Preparatning savdo nomi
Ramizes
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Ramipril (ramipril)

Dori shakli
Tabletkalar

Tarkibi

Bir tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 100% moddaga qayta hisoblaganda ramipril 2,5 mg yoki 5 mg yoki 10 mg;
yordamchi moddalar
2,5 mg li tabletkalar natriy gidrokarbonati, laktoza monogidrati, natriy kroskarmeloza, o‘ta jelatinlangan kraxmal, magniy stearati, temir II oksidi (E 172).
5 mg li tabletkalar natriy gidrokarbonati, laktoza monogidrati, natriy kroskarmeloza, o‘ta jelatinlangan kraxmal, magniy stearati, temir II oksidi (E 172), temir III oksidi (E 172).
10 mg li tabletkalar natriy gidrokarbonati, laktoza monogidrati, natriy kroskarmeloza, o‘ta jelatinlangan kraxmal, magniy stearati.
Ta'rifi
2,5 mg li tabletkalar yassi silindrik shaklli, och-sariq rangli, faskali va riskali, yengil spetsifik hidli yoki hidsiz bo‘lgan tabletkalar. Tabletkalarning yuzasida sezilarsiz o‘yiqcha va marmarlikka yo‘l qo‘yiladi.
5 mg li tabletkalar yassi silindrik shaklli, och-sariq rangli, faskali va riskali, yengil spetsifik hidli yoki hidsiz bo‘lgan tabletkalar. Tabletkalarning yuzasida sezilarsiz o‘yiqcha va marmarlikka yo‘l qo‘yiladi.
10 mg li tabletkalar yassi silindrik shaklli, och-sariq rangli, faskali va riskali, yengil spetsifik hidli yoki hidsiz bo‘lgan tabletkalar. Tabletkalarning yuzasida sezilarsiz marmarlikka yo‘l qo‘yiladi.

Farmakoterapevtik guruhi
angiotenzinga aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari, monokomponenli. Ramipril.
ATX kodi S09AA05.


