Preparatning savdo nomi
bisoprolol lek (Bisoprolol Lek) Faol moddalar Bisoprolol Farmakoterapevtik guruh Antihipertenziv vosita (beta - bloker). Chiqarish shakli Blisterda; karton qutidagi 30 ta planshet. Dozalash shakli 5 mg, 10 mg N30 (3x10) plyonka bilan qoplangan tabletkalar (pufakchalar)
Tarkibi
5 mg har bir tabletkada 5 mg bisoprolol fumarat mavjud. 10 mg har bir tabletkada 10 mg bisoprolol fumarat mavjud. Yordamchi moddalar kaltsiy gidrofosfat (suvsiz), mikrokristalli tsellyuloza, prejelatinlangan makkajo'xori kraxmal, natriy kroskarmelloza, kolloid suvsiz kremniy dioksidi, magniy stearati, laktoza monohidrat, gipromelloza, Titanium dioksid, E 171, makrogol 4000, temir oksidi, E 172.
Farmakologik xususiyatlari
Bisoprolol o'rtacha lipofillik/ hidrofillikka ega beta-blokerdir. Bisoprolol ichki simpatomimetik faolliksiz va klinik jihatdan muhim membranani barqarorlashtiruvchi ta'sir ko'rsatmasdan aniq Beta1-selektivlikka ("kardioselektivlik") ega. Bu yurakni ortiqcha yukdan himoya qiladi. Foydalanish uchun ko'rsatmalar - Arterial gipertenziyani davolash; - koronar arteriya kasalligini davolash (angina); - kompensatsiyalangan surunkali yurak etishmovchiligini davolash; - giperkinetik yurak sindromini davolash; - qorincha ekstrasistoliyasini davolash. Qo'llash usuli Arterial gipertenziya yoki anginani davolash. Ikkala ko'rsatkich bo'yicha kattalar kuniga bir marta 5 mg dan buyuriladi. Agar kerak bo'lsa, dozani kuniga bir marta 10 mg gacha oshirish mumkin. Tavsiya etilgan maksimal doz kuniga bir marta 20 mg ni tashkil qiladi. Barcha holatlarda doz individual ravishda, xususan, yurak urish tezligi va terapevtik samaradorlikni hisobga olgan holda tanlanadi. Kompensatsiyalangan surunkali yurak etishmovchiligini davolash bisoprolol bilan davolanishni boshlashdan oldin bemorning ahvoli barqaror bo'lishi kerak (o'tkir etishmovchiliksiz). Terapiya surunkali yurak etishmovchiligini davolash tajribasiga ega bo'lgan davolovchi shifokorga tavsiya etiladi. Dozani titrlash bosqichi kompensatsiyalangan surunkali yurak etishmovchiligini bisoprolol bilan davolash dozani titrlash bosqichini talab qiladi. Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga bir marta 1,25 mg ni tashkil qiladi. Shaxsiy bag'rikenglikka qarab, doz ikki hafta yoki undan ko'proq vaqt oralig'ida kuniga bir marta 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg va 10 mg gacha ko'tariladi. Agar dozani oshirishga toqat qilinmasa, parvarishlash dozasi past bo'lishi mumkin. Tavsiya etilgan maksimal doz kuniga bir marta 10 mg ni tashkil qiladi. Dozani titrlash bosqichida hayotiy belgilarni (yurak urishi, qon bosimi) va yurak etishmovchiligining kuchayishi alomatlarini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Terapiyani o'zgartirish agar tavsiya etilgan maksimal dozaga toqat qilinmasa, dozani asta-sekin kamaytirishni ko'rib chiqish mumkin. Yurak etishmovchiligi, arterial gipotenziya yoki bradikardiyaning vaqtincha kuchayishi bilan birga keladigan dorilarning dozasini qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi. Bisoprolol dozasini vaqtincha kamaytirish yoki uni bekor qilish ham talab qilinishi mumkin. Bemorning ahvoli barqarorlashgandan so'ng, har doim bisoprolol bilan davolanishni davom ettirish va (yoki) uning dozasini oshirish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak. Davolashning davomiyligi barcha ko'rsatmalar uchun bisoprolol bilan davolash odatda uzoq davom etadi. Bisoprolol