Preparatning savdo nomi
Traykor
Ta'sir etuvchi modda (XPN) fenofibrat

Dori shakli
plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

1 tabletka iuyidagilarni saqlaydi
faol modda 145 mg fenofibrat (nanozarrachalar);
yordamchi moddalar saxaroza, laktoza monogidrati, mikrokristall sellyuloza, kolloid kremniy dioksidi, krospovidon, gipromelloza, natriy laurilsufati, natriy dokuzati, polivinil spirti, titan dioksidi (E171), talk, soya letsitini, ksantan kamedi.
Ta'rifi oq, oval, plyonka qobiq bilan qoplangan, bir tomonida «145» markirovkasi, boshqa tomonida Furne kompaniyasi logotipi bo‘lgan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Gipolipidemik vosita. Qon zardobida xolesterin va triglitseridlarning darajasini pasaytiruvchi preparatlar.
ATX kodi S10A VO5.


Farmakologik xususiyatlari

Fenofibrat fibroy kislotasining hosilasi bo‘lib, uning odam organizmidagi lipidmodifikatsiya qiluvchi samaralari peroksisomalarning (PPARα) proliferatori faollashtiradigan α-retseptorlarni faollashishi orqali amalga oshiriladi.
PPARα ni faollashishi orqali fenofibrat lipolizni va lipoproteidlipazani faollashtirishi va SIII apoproteinning xosil bo‘lishini kamaytirish yo‘li bilan triglitseridlarga (TG) boy bo‘lgan aterogen zarrachalarni qon plazmasidan chiqarilishini kuchaytiradi. PPARα ni faollashishi shuningdek AI va AII apoproteinlarning sintezini kuchayishini chaqiradi.
Fenofibratning lipoproteinlarga yuqorida keltirilgan samaralari ular V apoproteini saqlovchi, juda past va past zichlikdagi lipoproteinlar (JPZLP va PZLP) fraktsiyalarini kamayishiga va AI va AII apoproteinlarini saqlagan, yuqori zichlikdagi lipoproteinlar (YuZLP) fraktsiyasinioshishiga olib keladi.
Bundan tashqari, JPZLP fraktsiyalarining sinitezini va katabolizmini modulyatsiya qilish yo‘li bilan, fenofibrat PZLP klirensini oshiradi va yurak ishemik kaslligini rivojlanish xavfi bo‘lgan patsiyentlardatarqalgan buzilish, aterogen lipoproteinli fenotipda darajasi oshgan mayda zich PZLP miqdorini kamaytiradi.
Klinik tadqiqotlar vaqtida fenofibrat qo‘llanganida umumiy xolesterinning darajasi 20-25% ga, triglitseridlarning darajasi – 40-55% ga pasaygan, YuZLP xolesterinining darajasi esa 10-30% ga oshgan.
PZLP xolesterinining darajasi 20-35% ga pasaygan giperxolesterinemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda fenofibratni qo‘llash, aterogen xavfning markerlari bo‘lgan umumiy XS/XS YuZLP, XS PZLP/XS YuZLP va apo V/apo A1 nisbatini pasayishiga olib kelgan.
DAIS (Diabets Atherosclerosis Intervention Study) tadqiqotlarning natijalari, fenofibratni 2 tip qandli diabeti va giperlipidemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda angiografik tekshirishlarning ma'lumotlari bo‘yicha fokal koronar aterosklerozni rivojlanib borishini axamiyatli kamaytirishini ko‘rsatgan. DAIS tekshirish qandli diabetning 2 tipi va giperlipoproteidemiyasi bo‘lgan (umumiy xolesterinni5,57 mmol/l, triglitseridlarni 2,54 mmol/l, PZLP xolesterinin 3,37 mmol/l, YuZLP xolesterinini 1,03 mmoll/l o‘rtacha darajalari) 418 patsiyentlar ishtirok etgan randomizatsiyalangan ikki tomonlama yashirin, platsebo-nazoratli tadqiqot o‘tkazilgan. Fenofibrat bilan o‘rtacha 38 oy davomida davolash, koronar angiografiyaning miqdoriy baholash ma'lumotlari bo‘yicha koronar arteriyalarning fokal shikastlanishini avj olib borishini ahamiyatli 40% ga pasayishiga olib kelgan.
Fenofibrat bilan davolash davomida xolesterinning ekstravaskulyar (payli va tuberoz ksantomalar ko‘rinishida) to‘planishi ancha kamayishi yoki xatto butunlay yo‘qolishi xam mumkin.
Fibrinogenning yuqori darajalari bo‘lgan patsiyentlarda fenofibrat qo‘llanganida, lipoprotein (a) ning yuqori darajalari bo‘lgan patsiyentlardagi kabi, bu ko‘rsatkichning ancha pasayishi aniqlangan. Fenofibrat S-reaktiv protein kabi yallig‘lanishning boshqa markerlari darajasini xam pasaytiradi.
Fenofibratning siydik kislotasi darajasini 25% ga pasayishiga olib keluvchi, urikozurik ta'sirini, dislipidemiyasi va giperurikemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda preparatning qo‘shimcha ijobiy samarasi deb xisoblash kerak.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlarda va klinik sinovlarda fenofibratni trombotsitlarga antiagregatsion ta'sir ko‘rsatishi ko‘rsatilgan, u ADF, araxidon kislotasi va adrenalin chaqirgan trombotsitlar agregatsiyasini pasaytirishi orqali namoyish qilingan.