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika

Ta'sir mexanizmi
Ramiprilat - olddori ramiprilning faol metaboliti bo‘lib, dipeptidilkarboksipeptidaza I fermentining (sinonimlari angiotenzin-aylantiruvchi ferment (AAF); kininaza II) ingibitori hisoblanadi. Bu ferment qon plazmasi va to‘qimalarda angiotenzin I ni angiotenzin II ga (faol tomirlarni toraytiruvchi modda) aylanishini va bradikinin faol vazodilatatorining parchalanishini katalizatsiya qiladi. Angiotenzin II hosil bo‘lishining kamayishi va bradikinin parchalanishining susayishi qon tomirlarning kengayishiga olib keladi. Angiotenzin II aldosteronning sekretsiyasini ham rag‘batlantirishi tufayli, ramiprilat uning sekretsiyasini pasayishini chaqiradi. Arterial gipertenziyasi bo‘lgan (arterial gipertenziyada renin darajasi past bo‘lgan populyatsiya) negroid irqli (kelib chiqishi afro-karibga oid) patsiyentlarda AAF ingibitorlari bilan monodavolashga reaktsiyasi, boshqa irq vakillari hisoblangan patsiyentlarga qaraganda o‘rtacha kam yaqqollikka ega bo‘lgan.
Antigipertenziv xususiyatlari.
Ramiprilni qabul qilganda periferik arterial qarshilikni ahamiyatli pasayishiga olib keladi. Odatda buyrak qon oqimida va kalava filtratsiyasi tezligida ahamiyatli o‘zgarishlar yuz bermaydi. Arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarga ramiprilni buyurganda, bemorni ham gorizontal, ham vertikal holatida arterial bosimni tushishiga olib keladi, yurak qisqarishlari tezligini kompesator oshishi kuzatilmaydi.
Ko‘pchilik patsiyentlarda antigipertenziv samara bir martalik dozani qabul qilgandan keyin 1-2 soat o‘tgach boshlanadi. Maksimal samara bir martalik dozani qabul qilgandan keyin 3-6 soat dan so‘ng boshlanadi. Antigipertenziv samara bir martalik dozani qabul qilgandan keyin odatda 24 soat davomida saqlanib qoladi.
Ramipril bilan uzoq muddatli davolashda maksimal antigipertenziv samara 3-4 hafta keyin rivojlanadi. Uzoq muddatli davolashda maksimal antigipertenziv samara 2 yil davomida saqlanishi isbotlangan. Ramipril qabul qilishni keskin to‘xtatish, tez va haddan tashqari AB ni rikoshet oshishini chaqirmaydi.
Yurak yetishmovchiligi.
An'anaviy davolashga qo‘shimcha sifatida diuretiklar va agar zarurati bo‘lsa yurak glikozidlari bilan birga qo‘llaganda, Ramipril Nyu-York kardiologlarning Assotsiatsiyasi (NYHA) tasnifi bo‘yicha II-IV funktsional sinflariga mansub yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda samarali hisoblanadi. Preparat yurak gemodinamikasiga ijobiy ta'sir ko‘rsatadi (chap va o‘ng qorinchada to‘lishi bosimini pasayishi, qon tomirlarning umumiy periferik qarshiligini pasayishi, yurakdan qon otilib chiqishini oshishi va yurak indeksini yaxshilanishi kuzatiladi). Shuningdek u neyroendokrin faollashuvni kamaytiradi.
Klinik samaradorligi va xavfsizligi
Yurak-qon tomir kasalliklarini oldini olish/nefroprotekatsiya.
Standart davolashga qo‘shimcha ramipril qabul qilgan 9200 dan ko‘p patsiyentlar ishtirokida ogohlantiruvchi platsebo-nazoratli tadqiqotlar o‘tkazilgan. Ushbu tadqiqotda o‘tkazilgan aterotrombotik yurak-qon tomir kasalliklaridan keyin (anamnezida yurak ishemik kasalligi, insult yoki periferik qon tomirlarning kasalligi) yurak-qon tomir asoratlarini rivojlanishining xavfi yuqori bo‘lgan patsiyentlar yoki bo‘lgan va eng kamida yana bitta qo‘shimcha xavf omili (hujjatda tasdiqlangan mikroalbuminuriya, arterial gipertenziya, umumiy xolesterinning yuqori darajasi, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar xolesterining past darajasi yoki chekish) ga ega qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlar ishtirok etishgan.
Bu tadqiqotlar miokard infarkti, yurak-qon tomir oqibatida o‘lim holatini va insult rivojlanishining uchrash tezligini ham alohida, ham majmuada (birlamchi majmuaviy oxirgi nuqta) qo‘llanilganida ramipril statistik ishonchli pasaytirishini namoyon etgan.
HOPE tadqiqot ramkasida o‘tkazilishi oldindan rejalashtirilgan MICRO-HOPE tadqiqotlarida, arterial bosimi normal yoki yuqori bo‘lgan ≥55 yoshli, ularning ko‘pchiligi qandli diabetning 2-nchi turi bilan xastalangan (va bittadan kam bo‘lmagan boshqa yurak-qon tomir asoratlarning xavf omili) bo‘lgan patsiyentlarda, platsebo bilan solishtirishlar bo‘yicha mavjud davolashlar tartibiga 10 mg dozada ramiprilni qo‘shganda yuzaga keluvchi samara o‘rganilgan.
Birlamchi tahlil natijalari shuni ko‘rsatdiki, tadqiqotning 6,5% ramipril qabul qilgan va 8,4% platsebo qabul qilgan ishtirokchilarida xavfning nisbiy pasayishi 24% ga; DI [3-40] 95%, p = 0,027 ga muvofiq yaqqol nefropatiya rivojlangan.
O‘tkazilgan miokard infarktidan keyingi ikkilamchi profilaktika.
AIRE tadqiqotlarida o‘tkazilgan miokard infarktidan keyin yurak yetishmovchiligining o‘tkinchi/doimiy simptomlari bo‘lgan patsiyentlar ishtirok etgan. Ramipril bilan davolashni o‘tkir miokard infarktidan keyin 3-10 kundan so‘ng boshlashgan. Bu tadqiqotlar o‘rtacha 15 oygacha uzaygan keyingi kuzatuvlar davri tugaganidan keyin, o‘lim holatlari Ramipril qabul qilgan guruhda 16,9% ni, platsebo guruhida esa – 22,6% ni tashkil etganligini namoyon etgan. Bu o‘lim holatlarini absolyut pasayishini 5,7% ni va xavfning kamayish nisbiyligi 27% ni tashkil etishini bildiradi.