bilan davolanishni keskin bekor qilish qabul qilinishi mumkin emas, chunki vaziyatning vaqtincha yomonlashishi mumkin. Davolash to'satdan to'xtamasligi kerak, ayniqsa koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarda. Kundalik dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Bemorlarning maxsus guruhlari buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar faqat arterial gipertenziya yoki angina pektorisini davolash uchun ishlatilganda, engil va o'rtacha jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar odatda dozani tuzatishga muhtoj emaslar. Buyrak funktsiyasining jiddiy buzilishi (kreatinin klirensi < 20 ml/min) yoki jigar bilan og'rigan bemorlarda kuniga 10 mg bisoprolol dozasidan oshmasligi tavsiya etiladi. Buyrak dializidan o'tgan bemorlarda bisoprololdan foydalanish tajribasi cheklangan; ammo, dozalash rejimini o'zgartirish zarurligi haqida hech qanday dalil yo'q. Surunkali yurak etishmovchiligi va jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda bisoprololning farmakokinetikasi to'g'risida faqat CHF davolash uchun foydalanilganda ma'lumot yo'q. Shuning uchun ushbu bemorlar guruhida dozani titrlash juda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Keksa bemorlar dozani tuzatish talab qilinmaydi. Bolalar bolalarda bisoprololni qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun uni ushbu yosh guruhida qo'llash tavsiya etilmaydi. Og'iz orqali qabul qilish uchun foydalanish usuli. Preparat ovqatdan qat'i nazar, ertalab olinadi. Tabletkalar butunlay yutib yuboriladi va suv bilan yuviladi. Tabletkalarni chaynash mumkin emas. Planshetni sindirish tabletkani sindirish uchun uni tekis yuzaga qo'ying. Bisoprolol Lek 5 mg va 10 mg yarmini sindirish uchun bosh barmog'ingiz bilan planshetning o'rtasiga bosing. Tabletkaning to'rt qismi uchun bosh barmog'ingiz bilan har bir yarmining o'rtasiga bosing. O'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuborish o'tkazib yuborilganlarni qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang. Oddiy dozalash rejimiga muvofiq qabul qilishni davom eting. Arterial gipertenziya yoki angina pektorisini davolash ikkala ko'rsatkich bo'yicha kattalar kuniga bir marta 5 mg buyuriladi. Agar kerak bo'lsa, dozani kuniga bir marta 10 mg gacha oshirish mumkin. Tavsiya etilgan maksimal doz kuniga bir marta 20 mg ni tashkil qiladi. Barcha holatlarda doz individual ravishda, xususan, yurak urish tezligi va terapevtik samaradorlikni hisobga olgan holda tanlanadi. Kompensatsiyalangan surunkali yurak etishmovchiligini davolash bisoprolol bilan davolanishni boshlashdan oldin bemorning ahvoli barqaror bo'lishi kerak (o'tkir etishmovchiliksiz). Terapiya surunkali yurak etishmovchiligini davolash tajribasiga ega bo'lgan davolovchi shifokorga tavsiya etiladi. Dozani titrlash bosqichi kompensatsiyalangan surunkali yurak etishmovchiligini bisoprolol bilan davolash dozani titrlash bosqichini talab qiladi. Tavsiya etilgan boshlang'ich dozasi kuniga bir marta 1,25 mg ni tashkil qiladi. Shaxsiy bag'rikenglikka qarab, doz ikki hafta yoki undan ko'proq vaqt oralig'ida kuniga bir marta 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg va 10 mg gacha ko'tariladi. Agar dozani oshirishga toqat qilinmasa, parvarishlash dozasi past bo'lishi mumkin. Tavsiya etilgan maksimal doz kuniga bir marta 10 mg ni tashkil qiladi. Dozani titrlash bosqichida hayotiy belgilarni (yurak urishi, qon bosimi) va yurak