Farmakokinetikasi

Traykor 145 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalari nanozarrachalar ko‘rinishida 145 mg fenofibrat saqlaydi.
So‘rilishi
Peroral qabul qilinganidan keyin qon plazmasidagi preparatning maksimal kontsentratsiyasiga (Smax) 2-4 soat o‘tgach erishiladi. Qon plazmasidagi preparatning kontsentratsiyasi doimo qabul qilinganida barcha patsiyentlarda barqarordir.
Fenofibratning oldingi preparatlaridan farqli ravishda, fenofibratning nanozarrachalarini saqlovchi preparatni qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyasiga va umumiy ta'sirining darajasiga, ovqat qabul qilish ta'sir qilmaydi. Shuning uchun nanozarrachalar ko‘rinishida 145 mg fenofibrat saqlovchi plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar shaklidagi Traykor preparatini,, ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar qabul qilish mumkin. Fenofibratning yangi dori shaklini (tabletkalar 145 mg) och qoringa va yog‘larning miqdori yuqori bo‘lgan ovqat bilan bir vaqtda qabul qilgan sog‘lom erkaklar va ayollarda ovqatning ta'sirini tekshirish,ovqat qabul qilish fenofibroy kislotasini so‘rilishiko‘rsatgichlariga (AUC va Smax) ta'sir qilmasligini ko‘rsatadi.
Taqsimlanishi
Fenofibroy kislotasi qon plazmasi albuminlari bilan yaxshi (99% dan ortiq) bog‘lanadi.
Metabolizmi va chiqarilishi
Ichga qabul qilinganidan keyin fenofibrat esterazalar tomonidan faol metaboliti – fibroy kislotasini xosil bo‘lishi bilan tez gidrolizlanadi. Qon plazmasida o‘zgarmagan fenofibrat aniqlanmaydi. Fenofibrat CYP 3A4 ning substrati emas va jigar mikrosomal metabolizmida ishtirok etmaydi.
Preparat asosan siydik bilan chiqariladi. Preparat 6 kun davomida deyarli to‘liq chiqariladi. Fenofibrat asosan fenofibroy kislotasi va uning glyukuronidli kon'yugati shaklida chiqariladi. Keksa yoshdagi patsiyentlarda fenofibroy kislotasining umumiy klirensi o‘zgarmaydi.
Bir martalik doza qo‘llanganidan keyin va doimiy qabul qilingandagi kinetikasining tekshirishlari, preparatni organizmda to‘planmasligini ko‘rsatadi. Fenofibroy kislotasi gemodializ yordamida chiqarilmaydi.
Fenofibroy kislotasining qon plazmasidan yarim chiqarilish davri taxminan 20 soatni tashkil qiladi.

