren yoki amilorid), kaliy qo‘shimchalarini yoki kaliy-tarkibli tuz o‘rindoshlarini qo‘llash hamda qon plazmasida kaliy darajasini oshiruvchi boshqa preparatlarni qabul qilish (masalan, geparin, trimetoprim yoki ko-trimoksazol (sul'fametoksazol = trimetoprim) va ayniqsa al'dosteron antagonistlari yoki angiotenzin retseptolari blokatorlari) kiradi. Kaliy qo‘shimchalarini, kaliy saqlovchi diuretiklarni yoki kaliy-tarkibli tuz o‘rindoshlarini qo‘llash, ayniqsa buyrak faoliyatining buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda, zardobda kaliy darajasining ahamiyatli oshishiga olib kelishi mumkin. Giperkaliyemiya yurak ritmining jiddiy buzilishlariga, ba'zida o‘limli yakunga olib kelishi mumkin. AAF ingibitorlarini qabul qilayotgan patsiyentlarda kaliy saqlovchi diuretiklarni va angiotenzin P retseptorlari antagonistlarini qo‘llashda ehtiyotkorlikka rioya qilish va zardobdagi kaliy tarkibini va buyrak faoliyatini monitoring qilish zarur. Agar perindopril va yuqorida sanab o‘tilgan har qanday preparatni bir vaqtda qo‘llash maqsadga muvofiq deb hisoblansa, ularni ehtiyotkorlik choralariga rioya qilib va qon zardobida kaliy tarkibini muntazam nazorat qilib qo‘llash lozim (kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limiga qarang).
Qandli diabet
Ichga qabul qilinadigan qand tarkibini pasaytiruvchi preparatlarni yoki insulinni
qabul qilgan, qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda AAF ingibitori bilan davolashning birinchi oyi davomida qonda qand darajasini sinchkovlik bilan nazorat qilish lozim (kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limiga qarang).
Amlodinpin bilan bog‘liq Qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari
Gipertonik krizda amlopidinni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Jigar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Amlodipinning yarim chiqarilish davri uzoq davom etadi va jigar faoliyati buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda APS qiymatlari yuqori bo‘ladi; dozani tanlash bo‘yicha tavsiyalar belgilanmagan. Shuning uchun amlodipin bilan davolashni diapazonning pastki qismidagi dozadan boshlash lozim va davolashning boshlang‘ich bosqichida ham, dozani oshirishda ham ehtiyotkorlikka rioya qilish kerak. Jigar faoliyatining buzilishm og‘ir bo‘lgan patsiyentlarda dozani sekin titrlash va sinchkovlik bilan monitoring qilish talab etilishi mumkin.
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar
Yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarni ehtiyotkorlik bilan davolash lozim. Og‘ir yurak yetishmovchiligi (XUNA bo‘yicha Sh va TU sinfi) bo‘lgan patsiyentlar ishtirokidagi
uzoq muddatli platsebo-nazorat qilinadigan tadqiqotda o‘pkalar shishining qayd etilgan uchrashish tezligi platsebo guruhiga qaraganda amlodipin guruhida yuqoriroq bo‘lgan. Turg‘un yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda kal'tsiy kanallari blokatorlarini, jumladan amlodipinni, ehtiyotkorlik bilan qo‘llash lozim, chunki ular kelajakda yurak-qon tomirli hodisalar va o‘limli nihoyalar xavfini oshirishi mumkin.


