Apidra solostar in'ektsiya eritmasi 100ED 3ml №5

Preparatning savdo nomi

Apidra/Apidra Ta'sir etuvchi modda (XPN) insulin glulizin/insulin glulisin.

Dori shakli

teri ostiga yuboriladigan eritma.

Tarkibi

1 ml eritma quyidagilarni saqlaydi faol modda insulin glulizin – 3,49 mg, bu 100 TB odam insuliniga mos keladi. yordamchi moddalar metakrezol, trometamol, natriy xloridi, polisorbat 20, natriy gidroksidi, kontsentratsiyalangan xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv.

Tavsif

i tiniq, rangsiz yoki deyarli rangsiz suyuqlik (tiniq rangsiz eritma).

Farmakoterapevtik guruhi

qandli diabetni davolash uchun preparatlar. Insulinlar va ularning ta'siri qisqa vakt davom etuvchi analoglari. ATX kodi A1OAVO6.

Farmakologik xususiyatlari

Farmakodinamika

Apidra bu gen injeneriya usuli yordamida yaratilgan dori vositasidir. Asos sifatida odam insulinining molekulasini tuzilmasi olingan bo‘lib, lekin unda preparatning alohida xususiyatlarini belgilovchi bir nechta aminokislotalar almashingan insulin gluzilinning ta'siri tez amalga oshadi, ta'sirining davomiyligi esa standart inson insuliniga nisbatan qisqa, ta'sirining kuchi standart inson insuliniga teng. Insulin, demak-ki, Apidraning eng muhim ta'siri — organizmdagi glyukoza almashinuvini boshqarishdir. Insulin va uning analoglari organizm to‘qimalari (ayniqsa, skelet mushagi va yog‘ to‘qimalari) tomonidan glyukozani o‘zlashtirilishini oshirib, shuningdek jigarda glyukoza hosil bo‘lishini pasaytirib, qondagi glyukoza miqdorini kamaytiradi. Insulin organizmda oqsil hosil bo‘lishini kuchaytirishi bilan birga, to‘qimalarning yog‘lari va oqsillarini parchalanishini susaytiradi. Insulin glulizin teri ostiga yuborilganda uning glyukozani kamaytiruvchi ta'siri 10-20 minut oralig‘ida boshlanadi. Vena ichiga yuborilganda insulin glulizinning va standart inson glulizinining glyukozani kamaytirish ta'siri bir xil. Insulin glulizinning bitta birligi standart inson insulinining bitta birligi kabi glkjozani kamaytiruvchi faollikka ega. Dozaning mutanosibligi 21-50 yoshgacha bo‘lgan, qandli diabetning 1-turi bilan kasallangan 18 nafar erkak patsiyentlar qatnashgan tadqiqotda insulin glulizin 0,075-0,15 YeD/kg kabi terapevtik dozalar oralig‘ida inson insuliniga o‘xshash dozada mutanosib ravishda glyukozani kamaytiruvchi samara ko‘rsatgan. 0,3 YeDukg va undan yuqori dozalarda qo‘llanganida doza oshirilganda glyukozani kamaytiruvchi ta'sirining kuchayishiga mutanosibligi kamayishi kuzatilgan. Insulin glulizin standart inson insuliniga nisbatan 2 marta tezroq ta'sir ko‘rsatadi va glyukozani kamaytiruvchi ta'siri standart inson insuliniga nisbatan taxminan 2 soat oldin tugaydi. Qandli diabetning 1-turi bilan kasallangan bemorlar qatnashgan tadqiqotning I fazasida 15 minutlik odatdagi ovqat qabuliga nisbatan bo‘lgan har xil vaktda 0,15 YeD/kg dozada insulin glulizin va standart inson insulinining teri ostiga yuborilganda glyukozani kamaytiruvchi xususiyatlari solishtirib baholangan. Natijalar shuni kursatdiki, ovqatdan 2 minut oldin yuborilgan insulin glulizin ovqatdan 30 minut oldin yuborilgan standart inson insulini kabi glikemik nazoratni ta'minlagan.