Qo‘llanilishi

Parhezning vadavolashning boshqa nomedikamentoz usullarini (tana vaznini kamayishi, jismoniy faollikni oshishi) samarasizligida, xususan, arterial gipertenziya va chekish kabi xavf omillari mavjudligidagi giperxolesterinemiya va alohida yoki aralash dislipidemiyalar, (IIa, IIb, IV tur shuningdek III va V tur dislipidemiyalar) gipertriglitseridemiya.
Asosiy kasallikni (masalan, qandli diabetdagi dislipidemiya) samarali davolashga qaramasdan, giperlipoproteniyemiya saqlanganidagi ikkilamchi giperlipoproteinemiyada qo‘llanadi.
Bunda davolashni boshlashdan oldin boshlangan parhez bilan davolashni davom ettirish kerak.


Qo‘llash usuli va dozalari

Davolash samaradorligini qon zardobida lipidlarning darajasini aniqlash yo‘li bilan nazorat qilish kerak. Agar bir necha oy (masalan, 3 oy) davolashdan keyin adekvat samaraga erishilmasa, davolashning qo‘shimcha yoki boshqa usullarini buyurish imkoniyatini ko‘rib chiqish kerak.
Dozalari
Kattalar
Tavsiya qilingan doza – 145 mg fenofibrat saqlovchi bir qobiq bilan qoplangan tabletka sutkada bir marta. Fenofibratning 200 mg li bir kapsulasini (yoki bir tabletka 160 mg fenofibrat) qabul qilayotgan patsiyentlarni, 145 mg fenofibrat saqlovchi bir tabletkadan sutkada 1 marta qo‘llash bilan davolashga dozaga keyingi tuzatish kiritishsiz o‘tkazish mumkin.
Maxsus kategoriyalar
Keksa yoshdagi patsiyentlar
Buyrak yetishmovchiligi bo‘lmagan keksa patsiyentlar uchun kattalarning uchun odatdagi dozasi tavsiya etiladi.
Buyrak yetishmovchiligi
Buyrak faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda preparatning pastroq dozasini buyurish kerak. Yengil va o‘rtacha og‘irlikdagi surunkali buyrak kuasalliklarida bir kapsuladan 100 mg standart preparatni yoki 67 mg mikronlangan fenofibratni sutkada bir marta qo‘llanadi. Buyrakning og‘ir surunkali kasalligi bo‘lgan patsiyentlarga fenofibrat tavsiya etilmaydi.
Jigar yetishmovchiligi
145 mg li plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni, ma'lumotlarning yetarli emasligi tufayli, jigar faoliyatini buzilishi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash uchun tavsiya etilmaydi.
Bolalar
Bolalar va 18 yoshdan kichik o‘smirlarda fenofibratni qo‘llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Ma'lumotlar yo‘q. Shuning uchun 18 yoshdan kichik patsiyentlarda fenofibratni qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Qo‘llash usuli
145 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni ovqat qabul qilishdan qat'iy nazar, sutkaning har qanday vaqtida qabul qilish mumkin («Farmakokinetika» bo‘limiga qarang). Tabletkani butunligicha bir stakan suv bilan qabul qilinadi.

