Preparatningsavdo nomi Triduktan MV.
Ta'sir etuvchi modda (XPN) trimetazidine dihydrochloride.

Dori shakli
ajralib chiqishi modifikatsiyalangan, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Tarkibi

1 tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 100% quruq moddaga xisoblanganda trimetazidin digidroxloridi - 35 mg;
yordamchi moddalar mannit (E 421), mikrokristall sellyuloza, montan glikol mumi, magniy stearati, ammoniy-metakrilat sopolimeri (V tipi), qobiq uchun qoplama Oradry II Pink (temir (III) oksidi (E172), polietilenglikol, temir (II) oksidi (E 172), polivinil spirti, talk, titan dioksidi (E171), temir (II, III) oksidi (E172).
Ta'rifi dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq yuzali, pushti rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Stenokardiya xurujlarini oldini olish uchun vosita. Kardiologik preparatlar. Trimetazidin.
ATX kodi S01EV15.


Farmakologik xususiyatlari
.

Farmakodinamika
si.
Trimetazidin gipoksiya yoki ishemiya ta'siriga uchragan xujayralarda energetik metabolizmni saqlab turishi tufayli, xujayra ichidagi ATF darajasini kamayishini oldini oladi. Bu esa xujayra gomeostazi saqlanib qolgan holda ion nasoslarini va transmembran natriy-kaliy oqimini tegishli darajadagi faoliyatini ta'minlaydi.
Trimetazidin uzun zanjirli 3-ketoatsil-SoA tiolaza (3-KAT) ni bloklab yog‘ kislotalarini β-oksidlanishini tormozlaydi va glyukozani oksidlanishini oshiradi. Xujayralarda ishemiya sharoitida glyukozani oksidlanishi yo‘li bilan energiya hosil bo‘lishi jarayoni yog‘ kislotalarini β-oksidlanishi yo‘li orqali energiya olinishi jarayoniga nisbatan kamroq kislorod talab etadi.
Glyukozani oksidlanishi jarayonini kuchayishi xujayralardagi energetik jarayonlarni optimallashtiradi va ishemiya sharoitida energiya metabolizmini saqlab turadi.
Yurak ishemik kasalligi bo‘lgan patsiyentlarda trimetazidin miokardda yuqori energetik fosfatlarning xujayra ichidagi darajasini saqlab qolib, metabolik agent sifatida ta'sir ko‘rsatadi. Preparatning samarasi yondosh gemodinamik o‘zgarishlarsiz namoyon bo‘ladi.

Farmakokinetikasi
.
Trimetazidinning qondagi maksimal kontsentratsiyasiga tabletka qabul qilingandan keyin o‘rtacha 5 soat o‘tgach erishiladi. Sutka davomida qon plazmasidagi kontsentratsiyasi barqaror tabletka qabul qilingandan keyin 11 soat davomida qon plazmasidagi trimetazidinning kontsentratsiyasi maksimal kontsentratsiyadan 75% yoki undan ko‘proqni tashkil qiladi.
Barqaror kontsentratsiya holatiga kechi bilan 60 soatda erishiladi.
Ovqat qabul qilish trimetazidinning farmakokinetik xususiyatlariga ta'sir ko‘rsatmaydi.
Taqsimlanish xajmi 4,8 l/kg ni tashkil qiladi, oqsillar bilan bog‘lanib, past darajada 16% ni tashkil qiladi.
Trimetazidin asosan siydik bilan, ko‘p qismi o‘zgarmagan ko‘rinishda chiqariladi.
Preparatning yarim chiqarilish davri yosh sog‘lom ko‘ngillilarda o‘rtacha 7 soatni va keksa yoshdagi shaxslarda 12 soatni tashkil qiladi. Trimetazidinni to‘liq chiqarilishi yosh o‘tgan sari kamayadigan kreatin klirensi va kamroq darajada –jigar klirensi bilan bevosita bog‘liq. Buyrak funktsiyasini pasayishi tufayli, keksa yoshdagi patsiyentlarda qon plazmasida trimetazidinning kontsentratsiyasini oshishi kuzatiladi, bu preparatning dozasiga tuzatish kiritishni talab etadi.
Buyrak funktsiyasini buzilishi. O‘rtacha buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi – minutiga 30-60 ml) bo‘lgan patsiyentlarda va og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kretinin klirensi <30 ml/min) bo‘lgan patsiyentlarda qondagi trimetazidinning kontsentratsiyasi oshadi.


