Таннакомп таблетки №20

Торговое название препарата

Таннакомп®

Действующее вещество

(МНН) Танина альбуминат, этакридина лактат моногидрат

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

Каждая покрытая плёночной оболочкой таблетка содержит

Активные вещества

Танина альбуминат500,0 мг.
Этакридина лактата моногидрат50,0 мг.
Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза (Ев.Ф.), карбоксиметилкрахмал натрия (тип A) (Ев.Ф.), коллоидный безводный кремнезем, тальк (Ев.Ф.), магния стеарат (растительный) (Ев.Ф.), вода очищенная, поливиниловый спирт, макрогол 3350, диоксид титана, оксид железа желтый (E172), оксид железа красный (E172).

Описание

Таблетки оранжево-коричневатого цвета, продолговатой формы, с насечками для разлома на обеих сторонах, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Противодиарейные средства.

Код АТХ

A07XA51.

Фармакологические свойства

Таннакомп® представляет собой противодиарейный препарат, состоящий из таннина альбумината и этакридина лактата моногидрат. Дубильные вещества и альбуминаты получены из природных сырья (таннин чернильные орешки; альбуминаты куриный яичный белок). В то время как таннин оказывает вяжущее действие на тонкий и толстый кишечник, лактат этакридина оказывает антибактериальное и спазмолитическое действие.

Фармакодинамика

Танина альбуминат представляет собой соединение яичного альбумина (белка) с танином (таниновой кислотой) из природного сырья, затвердевающее под действием тепла (110 – 120 °С) в течение 5-6 часов.Танина альбуминат содержит 50% танина. Танина альбуминат плохо растворим и не расщепляется в желудке после приема внутрь. В дальнейшем при прохождении через кишечник танин постепенно высвобождается в нейтральной или слабощелочной среде. Таким образом, танина альбуминат или таннин проявляет вяжущий эффект во всем кишечном тракте пропорционально своей растворимости.
Осаждение белка, вызванное свободным таннином, вызывает сокращение коллоидной структуры поверхности воспаленной слизистой оболочки кишечника. Тончайшие капилляры закупориваются. Это затрудняет всасывание токсических веществ и создает защиту от дальнейшего раздражения слизистых оболочек. При этом снижается гиперсекреция.
Эксперименты на животных показали, что танина альбуминат замедляет кишечный транзит, увеличивает консистенцию кишечного содержимого и снижает содержание воды в фекалиях с увеличением времени всасывания воды.
После перорального приема этакридина лактата моногидрат оказывает антисептическое-бактериостатическое, вяжущее и спазмолитическое действие на кишечник. Спазмолитический эффект этакридина лактата моногидрата, который, как было выявлено, является антагонистом ацетилхолина, заключается в замедлении кишечного пассажа и тем самым способствует реабсорбции воды.
Антибактериальный спектр действия этакридина лактата моногидрата включает патогены виды Staphylococcus aureus, Streptococcus haemolyticus, Streptococcus faecalis, Escherichia coli, Aerobacter, Proteus, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhi, paratyphi и enteritidis и Shigella. Этакридина лактата моногидрата не приводит к тотальному подавлению бактериальной колонизации кишечника, т. е. не разрушает физиологическую кишечную флору, хотя в тонком кишечнике достигаются концентрации активного вещества, способные остановить рост нежелательных бактерий.
Антидиарейная и антибактериальная эффективность комбинации активных ингредиентов танина альбумината и этакридина лактата моногидрата в соотношении 101 была подтверждена в опытах на животных. В модели касторовой диареи у мышей-альбиносов комбинация была примерно в 3,3 раза более эффективной, чем отдельные вещества, измеренные по ED 50. Танина альбуминат и этакридина лактата моногидрата при комбинировании обладают явно чрезмерно аддитивным эффектом.

Фармакокинетика

Пероральное введение танина альбумината не приводит к измеримым уровням танина в сыворотке. При пероральном приеме чистого танина таннин не выделяется с калом — полная деградация в верхних отделах кишечника, в то время как небольшое количество танина все еще может быть обнаружено в кале после введения танина альбумината. Таким образом, высвобождение происходит на протяжении всего прохождения, так что танин, высвобождаемый в нижних отделах кишечника, также может действовать.
Исследования по резорбции этакридина лактата моногидрата из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь выявили, что основное количество выводится с калом. Общая экскреция с мочой составляла всего до 0,04% дозы, принятой перорально.
Энтерогепатическая циркуляция известна для этакридина лактата моногидрата. Экскреция с желчью того же порядка, что и с мочой (не более 0,04% дозы).
Танина альбумината и этакридина лактата моногидрата, два активных компонента в препарате Таннакомп®, проявляют свою антидиарейную активность в просвете кишечника без заметной резорбции в большом цикле.

Показания к применению

Лечение острой неспецифической диареи и профилактика и лечение диареи путешественников.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к активным веществам или к любому из вспомогательных веществ входящим в состав препарата. Альбуминат танина содержит куриный альбуминат.
Детский возраст до 5 лет не применять без консультации врача.

Способ применения и дозы

Способ применения. Пероральный, до или во время приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии продолжается до тех пор, пока диарея не прекратится.
Взрослые и подростки от 15 лет В целях профилактики - по 1 таблетке 2 раза в день. В терапевтических целях - по 1-2 таблетке 4 раза в день.
Дети 5–14 лет В терапевтических целях - по 1 таблетке 3-4 раза в день.

Побочные действия

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения) очень часто — ≥1/10; часто — от ≥1/100 до <1/10; нечасто — от ≥1/1000 до <1/100; редко — от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко — <1/10000; частота неизвестна — не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы редко - в редких случаях наблюдались аллергические реакции на танин альбумината и этакридина лактата моногидрата.
Со стороны пищеварительного тракта окрашивание кала в желтый цвет (обусловлено этакридина лактата моногидратом).

Лекарственные взаимодействия

Соли железа могут взаимодействовать с фенольными ОН-группами танина, медленно высвобождающимися из танина альбумината, таким образом снижая эффективность препарата. В связи с этим препараты железа не следует принимать одновременно с препаратом Таннакомп®, рекомендуется соблюдение интервала в несколько часов.

Особые указания

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, принимают до или во время еды, при необходимости растолочь, запивая достаточным количеством жидкости, пока диарея не прекратится.
У детей и пожилых людей диарея, особенно в сочетании с рвотой, может за очень короткое время привести к опасной потере воды и электролитов. Это необходимо принимать во внимание при назначении адекватной сопутствующей терапии в дополнение к препарату Таннакомп®.
Эффект препарата Таннакомп® поддерживается диетой. Следует избегать продуктов, богатых шлаками и сильно приправленных специями. Центральное значение, особенно при диарее у детей и у пожилых людей, имеет сопутствующее замещение воды и электролитов.
Применение при беременности и период лактации
Применение препарата Таннакомп® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Нет данных.

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось.

Форма выпуска

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из ПВХ/ПВДХ алюминиевой фольги. 2 или 5 контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПВДХ алюминиевой фольги с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.
Не следует применять после истечения срока годности.

Условия отпуска

из аптек
По рецепту.

Производитель

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ, Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.
Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство компании Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ в Республике Узбекистан.
Адрес 100015, Республика Узбекистан, г. Ташкент, Мирабадский район, улица Ойбек, дом 24.