Preparatning savdo nomi
Spilakton, Spylacton
Ta'sir etuvchi modda (XPN) Spironolakton, Spironolactone

Dori shakli
Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Tarkibi

Spilakton 25 mg
Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 25 mg spironolakton;
yordamchi moddalar makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, povidon K30, kalьtsiy gidrofosfat digidrati, magniy stearati;
qobig‘ini tarkibi sariq Opadri 8F22095 (polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol talьk, temir (II)-oksidi,tartrazin, alyuminiy laki, sariq sanset FCF alyuminiy laki).
Spilakton 50 mg
Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 50 mg spironolakton;
yordamchi moddalar makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, povidon K30, kalьtsiy gidrofosfat digidrati, magniy stearati;
qobig‘ini tarkibi Opadri II to‘q sariq 85F230047 (polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol, talьk, temir (II) oksidi, temir (III) oksidi).
Spilakton 100 mg
Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 100 mg spironolakton;
yordamchi moddalar makkajo‘xori kraxmali, suvsiz kolloid kremniy dioksidi, povidon K30, kalьtsiy gidrofosfat digidrati, magniy stearati;
qobig‘ini tarkibi Opadri II to‘q sariq 85F230020 (polivinil spirti, titan dioksidi, makrogol, talьk, temir (II) oksidi, temir (III) oksidi).
Ta'rifi
Spilakton 25 mg dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida bo‘lish uchun riskasi bo‘lgan, och sariq rangdan sariq ranggacha bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Spilakton 50 mg dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida bo‘lish uchun riskasi bo‘lgan, och zarg‘aldoq rangdan zarg‘aldoq ranggacha bo‘lgan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
Spilakton 100 mg dumaloq shaklli, ikki tomonlama qavariq, bir tomonida bo‘lish uchun riskasi bo‘lgan, sarg‘ish-zarg‘aldoq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Yurak-qon tomir tizimiga ta'sir qiluvchi vositalar Diuretiklar. Kaliy tejovchi preparatlar. Alьdosteron antagonistlari.
ATX kodi C03DA01


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika

Ta'sir mexanizmi
Spironolakton – alьdosteron retseptorlarani spetsifik antagonistlari hisoblanadi. Alьdosteronni ta'siri ostida distal buyrak kanalchalarida natriy qayta so‘riladi va kaliy ishlab chiqariladi, buni natijasida diurez kamayadi. Spironolaktonni ta'siri asosan alьdosteronni distal buyrak kanalchalarida natriy va kaliy almashinuvi sohalarida joylashgan retseptorlar bilan raqobatli bog‘lanishi bilan bog‘liq.
Spironolakton kaliytejovchi diuretik kabi ta'sir qiladi, u organizmdan natriy va suvni chiqarilishini kuchaytiradi, bunda kaliy va magniyni chiqarilishi kamayadi.
Farmakodinamik samaralari
Spironolaktonni diuretik samarasi asta-sekin rivojlanadi, dori vositasini qabul qilingandan keyin uchinchi kuni maksimal samaraga erishiladi. Spironolakton bilan davolash tugagandan keyin diuretik samara 2-3 kun davomida saqlanadi.
Spironolakton o‘zini ta'sirini distal buyrak kanalchalarida ko‘rsatadi, u boshqa diuretiklarni samarasini kuchaytiradi, ular asosan nefronni proksimal bo‘limiga ta'sir qiladi va shu orqali natriyni distal bo‘limga tushishini oshiradi. Diuretiklar glyukoza va siydik kislotasini metabolizmiga ta'sir ko‘rsatishi mumkin.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi
Ovqat bilan qabul qilinganda so‘rilishini oshishi va dori vositasini tizimoldi eliminatsiyasi («birinchi o‘tish» samarasi) jarayonida metabolizmini intensivligini pasayishi hisobiga spironolaktonni biokiraolishligi oshadi.
Spironolaktonni biokiraolishligi 90% ko‘pni tashkil qiladi.
Sog‘lom ob'ektlarda spironolaktonni 100 mg dozada (nahorga emas) har kuni 15 kun davomida qo‘llanganda qonda dori vositasini maksimal kontsentratsiyasiga (Cmax) qabul qilingandan keyin 2,6 soatdan keyin (tmax) erishilgan va u 80 ng/mlni tashkil qilgan, yarim chiqarilish davri (T½) 1,4 soatni, spironolaktonni 7-α-(tiometil)- va kanrenon uchun Cmax qiymati 391 ng/ml va 181 ng/ml ga muvofiqni, tmax qiymati - 3,2 soat va 4,3 soatga muvofiqni, T½ qiymati - 13,8 soat va 16,5 soatga muvofiqni tashkil qilgan.
Taqsimlanishi
Spironolakton va kanrenonda qon plazmasi oqsillari bilan bog‘lanish darajasi 90% ko‘pni tashkil qiladi.
Metabolizmi
Ichga qabul qilingandan keyin spironolakton tez va to‘liq metabolizmga uchraydi, biotransformatsiya jarayonida dori vositasini ikkita asosiy metaboliti, kanrenon va
7-α-(tiometil)-spironolakton hosil bo‘ladi.
Chiqarilishi
Spironolaktonni metabolitlari asosan siydik bilan, shuningdek safro bilan me'da-ichak yo‘llari orqali chiqariladi.