Nojo‘ya ta'sirlari
145 mg fenofibrat tabletkalari bilan davolashda eng ko‘p uchraydigan nojo‘ya reaktsiyalar, ovqatni xazm bo‘lishini buzulishlari va me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlari bo‘lgan
Platsebo-nazoratli klinik tadqiqotlar (n=2344) vaqtida quyidagi noxush samaralar, quyidagi tez-tezlikda kuzatilgan

MedDra bo‘yicha
tizim sinfiTez-tez >1/100, <1/10Tez-tez emas
>1/1000, <1/100Kam hollarda >1/10000, <1/1000Juda kam hollarda
<1/10000, shu jumladan yakka xabarlar
Qon va limfatik tizimi tomoni-dan buzilishlarGemoglobin dara-jasini pasayi-shi.
Leykotsitlar sonini kamayishi

Immun tizimi
tomonidan
buzilishlarO‘ta yuqori sezuvchanlik
Nerv tizimi
tomonidan
buzilishlar
Bosh og‘rig‘iToliqish va
bosh aylanishi
Qon-tomirlar tomonidan buzilishlarTromboemboliya
(o‘pka trombo-
emboliyasi, chuqur venalar trombozi)*
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlarMIY buzilish-
larini belgi-
lari va simp-tomlari (qorinda og‘riq, ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, meteorizm)Pankreatit*
Gepatobiliar
tizim tomonidan buzilishlarTransaminazalar
darajasini oshishi («
Maxsus ko‘rsatmalar
» bo‘limiga
qarangXolelitiaz
(«
Maxsus ko‘rsatmalar
»)
bo‘limiga qarangGepatit
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan
buzilishlarO‘ta yuqori sezuvchanlikning
teri reaktsiya-
lari (masalan
toshmalar, qichishish, eshakemiAlopetsiya.
Fotosezuvchan-
lik reaktsiyalari
Skelet-mushak
tizimi, birik-
tiruvchi to‘qima
tomonidan buzilishlarMushak buzi-lishlari (masalan
mialgiya, miozit, mushak spazmi va kuchsizlik)
Reproduktiv ti-zimi va sut bez-lari tomonidan buzilishlarJinsiy
disfunktsiya
Laboratoriya taxlillariQonda kreati-nin darajasini oshishiQonda mochevina
darajasini
oshishi
2 tip qandli diabeti bo‘lgan 9795 patsiyentda o‘tkazilgan FIELD randomizatsiyalangan, platsebo-nazroatli tadqiqotlarda, fenofibrat qabul qilgan patsiyentlar orasida, platsebo qabul qilgan patsiyentlarga nisbatan pankreatit xollarini statistik ahamiyatli oshishi kuzatilgan (muvofiq 0,8% va 0,5%; r = 0,031). Shu tadqiqotning o‘zida o‘pka emboliyasining tez-tezligini statistik ahamiyatli oshishi haqida xabar berilgan (platsebo guruxida 0,7% va fenofibrat guruhida 1,1%; r = 0,022) va chuqur arteriyalarning trombozini statistik ahamiyatsiz oshishi (fenofibrat 1,4%[67/4895] bilan solishtirganda platsebo 1,0% [48/4900]; r = 0,074).
Klinik tadqiqotlar vaqtida xabar berilgan bu ko‘rinishlardan tashqari, 145 mg dan plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalarni postmarketing qo‘llash davrida qator nojo‘ya samaralari xaqida xabarlar tushgan. Mavjud bo‘lgan ma'lumotlar bo‘yicha ularning aniq sonini aniqlashning iloji yo‘q, shuning uchun ular «noma'lum» sifatida tasniflanadi.
Respirator yo‘llari, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari o‘pkaning interstitsial kasalliklari.
Skelet-mushak tizimi va biriktiruvchi to‘qima tomonidan buzilishlar rabdomioliz.
Gepatobiliar tizimi tomonidan sariqlik, xolelitiazning asoratlari (masalan, xoletsistit, xolangit, o‘t-yo‘llari sanchig‘i).
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlar og‘ir teri reaktsiyalari (masalan, ko‘p shaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz).