etishmovchiligining kuchayishi alomatlarini diqqat bilan kuzatib borish tavsiya etiladi. Terapiyani o'zgartirish agar tavsiya etilgan maksimal dozaga toqat qilinmasa, dozani asta-sekin kamaytirishni ko'rib chiqish mumkin. Yurak etishmovchiligi, arterial gipotenziya yoki bradikardiyaning vaqtincha kuchayishi bilan birga keladigan dorilarning dozasini qayta ko'rib chiqish tavsiya etiladi. Bisoprolol dozasini vaqtincha kamaytirish yoki uni bekor qilish ham talab qilinishi mumkin. Bemorning ahvoli barqarorlashgandan so'ng, har doim bisoprolol bilan davolanishni davom ettirish va (yoki) uning dozasini oshirish maqsadga muvofiqligini ko'rib chiqish kerak. Davolashning davomiyligi barcha ko'rsatmalar uchun bisoprolol bilan davolash odatda uzoq davom etadi. Bisoprolol bilan davolanishni keskin bekor qilish qabul qilinishi mumkin emas, chunki vaziyatning vaqtincha yomonlashishi mumkin. Davolash to'satdan to'xtamasligi kerak, ayniqsa koronar arteriya kasalligi bo'lgan bemorlarda. Kundalik dozani asta-sekin kamaytirish tavsiya etiladi. Bemorlarning maxsus guruhlari buyrak yoki jigar faoliyati buzilgan bemorlar faqat arterial gipertenziya yoki angina pektorisini davolash uchun ishlatilganda, engil va o'rtacha jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlar odatda dozani tuzatishga muhtoj emaslar. Buyrak funktsiyasining jiddiy buzilishi (kreatinin klirensi < 20 ml/min) yoki jigar bilan og'rigan bemorlarda kuniga 10 mg bisoprolol dozasidan oshmasligi tavsiya etiladi. Buyrak dializidan o'tgan bemorlarda bisoprololdan foydalanish tajribasi cheklangan; ammo, dozalash rejimini o'zgartirish zarurligi haqida hech qanday dalil yo'q. Surunkali yurak etishmovchiligi va jigar yoki buyrak faoliyati buzilgan bemorlarda bisoprololning farmakokinetikasi to'g'risida faqat CHF davolash uchun foydalanilganda ma'lumot yo'q. Shuning uchun ushbu bemorlar guruhida dozani titrlash juda ehtiyotkorlik bilan amalga oshirilishi kerak. Keksa bemorlar dozani tuzatish talab qilinmaydi. Bolalar bolalarda bisoprololni qo'llash tajribasi yo'q, shuning uchun uni ushbu yosh guruhida qo'llash tavsiya etilmaydi. Og'iz orqali qabul qilish uchun foydalanish usuli. Preparat ovqatdan qat'i nazar, ertalab olinadi. Tabletkalar butunlay yutib yuboriladi va suv bilan yuviladi. Tabletkalarni chaynash mumkin emas. Planshetni sindirish tabletkani sindirish uchun uni tekis yuzaga qo'ying. Bisoprolol Lek 5 mg va 10 mg yarmini sindirish uchun bosh barmog'ingiz bilan planshetning o'rtasiga bosing. Tabletkaning to'rt qismi uchun bosh barmog'ingiz bilan har bir yarmining o'rtasiga bosing. O'tkazib yuborilgan dozani o'tkazib yuborish o'tkazib yuborilganlarni qoplash uchun ikki martalik dozani qabul qilmang. Oddiy dozalash rejimiga muvofiq qabul qilishni davom eting. Yon ta'siri Barcha dorilar singari, bisoprolol Lek ham yon ta'sirga olib kelishi mumkin, ammo hamma ham ularni rivojlantirmaydi. Yon ta'sirlarning chastotasi quyidagicha aniqlanadi * juda tez-tez (har 10 bemordan bittasida uchraydi, >1/10); * tez-tez (har 100 bemordan bittasida yoki 10 bemordan bittasida uchraydi, >1/100, <1/10); • kamdan-kam hollarda (har 1000 bemordan bittasida yoki 100 bemordan bittasida bemorlar, >1/1000, <1/100); * kamdan-kam hollarda (10000 dan bittasida yoki 1000 bemordan bittasida uchraydi, >1/10000, <1/1000); * juda kam uchraydi (har 10000 bemordan bittasida uchraydi, <1/10000), shu jumladan alohida holatlar haqida xabarlar. Laboratoriya tahlillari