Pediatrik populyatsiya.
6-16 yoshli arterial gipertenziyasi (ulardan 73% da birlamchi arterial gipertenziya bo‘lgan) bo‘lgan pediatrik patsiyentlar ishtirokida o‘tkazilgan randomizatsiyalangan, ikki tomonlama yashirin, platsebo-nazoratli klinik tadqiqotlarda, tana vazniga hisoblaganda kattalar uchun 1,25 mg, 5 mg va 20 mg dozalar diapazoniga muvofiq ramiprilatning plazmadagi kontsentratsiyasiga erishish maqsadida, ishtirokchilar ramiprilni past, o‘rta yoki yuqori dozalarni qabul qilganlar. Tasdiqlangan arterial gipertenziyasi bo‘lgan bolalarda ramiprilning ham o‘rta, va ham yuqori dozalari, sistolik va diastolik arterial bosimni statistik ahamiyatli kattalikkacha pasaytiradi.
Tadqiqot o‘tkazilayotgan pediatrik populyatsiyada ramipril proportsional dozaga qaramlik samara namoyon etmagan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi.
Ramipril qabul qilinganidan keyin me'da-ichak yo‘llaridan tez so‘riladi. Qon plazmasida maksimal kontsentratsiyasiga 1 soat davomida erishiladi. Siydikda aniqlangan moddaning miqdoriga qarab so‘rilish darajasi kamida 56% ni tashkil qiladi va me'da-ichak yo‘llarida ovqat bo‘lishi unga jiddiy ta'sir qilmaydi. 2,5 mg va 5 mg dozalarda ramipril qabul qilinganidan keyin faol metabolit - ramiprilatning biokiraolishi 45% ni tashkil qiladi.
Ramiprilning yagona faol metaboliti ramiprilatning qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga ramipril qabul qilinganidan keyin 2-4 soat o‘tgach erishiladi. Ramiprilning odatdagi dozalari sutkada bir marta qabul qilinganidan keyin, ramiprilatning qon plazmasidagi barqaror kontsentratsiyalariga davolashning taxminan to‘rtinchi kunida erishiladi.
Taqsimlanishi.
Ramiprilni plazma oqsillari bilan bog‘lanishi taxminan 73% ni, ramiprilat esa 56% ni tashkil etadi.
Metabolizmi.
Ramipril deyarli to‘liq ramiprilatgacha, ramipril va ramiprilatning diketopiperazin efiri, diketopiperazin kislotasi va glyukuronidlargacha metabolizmga uchraydi.
Chiqarilishi.
Metabolitlarning chiqarilishi asosan buyrak ekskretsiyasi orqali amalga oshiriladi. Qon plazmasida Ramiprilatning kontsentratsiyasining pasayishi ko‘p bosqichlidir. AAF bilan kuchli to‘yinib bog‘lanishi va ferment bilan bog‘lanishining sekin dissotsiatsiyasi tufayli, ramiprilat qon plazmasida juda past kontsentratsiyalarda uzaytirilgan terminal bosqichga ega.
Ramiprilni takroriy dozalari sutkada 1 marta qabul qilinganidan keyin yarim chiqarilishining samarali davri 5-10 mg dozalarda 13-17 soatni va pastroq dozalar (1,25-2,5 mg) uchun ko‘proqni tashkil qilgan. Bu farq fermentni ramiprilatni to‘yintirib bog‘lash qobiliyati bilan bog‘liq.
Preparatning bir martalik dozasi peroral qabul qilganda yo ramipril va yo uning metaboliti ko‘krak sutida aniqlanmagan. Biroq takroriy dozalarni qabul qilganda qanday samara bo‘lishi noma'lum.
Buyrak funktsiyasi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlar (“
Qo‘llash usuli va dozalari
” bo‘limiga qarang).
Buyrak funktsiyasi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda ramiprilatning buyrak ekskretsiyasi past, ramiprilatning buyrak klirensi esa kreatinin klirensiga proportsionaldir. Bu plazmada ramiprilat kontsentratsiyasini oshishiga olib keladi, u buyrak funktsiyasi normal bo‘lgan shaxslarga nisbatan sekinroq pasayadi.
Jigar funktsiyasi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlar (“
Qo‘llash usuli va dozalari
” bo‘limiga qarang).
Jigar funktsiyasi buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda ramiprilat hosil bo‘lishi bilan ramipril metabolizmi, jigar esterazalari faolligining pasayishi tufayli sekinlashgan, ushbu patsiyentlarning qon plazmasida ramipril darajasi esa yuqori bo‘lgan. Qolaversa, ushbu patsiyentlarda ramiprilatning maksimal kontsentratsiyasi, xuddi shunday jigar funktsiyasi normada bo‘lgan shaxslarnikidan farq qilmagan.
Emizish davrida
Ichga ramiprilning bir martalik dozasini qabul qilgandan keyin, uning darajasi ko‘krak sutida aniqlash chegarasidan past bo‘lgan. Biroq ko‘p marta qo‘llangandagi samara noma'lum.
Pediatrik populyatsiya.
Ramiprilning farmakokinetik profili tana vazni >10 kg bo‘lgan 2-16 yoshdagi aterial gipertenziyasi bo‘lgan 30 nafar pediatrik patsiyentlarda tekshirilgan. 0,05 dan 0,2 mg/kg gacha dozalarni qo‘llagandan keyin Ramipril tez va ahamiyatli darajada ramiprilatgacha metabolizmga uchragan. Qon plazmasida ramiprilatning maksimal kontsentratsiyasiga 2-3 soatdan so‘ng erishilgan. Ramiprilatning klirensi ahamiyatli darajada tana vaznining (p<0,01) logarifmi bilan, shuningdek preparatning dozasi bilan (p<0,001) o‘zaro bog‘liqdir. Klirens va taqsimlanish hajmi har bir dozalashlar guruhi bolalarining yoshiga nisbatan to‘g‘ri proportsional ravishda oshgan. Bolalarda 0,05 mg/kg dozani qo‘llaganda, kattalarda ramiprilning 5 mg dozasini qo‘llagandagi ekspozitsiya bilan solishtirarli bo‘lgan ekspozitsiya darajasiga erishilgan bo‘lgan. Bolalarda 0,2 mg/kg dozani qo‘llash natijalarida ekspozitsiya darajasi kattalarda 10 mg tavsiya etilgan maksimal dozani qo‘llashga nisbatan yuqori bo‘lgan.