Qo‘llanilishi

- essentsial arterial gipertenziya (standart davolash samarasiz yoki noxush reaktsiyalar bilan bog‘liq bo‘lganda boshqa gipotenziv vositalari bilan majmuada);
- arterial gipertenziya (alьdosteronni yuqori sekretsiyasida, gipokaliyemiya va metabolik alkalozda);
- yurak yetishmovchiligida shishlar (ayniqsa yurak glikozidlari bilan davolanayotgan patsiyentlarda va diuretiklarni qabuli bilan bog‘liq gipokaliyemiyani rivojlanish xavfi bo‘lgan patsiyentlarda);
- astsit bilan bo‘lgan jigar sirrozi (kasallik ko‘pincha qonda alьdosteron kontsentratsiyasini ahamiyatli oshishi bilan bog‘liq);
- nefrotik sindrom (suv va tuzlarni ist'emol qilinishini cheklash kabi choralar, shuningdek standart diuretiklar bilan davolash samarasiz hisoblangan hollarda);
- idiopatik shish;
- ikkilamchi alьdosteronizm;
- birlamchi alьdosteronizmni diagnostikasi va davolash.



Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash
Qoida bo‘yicha, Spilaktonni boshqa diuretiklar bilan majmuada qo‘llanadi, chunki preparatni yaxshi samarasi davolash boshlangandan keyin 3 kundan erta aniqlanmaydi.
Kattalarda spironolaktonni sutkalik dozasi bir nechta qabullarga bo‘linishi mumkin yoki uni bir marta qo‘llash mumkin. Preparatni bir maromda ushlab turuvchi dozasini individual tartibda tanlash lozim.
Essentsial arterial gipertenziya
Qoida bo‘yicha, kattalarda spironolaktonni boshlang‘ich dozasi 50-100 mg (bir marta yoki kun davomida 2qabulga, boshqa gipotenziv vositalari bilan majmuada ma'qqul) tashkil qiladi. Og‘ir hollarda 2 hafta davomida dori vositasini sutkalik dozasini 200 mggacha oshirish mumkin. Davolashni baholashni 2 haftadan erta o‘tkazmaslik lozim, chunki ko‘pincha preparatni muddati uzaytirilgan ta'siri aniqlanadi, oqibatda dozani individual tartibida tanlash lozim. Uzoq davolanganda spironolakton dozasini kamaytirish kerak.
Arterial gipertenziya (alьdosteronni oshgan sekretsiyasida, gipokaliyemiya va metabolik alkalozda qo‘shimcha davolash sifatida)
Spilakton boshqa gipotenziv vositalari bilan majmuada qo‘llanadi. Spironolaktonni boshlang‘ichsutkalik dozasi 100 mg tashkil qiladi, zarur bo‘lganda 2 hafta davomida dori vositasini sutkalik dozasini 200 mggacha oshirish mumkin.
Yurak yetishmovchiligida shishlar
Spironolaktonni boshlang‘ich sutkalik dozasi 100 mg tashkil qiladi. Og‘ir hollarda dori vositasini sutkalik dozasini 200 mggacha oshirish mumkin.
Diuretik samara rivojlangandan keyin spironolakton dozasini kamaytirish lozim. Dori vositasini bir maromda ushlab turuvchi sutkalik dozasi qoida bo‘yicha, 25-100 mgni tashkil qiladi.
Astsit bilan bo‘lgan jigar sirrozi