Qo‘llanilishi
.
Birinchi qator antianginal dori vositalarini yetarli bo‘lmagan samaradorligi yoki o‘zlashtiraolmasligida stabil stenokardiyasi bo‘lgan katta yoshdagi patsiyentlarni simptomatik davolashda qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari
.
Preparat 1 tabletkadan sutkada 2 marta ertalab va kechqurun, ovqatlanish vaqtida, yetarli miqdordagi suv bilan ichga qabul qilinadi. Davolash davomiyligini kasallikning xarakteri va kechishiga qarab shifokor individual ravishda belgilaydi. Zarurati bo‘lganida 3 oydan keyin davolash sxemasi qayta ko‘rib chiqilishi mumkin.
Alohida guruh patsiyentlari
Buyrak funktsiyasini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar
Buyrak funktsiyasini o‘rtacha buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 30-60 ml) bo‘lgan patsiyentlarda tavsiya etilgan doza ertalab ovqatlanish vaqtida sutkada 1 tabletkani tashkil qiladi.
Keksa yoshdagi patsiyentlar
Keksa yoshdagi patsiyentlar buyrak funktsiyasini yoshga doir pasayishi tufayli, trimetazidinning ta'siriga sezgirdirlar. Buyrak funktsiyasini o‘rtacha buzilishi (kreatinin klirensi minutiga 30-60 ml) bo‘lgan patsiyentlarda tavsiya etilgan doza ertalab ovqatlanish vaqtida sutkada 1 tabletkani tashkil qiladi.
Keksa yoshdagi patsiyentlarda dozani ehtiyotkorlik bilan titrlash kerak.

Nojo‘ya ta'sirlari.
Trimetazidinni qo‘llash bilan bog‘liq bo‘lishi mumkin bo‘lgan nojo‘ya ta'sir sifatida ko‘rsatilgan nojo‘ya reaktsiyalar ma'lum tez-tezlikda ko‘rsatilgan juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, <1/100); kam hollarda (≥1/10000, <1/1000); juda kam hollarda (<1/10000), tez-tezligi noma'lum (mavjud ma'lumotlar asosida baholab bo‘lmaydi)
-nerv tizimi tomonidan tez-tez – bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; tez-tezligi noma'lum – parkinsonizm simptomlari (tremor, akineziya, mushaklar gipertonusi), yurishni o‘zgarishi (beqarorligi), “bezovta oyoqlar” sindromi va preparat bekor qilingandan keyin qaytuvchan xarakterga ega yuqoridagilarga aloqasi bo‘lgan boshqa harakat buzilishlari yuzaga kelishi mumkin; uyquni buzilishi (uyqusizlik, uyquchanlik);
-kardial buzilishlar kam hollarda – palpitatsiya, ekstrasistoliya, taxikardiya;
-qon tomirlar tomonidan kam hollarda – arterial gipotenziya, ortostatik gipotenziya, ular lohaslik, bosh aylanishi yoki yiqilish bilan assotsiatsiyalanishi mumkin (xususan, antigipertenziv preparatlarni qabul qilayotgan patsiyentlarda), yuzni qizarishi;
-ovqat hazm qilish yo‘llari tomonidan tez-tez – qorinda og‘riq, diareya, dispepsiya, ko‘ngil aynishi va qusish; tez-tezligi noma'lum – qabziyat;
-gepatobiliar tizim tomonidan tez-tezligi noma'lum – gepatit;
-teri va teri osti to‘qimalari tomonidan tez-tez – toshma, qichishish; tez-tezligi noma'lum – o‘tkir tarqalgan ekzantematoz pustulyoz toshmalar, angionevrotik shish;
-qon va limfatik tizim tomonidan tez-tezligi noma'lum – agranulotsitoz, trombotsitopeniya, trombotsitopenik purpura;
-umumiy buzilishlar tez-tez – asteniya.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
.
-Trimetazidin yoki preparatning komponentlaridan birontasiga yuqori sezuvchanlik.
-Parkinson kasalligi, parkinsonizm simptomlari, tremor, “bezovta oyoqlar” sindromi va boshqa harakat buzilishlari.
-Og‘ir buyrak yetishmovchiligida (kreatinin klirensi <30 ml/min) qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri.
Preparatni boshqa dori vositalari bilan o‘zaro ta'siri haqida xozircha xabar berilmagan. Trimetazidinni geparin, kaltsiparin, K vitamini antagonistlari, lipidlar darajasini pasaytiruvchi peroral preparatlar, atsetilsalitsil kislotasi, beta-blokatorlar, kaltsiy antagonistlari, digitalis preparatlari (trimetazidin digitalisning qon plazmasidagi darajasiga ta'sir ko‘rsatmaydi) va boshqa antianginal preparatlar bilan majmuada buyurish mumkin.