Qo‘llanilishi

Arterial gipertenziyani davolashda qo‘llaniladi.
Yurak-qon tomir asoratlarni oldini olish yurak-qon tomir kasalliklar rivojlanishi va o‘lim holatlarini, quyidagilari
aterotrombotik genezli yaqqol rivojlangan yurak-qon tomir kasalligi (anamnezida yurak ishemik kasalligi, insult yoki periferik qon tomirlarning kasalliklari mavjud) bo‘lgan patsiyentlar;
yurak-qon tomir xavfining kamida bitta omili mavjud bo‘lgan qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda kamaytirishda qo‘llaniladi.
Buyrak kasalliklarini davolashda
mikroalbuminuriya borliginidan dalolat beruvchi boshlang‘ich kalavachalar diabetik nefropatiya;
yurak-qon tomir xavfining kamida bitta omili mavjud bo‘lgan (“
Farmakologik xususiyatlari
” bo‘limiga qarang) patsiyentlarda makroproteinuriyani borliginidan dalolat beruvchi yaqqol kalavachalar diabetik nefropatiya;
sutkada ≥3 g makroproteinuriyani borliginidan dalolat beruvchi yaqqol kalavachalar nodiabetik nefropatiya.
Klinik ko‘rinishlar bilan kechuvchi yurak yetishmovchiligini davolashda qo‘llaniladi.
O‘tkazilgan o‘tkir miokard infarktidan keyingi ikkilamchi profilaktika o‘tkir miokard infarkti paydo bo‘lgan keyin 48 soatdan ko‘proq vaqt o‘tgach, davolashni boshlash shartiga ko‘ra, yurak yetishmovchiligining klinik simptomlari bo‘lgan patsiyentlarda miokard infarktining o‘tkir davrida o‘lim holatlarini kamaytirish uchun qo‘llaniladi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat peroral qabul qilish uchun buyuriladi.
Ramizes preparatini har kuni bir vaqtida qabul qilish tavsiya etiladi. Preparatni ovqatdan oldin, ovqat bilan bir vaqtda va keyin qabul qilish mumkin, chunki ovqat qabul qilish preparatning biokiraolishligiga ta'sir qilmaydi. Ramizes tabletkasini butunligicha, suv bilan yutish mumkin. Ularni chaynash yoki maydalash mumkin emas.
Buyurilgan dozani qabul qilish imkoni bo‘lmagan holatlarda, ramipril muvofiq dozalashlarda qabul qilinadi.
Katta patsiyentlar
Diuretiklar qabul qilayotgan patsiyentlar
Ramipril bilan davolashni boshida arterial gipotenziya paydo bo‘lishi mumkin, uning rivojlanish ehtimoli, bir vaqtda diuretiklarni qabul qilayotgan patsiyentlarda qo‘proq. Bunday holatlarda ehtiyotkor bo‘lish talab etiladi, chunki bu patsiyentlarda OTSK va/yoki elektrolitlar miqdori kamayishi mumkin.
Agar buni iloji bo‘lsa, Ramizes preparati bilan davolashni boshlashdan 2-3 kun oldin, diuretiklar qo‘llashni to‘xtatish maqsadga muvofiq (“
Maxsus ko‘rsatmalar
i” bo‘limiga qarang).
Diuretiklarni bekor qilish mumkin bo‘lmagan arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarga, ramizes preparati bilan davolashni 1,25 mg dozadan boshlash kerak. Buyrak funktsiyasini va qonda kaliy darajasini sinchkov nazorat qilish kerak. Ramiprilning keyingi dozasini maqsadli arterial bosimning darajasiga qarab muvofiqlashtirish kerak.
Arterial gipertenziya
Doza patsiyent holatining xususiyatlariga (“
Maxsus ko‘rsatmalar
i” bo‘limiga qarang) va arterial bosimning nazoratli o‘lchangan natijalariga qarab individual ravishda tanlanishi kerak. Ramizes preparatini monoterapiya ko‘rinishida yoki antigipertenziv dori vositalarning boshqa sinflari bilan majmuada qo‘llash mumkin (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
”, “
Maxsus ko‘rsatmalar
i”, “Dorilarning o‘zarota'siri” va “
Farmakodinamika
si” bo‘limlariga qarang).
Boshlang‘ich doza
Ramizes preparati bilan davolashni asta-sekin tavsiya etilgan boshlang‘ich doza sutkada 2,5 mg dan boshlash kerak.
Renin-angiotenzin-aldosteron tizimining faolligi yuqori bo‘lgan patsiyentlarda boshlang‘ich doza qabul qilinganidan keyin, arterial bosimni sezilarli tushib ketishi aniqlanishi mumkin. Bunday patsiyentlar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich doza 1,25 mg ni tashkil etadi (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin), ularni davolashni tibbiy kuzatuv ostida boshlash kerak (“
Maxsus ko‘rsatmalar
i” bo‘limiga qarang).
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza
Dozani har 2-4 haftada maqsadli darajadagi arterial bosimga erishilgunicha ikki marta oshirish mumkin; Ramizes preparatining maksimal dozasi sutkada 10 mg ni tashkil etadi. Odatda, preparat sutkada 1 marta qabul qilinadi.
Yurak-qon tomir kasalliklarini oldini olish
Boshlang‘ich doza.
Ramiprilning tavsiya etiladigan boshlang‘ich dozasi sutkada bir marta 2,5 mg ni tashkil etadi.
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza
Individual o‘zlashtiraolinishiga qarab, preparat dozasini asta-sekin oshirish kerak. Sutkada bir marta 10 mg maqsadli samarani bir maromda saqlab turuvchi dozaga erishilgunicha dozani davolashni 1-2 chi haftasidan keyin ikki barobar oshirish, so‘ngra yana 2-3 haftadan keyin oshirish tavsiya etiladi.
Buyrak kasalliklarini davolash
Qandli diabeti va mikroalbuminuriyasi bo‘lgan patsiyentlar.
Boshlang‘ich doza.
Ramiprilning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi sutkada 1 marta 1,25 mg ni tashkil etadi (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin).
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza
Preparatni individual o‘zlashtiraolinishiga qarab, keyinchalik davolashda dozasini oshirish kerak. Davolashni ikkinchi haftasidan keyin bir martalik dozani 2,5 mg gacha, so‘ngra esa davolashdan ikki hafta o‘tgach, 5 mg gacha oshirish tavsiya etiladi.
Yurak-qon tomir kasalliklarining kamida bitta xavf omili va qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlar
Boshlang‘ich doza.
Ramiprilning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi sutkada 1 marta 2,5 mg ni tashkil etadi.
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza
Preparatni individual o‘zlashtiraolinishiga qarab, keyingi davolashda doza oshiriladi. Davolashni 1-2 haftasidan keyin sutkalik dozani 5 mg gacha, so‘ngra esa yana ikki-uch hafta o‘tgach, 10 mg gacha oshirish tavsiya etiladi. Maqsadli sutkalik doza 10 mg ni tashkil etadi.
Sutkada ≥3 g makroproteinuriyasi mavjudligidan dalolat beruvchi, nodiabetik neyropatiyasi bo‘lgan patsiyentlar
Boshlang‘ich doza.
Ramiprilning tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi sutkada 1 marta 1,25 mg ni tashkil etadi (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin).
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza
Preparatni individual o‘zlashtiraolinishiga qarab, keyinchalik davolashda dozani oshirish kerak. Davolashni ikkinchi haftasidan keyin sutkalik dozani 2,5 mg gacha, so‘ngra esa davolashdan ikki hafta o‘tgach, 5 mg gacha oshirish tavsiya etiladi.
Klinik ko‘rinishlari bilan yurak yetishmovchiligi
Boshlang‘ich doza.
Diuretiklar bilan davolashdan keyin holati barqarorlashgan patsiyentlar uchun tavsiya etilgan boshlang‘ich dozasi sutkada 1 marta 1,25 mg ni tashkil etadi (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin).
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza
Ramiprilning dozasini 10 mg maksimal sutkalik dozaga erishilgunicha, har 1-2 haftadan keyin uni titrlash yo‘li orqali ikki marta oshirish kerak. Preparat dozasini 2 qabulga bo‘lish maqsadga suvofiq.
Yurak yetishmovchiligi bo‘lganda o‘tkazilgan o‘tkir miokard infarktidan keyingi ikkilamchi profilaktika
Boshlang‘ich doza.
Miokard infarktidan keyin 48 soat o‘tgach, holati klinik va gemodinamik barqaror patsiyentlarga, boshlang‘ich dozani 3 kun davomida sutkada 2 marta 2,5 mg dan buyurish mumkin. Agar 2,5 mg boshlang‘ich doza yomon o‘zlashtirilsa, unda 2 kun davomida sutkada ikki marta 1,25 mg dan (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin), keyinchalik dozani sutkada 2 marta 2,5 mg va 5 mg gacha oshirish bilan qo‘llash kerak. Agar dozani sutkada ikki marta 2,5 mg gacha oshirish mumkin bo‘lmasa, davolashni to‘xtatish kerak.
Dozalarni titrlash va samarani bir maromda tutib turuvchi doza.
Keyinchalik sutkalik doza, sutkada 2 marta 5 mg maqsadli samarani bir maromda tutib turuvchi dozaga erishilgunicha 1-3 kunlik interval bilan uni ikki barobar oshirish yo‘li bilan oshiriladi.
Iloji boricha sutkalik samarani bir maromda saqlab turuvchi doza ikki marta qabul qilishga bo‘linadi.
Agar dozani sutkada 2 marta 2,5 mg gacha oshirish mumkin bo‘lmasa, davolashni to‘xtatish kerak.
Miokard infarktidan keyin rivojlangan og‘ir (NYHA tasnifi bo‘yicha IV funktsional sinfi) yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarni davolash tajribasi hozircha yetarli emas. Agar bunday patsiyentlarni davolash xaqida qaror qabul qilingan bo‘lsa, davolashni sutkada 1 marta 1,25 mg (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin) dozadan boshlash tavsiya etiladi va uni har qanday oshirish haddan tashqari ehtiyotkorlik bilan amalga oshiriladi.
Alohida kategoriya patsiyentlari
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar uchun sutkalik doza kreatinin klirensi ko‘rsatkichlariga (“
Farmakologik xususiyatlari
” bo‘limiga qarang) bog‘liq
agar kreatinin klirensi ≥60 ml/minutni tashkil etsa, boshlang‘ich dozaga (sutkada 2,5 mg) tuzatish kiritish zarurati yo‘q; maksimal sutkalik doza - 10 mg ni tashkil etadi;
agar kreatinin klirensi 30-60 ml/minutni tashkil etsa, boshlang‘ich dozaga (sutkada 2,5 mg) tuzatish kiritish zarurati yo‘q; maksimal sutkalik doza - 5 mg ni tashkil etadi;
agar kreatinin klirensi 10-30 ml/ minutni tashkil etsa, boshlang‘ich sutkalik doza sutkada 1,25 mg ni (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin), maksimal sutkalik doza esa - 5 mg ni tashkil qiladi;
gemodializ bilan davolanayotgan arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlar gemodializda ramipril sezilarsiz darajada chiqariladi; boshlang‘ich doza 1,25 mg (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin), maksimal sutkalik doza esa - 5 mg tashkil qiladi; preparatini gemodializ seansi o‘tkanidan keyin bir necha soat o‘tgach qabul qilish kerak.
Jigar funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Jigar funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarni ramipril bilan davolashni sinchkov tibbiy kuzatuv ostida boshlash kerak, bunday holatlarda maksimal sutkalik doza esa 2,5 mg ni tashkil etish kerak.
Keksa yoshdagi shaxslar
Boshlang‘ich doza past bo‘lishi kerak, keyinchalik titrlangan dozalar esa – ancha asta-sekin amalga oshirilishi kerak, chunki noxush samaralarni yuz berishi ehtimoli, ayniqsa juda qari va kuchsiz patsiyentlarda yuqori bo‘ladi. Bunday holatlarda ramiprilning eng kam boshlang‘ich dozasini - 1,25 mg buyurish kerak (ramipril tegishli dozalashlarda qo‘llanilsin). Shuningdek, diuretiklarni qabul qilayotgan patsiyentlar uchun yuqoridagi dozalashga qarang.