kam uchraydi triglitseridlarning ko'payishi, jigar fermentlarining ko'payishi (Alat, Asat). Yurak kasalliklari juda keng tarqalgan bradikardiya (surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda). Tez-tez mavjud yurak etishmovchiligining yomonlashishi (surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda). Kamdan kam atrioventrikulyar o'tkazuvchanlikning buzilishi; mavjud yurak etishmovchiligining yomonlashishi (arterial gipertenziya yoki angina bilan og'rigan bemorlarda); bradikardiya (arterial gipertenziya yoki angina bilan og'rigan bemorlarda). Asab tizimining buzilishi tez-tez uchraydi bosh aylanishi, bosh og'rig'i. Kamdan kam hushidan ketish. Ko'rish organining buzilishi kam uchraydi ko'z yoshining kamayishi. Juda kam uchraydi kon'yunktivit. Eshitish organi va labirint tomonidan buzilishlar kam uchraydi eshitish buzilishi. Nafas olish, ko'krak qafasi va mediastinal buzilishlar kam uchraydi bronxial astma yoki obstruktiv o'pka kasalligi bo'lgan bemorlarda bronxospazm. Kamdan kam allergik rinit. Oshqozon-ichak traktining buzilishi tez-tez uchraydi ko'ngil aynishi, qusish, diareya, ich qotishi kabi oshqozon-ichak traktining shikoyatlari. Teri va teri osti to'qimalarining buzilishi kam uchraydi qichishish, issiqlik hissi, toshma kabi yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari. Juda kamdan-kam hollarda alopesiya. Beta-blokerlar toshbaqa kasalligining paydo bo'lishiga yoki kuchayishiga olib kelishi yoki toshbaqa toshmasi paydo bo'lishiga olib kelishi mumkin. Mushak-skelet tizimi va biriktiruvchi to'qimalarning buzilishi kam uchraydi mushaklarning kuchsizligi, mushaklarning spazmlari. Qon tomir tizimining buzilishi tez-tez uchraydi ekstremitalarda sovuq yoki uyqusizlik hissi, arterial gipotenziya. Kamdan kam ortostatik gipotenziya. Tizimli buzilishlar tez-tez uchraydi asteniya (surunkali yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda), charchoq. Kamdan kam asteniya (arterial gipertenziya yoki angina bilan og'rigan bemorlarda). Jigar va o't yo'llarining buzilishi kam uchraydi gepatit. Reproduktiv tizim va sut bezlari tomonidan buzilishlar kam uchraydi potentsial buzilishlar. Ruhiy kasalliklar kamdan-kam uchraydi depressiya, uyqu buzilishi. Kamdan kam kabuslar, gallyutsinatsiyalar. Faqat arterial gipertenziya yoki anginani davolash uchun ishlatilganda. Ushbu alomatlar, ayniqsa, davolanishning boshida tez-tez uchraydi. Qoida tariqasida, ular engil va odatda 1-2 hafta ichida yo'qoladi. Agar nojo'ya ta'sirlarning og'irligi o'zgargan bo'lsa yoki ushbu qo'shimchada ko'rsatilmagan nojo'ya ta'sirlar paydo bo'lsa, iltimos, shifokor yoki farmatsevtga xabar bering. Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar - Bisoprolol yoki preparatning yordamchi moddalariga yuqori sezuvchanlik; - o'tkir yurak etishmovchiligi yoki yurak etishmovchiligining dekompensatsiya epizodlari, bunda inotrop dorilarni tomir ichiga yuborish talab etiladi; - kardiogen shok; - ikkinchi yoki uchinchi darajali atrioventrikulyar blok; - kasal sinus sindromi; - sinoatrial blok; - simptomatik bradikardiya; - simptomatik arterial gipotenziya; - og'ir bronxial astma yoki surunkali obstruktiv o'pka kasalligining shakli; - periferik arterial obliteratsiya kasalligining og'ir shakllari yoki Raynaud sindromining og'ir shakllari; - davolanmagan feokromotsitoma; - metabolik atsidoz. Dori vositalarining o'zaro ta'siri Bisoprolol boshqa dorilarning ta'siriga ta'sir qilishi mumkin