Natriyni siydikdagi kontsentratsiyasini kaliyni siydikdagi kontsentratsiyasiga nisbatini qiymati 1,0 dan ko‘p bo‘lgan hollarda, spironolaktonni sutkalik dozasi 100 mgni tashkil qiladi. Natriyni siydikdagi kontsentratsiyasini kaliyni siydikdagi kontsentratsiyasiga nisbatini qiymati 1,0 dan kam bo‘lgan hollarda, spironolaktonni sutkalik dozasi 200 -400 mgni tashkil qiladi. Tanani turg‘un massasiga erishilgandan keyin samarani bir maromda ushlab turuvchi davolashda preparatni uni qabuli bilan bog‘liq har qanday noxush reaktsiyalarni paydo bo‘lishini oldin olish maqsadida minimal samarali dozada qo‘llash lozim.
Nefrotik sindrom
Qoida bo‘yicha, spironolaktonni boshlang‘ich dozasi 100-200 mgni tashkil qiladi. Dori vositasi yallig‘lanishga qarshi ta'sirga ega emas va asosiy patologik jarayonga ta'sir ko‘rsatmaydi. Shuning uchun Spilaktonni faqat suyuqlik va tuzlarni cheklash kabi choralar, shuningdek diuretiklar bilan standart davolash samarasiz hisoblanganda qo‘llash lozim.
Idiopatik shish
Spironolaktonni sutkalik dozasi 100 mgni tashkil qiladi.
Birlamchi alьdosteronizmni diagnostikasi va davolash
Normal parhezga rioya qiluvchi patsiyentlarda spironolaktonni birlamchi alьdosteronizmni diagnostikasi uchun (kasallikni boshlang‘ich belgilarini aniqlash) qo‘llash mumkin.
Qisqa muddatli tadqiqotlar
Katta patsiyentlar spironolaktonni 400 mg sutkalik dozada 4 kun davomida qabul qiladi; agar dori vositasini qabul qilinganda qon zardobida kaliyni kontsentratsiyasi oshsa, u bekor qilingandan keyin kamayadi, birlamchi alьdosteronizm tashxisini qo‘yish to‘g‘risidagi masalani ko‘rib chiqish lozim.
Uzoq muddatli tadqiqotlar
Katta patsiyentlar spironolaktonni 400 mg sutkalik dozada 3-4 hafta davomida qabul qiladi; gipokaliyemiya va arterial gipertenziyani to‘g‘rilash aniqlangan hollarda, birlamchi alьdosteronizm tashxisini qo‘yish masalasini ko‘rib chiqish lozim.
Giperalьdosteronizm tashxisi qo‘yilgandan keyin (qo‘shimcha diagnostik tadqiqotlarni o‘tkazish zarur) operatsiyaga tayyorgarlikda spironolaktonni sutkalik dozasi 100-400 mgni tashkil qiladi.
Operatsiya qilinmaydigan patsiyentlarda individual tartibda preparatni minimal samarali dozasini tanlash lozim.
Gipokaliyemiya
Organizmda diuretiklarni qabuli bilan bog‘liq kaliy tanqisligini to‘g‘rilash uchun yoki peroral qabul uchun kaliy preparatlarini qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlarda, spironolaktonni sutkalik dozasi 25-100 mgni tashkil qiladi.
Bolalarda shishlar
Spironolaktonni boshlang‘ich sutkalik dozasi bir nechta qabulga bo‘lingan 1,5-3,0 mg/kgni tashkil qiladi. Dozani patsiyentni davolashga bo‘lgan javobini va dori vositasini o‘zlashtiraolinishini hisobga olib to‘g‘rilash lozim.
Qo‘llash usuli
Tabletkalarni ichga qo‘llanadi.
Tabletkalardan (tabletkani yutishda qiyinchilikni his qilgan bolalarda preparatni qo‘llanganda) ularni maydalash, glitserinni ayrim miqdorini qo‘shish va siropda suyultirish yo‘li bilan suspenziyani tayyorlash mumkin. Suspenziya sovutgichda saqlanganda 1 oy davomida turg‘un.