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• Jigar yetishmovchiligi (biliar sirroz va noma'lum etiologiyali jigar faoliyatini doimiy davom etuvchi buzilishlari);
• o‘t-pufagining aniqlangan kasalliklari;
• buyrakning og‘ir surunkali kasalliklari;
• surunkali yoki og‘ir gipertriglitseridemiya oqibatidagi o‘tkir pankreatitdan tashqari o‘tkir pankreatit;
• fibratlar yoki ketoprofen bilan davolash fonidagi aniqlangan fotoallergiya yoki fototoksik reaktsiya;
• 18 yoshgacha bo‘lgan bolalar;
• faol moddaga yoki «
Tarkibi
» bo‘limida ko‘rsatilgan yordamchi moddalaridan birontasiga o‘ta yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.
Bundan tashqari, fenofibratning 145 mg li tabletkalarini, o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalarning paydo bo‘lishini xavfi tufayli, yeryong‘oq moyi yoki soya letsitini yoki o‘xshash maxsulotlarga allergiyasi bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Peroral antikoagulyantlar
Fenofibrat peroral antikoagulyantlarning ta'sirini kuchaytiradi va qon ketishlari xavfini oshirishi mumkin. Davolashni boshida antikoagulyantlarning dozasini uchdan birga pasaytirish va so‘ngra zarurati bo‘lganida XNN ga (Xalqaro normallashtirilgan nisbat) muvofiq asta-sekin tuzatish kiritish kerak.
Siklosporin
Fenofibrat va siklosporin bir vaqtda qo‘llanganida, buyraklar faoliyatini qaytuvchan buzilishini bir necha og‘ir xollari xaqida xabar berilgan. Shuning uchun bu patsiyentlarda buyraklar faoliyatini sinchiklab kuzatish kerak, va laboratoriya ko‘rsatgichlarini yaqqol og‘ishlari aniqlangan xollarda fenofibrat bilan davolashni bekor qilish kerak.
GMK-KoA reduktaza ingibitorlari va boshqa fibratlar
Fenofibrat GMK-KoA reduktaza ingibitorlari va boshqa fibratlar bir vaqtda qo‘llanganida jiddiy mushak toksikligining xavfi oshadi. Bunday majmuaviy davolashni ehtiyotkorlik bilan o‘tkazish va mushak toksikligining belgilarini aniqlash uchun patsiyentlarni sinchiklab kuzatish kerak («Qo‘llashning o‘ziga xosligi» bo‘limiga qarang).
Glitazonlar
Fenofibrat va glitazonlar yondosh qo‘llanganida, YuZLP xolesterini darajasini qaytuvchan, paradoksal pasayishini xollari xaqida xabar berilgan. Shuning uchun bu preparatlar majmuada qo‘llanganida YuZLP xolesterini darajasini nazorat qilish, agarYuZLP xolesterini darajasi juda past bo‘lsa, davolashni to‘xtatish tavsiya etiladi
Sitoxrom R450 fermentlari
Odam jigari mikrosomalarini ishlatish bilan o‘tkazilgan in vitro sharoitdagi tadqiqotlar, fenofibrat va fenofibroy kislotasi sitoxrom (CYP) P450 ning, CYP3A4, CYP2D6, CYR2E1 yoki CYP1A2 izofermentlarining ingibitorlari emasligini ko‘rsatadi. Ular terapevtik dozalarda CYP2C19 va CYP2A6ning kuchsiz va CYP2C9 ning kuchsiz/o‘rtacha ingibitorlari xisoblanadi.
Fenofibratni tor terapevtik indeksga ega bo‘lgan, CYP2C19, CYP2A6 va ayniqsa CYP2C9 tomonidan metabollizmga uchraydigan dori preparatlari bilan bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlar, sinchikov kuzatuv ostida bo‘lishlari, va zarurati bo‘lganida bu prepratlarning dozasiga tuzatish kiritish kerak.


