Форма выпуска
, состав и упаковка


Лекарственная форма
выпуска Таблетки 4 мг/1,25 мг N30 (3x10) (блистеры).

СОСТАВ

1 таблетка содержит
Активные вещества периндоприла эрбумина 4 мг; индапамида 1,25 мг.
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, лактоза, кремния диоксид (орисил), магния стеарат.


Фармакологическое действие


Периндоприл — ингибитор АПФ, блокирует превращение ангиотензина I в ангиотензин II, устраняет его вазоконстрикторное действие и стимулирующее влияние на секрецию альдостерона. Способствует восстановлению эластичности крупных артериальных сосудов, уменьшает гипертрофию левого желудочка, давление в легочных капиллярах. Вторично повышает активность ренина плазмы. У больных с хронической сердечной недостаточностью уменьшает гипертрофию миокарда, снижает избыточное количество субэндотелиального коллагена, нормализует изоферментный профиль миозина; нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку. Снижает давление наполнения левого и правого желудочков, снижает ОПСС, умеренно урежает ЧСС, усиливает региональный кровоток в мышцах.
Индапамид — диуретическое средство, блокирует реабсорбцию Na+, Cl-, воды и, в меньшей степени, K+; селективно блокирует медленные Ca2+-каналы, снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает ОПСС.
Комбинированное ЛС оказывает выраженное дозозависимое гипотензивное действие, не зависящее от возраста и положения тела больного и не сопровождающееся рефлекторной тахикардией. Не влияет на метаболизм липидов (общий холестерин, ЛПНП, ЛПОНП, ЛПВП, триглицериды) и углеводов.

Показания

Отвечающая должной степенью первичному лечению эссециальная артериальная гипертензия.

Режим дозирования

Взрослым, по 1 таблетке Амра Форте 1 раз в сутки, преимущественно с утра.
У пациентов с легкой степенью почечной недостаточностью (КК более 60 мл/мин), корректировка дозы не требуется (при непрерывном наблюдении за уровнем креатинина и калия).
У пожилых пациентов и пациентов с легкой степенью почечной недостаточностью (КК 60-30 мл/мин), следует начинать лечение с минимальной дозы (Амра Форте 1 таблетка в сутки или ½ таблетки в сутки), преимущественно с утра.


Побочное действие


Со стороны водно электролитного баланса гипокалиемия, понижение уровня натрия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз) чрезмерное снижение АД.
Со стороны нервной системы и органов чувств головная боль, астения, головокружение, лабильность настроения, бессонница, судороги, парестезия.
Со стороны органов ЖКТ диспепсия, гастралгия, снижение аппетита, тошнота, запор, сухость во рту, изменение вкуса.
Аллергические реакции кожные высыпания, ангионевротический отек.
Прочие сухой кашель, геморрагический васкулит, обострение системной красной волчанки, гиперкреатининемия, протеинурия, гипонатриемия, гипохлоремия, гиперкальциемия;
при длительном применении в высоких дозах — нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, панкреатит.

Противопоказания
к применению
Гиперчувствительность к компонентам препарата;
Ангионевротический отек в анамнезе (в том числе, на фоне приема ингибиторов АПФ);
Явная печеночная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
Одновременное применение с препаратами имеющие свойства удлинять интервал QT;

Беременность, период лактации.

Применение у детей
Нет данных о пользе и безопасности применения препарата у детей.
Не рекомендуется применять препарат у детей и подростков не достигшим 18 лет.


Особые указания


Меры предосторожности

При первом приёме и последующие 2 недели лечения препарат Амра Форте может вызвать резкое снижение АД. Высока вероятность снижения АД у пациентов
- с циррозом печени сопровождающейся с опухолями и асцитом;
- тяжёлой сердечной недостаточностью;
- с изначально сниженным АД;
- стеноз почечной артерии, в том числе единственной почки.
В период лечения необходимо контролировать концентрацию электролитов (K+, Na+, Mg2+), глюкозы, мочевой кислоты, креатинина в плазме и pH. Следует прекратить прием перед предстоящим хирургическим лечением (за 12 ч).
Периндоприл
В процессе применения ингибиторов АПФ, в том числе периндофрила, иногда могут наблюдаются опухание нижней части лица, губ, языка,горла и/или ангионеврологический отек гортани.
Если хоть один из этих симптомов наблюдается, следует немедленно прекратить приём препарата и посоветоваться с лечащим врачём.
Недопустимо применение препарата содержащего ингибиторов АПФ с гемодиализом проводимым полиакрильными мембранами.
Следует начать приём препарата с минимальных доз пациентам, с недостаточностью кровообращения в головном мозге.
Пациентам с явной сердечной недостаточностью (IV стадии), инсулинозависимым пациентам страдающим сахарным диабетом (опасность спонтанное повышение количества калия), так же следует начать приём препарата с минимальных доз и наблюдаться у врача.
Индапамид
Применение индапамина у пациентов с нарушением печеночных функций, есть риск развития печеночной энцефалопатии. В этом случае, следует немедленно прекратить приём препарата.
Следует наблюдать за концентрацией натрия в плазме крови до и во время приёма препарата.
Тиазидные диуретики, имеют свойство уменьшать выведения кальция вместе с мочой, таким образом во время приёма препарата наблюдается незначительное повышение концентрации кальция в крови.
Пациентам страдающим сахарным диабетом при приёме препарата, следует постоянное наблюдение уровня глюкозы в крови.
Увеличивается риск развития подагры у пациентов с увеличенным уровнем мочевой кислоты в плазме крови.


Передозировка


Симптомы снижение АД, головокружение, тошнота, олигурия или с риском перехода на анурию (в следствии гиповолемии) полурия, брадикардия, нарушение электролитов.
Лечение промывание желудка, приём адсорбентов, нормализация водно-электролитного баланса.
Периндоприл выводится при помощи диализа.

Лекарственное взаимодействие

Амра Форте нельзя применять вместе с литием, калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, цитостатическими и иммунодепрессивными препаратами а так же с кортикостероидами системного действия.
Могут развится "пируетные" аритмии при приёме индапамида вместе с эритромицином (в/в раствором), пентамидином, сультопридом, винкамином, бепридилом.
При приёме АПФ ингибиторов, действие инсулина и производных сульфонилмочевины могут возрасти.
НПВС — снижают выраженность гипотензивного действия (задержка воды и электролитов).
При совместном приёме Амра Форте и трициклических антидепрессантов, нейролептиков наблюдается увеличение гипотензивного действия и риск развития (аддитивный эффект) оростатической гипотензии.
Индапамид IA (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) при одновременном приёме с III классом (амиодарон, бретилий, соталол) антиаритмических препаратов, может развиться аритмии "пируетного" типа.
При одновременном приёме Амра Форте с сердечными гликозидами, следует наблюдать за уровнем калия и ЭКГ, при необходимости корректировать проводимое лечение.

Условия и сроки хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

СРОК ГОДНОСТИ
4 года от даты производства.