Nojo‘ya ta'sirlari
Spironolakton bilan davolangan patsiyentlarda ko‘pincha giperkaliyemiya va ginekomastiya kabi noxush reaktsiyalar aniqlangan.
Klinik tadqiqotlarda va postmarketing davrida xabar qilingan noxush reaktsiyalar tizim-a'zo sinfiga muvofiq MedDRA bo‘yicha quyida sanab o‘tilgan.
Noxush reaktsiyalarni uchrash ko‘rsatkichlari quyidagi tarzda aniqlanadi juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100, ammo <1/10); tez-tez emas (≥1/1000, ammo <1/100); kam hollarda (≥1/10000, ammo <1/1000); juda kam hollarda (<1/10000); tez-tezligi noma'lum (mavjudma'lumotlar bo‘yicha baholanmasligi mumkin).
Xavfsiz, xavfli va aniqlanmagan o‘smalar (jumladan kistalal va poliplar) tez-tez emas – sut bezining xavfsiz o‘smasi (erkaklarda).
Qon va limfatik tizimi tomonidan kam hollarda - leykopeniya (shu jumladan agranulotsitoz), trombotsitopeniya, eozinofiliya (jigar sirrozi bo‘lgan patsiyentlarda).
Moddalar almashinuvi va ovqatlanish tomonidan tez-tez emas - giperkaliyemiya, u patsiyentni hayotiga xavf solishi mumkin, giponatriyemiya (ayniqsa katta miqdorda suyuqlikni ist'emol qilinganda), atsidoz (dori vositasini qabul qilinganda giperxloremik metabolik atsidoz rivojlanishi mumkin yoki mavjud bo‘lgan giperxloremik metabolik atsidozni og‘irligini oshishi), siydikda mochevina yoki azot saqlovchi birikmalari darajasini va siydikda kreatinin darajasini oshishi, qonda siydik kislotasi kontsentratsiyasini oshishi.
Elektrolit buzilishlari yurak aritmiyasi, toliqish, umumiy mushak kuchsizligi, mushak spazmlari, masalan boldir mushaklarida tirishishlar yoki bosh aylanishi.
Nerv tizimi tomonidan tez-tez – ongnichalkashuvi, bosh aylanishi; tez-tez emas – bosh og‘rig‘i, uyquchanlik, lanjlik, ataksiya.
Yurak tomonidan tez-tez - giperkaliyemiya, u ayniqsa buyraklar funktsiyasini buzilishlari bo‘lgan patsiyentlarda hayot uchun xavf soladi va yurak aritmiyalari va giperkaliyemik falajni rivojlanishi bilan kechadi.
Qon tomirlari tomonidan kam hollarda - vaskulit.
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan tez-tez – ko‘ngil aynishi; tez-tez emas – diareya va spazm, qusish kabi me'da-ichak buzilishlari; kam hollarda - gastrit, me'da shilliq qavatidan qon ketishlar, yaralarni hosil bo‘lishi.
Jigar va safro chiqarish yo‘llari tomonidan kam hollarda - sariqlik, gepatit, gepatotoksiklik (qonda jigar fermentlari darajasini oshishi).
Teri va teri osti qavati to‘qimalari tomonidan tez-tez – terini qichishishi, eritematoz yoki dog‘li-papulez toshma; tez-tez emas – halqasimon eritema, eshakemi, alopetsiya, gipertrixoz, girsutizm, qizil yugurik va terini shikastlanishi, ular tashqi ko‘rinishi bo‘yicha qizil yassi temiratkiga o‘xshash; tez-tezligi noma'lum (yakka holatlar) - Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz, eozinofiliya va tizimli simptomlar bilan bo‘lgan doridan toshma (DRESS).
Skelet-mushak va biriktiruvchi to‘qimalari tomonidan tez-tez – oyoqlarda tirishishlar; kam hollarda - osteomalyatsiya.
Buyraklar va siydik chiqarish yo‘llari tomoonidan tez-tez – o‘tkir buyrak yetishmovchiligi.
