Бисопролол таблетки 10мг №30

1 таблетка содержит
активное вещество бисопролола фумарата (в пересчете на 100% вещество) 2,5мг, 5 мг, 10 мг;
вспомогательные вещества лактоза (сахар молочный), крахмал картофельный, магния стеа- рат или кальций стеарат.
Таблетки белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне и фаской на двух сторонах.
Таблетки.
Бисопролол является кардиоселективным бета-адреноблокатором без внутренней симпатомиметической активности и без мембраностабилизирующего действия.
Бисопролол значительно уменьшает активность ренина в плазме.
У пациентов с острым коронарным синдромом без хронической сердечной недостаточности бисопролол снижает частоту сердечных сокращений и, тем самым, минутный объем сердца и расход кислорода. При постоянном приеме бисопролола снижается повышенное периферическое сопротивление. Действие бисопролола продолжительно при приеме один раз в сутки достигается 24-часовой эффект.

Фармакокинетика

Бисопролол полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Во время «первого прохождения» через печень метаболизируется до 10% введенной дозы. Связывается с белками плазмы крови до 30%. Период полураспада составляет 10 12 часов.
У пациентов с хронической сердечной недостаточностью (класс NYHA III) уровень бисопролола в плазме крови выше, а период полураспада увеличивается до 17 часов.
Выделение бисопролола происходит двумя путями 50% в виде неактивных метаболитов пе- ченью, остальные 50% выделяются через почки в нестабилизированной форме. Так как выделение через почки и печень происходит в равном объеме, нет необходимости в корректировке дозы у пациентов с ограниченной функцией печени или почечной недостаточностью.
Артериальная гипертензия.
Ишемическая болезнь сердца (стабильная стенокардия).
Хроническая сердечная недостаточность.
Лечение гиперкинетического кардиального синдрома.
Таблетки бисопролола должны приниматься по утрам перед, во время или после завтрака не разжеванными, с небольшим количеством жидкости.
Артериальная гипертония и стабильная стенокардия
Суточная доза составляет 5-10 мг 1 раз/сут. Лечение должно начинаться с минимальной дозы 5 мг. Максимальная рекомендованная доза составляет 20 мг в сутки.
У пациентов с нарушениями функции почек
(Клиренс креатинина <20 мл/мин) доза не должна превышать 10 мг 1 раз в день.
Прекращение лечения
Лечение не должно прекращаться резко.

