Торговое название Вазомаг


Состав


Активное вещество мельдония дигидрат 500,0 мг; Вспомогательные вещества крахмал картофельный Е1401, двуокись кремния коллоидная Е551, кальция стеарат Е572
Состав
корпуса и крышки капсулы желатин, двуокись титана Е171

Действующие вещества
Meldonium


Фармакотерапевтическая группа

Витамины


Лекарственная форма


Капсулы по 500 мг N30 (5x6)

Фармокологические свойства

Мельдоний – противоишемическое средство метаболического действия, структурный аналог гамма-бутиробетаина (ГББ), в котором один атом водорода замещен атомом азота. Мельдоний подавляет гамма-бутиробетаингидроксилазу, снижает биосинтез карнитина, что приводит к уменьшению транспорта длинноцепочечных жирных кислот через мембраны клеток; препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот - производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А (имеющие ярко выраженные детергентные свойства), предотвращая тем самым их негативное действие на клеточные мембраны. В условиях ишемии подавляет ?-оксидацию жирных кислот и оптимизирует процессы доставки кислорода и его потребления в клетках. Мельдоний также участвует в востановлении нарушений транспорта аденозинтрифосфорной кислоты, одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиливается синтез ГББ, что приводит к активации NO-синтетазы и повышению содержания оксида азота, что обусловливает эндотелий-зависимую вазодилатацию (расширение сосудов). Механизм действия определяет многообразие фармакологических эффектов мельдония повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, коррекцию тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротективное действие. В случае ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии и нарушения сердечного ритма. Эффективен в случае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна.

Фармококинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается. Биодоступность – около 78 %. После перорального приема однократной дозы максимальная концентрация действующего вещества в плазме достигается на протяжении 1-2 часов и зависит от дозы. После повторного приема доз стационарная концентрация достигается в течение 72 – 96 часов. Биотрансформируется в организме с образованием двух основных метаболитов, экскреция которых осуществляется через почки. Период полувыведения составляет приблизительно 3-6 ч.


Показания к применению


В составе комплексной терапии сердечно - сосудистых заболеваний стабильная стенокардия напряжения, хроническая сердечная недостаточность (NYHA I-III функционального класса), ишемическая кардиомиопатия, период восстановления после перенесенного инфаркта миокарда, функциональные нарушения сердечно – сосудистой системы. В составе комплексной терапии ишемических нарушений мозгового кровообращения (хроническая цереброваскулярная недостаточность, последствия инсульта) и дистрофических заболеваний сетчатки (диабетическая, гипертоническая ретинопатия). В составе комплексной терапии в период восстановления после нарушения мозгового кровообращения, черепно–мозговой травмы, энцефалита. Снижение работоспособности. Физические и психоэмоциональные перегрузки.

Способ применения

Капсулу следует проглотить целиком, не разжевывая и запить стаканом воды. Взрослые по 500-1000 мг (1-2 капсулы) в день. Суточную дозу 500 мг рекомендуется принимать однократно утром. Ввиду возможного развития стимулирующего действия суточную дозу 1000 мг рекомендуется делить на два приема и принимать в первой половине дня. Курс лечения при сердечно-сосудистых заболеваниях и нарушениях мозгового кровообращения составляет 4-6 недель. При физических и психо-эмоциональных перегрузках курс лечения составляет 10-14 дней. Курс лечения можно повторять несколько раз в году. Отсутствуют данные о необходимости снижения дозы пациентам с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе, но данной группе пациентов следует соблюдать осторожность.


Побочные действия


Вазомаг, как и другие лекарственные средства, может вызывать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов. Вазомаг обычно хорошо переносится. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта часто – диспепсия. Нарушения со стороны нервной системы часто – головные боли, возбуждение. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы эозинофилия. Нарушения со стороны иммунной системы часто – аллергические реакции (зуд, кожные высыпания, покраснение). Нарушения со стороны сердца очень редко – тахикардия. Нарушения со стороны сосудов редко - снижение артериального давления При проявлении каких-либо побочных эффектов, которые не указаны в данной инструкции или какой-либо из упомянутых побочных эффектов выражен особенно сильно, следует проконсультироваться с врачом.


Противопоказания
.

Повышенная чувствительность к мельдонию или вспомогательным веществам лекарственного средства. Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность. Беременность и период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

Не применять одновременно с другими лекарственными средствами, содержащими мельдоний (повышенный риск развития побочных действий). Вазомаг можно комбинировать с нитратами и другими антиангинальными, антиаритмическими средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, сердечными гликозидами, диуретиками и лекарственными средствами, улучшающими микроциркуляцию. Мельдоний может усиливать действие нитроглицерина, нифедипина, бета -адреноблокаторов, других гипотензивных (понижающих давление) средств и периферических вазодилататоров.


Особые указания


Пациентам с заболеваниями печени и/или почек в анамнезе следует соблюдать осторожность, а также регулярно контролировать показатели функции печени и/или почек, так как нет достаточного количества данных о безопасности мельдония для данной группы пациентов.
Особенности применения
у детей Данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и подростков до 18 лет отсутствуют, поэтому не рекомендуется назначать препарат этой возрастной группе. Влияние на способность управлять автотранспортом или обслуживать механизмы. Данные о неблагоприятном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.Не имеется достаточное количество клинических данных о применении препарата во время беременности. В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и канцерогенного действия препарата. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия лекарственного средства на организм матери и плод, не рекомендуется применять во время беременности. Не известно, выделяется ли препарат с грудным молоком. При необходимости применения мельдония в период кормления грудью на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.


Передозировка


Случаи передозировки неизвестны. Лекарственное средство малотоксично и не вызывает тяжелых побочных эффектов. При резком понижении артериального давления назначают соответствующее симптоматическое лечение. При значительной передозировке следует контролировать функции печени и почек


Условия отпуска


По рецепту


Описание

твердые белые/белые желатиновые капсулы № 00, содержащие порошок белого или почти белого цвета.


Условия хранения

В сухом месте при температуре не выше 25?С


Производитель

"Олайн Фарм" Латвия