Jinsiy a'zolari va sut bezlari tez-tez – asosan qaytuvchan ginekomastiya (dozaga va davolashni davomiyligiga ko‘ra), mastodiniya (erkaklarda); tez-tez emas - erektil disfunktsiya, impotentsiya, urug‘ suyuqligida spermatozoidlar sonini va ularni harakatchanligini kamayishi, libidoni o‘zgarishi, nomuntazam menstruatsiyalar yoki amenoreya, postmenopauzadan keyingi qon ketishlar, mastodiniya (ayollarda).
Umumiy buzilishlar va yuborish joyida buzilishlar tez-tez - lohaslik; tez-tezligi noma'lum (yagona holatlar) – tana haroratini oshishi, tovushni qaytmas o‘zgarishi, masalan xirrilash, tovush balandligini pasayishi (ayollarda).
Shubha qilinadigan noxush reaktsiyalari to‘g‘risida xabarlar
Dori vositasi ro‘yxatdan o‘tkazilgandan keyin shubha qilinadigan noxush reaktsiyalari to‘g‘risidagi xabarlar muhim hisoblanadi. Patsiyentda dori vositasiga jiddiy noxush reaktsiyalar aniqlanganda yoki ushbu bo‘limda ta'riflanmagan yangi noxush reaktsiyalar paydo bo‘lganida milliy farmakonazorat tizimiga muvofiq xabar berishingizni so‘raymiz.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Preparatning faol moddasiga yoki har qanday yordamchi moddalariga o‘ta yuqori sezuvchanlik;
• o‘tkir buyrak yetishmovchiligi
• og‘ir buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi 30 ml/mindan kam);
• anuriya;
• Addison kasalligi
• giperkaliyemiya;
• giponatriyemiya;
• eplerenonni bir vaqtda buyurish mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Spilaktonni kaliy saqlovchi preparatlar, kaliytejovchi diuretiklar (masalan, amilorid, triamteren), kaliy tuzini saqlovchilarni o‘rnini bosuvchilar, AAF, RAB ingibitorlari, alьdosteron antagonistlari, eplerenon, geparin, pastmolekulyar geparinlar, indometatsin, trimetoprim va boshqa giperkaliyemiyani rivojlanishiga yordam beradigan dori vositalari bilan birga majmuaviy qo‘llanganda, patsiyentni hayotiga xavf soluvchi giperkaliyemiya paydo bo‘lishi mumkin.
Spilakton boshqa diuretiklar va gipotenziv vositalari ta'sirini kuchaytirishi mumkin, shuning uchun Spilakton bilan birga yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalarini dozasini kamaytirishiga zarurat paydo bo‘lishi mumkin.
Spironolaktonni qo‘llanganda qon tomirlarini noradrenalin va adrenalin ta'siriga sezgirligi pasayadi, shuning uchun Spilaktonni mahalliy yoki umumiy og‘riqsizlantirish fonida qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya etiladi.
Spironolakton bilan birga qabul qilinganda digoksinni yarim chiqarilish davri oshadi. Shu sababli Spilakton bilan majmuaviy qo‘llanganda digoksin dozasini kamaytirish kerak, bunda shuningdek digitalis intoksikatsiyasini rivojlanishini oldini olish maqsadida patsiyentlarni holatini sinchkov monitoringni o‘tkazish lozim.
Spironolakton qon plazmasida digoksin kontsentratsiyasini aniqlash bo‘yicha laborator tadqiqotlarini natijalariga ta'sir ko‘rsatishi mumkin, bunda bu ko‘rsatkichni xato yuqori qiymatlari aniqlanadi, bundan tashqari spironolaktonni qabul qilish fonida qonda kortizolni xato yuqori qiymatlari qayd etiladi.
Atsetilsalitsil kislotasi, indometatsin va mefenam kislotasi kabi NYaQV, buyraklarda prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilinishini natijasida diuretiklarni natriyuretik samarasini pasaytirishi mumkin. Yuqorida ko‘rsatilgan dori vositalari bilan bir vaqtda qo‘llanganda spironolaktonni diuretik samarasini pasayishi aniqlangan.
Spilaktonni NYaQV bilan majmuaviy qo‘llanganda giperkaliyemiyani paydo bo‘lish xavfi oshadi.