Bolalar
Ramizes preparatini bolalarga (18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarga) qo‘llash tavsiya etilmaydi, chunki ushbu preparatning bunday patsiyentlar uchun xavfsizligi va samaradorligi bo‘yicha ma'lumotlar yetarli emas.

Nojo‘ya ta'sirlari
Ramipril preparatning xavfsizlik profilida doimiy yo‘tal va arterial gipotenziya chaqirgan reaktsiyalar aks etgan. Jiddiy noxush reaktsiyalarga angionevrotik shish, giperkaliyemiya, buyrak va jigar funktsiyasini buzilishlari, pankreatit, teri tomonidan og‘ir reaktsiyalari va neytropeniya/agranulotsitoz kiradi.
Nojo‘ya reaktsiyalarning uchrash tezligi quyidagi tarzda tavsiflanadi juda tez-tez (≥ 1/10), tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kam hollarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kam hollarda (< 1/10000), tez-tezligi noma'lum (mavjud bo‘lgan ma'lumotlar bo‘yicha aniqlash mumkin emas). Har bir guruhda nojo‘ya ko‘rinishlarni kamayish darajasi ularning jiddiyligi tartibida keltirilgan.
Yurak tomonidan
Tez-tez emas miokard ishemiyasi, shu jumladan stenokardiya yoki miokard ishemiyasi, taxikardiya, aritmiya, kuchli yurak urishi, periferik shish.
Qon va limfa tizimi tomonidan
Tez-tez emas eozinofiliya;
Kam hollarda leykotsitlar sonini pasayishi (shu jumladan neytropeniya yoki agranulotsitoz), eritrotsitlar sonini pasayishi, gemoglobinni pasayishi, trombotsitlar miqdoritni pasayishi;
Noma'lum suyak ko‘migining yetishmovchiligi, pantsitopeniya, gemolitik anemiya.
Nerv tizimi tomonidan
Tez-tez bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi,
Tez-tez emas vertigo, paresteziya, agevziya, disgevziya;
Kam hollarda tremor, muvozanatni buzilishi;
Noma'lum serebral ishemiya, shu jumladan ishemik insult va tranzitor ishemik xuruj, psixomotor funktsiyalarni buzilishi, achishish xissi, parosmiya.
Ko‘rish a'zolari tomonidan
Tez-tez emas ko‘rishni buzilishi, shu jumladan ko‘rishni noaniqligi,
Kam hollarda kon'yunktivit;
Eshitish a'zolari va labirint tomonidan
Kam hollarda eshitishni buzilishi, quloqlarda shovqin/jaranglash;
Respirator, torakal va mediastinal buzilishlar
Tez-tez quruq dag‘al yo‘tal, bronxit, sinusit, xansirash,
Tez-tez emas bronxospazm, shu jumladan bronxial astmani zo‘rayishi, burunni bitishi,
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan
Tez-tez me'da-ichak yo‘llari tomonidan yallig‘lanishli o‘zgarishlar, ovqat xazm qilinishini buzilishi, qorin soxasida diskomfort, dispepsiya, diareya, ko‘ngil aynishi, qusish;
Tez-tez emas pankreatit (yakka hollarda AAF ingibitorlarini qo‘llagandan tashqari o‘lim hollari xaqida xabar berilgan), me'da osti bezi fermentlari darajasini oshishi, ingichka ichakning angionevrotik shishi, qorinning yuqori qismlarida og‘riq, shu jumladan gastrit, qabziyat, og‘izni qurishi bilan assotsiyalangan;
Kam hollarda glossit.
Noma'lum aftoz stomatit.
Buyrak va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan
Tez-tez emas buyrak funutsiyasini buzilishi, shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, siydikni chiqarilishini kuchayishi, proteinuriya fonini yomonlashishi, qonda mochevina darajasini oshishi, qonda kreatinin darajasini oshishi.
Teri va teri osti yog‘ to‘qimasi tomonidan
Tez-tez toshma, jumladan makulo-papulezli toshma,
Tez-tez emas juda kam holatlarda angionevrotish shish - angionevrotik shish oqibatida nafas yo‘llarining obstruktsiyasi, o‘lim bilan yakunlanishi, qichishish, gipergidroz kuzatilishi mumkin;
Kam hollarda eksfoliativ dermatit, eshakemi, onixolizis;
Juda kam hollarda fotosensibilizatsiya reaktsiyalari;
Noma'lum toksik epidermal nekroliz, Stivens-Djonson sindromi, ko‘p shaklli eritema, pemfigus, psoriazni zo‘rayishi, psoriazsimon dermatit, pemfigoid yoki lixenoid toshma yoki enantema, alopetsiya.
Tayanch-harakat apparati va biriktiruvchi to‘qima tomonidan
Tez-tez mushak spazmlari, mialgiya,
Tez-tez emas artralgiya.
Endokrin buzilishlari
Noma'lum antidiuretik gormoni noadekvat sekretsiyasi sindromi (AGNSS)
Metabolizm va ovqatlanish tomonidan
Tez-tez qonda kaliyni oshishi,
Tez-tez emas anoreksiya, ishtaxani pasayishi,
Noma'lum qonda natriyni pasayishi.
Qon-tomir tomonidan
Tez-tez arterial gipotenziya, ortostatik arterial bosimni pasayishi, hushdan ketish,
Tez-tez emas qizib ketish hissi,
Kam hollarda qon tomirlar stenozi, gipoperfuziya, vaskulit,
Noma'lum Reyno fenomeni.
Umumiy buzilishlar
Tez-tez ko‘krak qafasida og‘riq, toliqish
Tez-tez emas pireksiya,
Kam hollarda asteniya,
Immun tizimi tomonidan
Noma'lum anafilaktik yoki anafilatoid reaktsiyalar, antiyader antitelolarni oshishi.
Gepatobiliar tizimi tomonidan
Tez-tez emas jigar fermentlari va/yoki kon'yugatsiyalangan bilirubin darajasini oshishi,
Kam hollarda xolestatik sariqlik, jigar hujayralarini shikastlanishi,
Noma'lum o‘tkir jigar yetishmovchiligi, xolestatik yoki sitolitik gepatit (juda kam holatlardi o‘lim bilan yakunlanish aniqlangan).
Reproduktiv tizimi va ko‘krak bezi tomonidan
Tez-tez emas tranzitor erektil impotentsiya, libido pasayishini;
Noma'lum ginekomastiya.
Ruhiyat tomonidan
Tez-tez emas kayfiyatni tushushi, xavotirlilik, asabiylik, bezovtalik, uyquni buzilishi, jumladan uyquchanlik;
Kam hollarda ongni chalkashishi holatlari
Noma'lum diqqatni jamlashni buzilishi.
Pediatrik populyatsiya
Ikki klinik tadqiqotlar davomida 325 nafar bolalar va 2-16 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlar ishtirokida Ramiprilni qo‘llash xavfsizligi o‘rganilgan.
Bolalarda nojo‘ya reaktsiyalarining xarakteri va og‘irlik darajasining natijalariga muvofiq, kattalarda kuzatilgan shunday reaktsiyalar bilan o‘xshash bo‘lgan, lekin ayrim reaktsiyalarning uchrash tezligi kattalarga qaraganda bolalarda ko‘proq kuzatiladi, ularga
taxikardiya, burunni bitishi va rinit tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha) pediatrik populyatsiyada va katta patsiyentlarda tez-tez emas (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha).
Kon'yunktivit tez-tez (≥ 1/100 dan <1/10 gacha) pediatrik populyatsiyada va katta patsiyentlarda kam hollarda (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha).
Tremor va eshakemi tez-tez emas (≥ 1/1000 dan <1/100 gacha) pediatrik populyatsiyada va katta patsiyentlarda kam hollarda (≥ 1/10000 dan <1/1000 gacha).
Bolalarda va kattalarda ramiprilning xavfsizligini umumiy profili ahamiyatli farq qilmaydi.
Gumon qilingan nojo‘ya reaktsiyalar haqida xabar berish
Preparatni ro‘yxatdan o‘tkazgandan keyin davrda gumon qilingan nojo‘ya reaktsiyalar haqida xabar berish muhim tadbir hisoblanadi. Ular ushbu dori vositasini qo‘llashda “foyda/xavf” nisbati bo‘yicha monitoringini davom ettirishga imkon beradi.
Tibbiyot xodimlari farmakologik nazorat tizimi yordamida har qanday nojo‘ya reaktsiyalari holatlari haqida xabar berishlari kerak.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