va aksincha. Tavsiya etilmagan kombinatsiyalar faqat CHSNI davolash uchun ishlatilganda I sinf antiaritmik vositalar atrioventrikulyar o'tkazuvchanlik vaqtiga ta'sirni kuchaytirish va salbiy inotrop ta'sirni kuchaytirish mumkin. Barcha ko'rsatkichlar bo'yicha qo'llanilganda, verapamil va kamroq darajada diltiazem seriyasining kaltsiy antagonistlari kontraktillikka va atrioventrikulyar o'tkazuvchanlikka salbiy ta'sir. Beta-blokerlar bilan davolangan bemorlarga tomir ichiga verapamil yuborish og'ir gipotenziya va atrioventrikulyar blokadaga olib kelishi mumkin. Markaziy ta'sirga ega antihipertenziv vositalar ularni bir vaqtning o'zida ishlatish yurak urish tezligi va yurak ishlab chiqarishining pasayishiga, shuningdek vazodilatatsiyaga olib kelishi mumkin. Preparatni to'satdan olib tashlash "rebound arterial gipertenziya"xavfini oshirishi mumkin. Faqat arterial gipertenziya yoki angina pektorisini davolashda ehtiyotkorlik bilan ishlatiladigan kombinatsiyalar antiaritmik dorilar i sinf atrioventrikulyar o'tkazuvchanlik vaqtiga ta'sirni kuchaytirish va salbiy inotrop ta'sirni kuchaytirish mumkin. Barcha ko'rsatkichlar bo'yicha qo'llanilganda dihidropiridin kaltsiy antagonistlari bir vaqtning o'zida foydalanish arterial gipotenziya xavfini oshirishi mumkin va yurak etishmovchiligi bo'lgan bemorlarda qorincha nasos funktsiyasining yanada yomonlashishi xavfi istisno qilinmaydi. III sinf antiaritmik vositalar atrioventrikulyar o'tkazuvchanlik vaqtiga ta'sirni kuchaytirish mumkin. Parasempatomimetik vositalar bir vaqtning o'zida foydalanish atrioventrikulyar o'tkazilish vaqtining ko'payishiga va bradikardiya xavfiga olib kelishi mumkin. Mahalliy beta-blokerlar (masalan, glaukomani davolash uchun ko'z tomchilari) bisoprololning tizimli ta'sirini kuchaytirishi mumkin. Insulin va og'iz orqali diabetga qarshi vositalar gipoglikemik ta'sirni kuchaytirish. Beta-adrenergik retseptorlari blokadasi gipoglikemiya alomatlarini yashirishi mumkin. Anestezikalar refleks taxikardiyasining zaiflashishi va arterial gipotenziya xavfining oshishi. Yurak glikozidlari atrioventrikulyar o'tkazilish vaqtining ko'payishi, yurak urish tezligining pasayishi. Steroid bo'lmagan yallig'lanishga qarshi dorilar (NSAID) bisoprololning antihipertenziv ta'sirini kamaytirishi mumkin. Beta-sempatomimetika bisoprolol bilan bo'lishish ikkala dorining ta'sirini kamaytirishi mumkin. Beta va alfa adrenergik retseptorlarini faollashtiradigan simpatomimetika bisoprolol bilan birikish qon bosimining oshishiga olib kelishi mumkin. Antihipertenziv dorilar va qon bosimini pasaytirish potentsialiga ega bo'lgan boshqa dorilar bilan bo'lishish arterial gipotenziya xavfini oshirishi mumkin. Foydalanishning maqsadga muvofiqligini baholashni talab qiladigan kombinatsiyalar Meflokin bradikardiya xavfini oshirish. Monoamin oksidaza inhibitörleri (Mao-B inhibitörleri bundan mustasno) gipertonik inqiroz xavfini oshirish bilan birga beta-blokerlarning gipotenziv ta'sirini kuchaytirish. Agar siz boshqa dori-darmonlarni, shu jumladan retseptsiz dori-darmonlarni qabul qilsangiz yoki yaqinda qabul qilgan bo'lsangiz, iltimos, shifokor yoki farmatsevtga xabar bering. Saqlash shartlari Bolalar qo'li etmaydigan joyda saqlang. 25°C dan yuqori bo'lmagan haroratda saqlang.
Yaroqlilik muddati
5 yil.
Yaroqlilik muddati
paketga yopishtirilgan. Paketda ko'rsatilgan yaroqlilik muddati tugaganidan keyin foydalanmang. Ta'til shartlari Retsept bo'yicha.