Spironolakton bilan birga qo‘llanganda antipirinni metabolizmini intensivligi oshadi.
Spironolaktonni AAF ingibitolari va furosemid bilan majmuaviy qo‘llanganda o‘tkir buyrak yetishmovchiligi paydo bo‘lishi mumkin.
Spironolaktonni ammoniy xlorid yoki kolestiramin bilan bir vaqtda qo‘llash fonida giperkaliyemik metabolik atsidozni rivojlanishi to‘g‘risida xabar qilingan.
Spironolakton va karbenoksolon birga qo‘llanganda ikkala dori vositasini samaradorligi pasayishi mumkin.
Neomitsin bilan majmuaviy qo‘llanganda spironolaktonni so‘rilish tezligi pasayishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Spilaktonni ayniqsa buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda kaliy miqdori yuqori bo‘lgan parhez yoki giperkaliyemiyani rivojlanishiga yordam beradigan holatlar fonida yoki kaliy saqlagan preparatlar, boshqa kaliytejovchi diuretiklar, kaliysaqlovchi tuzlarni o‘rnini bosuvchilar, angiotenzin aylantiruvchi fermenti ingibitorlari (AAF ingibitorlari), nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalari (NYaQV), angiotenzin II (RAB) retseptorlari blokatorlari, alьdosteron antagonistlari, geparin, pastmolekulyar geparinlar, trimetoprim, giperkaliyemiyani rivojlanishiga yordam beradigan dori vositalari fonida qo‘llanganda og‘ir giperkaliyemiya paydo bo‘lishi mumkin.
Dekompensatsiyalangan jigar sirrozi va buyrak funktsiyasi normal bo‘lgan ayrim patsiyentlarda giperxloremik metabolik atsidoz hollari aniqlangan, u qaytuvchan xarakterga ega va qoida bo‘yicha giperkaliyemiya bilan bog‘liq bo‘lgan.
Spilaktonni asosiy kasallik (masalan, qandli diabet) bilan bog‘liq atsidoz va/yoki giperkaliyemiyani rivojlanishiga moyilligi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llanganda ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.
Spilakton bilan davolashda, ayniqsa keksa yoshdagi patsiyentlarda va/yoki buyrak yoki jigar funktsiyasini buzililishlari mavjud bo‘lgan patsiyentlarda qon zardobida vaqti-vaqtida elektrolitlar darajasini va buyrak funktsiyasini nazorat qilish lozim, chunki preparatni qo‘llanganda giperkaliyemiya, giponatriyemiya va qonda azot mochevina darajasini tranzitor oshishini paydo bo‘lish xavfi mavjud.
Spilaktonni o‘rtacha og‘irlik darajasidagi buyrak yetishmovchiligi (qon zardobida kreatinin kontsentratsiyasi 1,2 mg/100 ml dan 1,8 mg/100 ml gacha yoki kreatinin klirensi 30-60 ml/min), arterial gipotenziyasi va gipovolemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda ehtiyotkorlikka rioya qilish tavsiya qilinadi.
Spilakton bilan davolanayotgan patsiyentlarga, tana vaznini haddan tez kamayishidan saqlanish lozim.
Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda giperkaliyemiya
Giperkaliyemiya patsiyent hayoti uchun xavf tug‘dirishi mumkin. Og‘ir yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarda qon zardobida kaliyni kontsentratsiyasini nazorat qilish lozim. Spilaktonni boshqa kaliytejovchi diuretiklar bilan bir vaqtda qo‘llash kerak emas. Qon zardobida kaliy kontsentratsiyasi 3,5 mmolь/l dan oshgan patsiyentlarda peroral qabul uchun kaliy preparatlarini qo‘llash kerak emas. Davolash tugagandan bir haftadan yoki spironolakton dozasi oshirilgandan keyin qon zardobida kaliy va kreatinin darajasini nazorat qilish lozim, keyin har oyda davolashni birinchi uch oyida, oxirida keyingi yil davomida yiliga to‘rt marta va keyin har olti oyda. Agar qon zardobida kaliy kontsentratsiyasi 5 mmolь/l dan oshsa yoki qon zardobida kreatinin darajasi
