Faol modda
Tioktik kislota

Tarkibi

faol modda tioktik kislota
1 yumshoq kapsulada 600 mg tioktik kislota mavjud
yordamchi moddalar qattiq yog', o'rta zanjirli triglitseridlar;
sorbitol kapsulasining qobig'i kristallanmaydigan eritma, 70% (E 420) glitserin (85%); jelatin; titan dioksidi (E 171) karmin lak (E 120).


Dozalash shakli
Kapsulalar yumshoq.
Asosiy fizik-kimyoviy xossalari sariq pasta massasini o'z ichiga olgan pushti rangdagi yumshoq jelatinli cho'zilgan kapsula.

Farmakologik guruh

Ovqat hazm qilish tizimiga va metabolik jarayonlarga ta'sir qiluvchi vositalar.



Farmakologik xususiyatlari

Farmakologik.

Tioktik kislota-bu organizmda hosil bo'lgan va a-keto kislotalarining oksidlovchi dekarboksillanishi paytida koenzim vazifasini bajaradigan vitaminlarga o'xshash moddadir. Qandli diabet tufayli kelib chiqqan giperglikemiya qon tomirlarining matritsa oqsillarida glyukoza to'planishiga va progressiv glikozillanishning yakuniy mahsulotlari deb ataladigan shakllanishiga olib keladi. Bu jarayon endonevral qon oqimining pasayishiga va endonevral gipoksiya / ishemiyaga olib keladi, bu periferik nervlarga zarar etkazadigan erkin kislorod radikallarining ko'payishi bilan bog'liq. Shuningdek, glutation kabi antioksidantning periferik nervlarida tükenmişlik qayd etildi.
Kalamushlarda olib borilgan tadqiqotlarda tioktik kislota streptozosin tomonidan qo'zg'atilgan Diabetes mellitus tomonidan qo'zg'atilgan biokimyoviy jarayonga ta'sir ko'rsatdi, bu esa progressiv glikozillanishning yakuniy mahsulotlarini ishlab chiqarishni kamaytirdi, endonevralni yaxshiladi.qon oqimi, fiziologik o'sish antioksidant glutation tarkibi, bu nisbatan erkin kislorod radikallarining antioksidant ta'siriga o'xshash diabetik jarayon ta'sirlangan asabda ishlaydi. Bunday ta'sirlar tioktik kislotaning periferik nervlarning faoliyatini yaxshilash qobiliyatini ko'rsatadi. Bu diabetik polinevopatiyada sezuvchanlikning buzilishi bilan bog'liq bo'lib, ular dizesteziya va paresteziya sifatida namoyon bo'lishi mumkin, masalan, yonish hissi, og'riq, uyqusizlik hissi yoki g'ozlar emaklash.
1995 yilda diabetik polinevropatiyani simptomatik davolash uchun tioktik kislotani qo'llash samaradorligi bo'yicha ko'p markazli, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan tadqiqotlar o'tkazildi, unda tioktik kislotaning yonish, paresteziya, uyqusizlik va og'riq kabi alomatlarga foydali ta'siri to'g'risida ma'lumotlar olindi.



Farmakokinetikasi

. Og'iz orqali qabul qilingandan so'ng, tioktik kislota tezda so'riladi. Tizimli metabolizm natijasida tioktik kislotaning mutlaq bioavailability (tomir ichiga yuborish bilan solishtirganda) og'iz orqali qabul qilinadi, taxminan 20% ni tashkil qiladi. To'qimalarda tez tarqalishi tufayli qon plazmasida tioktik kislotaning yarim yemirilish davri taxminan 25 minutni tashkil qiladi. Qattiq dozalash shakllarini og'iz orqali qo'llashda tioktik kislotaning nisbiy bioavailability ichimlik eritmasiga mutanosib ravishda 60% dan ortiq. Qon plazmasidagi maksimal konsentratsiya - taxminan 4 mkg / ml-600 mg tioktik kislota qabul qilinganidan 30 minut o'tgach o'lchandi. Hayvonlarda (kalamushlar, itlar) o'tkazilgan tajribalarda radioaktiv yorliq yordamida buyraklar tomonidan (80-90%), ya'ni metabolitlar shaklida birinchi darajali chiqarilishini aniqlash mumkin edi. Inson siydigida faqat oz miqdordagi buzilmagan moddalar chiqariladi. Metabolizm asosan yon zanjirning oksidlanishi (β-oksidlanish) va / yoki tegishli tiollarning s-metilatsiyasi orqali sodir bo'ladi.
Tioktik kislota in vitro metall ion komplekslari (masalan, sisplatin) bilan o'zaro ta'sir qiladi. Tioktik kislota shakar molekulalari bilan erimaydigan murakkab birikmalar hosil qiladi.

Ko'rsatkichlar

Diabetik polinevropatiyada paresteziya.


Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Tioktik kislotaga yoki preparatning boshqa tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir
va boshqa turdagi o'zaro ta'sirlar sisplatinning samaradorligi berlition ®600 kapsulasi bilan bir vaqtda davolash bilan kamayadi. Tioktik kislota bu metall xelator va shuning uchun farmakoterapiyaning asosiy tamoyillariga ko'ra, uni metall birikmalari bilan bir vaqtda ishlatmaslik kerak (masalan, tarkibida temir, magniy bo'lgan oziq-ovqat qo'shimchalari yoki sut mahsulotlari bilan, chunki ular tarkibida kaltsiy bor). Agar preparatning umumiy sutkalik dozasi berlition ®600 kapsulalar nonushtadan 30 daqiqa oldin qo'llaniladi, keyin temir va magniy o'z ichiga olgan xun takviyeleri tushdan keyin yoki kechqurun olinishi mumkin.
Insulin yoki og'iz orqali yuboriladigan antidiyabetik dorilarning glyukozani kamaytirish va ta'sirini kuchaytirish mumkin, shuning uchun, ayniqsa tioktik kislotani davolashning dastlabki bosqichida qonda glyukoza miqdorini diqqat bilan kuzatib borish ko'rsatiladi. Ba'zi hollarda gipoglikemiya alomatlarini oldini olish uchun insulin dozasini yoki og'iz orqali diabetga qarshi vositalarni kamaytirish kerak bo'lishi mumkin.
Spirtli ichimliklarni muntazam iste'mol qilish neyropatiyaning klinik ko'rinishini rivojlanishi va rivojlanishi uchun muhim xavf omilidir va shu bilan berlition ®600 kapsulasi bilan davolash samaradorligiga xalaqit berishi mumkin. Shuning uchun diabetik polinevropatiya bilan og'rigan bemorlarga spirtli ichimliklarni iste'mol qilishdan bosh tortish tavsiya etiladi. Bu terapiya o'tkazilmaydigan davrlarga ham tegishli.


Qo'llash xususiyatlari
Diyabetik polinevopatiyani samarali davolashning asosiy omili bemorning qon shakarini optimal tuzatishdir. Polinevropatiyani qayta tiklash jarayonlari orqali davolashning boshida, goz emaklash hissi bilan paresteziyaning qisqa muddatli kuchayishi mumkin. Qandli diabet bilan og'rigan bemorlarda tioktik kislotadan foydalanganda qonda glyukoza miqdorini tez-tez nazorat qilish kerak. Ba'zi hollarda gipoglikemiya rivojlanishining oldini olish uchun diabetga qarshi dori dozalarini kamaytirish kerak.
Berlition ® 600 kapsulalar sorbitolni o'z ichiga oladi, shuning uchun uni fruktoza intoleransi kabi noyob irsiy kasallikka chalingan bemorlarda ishlatmaslik kerak.
Tioktik kislotani davolashda otoimmun insulin sindromining (AIS) bir holati qayd etilgan. HLA-DRB1 * 04 06 va HLA-DRB1 * 04 03 allellari kabi HLA (inson leykotsitlar antijeni tizimi) ga nisbatan ma'lum bir genotipga ega bo'lgan bemorlar tioktik kislotani davolashda AIS rivojlanishiga ko'proq moyil. HLA-DRB1 * 04 03 alleli (mumkin bo'lgan ais tendentsiyasiga nisbatan nisbati - 1,6) asosan kavkazliklar orasida keng tarqalgan, bundan tashqari, Janubiy Evropada tarqalish Shimoliy Evropaga qaraganda ko'proq. HLA-DRB1 * 04 06 alleli (mumkin bo'lgan ais tendentsiyasiga nisbatan nisbati - 56,6) asosan Yaponiya va Koreyadagi bemorlar orasida keng tarqalgan. O'z-o'zidan paydo bo'ladigan gipoglikemiyaning differentsial tashxisi bilan tioktik kislota qabul qiladigan bemorlarda AIS rivojlanish ehtimolini hisobga olish kerak ("salbiy reaktsiyalar"bo'limiga qarang).

Homiladorlik yoki emizish davrida foydalanish

Fertillik.
Reproduktiv toksik ta'sirlar bo'yicha olib borilgan tadqiqotlar unumdorlikka ta'sir ko'rsatadigan hech qanday dalil topmadi.
Homiladorlik.
Berlition ® 600 kapsulalar homiladorlik paytida faqat foyda / xavf nisbatlarini sinchkovlik bilan baholagandan so'ng qo'llanilishi kerak.
Laktatsiya.
Tioktik kislota yoki uning metabolitlarining ona sutiga kirib borishi haqida hech qanday ma'lumot yo'q. Emizishni to'xtatish yoki berlition ®600 kapsulasini olib tashlash to'g'risida qaror qabul qilish kerak, bunda emizishning bolaga foydasi va ayol uchun terapiyaning foydasi hisobga olinadi.
Avtotransport vositalarini yoki boshqa mexanizmlarni boshqarishda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati
Davolash paytida gipoglikemiya, bosh aylanishi va ko'rish buzilishi kabi nojo'ya reaktsiyalar yuzaga kelishi mumkinligi sababli transport vositalarini boshqarishda, mexanizmlar bilan ishlashda yoki psixomotor reaktsiyalarga ko'proq e'tibor va tezlikni talab qiladigan boshqa xavfli faoliyat bilan shug'ullanishda ehtiyot bo'lish kerak.


