Торговое название препарата
Нормопресс® (Normopress)

Действующие вещества
Losartan


Фармакотерапевтическая группа
Антигипертензивные средства., Антигипертензивные средства.


Форма выпуска

10 таблеток в блистере из aлюмниeвoй фольги. Кажлый блистер вместе с инструкцией 110 llj)ИMCIICJJИIO в картонную пачку.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой по 25 мг, 50 мг N10 (1x10), N30 (3x10) (блистеры)

Состав

Нормопресс 25 мг Каждая таблетка содержит Активные компоненты Лозартан калия 25.0 мг Вспомогательные вещества Лактоза, натрия крахмаля гликолят, коллидоид К-30. магния стсарат. Ораdгу ОY -С-7000 Л (White), эритрозин. Эудрагит Е-100. полиэтиленгликол. Нормопресс 50 мг Каждая таблетка содержит Активные компоненты Лозартан калия 50.0 м1· Вспомогательные вещества Лактоза. Натрия крахмала гликолят. Коллидон К-30. магния стеарат. Ораdгу ОY-С-7000 А (White), титана диоксид. Эудрагит Е-100. полютиленгликоль.

Фармакокинетика

Bcacывaниe После приема внутрь лозартан быстро абсорбируются из ЖКТ. Биодоступность- около ЗЗ%. Время достижения С max составляет 1 ч. Его активного метаболита- 3-4 ч. Распределение. Связывание лозартана с белками плазмы крови составляет 99%. Метаболизм Лозартан подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Метаболизируется путем карбоксилирования с образованием активного мстаболита. Выведение Т 1/2 лозартана- 1.5-2 ч. А его оснвного метаболита 3-4 ч. Около 35% дозы выводится с мочой. Около 60%- с калом. Концентрация лозартана в плазме крови у больных цирртом печени значительно увеличивается. Антигипертензивный препарат комбинированного состава. Лозартан-специфический антагонист рецепторов ангиотензина II (Подтип АТ 1 ). Не подавляет киназу II- фермент, разрушающий брадикинин. Снижает ОПСС. Концентрацию в крови адреналина и альдостерона. АД. Давление в малом круге кровообращения уменьшает постнагрузку. Оказывает диуретический эффект. Препятствует развитию гипертрофии миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у пациентов с хронической сердечной нелостаточиостью. Максимальный гипотензивный эффект достигается в течение 3 недель после начала лечения.

Показания к применению

- артериальная гипертензия у пацинтов, для которых комбинированная терапия является оптимальной. -снижения риска развития сердечно-сосудистых заболсваний и смертности у пациентов с артериальпойгипертонией и гипертрофией левого желудочка.

Способ применения

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи. При лечении apтериальной гипертензии средняя начальная и поддерживающая доза составляет 1 таблетки/сут. Если при приеме препарата в данной дозе не удается добиться адекватного контроля АД, доза препарата Hopмoпpecc может быть увеличена до 2 таблетки 1 раз/сут. Максимальная до-за составляет 2 таблетки 1 раз/сут. Нет необходимости в специальном подборе начальной дозы у пациентов пожилого возраста. С целью снижения риска развития сердечнососудистых заболеваний и cмертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудoчкa назначают лозартан в стандартной начальной дозе 50 мг/cyт. Пациентам, у которых не удалось достичьцелевого уровня АД на фоне приема лозартана в дозе 50 мг/сут, требуется подбор терапии путем комбинации лозартана с гидрохлоротиазидом в низкой дозе ( 12.5 м г). В случае необходимости дозу пpeпapaтa Нормопресс можно увеличить до 2 таблеток 1 раз/сут.

Побочные действия

Вес побочные реакции ограничиваются наблюдавшимиеся ранее при применении лозартана. Со стороны ЦНС часто- головокружение. Aллергическиe реакции крапивница. Ангионевротический отек, включая отек гортани и/или языка (что приводит к обструкции дыхательных путей), и/или отек лица, губ, rлотки и/или языка (peдко отмечавшиеся при приеме лозартана) - у некоторых из этих пациентов ранее возникал ангионсвротический отек при врименении других препаратов. В т.ч. И ингибиторов АПФ. Крайне редко (при приеме лозартана)- васкулит. Включая болезнь, Шенлейн-Геноха. Со стороны cepдeчнo-coсудистой системы артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы редко (<1 %) при приеме лозартана- диарея. Гепатит, повышениее активности печеночных трансаминаз. Со стороны дыхательной системы при приеме лозартана - кашель. Со стороны водно-электролитного баланса редко ( < 1%) - гиперкалиемия (калий сыворотки более 5.5 мм оль/л).

Противопоказания

-анурия - Выраженная артериальная гипотония; -выраженные нарушения функции почек (КК<30 мл/мин); -выраженные нарушения функции печени; - гиnоволемия (в т.ч. на фоне высоких доз диуретиков); - беременность; - период лактации; -детский и подростковый втраст до 18 лет (Эффективность и безопасность не установлены); Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

Лозартан усиливает эффект других антигипертензивных препаратов. Не отмечено клинически значимого взаимодействия лозартана с гидрохлоротиазидом. дигоксином,непрямыми антикоагулянтами, циметидином, фенобарбиталом, кетоконазолом, Эритромицином. Одновременное назначение лозартана (как и других прспаратов, блокирующих ангиотензин II) и калийсберегающих диуретиков (панример, спиронолактона, Триамтерена, амилорида), препаратов калия или калийсодержащих заменителей соли может привести к гиперкалиемии.

Особые указания

Нормопресс можно назначать вместе с другими антигипертензивными препаратами. Нa фоне применения Нормопрсса может повышаться концентрация мочевины и креатинина плазмы крови у пациентов с двухсторонним стеном почечных артерий или стенозом артерии eдинственной почки. Безопасность и эффективность применения препарата Нормонресс у детей и подростков в возрастс до 18 лет не установлены. Не имеется данных о влиянии пренарата на способность к вождению автотранспорта и упранлению механизмами.Применение препарата Нормопресс при беременности и в период лактации противопоказано. В случае возникновения беременности на фоне приема препарата Нормопрссп его следуст отменить. Прием препаратов, непосредственно действующих на РЛЛС, во II и III триместрах беременности может привести к гибели плода.

Передозировка

Симптомы лозартан - выраженное снижение АД, тахикардия, брадикардия (в результате вагусной стимуляции) Лечеиие если препарат принят недавно,следует промыть желудок; проводят симптоматическую и поддержившощую терапию; при необходимости- коррекцию водноэлектролитных нарушений. Лозартан и его активные метаболиты не удаляются при помощи гемодиализа.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

[Препарат отпускается по рецептy.

Производитель

CCL Pharmaceuticals (Pvt) Ltd,Пакистан