4 mg/dldan oshsa, Spilakton bilan davolashni to‘liq yoki vaqtincha to‘xtatish kerak.
Yordamchi moddalar
Spilakton 25 mg tartrazin va sariq sanset FCF bo‘yog‘ini saqlaydi, ularni har biri allergik reaktsiyalarni chaqirishi mumkin.
Homiladorlikda va laktatsiyada qo‘llanishi
Homiladorlik
Hayvonlardagi tadqiqotlarda, spironolaktonni homilaga salbiy ta'sir ko‘rsatishi aniqlangan (feminizatsiya). Shuning uchun ayollarda homiladorlik davrida, Spilaktonni, o‘ta zarur bo‘lgandan tashqari hollarda qo‘llash kerak emas.
Laktatsiya
Kanrenon, spironolakton metaboliti, ko‘krak suti bilan chiqarilishi mumkin. Shuning uchun ayollarda laktatsiya davrida Spilaktonni qo‘llash mumkin emas. Preparatni qo‘llash o‘ta zarur bo‘lgan hisoblangan hollarda, ayollarga oldindan ko‘krak suti bilan emizishdan saqlanish lozim.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Ayrim patsiyentlarda preparatni qo‘llanganda, uyquchanlik va ongni chalkashuvi kabi noxush reaktsiyalar aniqlangan. Shuning uchun Spilaktonni, ayniqsa davolashni boshlang‘ich bosqichida qo‘llanganda, patsiyentlarga avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarishda, ular o‘zlarini preparatga bo‘lgan reaktsiyalarni bilib olguniga qadar bo‘lgan vaqtgacha o‘ta ehtiyotkorlikka rioya qilish lozim.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari
Dori vositasini o‘tkir dozasini oshirib yuborilish simptomlari o‘z ichiga ko‘ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, ongni chalkashuvi, makulopapulez yoki eritematoz toshma va diareyani oladi.
Elektrolit muvozanatini buzilishi aniqlanishi mumkin (masalan, giperkaliyemiya, giponatriyemiya) yoki suvsizlanish, shuningdek yurakka nerv impulьslarini generatsiyasi va o‘tkazuvchanligini buzilishi (masalan, atrioventrikulyar blokada, bo‘lmachalarni fibrillyatsiyasi, qorinchalarni fibrillyatsiyasi, yurakni to‘xtab qolishi) va elektrokardiogrammada (EKG) (yuqori gumbazsimon T tishchalari va QRS kompleksini kengayishi) o‘zgarishlar.
Davolash
Maxsus antidoti noma'lum. Dozani oshirib yuborilganda simptomatik va samarani bir maromda ushlab turuvchi davolashni, shu jumladan qusishni chaqirish yoki me'dani yuvishni o‘tkazish lozim. Suvsizlanishni standart, elektrolit muvozanatini buzilishlari va arterial gipotenziya davolashni o‘tkazish kerak.
Giperkaliyemiyani to‘g‘rilash uchun glyukoza(20-50%) va insulin (0,25-0,5 TB na 1,0 g glyukozaga) eritmasini tez yuborish maqsadga muvofiq. Shuningdek kaliyuretik ta'sirga ega diuretiklarni va ion almashinuvi smolalarini qo‘llash mumkin. Spilakton qabulini to‘xtatish va kaliyni ist'emol qilinishini cheklash (jumladan, kaliy saqlovchi mahsulotlar) kerak.


Chiqarilish shakli

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.
10 tabletka blisterda.
2 blister tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

Namlikdan himoyalangan joyda 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin!


Yaroqlilik muddati

5 yil.

Yaroqlilik muddati
tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha beriladi.