Farmakokinetikasi

Insulin glulizinda asparagin aminokislotasi B3 holatda lizin bilan almashgan, lizin esa V29 holatda glyutamik kislotasi bilan almashgan, bu preparatni tezroq so‘rilishiga yordam beradi. Qandli diabetning 1-turi bilan xastalangan erkak jinsli 21-50 yoshdagi 18 nafar shaxs ishtirok etgan tadqiqotda insulin glulizin 0,075 dan to 0,4 E/kg gacha bo‘lgan dozaning intervalida erta, maksimal va umumiy ekspozitsiyada mutanosiblikni ko‘rsatgan. So‘rilishi va biokiraolishligi Sog‘lom ko‘ngillilar va diabet bilan xastalangan (1- va 2-turi) bemorlar organizmidagi farmakokinetik ko‘rinishlar insulin glulizinning so‘rilishi taxminan 2 marta tezroq va cho‘qqi kontsentratsiyasi oddiy odam insulini bilan solishtirilganida 2 marta yuqori ekanligini ko‘rsatishgan (№=3 chi grafikka qarang). Insulin glulizin qorin, yolka va sonning terisi ostiga yuborilganda, sanga yuborilgandan ko‘ra qoringa yuborilganda tez so‘rilgani holda kontsentratsiya-vaqt grafiklari o‘xshash bo‘lgan. Yelka sohasidan so‘rilishi oraliq intervalda bo‘lgan ("

Qo‘llash usuli va dozalari

" ga qarang). Insulin glulizin teri ostiga yuborilganidan keyin mutloq biokiraolishligi (70%) in'ektsiyalar yuborilgan turli sohalarda o‘xshash va huddi shu patsiyentda past (11% CV) o‘zgaruvchanlikka ega bo‘lgan. Preparatning taqsimlanishi va chiqarilishi Insulin glulizin va standart inson insulinining taqsimlanishi va chiqarilishi vena ichiga yuborilganidan keyingi davrlari o‘xshash. Teri ostiga yuborilganidan keyin insulin glulizin standart inson insuliniga nisbatan tezroq chiqariladi. Bemorlarning ayrim guruhlari Buyrak funkunyasini buzilishi Qandli diabet bilan xastalanmagan va buyrak funktsiyasini turli xil darajadagi buzulishlari (kreatinin klirensi ˃80 ml/min, 30-50 ml/min, ˂30 ml/min gacha bo‘lgan) bo‘lgan ko‘ngillilar ishtirokida o‘tkazilgan klinik tadqiqotlarda, odatda insulin glulizinnning tez ta'sir etish xususiyati saqlangan. Biroq, insulinga bo‘lgan talab buyrak funktsiyasi buzilgan hollarda pasayishi mumkin. Jigar funktsiyasini buzulishlari Jigar funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bemorlarda farmakokinetik xususiyatlari o‘rganilmagan. Keksa yoshdagi bemorlar Qandli diabeti bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlarning farmakokinetikasi bo‘yicha ma'lumotlar juda kam sonlidir. Bolalar va o‘smirlar Insulin glulizinning farmakokinetik va farmakodinamik xususiyatlari qandli diabetning 1-turi bilan xastalangan bolalarda (7-11 yosh) va o‘smirlarda (12-16 yosh) o‘rganilgan. Insulin glulizin ikkala guruh bemorlarida tez so‘rilgan, bunda Tmax va Smax huddi kattalardagi kabi bo‘lgan ("

Qo‘llash usuli va dozalari

" ga qarang). Insulin glulizin bevosita sinalayotgan ovqatni qabul qilishdan oldin yuborilganida — xuddi kattalardagi kabi – standat odam insuliniga qaraganda yaxshiroq postprandial nazoratni ta'minlagan ("

Farmakodinamika

" ga qarang). Xavsizlik bo‘yicha o‘tkazilgan klinika oldi tadqiqotlari Klinik oldi tadqiqotlari natijalariga ko‘ra, standart inson insulinining inson uchun ahamiyatli bo‘lgan qondagi qandni tushuruvchi farmakodinamik ta'siridan (gipoglikemiya) tashqari hech qanday boshqa toksik ta'sirlari aniqlanmagan.