Дозировка

должна уменьшаться медленно, посредством еженедельного уменьшения дозы в два раза. Продолжительность курса определяется врачом.
Хроническая сердечная недостаточность
Бисопролол назначается дополнительно к проводящейся терапии ингибиторами АПФ, диуретиками, сердечными гликозидами. Лечение начинается с 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) один раз в день в течение 1 недели с постепенным увеличением до 2,5 мг - 3,75 мг (3/4 таблетки 5 мг) - 5 мг - 7,5 мг один раз в день с недельным интервалом. Максимальная рекомендованная доза составляет 1 раз в день 10 мг бисопролола. После начала лечения 1,25 мг (1/4 таблетки 5 мг) бисопролола необходимо наблюдать за пациентом в течение периода около 4 часов. При этом следует обратить особое внимание на артериальное давление, частоту сердечных сокращений, состояние сердечной проводимости по данным ЭКГ, а также динамику симптомов сердечной недостаточности.
Бисопролол рекомендуется отменять постепенно, медленно снижая дозу (например, умень- шая в два раза дозу препарата каждую неделю).
Часто
Усталость, головокружение, головные боли (особенно в начале лечения).
Синдром Рейно, усиление симптомов перемежающейся хромоты.
Тошнота, рвота, боль в животе, понос, запор.
Иногда
Нарушения сна, депрессия.
Брадикардия, нарушения AV-проходимости, ухудшение сердечной недостаточности.
Ортостатическая гипотония.
Бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или обструктивными заболеваниями ды- хательных путей в анамнезе.
Мышечная слабость, судороги, артропатии.
Редко
Галлюцинации.
Нарушение слуха.
Уменьшенное слезоотделение (нужно учитывать, если пациент носит контактные линзы).
Зуд, покраснение кожи, кратковременная сыпь.
Аллергический ринит.
Преходящий синдром лекарственной волчанки (с появлением антинуклеарных антител), который исчезает с завершением лечения.
Нарушение потенции.
Повышение печеночных ферментов, триглицеридов, гипогликемия.
Очень редко
Псориаз или псориазоподобная сыпь, выпадение волос.
Конъюнктивит.
Острая сердечная недостаточность или хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации.
Кардиогенный шок.
AV-блокада II или III степени (без водителя ритма сердца).
Синдром слабости синусового узла (СССУ).
Брадикардия с ЧСС менее 60 ударов в минуту.
Артериальная гипотония (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт.ст.).
Тяжелая бронхиальная астма или тяжелое течение ХОБЛ.
Поздняя стадия нарушения периферического кровообращения или синдром Рейно.
Метаболический ацидоз.
Повышенная чувствительность к бисопрололу или одному из компонентов препарата.
Феохромоцитома.
Одновременный прием флоктафенина и сультоприда.
Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (кроме ингибиторов МАО тип В).
Детский и подростковый возраст до 18 лет.
Кормление грудью.
Симптомы брадикардия, гипотония, бронхоспазм, острая сердечная недостаточность и гипогликемия.
Лечение промывание желудка или прием адсорбентов (например, активированного угля) и слабительного (например, сульфата натрия).
При брадикардии внутривенно атропин.
При гипотонии сосудосуживающие препараты.
При бронхоспазме бронхорасширяющая терапия (изопреналин или бета-2- симпатомиметики).
При AV-блокаде (II или III степени) тщательное наблюдение, вливания изопреналина либо должен быть установлен временный водитель ритма сердца.
При гипогликемии внутривенное введение глюкозы.
Если в прекращении лечения бисопрололом нет абсолютной необходимости, отмена препарата не должна быть резкой, особенно у пациентов с ишемической болезнью сердца, поскольку резкое прерывание приема может привести к приходящему ухудшению функции сердца.
Пациентам, имеющим в анамнезе псориаз, бета-блокаторы (в частности бисопролол) должны назначаться только после тщательного взвешивания пользы и риска.
Лечение бисопрололом может маскировать симптомы тиреотоксикоза.
Пациентам с феохромоцитомой следует назначать бисопролол после проведения курса альфа- блокаторов.
При бронхиальной астме или других хронических обструктивных болезнях легких с возмож- ными клиническими проявлениями рекомендуется сопутствующая бронходилатационная терапия. Иногда у пациентов с астмой может возникнуть сопротивление дыхательных путей, поэтому может потребоваться увеличение дозы бета2-стимуляторов.
Беременность и кормление грудью
Бисопролол во время беременности должен применяться только по строгим показаниям. Если требуется терапия бисопрололом, то нужно контролиро- вать маточно-плацентарное кровообращение и рост плода.
Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Может быть нарушена способность к активному участию в дорожном движении или к обслуживанию машин.
При одновременном применении таблеток бисопролола и
Антагонистов кальция (верапамил, дилтиазем) возможно негативное воздействие на сократимость, атриовентрикулярное проведение возбуждения, а также на артериальное давление.
Клонидина и других гипотензивных средств центрального действия (метилдопа, гуанфацин, моксонидин, рилменидин) повышается риск «обратной гипертонии», избыточного снижения частоты сердечных сокращений, а также замедления внутрисердечной проводимости, ухудшение сердечной недостаточности.
Антиаритмических средств класса I (например, дизопирамид, хинидин) возможно ухудшение предсердно-желудочковой проводимости и негативное инотропное действие (необходимо строгое клиническое наблюдение и контроль ЭКГ).
Антиаритмических средств класса III (например, амиодарон) возможно ухудшение внутрипредсердной проводимости.
Антагонистов кальция (производные дигидропиридина) повышается риск гипотонии. У пациентов с латентной сердечной недостаточностью возможно усиление симптомов сердечной недостаточности.
Ингибиторов холинэстеразы (включая такрин) возможно замедление предсердно- желудочковой проводимости и/или усиление брадикардии.
Других бета-адреноблокаторов, включая содержащихся в глазных каплях - возможен синергический эффект.
Инсулина и оральных противодиабетических средств - возможно усиление эффекта по снижению уровня сахара в крови. Бета-адреноблокаторы могут скрывать признаки гипогликемии.
Средств для наркоза - возможно ослабление рефлекторной тахикардии и повышается риск гипотонии.
Гликозидов наперстянки возможно уменьшение частоты сердечных сокращений и замедление предсердно-желудочковой проводимости.
Нестероидных противовоспалительных средств - уменьшается гипотензивное действие бисопролола.
Производных эрготамина возможно усиление нарушений периферического кровообращения.
Бета-симпатомиметических препаратов (например, изопреналин, добутамин) возможно ослабление действия обеих групп препаратов.
Трициклических антидепрессантов, барбитуратов, фенотиазина, а также других антигипертензивных средств возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.
Баклофена возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.
Амифостин возможно усиление гипотензивного действия бисопролола.
Мефлокина повышается риск брадикардии.
Кортикостероидов уменьшается гипотензивное действие бисопролола.
По 10 шт таблеток в контурно-ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачки (пеналы).
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Препарат хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать после истечения срока годности.