Maxsus ko‘rsatmalar

Ikkilamchi giperlipidemiya
Fenofibrat bilan davolashni boshlashdan oldin nazorat qilinmaydigan 2 tip qandli diabeti, gipertireoz, nefrotik sindrom, disproteinemiya, jigarning obstruktiv kasalliklari, farmakologik davolash, alkogolizm kabi, ikkilamchi giperlipidemiyaning sababi bo‘lishi mumkin bo‘lgan holatlarni adekvat davolashni o‘tkazish kerak. Estrogenlar yoki estrogen saqlovchi kontratseptivlarni qabul qilayotgan giperlipidemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda, giperlipidemiyani birlamchi yoki ikkilamchi ekanligini aniqlash kerak (peroral kontratseptivlarni qabul qilish oqibatida lipidlar darajasi oshishi mumkin).
Jigar faoliyati
Boshqa gipolipidemik preparatlarni qo‘llashdagi bo‘lgani kabi, ayrim patsiyentlarda transaminazalar darajasini oshishi xaqida xabar berilgan. Ko‘pchilik xollarla bu siljish o‘tkinchi xarakterga ega bo‘lgan, katta bo‘lmagan va simptomsiz kechgan. Davolashning birinchi 12 oyi davomida har 3 oyda va so‘ngra vaqti-vaqti bilan transaminazalar darajasini nazorat qilish kerak. Transaminazalar darajasi oshadigan patsiyentlarga e'tibor berish kerak va agar AST va ALT darajasi normaning yuqori chegarasidan 3 marta oshsa, davolashni to‘xtatish kerak. Agar simptomlar gepatitni paydo bo‘lishini ko‘rsatsa (masalan, sariqlik, qichishish) va tashxis laboratoriya tahlillari bilan tasdiqlansa, fenofibrat bilan davolash bekor qilinishi kerak.
Me'da osti bezi
Fenofibrat qabul qilayotgan patsiyentlarda pankreatitni paydo bo‘lishi xaqida xabar berilgan («
Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar
» va «Nojo‘ya ta'sirlari» bo‘limlariga qarang). Bu og‘ir gipertriglitseridemiyasi bo‘lgan patsiyentlarda davolashni samaradorligini yetarli emasligi, dori preparatini to‘g‘ridan-to‘g‘ri ta'siri yoki o‘t yo‘llarida toshlarni hosil bo‘lishi yoki umumiy o‘t yo‘lini obstruktsiyasi bilan sladjni shakllanishi oqibatidagi ikkilamchi ko‘rinishlardan dalolat berishi mumkin.