Qo‘llanilishi

Kattalar, o‘smirlar va 6 yosh va undan katta bolalarda insulinoterapiya zarur bo‘lgan qandli diabetni davolashda qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Apidra preparati ovqat qabul qilishdan oldin (0-15 minut) yoki keyin teri ostiga yuborilishi lozim. Apidra o‘rtacha davomiylikka yoki uzoq ta'sirga ega tartiblarda yoki bazal insulinning analogi bilan (Lantus, glargin insulini) ishlatiladi, uni tabletka ko‘rinishidagi qandri tushiruvchi preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin. Apidra preparatining dozasi individual ravishda tanlanishi lozim. Dori preparatining ta'sirchanligi birliklarda ko‘rsatilgan. Ushbu birliklar Apidra uchun xos hisoblanib, insulinni boshqa analoglarining ta'sirini ifodalashda ishlatiladigan ME yoki birliklar bilan bir xil emas. Yuborilishi Apidra qorinning, son yoki yelkaning teri osti yog‘-kletchatkasiga davomli infuziya yo‘li bilan qorinning teri osti yog‘-kletchatkasiga yuboriladi, Preparatni teri ostiga yuborish tavsiya etilgan sohalar chegarasida har safar yangi in'ektsiyada in'ektsiya va infuziyalar joyi navbatlab turishi lozim. So‘rilish tezligi va shunga qarab ta'sirining boshlanishi va davomiyligi yuborish joyiga, jismoniy yuklamaga va boshqa sharoitlarga bog‘lik bo‘lishi mumkin. Qori devoriga teri ostiga in'ektsiya qilish boshqa sohalarga in'ektsiya qilishga nisbatan so‘rilishining tezlashishini ta'minlaydi ("Farmakokinetika" bo‘limiga qarang). Preparat bevosita qon tomiriga tushmasligini kuzatib borish lozim. Preparat yuborilganidan keyin in'ektsiya sohasini uqalash mumkin emas. Bemorni in'ektsiyani to‘g‘ri bajarish texnikasiga o‘rgatish lozim. Kartrijlarga quyilgan Apidra preparati ko‘p martalik shprits-ruchkalar yordamida faqat teri ostiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Sizga insulinni boshqa usulda in'ektsiya yoki infuziya qilish zarur bo‘lsa o‘z shifokoringizga bu to‘g‘rida xabar qiling. SoloStar shprits-ruchkasidagi Apidra preparati faqat shprits-ruchka yordamida teri ostiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Sizga insulinni boshqa usulda in'ektsiya yoki infuziya qilish zarur bo‘lsa o‘z shifokoringizga bu to‘g‘rida xabar qiling. SoloStar shprits-ruchkasini ishlatishdan avval uni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qib chiqish lozim. Insulinlar bilan birga qo‘llash Birga qo‘llanishi bo‘yicha tadqiqotlar mavjud emasligi sababli ushbu preparatni NPH inson insulinidan boshqa dori preparatlari bilan aralashtirish mumkin emas. Bemorlarning ayrim guruhlari Buyrak funktsiyasini buzilishi Odatda insulin glulizinning farmakokinetik xususiyatlari buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bemorlarda saqlanib qoladi. Ammo buyrak funktsiyasi buzilganda insulinga bo‘lgan talab pasayishi mumkin ("