ta'sir etuvchi moddasiga yoki preparatning tarkibiga kiruvchi har qanday yordamchi moddalariga, yoki angiotenzinga-aylantiruvchi fermentning boshqa ingibitorlariga (AAFi) yuqori sezuvchanlik (“
Tarkibi
” bo‘limiga qarang).
Anamnezida angionevrotik shish (nasliy, ideopatik yoki AAF ingibitorlari yoki angiotenzin II retseptorlari blokatorlarini (AII RB) qo‘llash fonida ilgari o‘tkazilgan) mavjudligi.
Sakubitril/valsartan bilan bir vaqtda qo‘llaganda (“
Maxsus ko‘rsatmalar
” va “Dorilarning o‘zaro ta'siri” bo‘limlariga qarang).
Buyrak arteriyalarining ikki tomonlama yoki yakka faoliyat ko‘rsatayotgan buyrakning buyrak arteriyasini yaqqol stenozi.
Homilador yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga (“Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llanilishi” bo‘limiga qarang).
Ramiprilni arterial gipotenziyasi yoki turg‘un bo‘lmagan gemodinamik holatlari bo‘lgan patsiyentlarga qo‘llash mumkin emas.
Qandli diabeti yoki buyrak disfunktsiyasi (kalavachalar filtratsiyasi tezligi (KFT) <60 ml/min/1,73 m2) bo‘lgan patsiyentlarga ramiprilni aliksiren saqlovchi preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llash mumkin emas (“Dorilarning o‘zaro ta'siri” va “
Farmakodinamika
si” bo‘limlariga qarang).
AAF ingibitorlari va qonni manfiy zarayadlangan yuzalar bilan kontaktiga olib keluvchi davolashning ekstrakorporal usullari bilan bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak (“Dorilarning o‘zaro ta'siri” bo‘limiga qarang).

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Klinik tadqiqotlarning ma'lumotlari, renin-angiotenzin-aldosteron tizimini (RAAT) ikki tomonlama blokadasi AAF ingibitorlari, II angiotenzin retseptorlarining antogonistlari yoki aliskirenni majmuada qo‘llash yo‘li orqali, RAAT ga ta'sir etuvchi bitta preparatni qo‘llash bilan solishtirganga nisbatan, arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funktsiyasini yomonlashuvi (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) kabi noxush ko‘rinishlarning yuqori uchrash tezligi bilan assotsiyalanishini namoyon etgan (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
”, “
Maxsus ko‘rsatmalar
” va “
Farmakodinamika
si” bo‘limlariga qarang).
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan majmualar
AAF ingibitorlarini sakubitril/valsartan bilan bir vaqtda qo‘llash angionevrotik shish rivojlanishining yuqori xavfi tufayli qo‘llash mumkin emas (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
” va “
Maxsus ko‘rsatmalar
” bo‘limlariga qarang). Ramipril bilan davolashni faqatgina sakubitril/valsartanning oxirgi dozasini qabul qilgandan keyin 36 soat o‘tgach boshlash kerak. Sakubitril/valsartan bilan davolashni faqatgina Ramiprilning oxirgi dozasini qabul qilgandan keyin 36 soat o‘tgach boshlash kerak.
Jiddiy anafilaktoid reaktsiyalarning yuqori xavfi tufayli, qonni manfiy zaryadlangan yuzalar bilan kontaktiga olib keluvchi qator yuqori o‘tkazuvchan membranalar (masalan, poliakrilonitrilli) ishlatish bilan dializ yoki gemodializ kabi davolashning ekstrakorporal usullari va dekstran sulfati bilan past zichlikdagi lipoproteidlarning aferezini qo‘llash mumkin emas (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
” ga qarang). Agar bunday davolash zarur bo‘lsa, dializ membranalarning boshqa turini yoki antigipertenziv vositalarning boshqa sinfini qo‘llash haqidagi savolni qayta ko‘rib chiqish kerak.
Ehtiyotkorlik choralarni talab etuvchi majmualar
Kaliy tuzlari, geparin, kaliyni tejovchi diuretiklar va qon plazmasida kaliy darajasini oshiruvchi boshqa faol moddalar (shu jumladan angiotenzin II antagonistlari, trimetoprim va uni sulfametoksazol, takrolimus, siklosporin bilan mujassamlangan majmualari) giperkaliyemiya yuzaga kelishi mumkin, shuning uchun qon plazmasida kaliy darajasini sinchiklab nazorat qilish kerak.
Antigipertenziv dori vositalar (masalan, diuretiklar) va arterial bosimni pasaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa vositalar (masalan, nitratlar, tritsiklik antidepressantlar, anastetiklar, alkogol, baklofen, alfuzozin, doksazozin, prazozin, tamsulozin, terazozin) arterial gipotenziya paydo bo‘lish xavfi oshishi kutiladi (“
Maxsus ko‘rsatmalar
” diuretiklarga tegishli bo‘limiga qarang).
Vazopressor simpatomimetiklar va ramiprilning antigipertenziv samarasini pasaytirishi mumkin bo‘lgan boshqa moddalar (masalan, izoproterenol, dobutamin, dopamin, epinefrin) arterial bosimni nazorat qilish tavsiya etiladi.
Allopurinol, immunosupressantlar, kortikosteroidlar, prokainamid, sitostatiklar va qon manzarasini o‘zgarishini keltirib chiqarishi mumkin bo‘lgan boshqa moddalar gematologik reaktsiyalar paydo bo‘lish ehtimoli yuqori.
Litiy tuzlari AAF ingibitorlari litiyni chiqarilishini pasaytirishi mumkin, bu litiyning toksikligi oshishiga olib kelishi mumkin. Litiyning darajasini sinchkov nazorat qilish kerak.
Diabetga qarshi vositalar, shu jumladan insulin gipoglikemik reaktsiyalar paydo bo‘lishi mumkin. Qondagi glyukoza darajasini nazorat qilish tavsiya etiladi.
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar va atsetilsalitsil kislota ramiprilning antigipertenziv samarasini pasayishi kutiladi. Bundan tashqari AAF ingibitorlari va NYaQP larni bir vaqtda qo‘llaganda buyrak funktsiyasini yomonlashishining yuqori xavfi va qonda kaliy darajasini oshishi kuzatiladi.
Tuzlar haddan tashqari tuzni iste'mol qilish preparatning gipotenziv samarasini kuchsizlantiradi.
Spetsifik giposensibilizatsiya AAF ni ingibitsiya bo‘lishi oqibatida hasharotlarning zahariga anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar paydo bo‘lishi va og‘irlik ehtimoli ortadi.
Bunday samara shuningdek boshqa allergenlarga nisbatan ham kuzatilishi mumkin.
Sutemizuvchilarda (mTOR) rapamitsinning nishon ingibitorlari yoki vildagliptin mTOR ingibitorlari (masalan, temsirolimus, everolimus, sirolimus) kabi vositalarni yoki vildagliptinni bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarda angionevrotik shish rivojlanishi xavfi yuqori bo‘lishi mumkin. Bunday davolashni ehtiyotkorlik bilan boshlash kerak (“
Maxsus ko‘rsatmalar
” bo‘limiga qarang).
Ratsekadotril AAF ingibitorlari va NEP (neytral endopeptidaza) ingibitori, masalan, ratsekadotril bilan bir vaqtda qo‘llaganda angionevrotik shish rivojlanishi xavfini potentsial o‘sishi haqida xabarlar bo‘lgan (“
Maxsus ko‘rsatmalar
” bo‘limiga qarang).


