Тримеик таб. 4мг/1,25мг/10мг №30

Действующее вещество

Периндоприла эрбумин, индапамид, амлодипина безилат

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Состав

Активные вещества

Дозировка

4 мг/1,25 мг/5 мг
периндоприла эрбумин - 4 мг
индапамид - 1,25 мг
амлодипина безилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину)

Дозировка

4 мг/1,25 мг/10 мг
периндоприла эрбумин - 4 мг
индапамид - 1,25 мг
амлодипина безилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипину)

Дозировка

8 мг/2,5 мг/5 мг
периндоприла эрбумин - 8 мг
индапамид - 2,5 мг
амлодипина безилат 6,935 мг (эквивалентно 5 мг амлодипину)

Дозировка

8 мг/2,5 мг/10 мг
периндоприла эрбумин - 8 мг
индапамид - 2,5 мг
амлодипина безилат 13,87 мг (эквивалентно 10 мг амлодипину)
Вспомогательные вещества микрокристаллическая целлюлоза, желатинированный крахмал, кремния диоксид, магния стеарат.

Описание

Двояковыпуклые таблетки, белого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Гипотензивное комбинированное средство (блокатор «медленных» кальциевых каналов+диуретик+ангиотензинпревращающего фермента ингибитор).

Код АТХ

C09BX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, включающий в себя три антигипертензивных компонента, каждый из которых дополняет действие других по контролю АД у пациентов с артериальной гипертензией.
Амлодипин - блокатор «медленных» кальциевых каналов (БМКК), производное дигидропиридина, ингибирует трансмембранный переход ионов кальция в кардиомиоциты и гладкомышечные клетки сосудистой стенки.
Индапамид - относится к производным сульфонамида с индольным кольцом, ингибирует реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона, увеличивает выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния.
Периндоприл - ингибитор АПФ, снижает секрецию альдостерона, увеличивает активность ренина в плазме крови, при длительном применении уменьшает ОПСС.

Фармакокинетика

Комбинированное применение периндоприла/индапамида и амлодипина не изменяет их фармакокинетических характеристик по сравнению с раздельным приемом этих средств.
Амлодипин Хорошо абсорбируется в ЖКТ, Cmax достигается через 6-12 ч, T1/2 составляет 35-50 ч.
Индапамид Быстро и полностью всасывается, Cmax через 1 ч, T1/2 составляет 14-24 ч.
Периндоприл Быстро всасывается, Cmax через 1 ч, активный метаболит периндоприлат достигает Cmax через 3-4 ч, T1/2 свободной фракции около 17 ч.

Показания к применению

Терапия артериальной гипертензии при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Особенности применения

Хроническая сердечная недостаточность Лечение пациентов с ХСН следует проводить с осторожностью. У пациентов с тяжелой ХСН (IV функциональный класс по NYHA) лечение должно начинаться с более низких доз.
Печеночная энцефалопатия При нарушениях функций печени прием тиазидоподобных диуретиков может привести к развитию печеночной энцефалопатии.
Ангионевротический отек При появлении симптомов прием препарата должен быть немедленно прекращен.
Функция почек У пациентов с почечной недостаточностью требуется контроль функции почек и уровня электролитов.
Пожилые пациенты Необходимо оценить функциональную активность почек и содержание ионов калия в плазме крови перед началом терапии.

Побочные эффекты

Со стороны нервной системы
Амлодипин часто - головокружение, головная боль, сонливость
Индапамид редко - головная боль, парестезия, вертиго
Со стороны крови и лимфатической системы
Амлодипин очень редко - лейкопения, тромбоцитопения
Индапамид, Периндоприл очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения
Инфекционные заболевания
Нечасто - ринит
Аллергические реакции
Очень редко - реакции повышенной чувствительности

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата
Тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)
Тяжелая печеночная недостаточность
Ангионевротический отек в анамнезе
Беременность и период лактации
Гипокалиемия
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.)
Возраст до 18 лет
С осторожностью ИБС, цереброваскулярные заболевания, сахарный диабет, печеночная недостаточность легкой и средней степени, пожилой возраст.

Лекарственные взаимодействия

Противопоказанные комбинации
Алискирен (у пациентов с сахарным диабетом или почечной недостаточностью)
Нерекомендуемые комбинации
Препараты лития
Калийсберегающие диуретики, препараты калия
Дантролен (риск гиперкалиемии)
Требующие осторожности
НПВС (снижение антигипертензивного эффекта)
Ингибиторы CYP3A4 (увеличение концентрации амлодипина)
Сердечные гликозиды (при гипокалиемии)

Применение при беременности и в период лактации

Беременность Препарат противопоказан. При планировании беременности или при ее наступлении следует немедленно прекратить прием препарата и назначить альтернативную терапию.
Лактация Препарат противопоказан во время грудного вскармливания.
Влияние на способность управлять транспортными средствами
В связи с возможностью возникновения слабости, головокружения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой по
4 мг/1,25 мг/5 мг
4 мг/1,25 мг/10 мг
8 мг/2,5 мг/5 мг
8 мг/2,5 мг/10 мг
В упаковке 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Препарат нельзя использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту.

Производитель

«GM Pharmaceuticals Ltd» Грузия, г. Тбилиси, Поничала 65 Тел. +995 32 2404801/02 Факс +995 32 2404803