Farmakokinetikasi

" bo‘limiga qarang). Jigar funktsiyasini buzilishi Jigar funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bemorlarda insulin glulizinning farmakokinetik xususiyatlari o‘rganilmagan. Jigar funktsiyasini buzilishi bo‘lgan bemorlarda insulinga bo‘lgan talab pasaygan glyukoneogenez qobiliyati va insulinning pasaygan metabolizmi tufayli pasayishi mumkin. Keksa yoshdagi bemorlar Qandli diabeti bo‘lgan keksa yoshdagi bemorlardagi farmakokinetikasi bo‘yicha ma'lumotlar juda kam sonlidir. Keksa yoshdagi bemorlarda buyrak funktsiyasini buzilishi insulinga bo‘lgan talabni pasayishiga olib kelishi mumkin. Bolalar va o‘smirlar Apidrani 6 yoshdan kichik bolalarga buyurish bo‘yicha klinik ma'lumotlar cheklangan. Nojo‘ya ta'sirlari Insulin terapiyaga bo‘lgan noxush reaktsiyalardan eng ko‘p uchraydigani gipoglikemiya, insulinga bo‘lgan talabga nisbatan yuborilgan insulinning dozasi juda yuqori bo‘lganda rivojlanishi mumkin. Preparatni qo‘llash oqibatida kelib chiqqan, klinik tadqiqotlar davomida kuzatilgan quyida keltirilgan noxush reaktsiyalar a'zolar sinfining tizimlari bo‘yicha uchrashini kamayish tartibi bo‘yicha ko‘rsatilgan (juda tez-tez ˃1/10; tez-tez ˃1/100, ˂1/10; tez-tez emas ˃1/1000, ˂1/100; kam xollarda ˃1/10000, ˂1/1000; juda kam hollarda ˂1/10000), noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida aniqlash juda qiyin). Har bir uchrash tez-tezligi bo‘yicha ajratilgan guruhlarda noxush reaktsiyalar kamayish darajasi bo‘yicha keltirilgan. Metabolizm va ovqatlanish tomonidan buzilishlar Gipoglikemiya belgilari odatda juda tez rivojlanadi. Ularga sovuq ter chiqishi, sovuq rangpar teri, toliqish, jizzakilik yoki titrash, xavotir, oddiy bo‘lmagan toliqish yoki holsizlik, ongni chalkashishi, diqqatni jamlashning pasayishi, uyquchanlik, o‘tkir ochlik hissi, ko‘rishning buzilishi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va yurak tez urishi hissi. Gipoglikemiya rivojlanib ketib xushdan ketish holatlari va (yoki) konvul'siyalarga, shuningdek bosh miya faoliyatining vaqtinchalik yoki doimiy buzilishlariga va hattoki o‘limga ham olib kelishi mumkin. Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar Yuqori sezuvchanlikning mahalliy reaktsiyalari (qizarish, in'yoktsiya joyida shish va qichishish) insulin bilan davolash davrida uchrashi mumkin. Odatda bu reaktsiyalar davolash davom ettirilganida yo‘qoladi. Joy almashtirish qoidalariga rioya qilmaslik va bir soha chegaralarida in'ektsiya kilish oqibati sifatida in'ektsiya joyida lipodistrofiya paydo bo‘lishi mumkin. Umumiy tusdagi o‘zgarishlar Yuqori sezuvchanlikning tizimli reaktsiyalariga quyidagilar kiradi eshakemi, ko‘krakda siqilish hissi, hansirash, allergik dermatit, qichishish. Yoyilgan allergiyaning og‘ir hollari, shu jumladan anafilaktik reaktsiyalar bemorning hayoti uchun xavfli bo‘lishi mumkin.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Ta'sir qiluvchi moddaga yoki preparatning tarkibiga kiruvchi bironta yordamchi moddaga nisbatan yuqori sezuvchanlik. Gipoglikemiya.

Maxsus ko‘rsatmalar

Bemorni insulinning boshqa turiga yoki yangi rusumiga o‘tkazishni jiddiy tibbiy kuzatuv ostida amalga oshirish lozim.