Maxsus ko‘rsatmalar

Alohida kategoriya patsiyentlari
Homiladorlik. Homiladorlik davrida AAF ingibitorlari yoki angiotenzina II retseptorlarining antagonistlarini boshlash mumkin emas. AAF ingibitorlari/angiotenzina II retseptorlarining antagonistlari bilan davolashni davom ettirish holatlaridan tashqari hollarda o‘ta zarur hisoblanganda, homiladorlikni rejalashtirayotgan ayol patsiyentlarga homiladorlik davrida qo‘llash xavfsiz deb tan olingan boshqa antigipertenziv preparatga o‘zgartirish kerak.
Homiladorlik tasdiqlangan zahoti AAF ingibitorlari/angiotenzina II retseptorlarining antagonistlari bilan davolashni darxol bekor qilish va zaruratga ko‘ra boshqa preparat bilan davolashni boshlash kerak (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
” va “Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilish” bo‘limiga qarang).
RAAT ikki tomonlama blokadasi
AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlarining antagonistlari yoki aliskirenni bir vaqtda qo‘llaganda arterial gipotenziya, giperkaliyemiya va buyrak funktsiyasini yomonlashish (shu jumladan o‘tkir buyrak yetishmovchiligi) xavfini oshirishi bo‘yicha ishonchli ma'lumotlar mavjud. Shu sababli RAAT ikki tomonlama blokadasi AAF ingibitorlari, angiotenzin II retseptorlarining antagonistlari yoki aliskiren bilan majmuaviy qo‘llash yo‘li orqali tavsiya etilmaydi (“Dorilarning o‘zaro ta'siri” va “
Farmakodinamika
si” bo‘limlariga qarang).
Agar bunday ikki tomonlama blokada ko‘rinishidagi davolash mutloq zarur deb baholansa, uni faqat mutaxassis kuzatuvi va buyrak funktsiyasini, elektrolitlar miqdorini va arterial bosimi darajasini tez-tez va sinchkov nazorat ostida qo‘llash kerak.
Diabetik nefropatiyasi bo‘lgan patsiyentlarga AAF ingibitorlari va angiotenzin II retseptorlarining antagonistlarini bir vaqtda qo‘llash mumkin emas.
Arterial gipotenziyaning alohida xavfi bo‘lgan patsiyentlar
Renin-angiotenzi-aldosteron tizimining (RAAT) ahamiyatli yuqori faolligi bo‘lgan patsiyentlar.
Renin-angiotenzi-aldosteron tizimining ahamiyatli yuqori faolligi bo‘lgan patsiyentlarda arterial bosimni to‘satdan ahamiyatli pasayishi va AAF ni susayishi oqibatida, ayniqsa agar AAF ingibitorlari yoki yondosh diuretikni birinchi marta buyurilganida yoki birinchi marta dozasini oshirganida buyrak funktsiyasini yomonlashish xavfi mavjud.
Tibbiy kuzatuvni, shu jumladan doimiy arterial bosimni nazoratini talab etuvchi RAAT ning ahamiyatli faollashishini, masalan quyidagi patsiyentlarda kutish mumkin
og‘ir arterial gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlar;
dekompensatsiyalangan dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar;
chap qorinchaga qonni oqib kelishi yoki oqib ketishiga gemodinamik ahamiyatli to‘sig‘i (masalan, aortal yoki mitral klapanning stenozi) bo‘lgan patsiyentlar;
buyrak arteriyasining bir tomonlama stenozi bo‘lgan va ikkinchi buyrak normal patsiyentlar;
suyuqlik yoki elektrolitlarning tanqisligi bo‘lgan (shu jumladan diuretiklarni qabul qilayotgan patsiyentlar) yoki rivojlanishi mumkin bo‘lgan patsiyentlar;
jigar sirrozi va/yoki astsiti bo‘lgan patsiyentlar;
katta xirurgik aralashuvlarni o‘tkazayotgan patsiyentlar yoki arterial gipotenziyani keltirib chiqaruvchi preparatlar bilan anasteziya vaqtida.
Odatda davolashni boshlashgacha degidratatsiyani, gipovolemiyani yoki elektrolitlarning tanqisligini muvofiqlashtirish tavsiya etiladi (biroq yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar uchun bunday muvofiqlashtiruvchi choralarni hajmining oshib ketish xavfiga nisbatan sinchiklab baholash kerak).
Miokard infarktidan keyingi tranzitor yoki vaqti-vaqti bilan avj oluvchi yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar.
O‘tkir arterial gipotenziya holatlarida yurak yoki bosh miya ishemiya xavfi mavjud bo‘lgan patsiyentlar. Davolashning boshlang‘ich bosqichida alohida tibbiy kuzatuv kerak.
Keksa yoshdagi patsiyentlar. “
Qo‘llash usuli va dozalari
” ga qarang.
Xirurgik aralashuvlar
Agar buni imkoni bo‘lsa, ramipril kabi angiotenzinga aylantiruvchi ferment ingibitorlari bilan davolashni xirurgik aralashuvlarni o‘tkazishdan 1 kun oldin to‘xtatish kerak.
Buyrak funktsiyasini nazorat qilish
Buyrak funktsiyasini davolashgacha va davolash o‘tkazish vaqtida baholash zarur va ayniqsa davolashning birinchi haftasida dozani muvofiqlashtirish kerak. Ayniqsa buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarni sinchkov nazorat qilish kerak (“
Qo‘llash usuli va dozalari
” ga qarang). Buyrak funktsiyasini buzilish xavfi, ayniqsa dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar yoki buyrak ko‘chirib o‘tkazilganidan keyin, shuningdek buyrak qon tomirlarining shikastlanish hollarida, shu jumladan buyrak arteriyasining gemodinamik ahamiyatli bir tomonlama stenozi bo‘lgan patsiyentlarda mavjud.
Angionevrotik shish
AAF ingibitorlari, shu jumladan ramipril qabul qilayotgan patsiyentlarda, angionevrotik shish kuzatilgan (“Nojo‘ya ta'sirlari” bo‘limiga qarang).Ushbu xavf sutemizuvchilarda (mTOR) rapamitsinning nishon ingibitorlari (masalan, temsirolimus, everolimus, sirolimus) yoki vildagliptin yoki ratsekadotril kabi dori vositalarni bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarda oshadi.
Ramiprilni sakubitril/valsartan bilan majmuada qo‘llash angionevrotik shish rivojlanishining yuqori xavfi tufayli qo‘llash mumkin emas (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
” va “Dorilarning o‘zaro ta'siri” bo‘limlariga qarang).
Angionevrotik shishi rivojlangan holatlarda Ramezis preparatini to‘xtatish kerak. Darhol shoshilinch davolash boshlash kerak. Patsiyent kamida 12-24 soat davomida tibbiy kuzatuv ostida bo‘lishi va barcha simptomlar to‘liq yo‘qolganidan keyin shifoxonadan chiqarilishi kerak.
AAF ingibitorlari, shu jumladan Ramizes qabul qilayotgan patsiyentlarda, ichak angionevrotik shishi holatlari kuzatilgan (“Nojo‘ya ta'sirlari” bo‘limiga qarang). Ushbu patsiyentlar qorin og‘riqlaridan (ko‘ngil aynishi/qusish bilan, yoki ularsiz) shikoyat qilishgan.
Desensibilizatsiya davridagi anafilaktik reaktsiyalar
AAF ingibitorlarini qo‘llaganda hashoratlarning zaxriga va boshqa allerganlarga nisbatan anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanish ehtimolini va og‘irlik darajasini oshiradi. Desensibilizatsiya o‘tkazishdan oldin Ramizes preparatini qabul qilishni vaqtinchalik to‘xtatish kerak.
Elektrolitlar muvozanatini nazorat qilish. Giperkaliyemiya
AAF ingibitorlari, shu jumladan Ramizes preparatini qabul qilayotgan ayrim patsiyentlarda, giperkaliyemiya rivojlanishi kuzatilgan. Giperkaliyemiyani rivojlanish xavfi guruhiga buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar, 70 yoshdan oshgan patsiyentlar, nazorat qilib bo‘lmaydigan qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlar, kaliy tuzlarini, kaliyni tejovchi diuretiklarni va shuningdek qon plazmasida kaliy miqdorini oshiruvchi boshqa faol moddalarni qabul qilayotgan patsiyentlar, yoki degidratatsiya, o‘tkir yurak dekompensatsiya, metabolik atsidoz kabi holatlari bo‘lgan patsiyentlar kiradi. Agar yuqorida ko‘rsatilgan preparatlarni birgalikda qo‘llash maqsadga muvofiq bo‘lsa, unda qon plazmasida kaliy darajasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi (“Dorilarning o‘zaro ta'siri” bo‘limiga qarang).
Elektrolitlar muvozanatini nazorat qilish. Giponatriyemiya
Ramiprilni qabul qilayotgan ayrim patsiyentlarda, keyinchalik giponatriyemiya rivojlanishi bilan kechuvchi ADG noadekvat sekretsiyasi sindromi kuzatilgan. Keksa yoshli shaxslarda va giponatriyemiya rivojlanishi xavfi bo‘lgan boshqa patsiyentlarda natriyning zardobdagi darajasini muntazam nazorat qilish tavsiya etiladi.
Neytropeniya/agarnulotsitoz
Kam hollarda neytrpeniya/agranulotsitoz, trombotsitopeniya va anemiya kuzatilgan. Shuningdek suyak ko‘migini susayishi haqida xabarlar bo‘lgan. Leykopeniya ehtimolini aniqlash maqsadida qonda leykotsitlar sonini nazorat qilish tavsiya etiladi. Tez-tez nazoratni davolashning boshida va kollagenoz bilan yondosh kechuvchi buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda (masalan, tizimli qizil yugirik yoki tizimli sklerodermiya) yoki qon manzarasini o‘zgarishini chaqirishi mumkin bo‘lgan boshqa dori vositalarini qabul qilayotgan patsiyentlarda o‘tkazgan ma'qul (“Dorilarning o‘zaro ta'siri” va “Nojo‘ya ta'sirlari” bo‘limlariga qarang).
Etnik farqlar
AAF ingibitorlari boshqa irq vakillariga nisbatan ko‘proq negroid irqli patsiyentlarda angionevrotik shish chaqiradi. AAF ning boshqa ingibitorlari kabi, ramiprilning gipotenziv ta'siri boshqa irq vakillariga nisbatan solishtirganda negroid irqli patsiyentlarda kam ifodalanishi mumkin. Bu arterial gipertenziyasi bo‘lgan negroid irqli patsiyentlarda, reninning faolligi past bo‘lgan arterial gipertenziyani ko‘proq kuzatilishi bilan namoyon bo‘lishi mumkin.
Yo‘tal
AAF ingibitorlari qo‘llanganda yo‘tal paydo bo‘lishi haqida xabarlar bo‘lgan. ta'riflangan, u davolash to‘xtatilganidan keyin yo‘qoladi. Yo‘talga balg‘amsiz, uzoq muddatli belgilari xarakterli hisobalanadi va davolash to‘xtatilgandan keyin yo‘qoladi. Yo‘talni differentsial diagnostikasidaAAF ingibitorlarini qo‘llash oqibatida yo‘tal paydo bo‘lishi ehtimolini yodda tutish kerak.
Dori vositasi laktoza saqlaydi, shuning uchun tug‘ma galaktozani o‘zlashtiraolmaslik, laktoza yetishmovchiligi yokiglyukoza-galaktoza so‘rilishining buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarga ushbu preparatni qo‘llash mumkin emas.
Ushbu dori vositasi 1 mmol (23 mg) dan kam dozada natriy saqlaydi, ya'ni natriydan deyarli ozod.