Maxsus ko‘rsatmalar
.
Stenokardiya xurujlarini bartaraf etish uchun preparatni qo‘llash mumkin emas. Uni kasalxonagacha bo‘lgan bosqichda yoki gospitalizatsiyaning birinchi kunlarida birlamchi davolash sifatida nostabil stenokardiya yoki miokard infarktida buyurish mumkin emas.
Davolash davomida nostabil stenokardiya xuruji yuzaga kelgan hollarda kasallikni kechishini qayta ko‘rib chiqish va patsiyentni davolashni (medikamenoz davolash va revaskulyarizatsiya imkoniyati) muvofiqlashtirish kerak.
Trimetazidin parkinsonizm simptomlarini (tremor, akineziya, mushaklar gipertonusi) chaqirishi yoki yanada yomonlashishiga olib kelishi mumkin. Ularni paydo bo‘lishini muntazam tekshirib borish lozim, ayniqsa keksa yoshdagi patsiyentlarda. Shubhali holatlarda patsiyentlarni tegishli tekshiruvdan o‘tkazilishi uchun nevropatologga yuborish kerak.
Parkinsonizm simptomlari, tremor, “bezovta oyoqlar” sindromi, yurishni beqarorligi kabi harakat buzilishlari paydo bo‘lganda preparatni bekor qilish kerak.
Harakat buzilishlarini rivojlanishi tez-tezligi past. Umuman olganda ular qaytuvchan xarakterga ega bo‘lib, ko‘pgina patsiyentlarda trimetazidin qo‘llanilishi to‘xtatilgandan keyin 4 oy davomida o‘tib ketadi. Agar parkinsonizm simptomlari preparatni bekor qilgandan keyin 4 oydan ko‘proq saqlansa, nevropatologga murojaat etish kerak.
Yurishni beqarorligi yoki arterial gipotenziya bilan bog‘liq, ayniqsa patsiyentlarda anitgipertenziv vositalar qo‘llanilganda bemorni yiqilib ketishlari kuzatilishi mumkin.
Quyidagi patsiyentlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak
-buyrak funktsiyasini o‘rtacha buzilishlari;
-keksa yoshdagi patsiyentlar (≥75 yosh).
Preparatni faol substantsiyasini modifikatsiyalangan (sekinlashgan) ajralib chiqishiga erishish uchun tabletkaning maxsus strukturasi (matritsasi) ishlab chiqarilgan. Preparatning terapevtik samarasini ta'minlovchi ta'sir etuvchi modda ovqat hazm qilish tizimidan o‘tgandan tabletkadan sekin ajralib chiqadi. Ayrim hollarda odam organizmidan tabletka o‘zgarmagan holda chiqariladi. Bu xususiyat preparatning terapevtik xususiyatlariga ta'sir ko‘rsatmaydi.
Bolalar
Bolalarda trimetazidinning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ma'lumotlar mavjud emas.
Homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llanishi
Klinik ma'lumotlarni yo‘qligi tufayli, preparatni homiladorlik yoki emizish davrida qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Avtotransportni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash reaktsiya tezligiga ta'sir qobiliyati
Trimetazidin gemodinamikaga ta'sir ko‘rsatmaydi. Bosh aylanishi va uyquchanlik holatlari qayd etilgan, ular avtomobilni boshqarish yoki boshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.



Dozani oshirib yuborilishi
.
Trimetazidinning dozasini oshirib yuborilishi haqidagi ma'lumotlar soni cheklangan. Davolash simptomatik.


Chiqarilish shakli
.
20 tabletkadan blisterda, 1 yoki 3 blisterdan karton qutida.


Saqlash sharoiti
.
Bolalar ololmaydigan joyda, original o‘ramida, 25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati
.
3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi
.
Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi
/buyurtmachi.
“Farma Start” MCHJ.


Ishlab chiqaruvchi
ning manzili va faoliyat ko‘rsatish joyi manzili.
Ukraina, 03124, Kiyev sh., I.Lepse bul., 8.