Активное вещество гиалуронидаза (hyaluronidase)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Рецептурный препаратЛидаза
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/инъекц. и местн. прим. 64 УЕ фл. 5 или 10 шт.
рег. № Р N000820/01 от 29.05.09 - Бессрочно
Дата перерегистрации 18.03.20

Форма выпуска
, упаковка и состав препарата Лидаза
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения в виде лиофилизированного порошка или пористой массы, уплотненной в таблетку, белого цвета или белого цвета с желтоватым, розоватым, бежевым, кремовым или коричневатым оттенком.

1 фл.
гиалуронидаза64 УЕ
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (5) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа Ферментный препарат
Фармако-терапевтическая группа Ферментное средство

Фармакологическое действие

Ферментный препарат, выделенный из семенников крупного рогатого скота. Расщепляет основной компонент межуточного вещества соединительной ткани - гиалуроновую кислоту (мукополисахарид, в состав которого входят ацетилглюкозамин и глюкуроновая кислота, является цементирующим веществом соединительной ткани), уменьшает ее вязкость, повышает тканевую и сосудистую проницаемость, облегчает движение жидкостей в межтканевых пространствах; уменьшает отечность ткани, размягчает и уплощает рубцы, увеличивает объем движения в суставах, уменьшает контрактуры и предупреждает их формирование. Гиалуронидаза вызывает распад гиалуроновой кислоты до глюкозамина и глюкуроновой кислоты и тем самым уменьшает ее вязкость.

Продолжительность действия при внутрикожном введении - до 48 ч.

Показания препарата Лидаза
ожоговые, травматические, послеоперационные рубцы;
длительно незаживающие язвы (в т.ч. лучевые);
контрактура Дюпюитрена;
тугоподвижность суставов, контрактуры суставов (после воспалительных процессов, травм), остеоартроз, анкилозирующий спондилоартрит, тяжелые заболевания поясничных дисков;
хронический тендовагинит, склеродермия (кожные проявления), гематома мягких тканей поверхностной локализации;
подготовка к кожно-пластическим операциям по поводу рубцовых стяжений;
туберкулез легких (осложненный неспецифическими поражениями бронхов), воспалительные процессы в верхних дыхательных путях и бронхах с явлениями обструкции;
травматические поражения нервных сплетений и периферических нервов (плексит, неврит);
гифема, гемофтальм, ретинопатии различной этиологии.Режим дозирования
При рубцовых поражениях п/к (под рубцово-измененные ткани) или в/м (вблизи места поражения) вводят по 64 УЕ (1 мл) ежедневно или через день (всего 10-20 инъекций).

При травматических поражениях нервных сплетений и периферических нервов вводят п/к в область пораженного нерва (64 УЕ в растворе прокаина) через день; на курс - 12-15 инъекций. Курс лечения при необходимости повторяют.

При использовании в офтальмологической практике содержимое флакона растворяют в 20 мл воды для инъекций (0.1% раствор). Препарат вводят субконъюнктивально - 0.3 мл, парабульбарно - 0.5 мл, а также методом электрофореза.

Пациентам с туберкулезом легких с продуктивным характером воспаления назначают в комплексной терапии для повышения концентрации антибактериальных лекарственных средств в очагах поражения в виде инъекций и/или ингаляций. Ингаляции проводят ежедневно 1 раз/сут. Для проведения одной ингаляции содержимое флакона (64 УЕ) растворяют в 5 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Курс лечения состоит из 20-25 ингаляций. При необходимости проводят повторные курсы с промежутками 1.5-2 мес.

Наружно, в виде повязок, пропитанных раствором препарата. Для приготовления раствора каждые 64 УЕ растворяют в 10 мл стерильного 0.9% раствора натрия хлорида или кипяченой воды комнатной температуры. Этим раствором смачивают стерильную повязку, сложенную в 4-5 слоев, накладывают ее на пораженный участок, покрывают вощеной бумагой и фиксируют мягкой повязкой. Повязку накладывают ежедневно на 15-18 ч в течение 15-60 дней. При длительном применении через каждые 2 недели делают перерыв на 3-4 дня.

При применении методом электрофореза 1 флакон препарата (64 УЕ) растворяют в 60 мл дистиллированной воды, добавляют 2-3 капли 0.1% раствора хлористоводородной кислоты и вводят с анода на пораженный участок в течение 20-30 мин. Курс лечения - 15-20 сеансов.

Аппликационный режим дозирования можно чередовать с электрофорезом.

Приготовленный раствор должен быть использован в течение 24 ч.


Побочное действие

Возможно аллергические реакции; при длительном применении - местнораздражающее действие.


Противопоказания
к применению
гиперчувствительность;
острые инфекционно-воспалительные заболевания;
недавние кровоизлияния;
острые интеркуррентные заболевания;
злокачественные новообразования;
свежее кровоизлияние в стекловидное тело;
возраст до 18 лет;
сопутствующий прием эстрогенов.
Для ингаляционного введения

туберкулез легких с выраженной дыхательной недостаточностью;
легочное кровотечение, кровохарканье.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью следует назначать препарат при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Раствор не следует вводить через катетер, в который ранее вводили растворы, содержащие катионы.

Растворы для инъекций готовят на 0.9% растворе натрия хлорида или 0.5% растворе прокаина, для ингаляций - на 0.9% растворе натрия хлорида, для электрофореза - на дистиллированной воде.

Перед началом лечения целесообразно провести тест с в/к введением 20 мкл гиалуронидазы.

Не следует вводить препарат в зоны инфекционного воспаления и опухоли.

Не следует применять гиалуронидазу при острых кровоизлияниях.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата не оказывает влияние на управление транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


Передозировка

Симптомы озноб, тошнота, рвота, головокружение, тахикардия, снижение АД, местный отек, крапивница, эритема.

Лечение введение эпинефрина, ГКС; антигистаминных препаратов.