Homiladorlik va emizish davrida qo‘llanilishi
Homiladorlik.
Preparatni homilador yoki homiladorlikni rejalashtirayotgan ayollarga qo‘llash mumkin emas. Agar bu dori vositasi bilan davolash vaqtida homiladorlik aniqlansa, uni qo‘llashni darhol to‘xtatish va homiladorlikda qo‘llashga ruxsat berilgan boshqa dori vositasiga almashtirish kerak (“
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
” ga qarang).
Emizish davrida
Emizish vaqtida ramiprilni qo‘llash haqida ma'lumotlar (“
Farmakologik xususiyatlari
” ga qarang) yetarli emasligi tufayli, ushbu preparatni emizikli ayollarga buyurish tavsiya etilmaydi, va laktatsiya vaqtida, ayniqsa yangi tug‘ilgan yoki chala tug‘ilgan bolani emizish davrida, ko‘proq xavfsiz boshqa dori vositalarini qo‘llash afzalroqdir.

Avtotransport va boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati
Ayrim noxush samaralari (masalan, bosh aylanishi kabi arterial bosimni pasayishi simptomlari) patsiyentning diqqatni jamlash qobiliyatini buzishi va uning reaktsiya tezligini pasaytirishi mumkin, bu sifat ayniqsa katta ahamiyatga (masalan, transport vositalarini boshqarishda yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlashda) ega bo‘lsa, ushbu vaziyatlar xavfli hisoblanadi.
Bu odatda, davolashni boshida yoki boshqa preparatlar bilan davolashdan Ramizes preparati bilan davolash uchun o‘tishda kuzatilishi mumkin. Birinchi doza qabul qilgandan keyin yoki keyinchalik doza oshirilganida, bir necha soat davomida transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash maqsadga muvofiq emas.


Dozani oshirib yuborilishi

AAF ingibitorlarining dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq simptomlari haddan ziyod periferik vazodilatatsiya (yaqqol arterial gipotenziya, shok bilan), bradikardiya, elektrolitlar muvozanatini buzilishlar va buyrak yetishmovchiligi bo‘lishi mumkin. Patsiyentning holatini sinchiklab kuzatish, va simptomatik va samarani bir maromda saqlab turuvchi davolash o‘tkazish kerak.
Taklif etilgan davolovchi choralariga birlamchi detoksikatsiya (me'dani yuvish, adsorbentlarni yuborish) va shuningdek gemodinamikaning barqarorligini tiklash bo‘yicha choralar, jumladan alfa-1 adrenoretseptorlarining agonistlari yoki angiotenzin II (angiotenzinamid) kiradi. Ramiprilning faol metaboliti ramiprilat, gemodializ yo‘li bilan qon aylanish tizimidan yomon chiqariladi.


Chiqarilish shakli

10 tabletkadan blisterda. 1 yoki 3 blisterlardan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birga qutida.


Saqlash sharoiti

Original o‘ramida, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati
o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha


Ishlab chiqaruvchi

«Farmak» AJ. Ukraina, 04080, Kiyev sh., Kirillovskaya ko‘chasi, 63.