Chiqarilish shakli

ning, savdo belgisi (ishlab chiqaruvchi)ning, turi (standart, NRN, sekin ta'sir qiluvchi va h.)ning, kelib chiqishi (hayvon turi)ning va/yoki ishlab chiqarish texnologiyasining o‘zgarishi dozani o‘zgarishiga olib kelishi mumkin, Bir vaqtda davolashda peroral tipoglikemik vositalarni qabul qilish dozasini tuzatish talab qilinishi mumkin. Dozani noto‘g‘ri tanlash yoki davolashni, ayniqsa, insulinga qaram bemorlarda to‘xtatish, hayot uchun xavfli holatlar — giperglikemiya va diabetik ketoatsidozga olib kelishi mumkin. Gipoglikemiya Gipoglikemiyaning rivojlanish vaqti qo‘llanayotgan insulinning ta'sir mexanizmiga bog‘liq va shuning uchun davolash rejimi o‘zgarganida o‘zgarishi mumkin. "Uzoq vaqt davomida kechaytgan diabet, insulin bilan jadal davolash, diabetik neyropatiya, V-blokatorlar singari dori vositalari yoki hayvon insulinidan odam insuliniga o‘tish gipoglikemiyani erta simptomlari o‘zgartirishi yoki namoyon bo‘lishini susaytirishi mumkin. Bemor jismoniy yuklamani oshirgan yoki ovqatlanish tartibini o‘zgartirganda dozani tuzatish talab qilinishi mumkin. Ovqatlanishdan so‘ng darhol jismoniy mashqlarni bajarish gipoglikemiyaning rivojlanishi xavfini oshiradi. Qisqa ta'sir qiluvchi analoglari qo‘llanganida gipoglikemiya rivojlansa, u eruvchi inson insulini ishlatilgan holatga qaraganda erta rivojlanishi mumkin. Agar giperglikemik va gipoglikemik reaktsiyalar tuzatilmasa, ular hushdan ketishga, koma va bemorning o‘limiga olib kelishi mumkin. Bemorning insulinga bo‘lgan talabi yo‘ldosh kasalliklarida va emotsional zo‘riqishda o‘zgarishi mumkin. Tibbiy xatoliklar Insulin glulizin o‘rniga tasodifan boshqa insulinlar, xususan, ta'siri uzaytirilgan insulinlar yuborilganda kuzatilgan tibbiy xatoliklar to‘g‘risida xabar berilgan. Insulin glulizin va boshqa insuliklar orasida tibbiy xatoga yo‘l qo‘ymaslik uchun har bir in'ektsiyadan avval insulin etiketkasini tekshirish zarur. Apidra va pioglitazonni birgalikda qo‘llash Insulin pioglitazon bilan birga, ayniqsa, yurak yetishmovchiligini rivojlanishiga olib keluvchi xavf omillari mavjud bemorlarda ishlatilganida, yurak yetishmovchiligi holatlari uchragani to‘g‘risida xabar berilgan. Pioglizaton va Apidrani bir paytda qo‘llash buyurilganida buni e'tiborga olish lozim. Ushbu preparatlarning majmuasi qabul qilinganda bemorlarda yurak yetishmovchiligining belgilari va simptomlari, tana vaznini oshishi va tishni namoyon bo‘lishini kuzatish zarur. Agar yurak yetishmovchiligi simptomlarining yomonlashuvi kuzatilsa, pioglitazonni qabul qilish darhol to‘xtatilishi