Buyrak faoliyatining buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Bunday patsiyentlarda amlodipinni standart dozalarda qo‘llash mumkin. Qon plazmasida
in kontsentratsiyasining o‘zgarishi buyrak yetishmovchiligi darajasi bilan
korrelyatsiya qilinmaydi. Amlodipin dializ orqali chiqarilmaydi.
Keksa yoshdagi patsiyentlar
Keksa yoshdagi bemorlarda dozani ehtiyotkorlik bilan oshirish lozim (kQo‘llash usuli va
dozalariz va k
Farmakokinetikasi
) o‘limlariga qarang). Amlessa" preparati bilan bog‘liq
Yukorida ko‘rsatilganidek, har bir monokomponentga tegishli bo‘lgan barcha ko‘rsatmalar
Amlessa" preparatining fiksatsiyalangan dozalari bilan majmualangan preparatga ham qo‘llaniladi.
Qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari
Boshqa dori preparatlari bilan o‘zaro ta'siri
Amlessa" preparatini litiy, kaliy saqlovchi diuretiklar va kaliy qo‘shimchalari bilan bir vaqtda qo‘llash tavsiya etilmaydi (kDorilarning o‘zaro ta'siri) bo‘limiga qarang). Natriy
Ushbu preparatning bitta tabletkasida 1 mmoldan kam (23 mg) natriy mavjud, ya'ni, deyarli natriy yo‘q deb aytish mumkin.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanilishi
Ushbu majmualangan preparatdagi alohida komponentlarning homiladorlikning kechishiga va emizishga bo‘lgan ta'sirini hisobga olib
Homiladorlikning birinchi trimestri davomida Amlessa" preparati tavsiya etilmaydi. Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestri davomida Amlessa" preparatini qo‘llash mumkin emas.
Amlessa" preparatini emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi. Shuning uchun ushbu
terapiyaning ona uchun muhimligini hisobga olgan holda, emizishni yoki Amlessa" preparati bilan davolashni to‘xtatish borasida qaror qilinishi kerak.
Homilal orlik
Perindopril bilan bog‘liq bo‘lganlar
Homiladorlikning birinchi trimestrida AAF ingibitorlarini qo‘llash tavsiya etilmaydi (k
Maxsus ko‘rsatmalar
i bo‘limiga qarang). Homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrida AAF ingibitorlarini qo‘llash mumkin emas (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) va k
Maxsus ko‘rsatmalar
i bo‘limlariga qarang).
Homiladorlikning birinchi trimestrida AAF ingibitorlari qo‘llanilgandan keyin teratogenlik xavfi bo‘yicha epidemiologik ma'lumotlar kelishilmagan bo‘lgan; biroq xavfning biroz oshishini istisno qilib bo‘lmaydi. AAF ingibitori bilan davolashni davom ettirish zarur bo‘lgan holatlardan tashqari, homiladorlikni rejalashtirayotgan patsiyent ayollar antigipertenziv davolashning homiladorlik paytida qo‘llash profili xavfsiz bo‘lgan boshqa variantlariga o‘tishlari kerak. Homiladorlik tasdiqlangan taqdirda, AAF ingibitorlari bilan davolashni darhol to‘xtatib, zaruratga qarab, muqobil davolashni boshlash lozim.
Ma'lumki, homiladorlikning ikkinchi va uchinchi trimestrida AAF ingibitorlari bilan davolash odamda fetotoksiklik (buyrak faoliyatining pasayishi, kamsuvlik, bosh suyagi ossifikatsiyasining kechikishi) hamda yangi tug‘ilgan chaqaloqqa nisbatan toksiklik (buyrak yetishmovchiligi, arterial gipotenziya, giperkaliyemiya) bilan kuzatiladi ((Xavfsizligi bo‘yicha klinikagacha doir ma'lumotlari bo‘limiga qarang). Homiladorlikning ikkinchi trimestrida AAF ingibitori bilan davolash holatlarida homila buyraklari faoliyatining va bosh suyagining ultratovushli tekshiruvini o‘tkazish tavsiya etiladi. Homiladorlik paytida onalari AAF ingibitorlarini qabul qilgan bolalar arterial gipotenziya rivojlanishi yuzasidan sinchkov kuzatuv ostida bo‘lishlari kerak (K
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
) va k
Maxsus ko‘rsatmalar
)


bo‘limlariga qarang). Amlodipin bilan bog‘liq
Homiladorlik paytida qo‘llanilgan amlodipinning odam uchun xavfsizligi aniqlanmagan.
Ekspozitsiyali homiladorlik holatlarining cheklangan soni bo‘yicha ma'lumotlar amlodipin yoki kaltsiy retseptorlarining boshqa antagonistlari homilaning sog‘lig‘iga zararli ta'sir ko‘rsatishidan dalolat bermaydi. Biroq, uzaytirilgan yetkazib berish xavfi bo‘lishi mumkin. Hayvonlardagi tadqiqotlarda yuqori dozalar qo‘llanilganda reproduktiv toksiklik kuzatilgan (KXavfsizligi bo‘yicha klinikagacha doir ma'lumotlar) bo‘limiga qarang).
Yanada xavfsizroq muqobil terapiya yo‘qligida va kasallikning o‘zi ona va homila uchun xavf tug‘dirganida homiladorlikda qo‘llash tavsiya etiladi.
Emizish davri
Perindopril komponenti bilan bog‘liq
Emizish davrida perindoprilni qo‘llash borasida ma'lumot yo‘qligi tufayli, Amlessa"preparatini qo‘llash tavsiya etilmaydi va emizish davrida, ayniqsa yangi tug‘ilgan chaqaloqni yoki muddatidan ilgari tug‘ilgan chaqaloqni emizishda, qo‘llash bo‘yicha xavfsizlik profili yaxshiroq aniqlangan muqobil davolash variantlari tanlash lozim. Amlodipin komponenti bilan bog‘liq
Amlodipin ko‘krak suti bilan ajralib chiqadi. Bola tomonidan olingan ona dozasining ulushi kvartil' o‘rtasidagi diapazon bilan 3-790 ni tashkil qilgan, lekin 1570 ortiq
bo‘lmagan. Emizikli yoshdagi bolalarga amlodipinning ta'siri noma'lum. Emizishni davom etishto‘xtatish yoki amlodipin bilan davolashni davom etishto‘xtatish borasidagi qarorni bola uchun emizishni foydasi va ona uchun amlodipinni qo‘llash foydasini hisobga olgan holda qabul qilish kerak.
Fertillik
Perindopril komponenti bilan bog‘liq
Reproduktiv faoliyatga va fertillikka ta'siri bo‘lmagan. Amlodipin komponenti bilan bog‘liq
Kal'tsiy kanallari blokatorlarini qabul qilgan ayrim patsiyentlarda spermatozoid boshchasining qaytuvchi biokimyoviy o‘zgarishlari kuzatilgan. Amlodipinning fertillikka bo‘lgan potentsial ta'sirini baholash uchun klinik ma'lumotlar yetarli emas. Kalamushlardagi bitta tadqiqotda erkaklaridagi fertillikka nojo‘ya ta'siri qayd etilgan (Xavfsizligi bo‘yicha klinikagacha doir ma'lumotlar) bo‘limiga qarang). Avtomobilni va murakkab mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Amlessa" preparatining transport vositalarini, mexanizmlarni boshqarishga bo‘lgan ta'sirini tadqiqotlari o‘tkazilmagan. Transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa
mexanizmlar bilan ishlashda vaqti-vaqti bilan bosh aylanishi yoki toliqish yuzaga kelishi mumkinligini inobatga olish lozim.