Qo'llash usuli va dozasi
Kattalar.
dozalar
Kundalik doz 1 kapsuladan iborat berlition ® 600 kapsulalar (600 mg tioktik kislotaga teng), uni birinchi ovqatdan taxminan 30 daqiqa oldin bitta dozada olish kerak. Kuchli paresteziyalar bilan siz tioktik kislota infuzion terapiyasi yordamida davolanishni boshlashingiz mumkin.

Qo'llash usuli

Dori kapsulalari berlition ® 600 kapsulalarni och qoringa, to'liq yutib, etarli miqdorda suyuqlik bilan olish kerak. Bir vaqtning o'zida ovqatlanish so'rilishini qiyinlashtirishi mumkin, shuning uchun oshqozonni uzoq vaqt bo'shatish bilan ajralib turadigan bemorlar uchun preparatni nonushta qilishdan yarim soat oldin qo'llash ayniqsa muhimdir. Diyabetik polinevopatiya surunkali kasallik bo'lganligi sababli, uzoq muddatli terapiya zarur bo'lishi mumkin. Diabetik polinevropatiyani davolashning asosi diabetni optimal nazorat qilishdir.
bolalar
berlition ® 600 kapsulalar klinik foydalanish tajribasi yo'qligi sababli bolalar va o'smirlarni davolash uchun mo'ljallanmagan.


Dozani oshirib yuborish
Dozani oshirib yuborishda ko'ngil aynish, qusish va bosh og'rig'i paydo bo'lishi mumkin. Tasodifiy qabul qilinganidan keyin yoki tioktik kislotani og'iz orqali 10 g dan 40 g gacha bo'lgan dozalarda spirtli ichimliklar bilan birgalikda qo'llash bilan o'z joniga qasd qilishga urinishda sezilarli intoksikatsiya kuzatildi, ba'zi hollarda o'limga olib keldi. Dastlabki bosqichda intoksikatsiyaning klinik ko'rinishi psixomotor qo'zg'alish yoki ongning buzilishi bilan namoyon bo'lishi mumkin va odatda keyinchalik umumiy konvulsiyalarning paydo bo'lishi va laktatatsidozning rivojlanishi bilan birga keladi. Bundan tashqari, gipoglikemiya, shok, rabdomiyoliz, gemoliz, tarqalgan tomir ichi pıhtılaşma sindromi, suyak iligi funktsiyasining inhibatsiyasi va ko'p a'zolar etishmovchiligi yuqori dozali tioktik kislota intoksikatsiyasining oqibatlari sifatida tavsiflangan.

Salbiy reaktsiyalar

Yon ta'sirlarning chastotasini baholash uchun quyidagi tasnif ishlatilgan
juda tez-tez 3 1/10;
ko'pincha 3 1/100 - <1/10;
kamdan kam 3 1/1000 - <1/100;
kamdan kam 3 1/10000 - <1/1000;
juda kamdan-kam hollarda <1/10000;
mavjud ma'lumotlar asosida baholash mumkin emasligi ma'lum emas.
Immunitet tizimidan.
Juda kamdan-kam hollarda allergik reaktsiyalar, shu jumladan teri toshmalari, ürtiker (urtikar toshmalar), qichishish, nafas olish qiyinlishuvi.
Autoimmun insulin sindromi noma'lum (Bo'limga qarang
Qo'llash xususiyatlari
), ekzema. Metabolik kasalliklar va ovqatlanish. Gipoglikemiya juda kam uchraydi.
Asab tizimidan.
Ko'pincha bosh aylanishi.
Juda kamdan-kam hollarda disgeuziya, bosh og'rig'i, giperhidroz.
Ko'rish organlari tomonidan.
Ko'rish buzilishi juda kam uchraydi.
Ovqat hazm qilish traktidan.
Ko'pincha ko'ngil aynish.
Juda kamdan-kam hollarda qusish, gastrointestinal og'riq, diareya.
Umumiy buzilishlar.
Qonda glyukoza miqdorining pasayishi juda kam uchraydi, bu glyukoza so'rilishining yaxshilanishi bilan bog'liq. Gipoglikemikaga o'xshash alomatlar bosh aylanishi, terlash, bosh og'rig'i va ko'rishning buzilishi.
Gumon qilinuvchilar haqida xabar berish salbiy reaktsiyalar.
Gumon qilinuvchilar haqida xabar berish preparatni ro'yxatdan o'tkazgandan so'ng salbiy reaktsiyalar muhim ahamiyatga ega. Bu preparatning foyda / xavf nisbatlarini kuzatish imkonini beradi. Sog'liqni saqlash xodimlari har qanday xabar berish uchun murojaat qilishadi shubhali salbiy reaktsiyalar.



Yaroqlilik muddati

3 yil.

Saqlash shartlari
25 ° C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.


Qadoqlash
Blisterdagi 15 ta kapsula, karton qutidagi 1 yoki 2 ta blister.
Dam olish toifasi
Retsept bo'yicha.



Ishlab chiqaruvchi

Berlin Xemi AG.