mumkin. Kartrijlarga quyilgan Apidra Kartrijlarga quyilgan Apidra bir martalik shprits-ruchkalar yordamida faqat teri ostiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Sizga insulinni boshqa usulda in'ektsiya yoki infuziya qilish zarur bo‘lsa o‘z shifokoringizga bu to‘g‘rida xabar qiling. Apidra kartrijlarini faqat quyidagi shprits-ruchkalar bilan ishlatish lozim - JuniorSTAR, Apidrani 0,5 YeD qadam bilan dozalovchi preparat - OptiPen, ClikSTAR, Tactipen, Autopen 24, AllStar va AllStar PRO, Apidrani 1 YeD qadam bilan dozalovchi preparat. Kartrijlarni har qanday boshqa ko‘p martalik shprits-ruchka bilan ishlatmaslik lozim, chunki dozalashning aniqligi faqat yuqorida sanab o‘tilgan ruchkalar uchun o‘rnatilishi mumkin. Yuqorida sanab o‘tilgan ruchkalarning barchasi ham mamlakadta bo‘lmasligi mumkin. Shtrits-ruchka bilan muomala qilish SoloStar shpirits-ruchkasidagi Apidra shprits-ruchka yordamida faqat teri ostiga yuborish uchun mo‘ljallangan. Sizga insulinni boshqa usulda in'ektsiya yoki infuziya qilish zarur bo‘lsa o‘z shifokoringizga bu to‘g‘rida xabar qiling. SoloStar shprits-ruchkasini qo‘llashdan avval uki ishlatish bo‘yicha yo‘riqnomani diqqat bilan o‘qish zarur. Parvoz chog‘ida preparatni samoletning yuk bo‘lmasida emas, qo‘l yukida saqlash lozim (Insulinni muzlashiga yo‘l qo‘yib bo‘lmaydi «Saqlash sharoitlari» bo‘limiga qarang). Yordamchi moddalar Apidra tarkibida metakrezol mavjud bo‘lib, u allergik reaktsiyalarni keltirib chiqarishi mumkin. Homiladorlik va emizishy Homiladorlik Insulin glulizinni homilador ayollarga ko‘llash bo‘yicha yetarli ma'lumot mavjud emas. Reproduktivlik bo‘yicha o‘tkazilgan klinik oldi tadqiqotlar, homiladorlik, embrional (fetal) rivojlanish, tug‘ruq va tug‘ruqdan keyingi davrlarga ta'sirida insulin glulizin va inson insulinini hech qanday farqni aniqlamadi. Preparatni homilador ayollarga buyurilganida ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim. Qondagi glyukoza darajasini sinchkov monitoring qilish lozim. Avvaldan mavjud yoki gestatsion qandli diabeti bo‘lgan bemorlar uchun homiladorlikning butun davrida metabolik muvozanat holatini tutib turish zarur. Insulinga bo‘lgan talab homiladorlikni birinchi uch oyligida pasayishi mumkin va odatda ikkinchi va uchinchi uch oyligida oshadi. Insulinga bo‘lgan talab tug‘ruqdan keyin darhol pasayadi. Emizish Insulin glulizin ko‘krak sutiga kirib borishi noma'lum, biroq, odatda insulin ko‘krak sutiga o‘tmaydi va ichga qabul qilingandan so‘ng so‘rilmaydi. Emizikli ayollar uchun insulinning dozasini tuzatish va parhez talab qilinishi mumkin.