Dozani oshirib yuborilishi

Odamda Amlessa" preparatining dozasi oshirib yuborilganligi borasida ma'lumotlar yo‘q.
Odamda preparatning dozasi atayin oshirib yuborilganligi to‘g‘risidagi ma'lumotlar cheklangan. Dozani kuchli oshirib yuborish keyinchalik yaqqol ifodalangan va ehtimol uzoq muddatli tizimli arterial gipotenziya bilan ortiqcha periferik vazodilatatsiyaga olib kelishi mumkin. Amlodipin dozasini oshirib yuborish tufayli vujudga kelgan har qanday gipotenziya kardioreanimatsiya bo‘limida kuzatishni talab qiladi. Bunday terapiyaga qarshi ko‘rsatmalar bo‘lmaganida, qon tomirlar tonusini va arterial bosimni tiklash uchun qon tomirlarni toraytiruvchi preparatni qo‘llashda ma'lum bir samaraga erishish mumkin. Kaltsiy kanallari blokadasini bartaraf etish uchun vena ichiga kal'tsiy glyukonatini yuborish talab etilishi mumkin.


Amlodipin dializ orqali chiqarilmaydi.
Juda kam hollarda amlodipin dozasi oshirib yuborilganligi tufayli nokardiogen shok qayd etilgan, u kechikib boshlanishi bilan namoyon bo‘lishi (ichga qabul qilingandan keyin 24-48 soat o‘tib) va o‘pkalarning yordamchi sun'iy ventilyatsiyasini talab qilishi
mumkin. Perfuziyani va yurak otib chiqarishlarini qo‘llab turish uchun erta reanimatsiya tadbirlari (jumladan suyuqlik bilan ortiqcha yuklash) qo‘zg‘atuvchi omillar bo‘lishi mumkin.
Odamda perindopril dozasi oshirib yuborilganligi borasida cheklangan ma'lumotlar mavjud. AAF ingibitorlari dozasi oshirib yuborilganligi simptomlariga arterial gipotenziya,; sirkulyator shok, elektrolit buzilishlar, buyrak yetishmovchiligi, giperventilyatsiya, taxikardiya, yurak urishi hissi, bradikardiya, bosh aylanishi, xavotirlik va yo‘tal kiradi.
Doza oshirib yuborilganligida tavsiya etiladigan davolash izotonik fiziologik eritmani vena ichiga infuziya ko‘rinishida yuborish hisoblanadi. Arterial gipotenziya rivojlangan holatda patsiyentni shokka qarshi holatga keltirish lozim. Tegishli holatlarda angiotenzin P infuziyasiva yoki vena ichiga katexolaminlarni yuborish bilan davolash imkonini ko‘rib chiqish mumkin. Perindopril qon oqimi tizimidan gemodializ yordamida chiqarilishi mumkin (kK
Maxsus ko‘rsatmalar
) bo‘limiga qarang). Terapiyaga turg‘un bo‘lgan bradikardiyada elektrokardiostimulyatorni o‘rnatish mumkin. Hayotiy muhim funktsiyalarning ko‘rsatkichlarini, qon zardobida elektrolitlar darajasini va kreatinin kontsentratsiyalarinidoim nazorat qilib turish zarur.


Chiqarilish shakli

10 tabletkadan OPALALATVX fol'gadan va alyumin fol'gadan blisterda.
3 blisterdan karton qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma bilan birga joylashtiriladi.


Saqlash sharoiti

Harorati 307S dan yuqori bo‘lmagan, yorug‘lik va namlikdan himoyalangan joyda saqlansin. Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati
3 yil.

Yaroqlilik muddati
o‘tgandan keyin preparat qo‘llanilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi
Retsept bo‘yicha.