Международное непатентованное название (МНН) Nifuroxazide

Общая характеристика

Капсулы 100 мг
Твердые желатиновые капсулы № 1 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.
Капсулы 200 мг
Твердые желатиновые капсулы № 0 цилиндрической формы с полусферическими концами желтого цвета.


Состав


Каждая капсула содержит
Активное вещество нифуроксазид – 100 мг или 200 мг;
Вспомогательные вещества сахароза, магния стеарат, крахмал кукурузный модифицированный.

Состав

Желатин, титана диоксид Е171, хинолиновый желтый Е104, азорубин Е122, пунцовый, 4R Е124, вода очищенная.


Форма выпуска
Капсулы 100 мг, 200 мг.


Фармакотерапевтическая группа
Противодиарейные, противовоспалительные, противомикробные средства для лечения кишечных инфекций.


Показания к применению


Лечение острой диареи бактериального происхождения при отсутствии признаков инвазии (например, ухудшение общего состояния, лихорадка, токсикоинфекция и др.) в дополнение к регидратационной терапии.
Доза и способ регидратации (перорально или внутривенно) определяется в зависимости от тяжести диареи, возраста, состояния пациента, наличия сопутствующих заболеваний.

Способ применения и дозировка
Нифуроксазид – ЛФ принимают внутрь, независимо от приема пищи через равные промежутки времени.
Взрослым - по 800 мг (4 капсулы по 200 мг или 8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.
Детям старше 6 лет - по 600-800 мг (3-4 капсулы по 200 мг или 6-8 капсул по 100 мг) в сутки, разделенные на 2-4 приема.
Для лечения острой диареи препарат необходимо принимать в течение 3 дней. Если после этого симптомы заболевания не исчезнут, следует обратиться к врачу.
Продолжительность приема нифуроксазида не должна превышать 7 дней.


Побочное действие


Обычно нифуроксазид переносится хорошо, практически не проявляет побочных действий.
Со стороны кроветворной и лимфатической системы
Описан один случай гранулоцитопении.
Со стороны желудочно-кишечного тракта
В случаях индивидуальной гиперчувствительности к нифуроксазиду могут появиться боль в животе, тошнота и обострение диареи. В случае появления подобных симптомов незначительной интенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращения применения нифуроксазида. При развитии вышеперечисленных симптомов значительной интенсивности следует прекратить прием лекарства. В дальнейшем больному не следует принимать производные нитрофурана.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Возможно развитие аллергических реакций (кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, анафилактические реакции).


Противопоказания


- аллергические реакции к производным 5-нитрофурана;
- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;
- непереносимость фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции или недостаточность сахаразы и изомальтазы (из-за наличия в составе препарата сахарозы).
- беременность;
- детский возраст до 6 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки не известны. В случае превышения дозы рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

Применение в период беременности и лактации

Применение нифуроксазида в период беременности
Отсутствуют клинические данные, касающиеся применения нифуроксазида в период беременности. Исследования на животных не показывают ни прямого, ни косвенного влияния на течение беременности, развитие эмбриона или плода, течение родов или развитие ребенка после родов.
Во время беременности прием нифуроксазида противопоказан.
Применение нифуроксазида в период кормления грудью
В связи с отсутствием достаточных клинических данных следует соблюдать осторожность, назначая нифуроксазид женщинам, кормящим грудью.
Во время периода лактации возможно продолжение грудного вскармливания в случае короткого курса лечения препаратом.

Меры предосторожности

Во время лечения нифуроксазидом противопоказано употребление алкогольных напитков, т.к. алкоголь повышает чувствительность организма к препарату и может спровоцировать дисульфирамоподобную реакцию, выраженную обострением диареи, рвотой, болью в животе, гиперемией кожи, ощущением жара в лице и верхней части туловища, шумом в голове, затрудненным дыханием, тахикардией, ощущением страха.
Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, сопровождающихся септицемией.
Если в период лечения препаратом появляются симптомы обезвоживания необходимо, в зависимости от клинического состояния больного, проводить регидратационную терапию
(взрослым - около 2 литров жидкости в сутки).
В случае появления реакций гиперчувствительности, таких как одышка, кожная сыпь, зуд, следует прекратить применение препарата.
Нифуроксазид следует применять с соблюдением строгой диеты, исключая соки, сырые овощи и фрукты, острую и трудноперевариваемую пищу.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или во время работы с другими механизмами.
Препарат не влияет на способность к управлению автомобилем и работу с другими механизмами.



Взаимодействие
с другими лекарственными средствами


При лечении нифуроксазидом следует избегать одновременного приема пероральных средств из-за сильных адсорбционных свойств препарата.
Поскольку нифуроксазид не поступает в систему кровообращения, взаимодействие с системными препаратами маловероятно и пока еще не известно.
Прием этанола может вызывать симптомы гиперчувствительности.
Не рекомендуется прием препарата в комбинации с препаратами, ведущими к реакциям типа синдрома отмена или антидепрессантами.


Условия хранения
и срок годности

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности
– 2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

Без рецепта.


Упаковка


По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По три контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению укладывают в пачку из картона.