Dozani oshirib yuborilishi

Ovqat iste'moli va bemorning quvvat sarfiga nisbatan insulinning keragidan ortiq ta'siri natijasida gipoglikemiya rivojlanishi ehtimoli mavjud. Insulin glizulinning dozasi oshirib yuborilishi to‘g‘risida maxsus ma'lumotlar mavjud emas. Shunga qaramasdan, gipoglikemiya bosqichma-bosqich rivojlanishi mumkin. Yengil gipoglikemiya holatlarini glyukoza yoki shirin (chuchuk) mahsulotlarni qabul qilish yordamida davolash mumkin. Demak, qandli diabeti bor bemorlar doimo o‘zlari bilan qand bo‘lagi, konfetlar, pechen'e yoki shirin mevali sharbat olib yurishlari tavsiya qilinadi. Bemor hushini yo‘qotadigan gipoglikemiyaning og‘ir xurujlarini tegishli yo‘riq olgan shaxs tomonidan teri ostiga yoki mushak ichiga yuboriladigan 0,5-1 mg glyukagon yoki tibbiyot xodimlari tomonidan vena ichiga glyukozani yuborish orqali davolash mumkin. Bemorda yuborilgan glyukagonning ta'siri 10-15 minut davomida kuzatilmasa, glyukozani vena ichiga yuborish lozim. Hushiga kelgandan so‘ng gipoglikemiyaning takrorlanishini oldini olish uchun bemor uglevodlarni iste'mol qilishi tavsiya qilinadi. Glyukogon yuborilganidan keyin og‘ir gipoglikemiyaning sabablarini aniqlash va kelgusida shu kabi xurujlarning rivojlanishini oldini olish uchun bemor shifoxonada kuzatilishi lozim. Birga qo‘llanishi bo‘yicha ko‘rsatmalar Birga qo‘llanishi bo‘yicha tadqiqotlar mavjud emasligi sababli ushbu preparatni NRN inson insulinidan boshqa dori preparatlari bilan aralashtirish mumkin emas. Avtomobilni boshqarish va harakatlanuvchi uskunani boshqarish qobiliyatiga ta'siri Bemorni diqqatni jamlash qobiliyati, uning motorik harakatlari gipoglikemiya yoki giperglikemiya natijasida yoki masalan, ko‘rishni buzilishi natijasida yomonlashishi mumkin. Bu qobiliyatlar alohida ahamiyatga ega bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobilni yoki mexanik uskunalarni boshqarishda) xavfli bo‘lishi mumkin. Transportni boshqarish chogida gipoglikemiya rivojlanishini oldini olish uchun ehtiyot choralarini ko‘rishi to‘g‘risida bemorni ogohlantirish lozim. Bu, ayniksa, gipoglikemiyaning simptomlari sust namoyon bo‘ladigan yoxud namoyon bo‘lmaydigan yoki gipoglikemiya xurujlari tez-tez bo‘ladigan kishilar uchun ayniqsa muhimdir. Bunday holatlarda avtomobilni yoki mexanik uskunalarni boshqarishning maqsadga muvofiqligi to‘g‘risida qaror qabul qilish zarur. Chiqarilish shakly 10 ml dan preparat shaffof, rangsiz shisha (1 tur) flakonda. Flakon xlorbutil tiqin bilan berkitilgan, alyumin qopqoqcha bilan siqilgan va polipropilen HIMOYa QOPQOG‘I bilan qoplangan. Karton qutiga qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga bitta flakondan joylanadi. 3 ml dan preparat shaffof shisha (1 tur) kartrijda. Kartrij bir tarafidan brombutil tiqin bilan berkitilgan va alyumin qopqoqcha bilan siqilgan, ikkinchi tarafidan brombutil plunjer bilan berkitilgan. Kartridj SoloStar bir martalik shprits-ruchkaga joylashtirilgan. Kapton qutiga davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga beshtadan SoloStarF shprits-ruchkasi joylanadi.

Saqlash sharoiti

Ochilmagan SoloStar shprits-ruchkalari +2°C dan +8°C gacha haroratda, yorug‘likdan himoyalangan joyda saqlansin. Bolalar yetolmaydigan joyda saqlansin. Muzlatilmasin! Konteynerni muzlatgich kamera yoki muzlagan buyumlar bilan bevosita kontaktiga yo‘l qo‘ymaslik lozim. Shprits-ruchkani birinchi marta qo‘llashdan avval uni xona haroratida 1-2 soat davomida saqlash lozim. Shprits-ruchka birinchi marta ishlatilganidan keyin +25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda (sovutgichda emas) saqlash lozim.

Yaroqlilik muddati

2 yil.

Yaroqlilik muddati

o‘tganidan keyin preparatni mumkin emas. Izoh flakon, kartrij va SoloStar shprits-ruchkadagi preparatni birinchi marta ishlatilganidan keyingi saqlash muddati — 4 hafta. Etiketkada preparatning birinchi marta qo‘llanilish sanasini qayd etish tavsiya etiladi.

Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.

Ishlab chiqaruvchi

Sanofi-Aventis Doychland GmbX, Germaniya/Sanofi-Aventis Deutschland GmbH, Germany Bryuningshtrasse, 50. D2-65926, Mayndagi Frankfurt shahri, Germaniya O‘zbekiston Respublikasi hududidagi dori vositasining sifatiga tegishli e'tiroz (takliflar)ni qabul qiluvchi tashkilotning manzili va nomi «SWIXX BIOPHARMA» MChJ Oybek ko‘chasi, 24, ofislar binosi ZD, 190015 Toshkent sh., O‘zbekiston Respublikasida Tel. = (998 78) 150-04-80 uzbekistan.info@swixxbiopharma.com