Mushaklar
Fenofibratlar va boshqa lipidlarni pasaytiruvchi preparatlar qo‘llanganida, mushak toksikligi, shu jumladan buyrak yetishmovchiligi bilan yoki usiz rabdomiolizning kam hollari xaqida xabar berilgan. Bu buzilishni rivojlanishini tez-tezligi gipoalbuminemiyada va mavjud buyrak yetishmovchiligida oshadi. Miopatiya va/yoki rabdomiolizni rivojlanishiga moyillik omillari, shu jumladan 70 yoshdan oshganlar, nasliy mushak kasalliklarining shaxsiy yoki oilaviy anamnezi, buyrak faoliyatini buzilishi, gipotireoz va alkogolni suiste'mol qilish holatlari bo‘lgan patsiyentlarda, rabdomiolizni rivojlanish xavfi yuqori bo‘lishi mumkin. Bu patsiyentlarga fenofibrat buyurilganida, fenofibrat bilan davolashning foydasi va xavfini sinchiklab baholash kerak.
Mushaklarga toksik ta'sirini diffuz mialgiya, miozit, mushak spazmlari va kuchsizligi, va/yoki KFK darajasi axamiyatli yuqori (normadan 5 marta yuqori) bo‘lgan patsiyentlarda gumon qilish kerak. Bunday hollarda fenofibrat bilan davolash bekor qilinishi kerak.
Mushaklarga toksik ta'sirining xavfi, preparat boshqa fibratlar yoki GMK-KoA reduktaza ingibitorlari bilan birga qo‘llanganida, ayniqsa mavjud mushak kasalliklari bor bo‘lgan hollarda yuqori bo‘lishi mumkin. Demak, fenofibrat GMK-KoA reduktaza ingibitori yoki boshqa fibrat bilan bir vaqtda, faqat og‘ir aralash dislipidemiyasi yoki anamnezida mushak kasalligisiz yurak-qon tomir kasalliklari xavfi yuqori bo‘lgan patsiyentlarga, mushaklarga mumkin bo‘lgan toksik ta'sirini sinchiklab monitoring sharoitida buyuriladi.
Buyrak faoliyati
Kreatinin darajasi normaning yuqori chegarasidan >50% oshgan hollarda, davolash to‘xtatilishi kerak. Davolash boshlanganidan keyin birinchi 3 oy davomida, so‘ngra vaqti-vaqti bilan kreatinin darajasini aniqlash tavsiya qilinadi (dozalar bo‘yicha tavsiyalarni «
Qo‘llash usuli va dozalari
» bo‘limidan qarang)
Yordamchi moddalar
Dori vositasi laktoza saqlaydi. Demak, kam hollarda uchraydigan galaktozani tug‘ma o‘zlashtiraolmaslik, laktaza yetishmovchiligi yoki glyukoza va galaktozani so‘rilishini buzilishi bo‘lgan patsiyentlar preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Preparat saxaroza saqlaydi, fruktozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza va galaktozani so‘rilishini buzilishi, saxaraza-izomaltazani yetishmovchiligi xolida uni qabul qilmaslik kerak.
Homiladorlik va laktatsiya davri.
Homiladorlik
Homiladorlik vaqtida fenofibratniqo‘llash bo‘yicha muvofiq ma'lumotlar yo‘q.
Hayvonlarda o‘tkazilgan tadqiqotlardalarda teratogen samaralar aniqlanmagan. Embriotoksik samaralari ona organizmi uchun toksik dozalar diapazonida namoyish qilingan. Odam uchun mumkin bo‘lgan xavf noma'lum. Shuning uchun homiladorlik vaqtida fenofibratning 145 mg dan qobiq bilan qoplangan tabletkalarini, foyda va xavf nisbati sinchiklab baholanganidan qo‘llash kerak.
Laktatsiya
Fenofibratni va/yoki uning metabolitlarini ko‘krak sutiga chiqarilishi noma'lum. Emizikli bolalar uchun xavfni istisno qilib bo‘lmaydi. Shuning uchun fenofibratni emizish davrida qabul qilish mumkin emas.
Avtotransportni boshqarish yoki doshqa mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri.
Preparat avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'sir qilmaydi yoki ahamiyatsiz ta'sir qiladi.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Fenofibratning dozasini oshirib yuborilishi haqida faqat yakka xabarlar olingan. Ko‘pchilik hollarda dozani oshirib yuborilishining simptomlari haqida xabar berilmagan.
Spetsifik antidoti noma'lum.
Dozani oshirib yuborilishi
ga shubha tug‘ilganda simptomatik davolash va kerakli tutib turuvchi choralarni o‘tkazish kerak. Fenofibrat gemodializda organizmdan chiqarilmaydi.


Chiqarilish shakli

10 tabletkadan blisterda. 3 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.


Saqlash sharoiti

Original o‘ramida, quruq joyda, 25ºС dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

Resifarm Fonten, Fransiya/Recipharm Fontaine, France.
Furnye Laboratoriz Irlend Limited, Irlandiya/Fournier Laboratories Ireland Limited, Ireland.

Manzili
Ryu de Pre Pote, 21121, Fonten le Dijon, Fransiya/ Rue des Pres Potets, 21121 Fontaine les Dijon, France.
Enngrouv, Karrigtvoxill, Ko., Kork, Irlandiya/Anngrove, Carrigtwohill, Co, Cork, Ireland.

Siz dori preparatining noxush ko‘rinishlari yoki sifatiga shikoyatlarni telefon bo‘yicha (sutka davomida) Ebbottgaxabar qiling

Azerbayjan Respublikasi +994124974401; O‘zbekiston Respublikasi
+998711290550.