Торговое название препарата
Макситрол® (Maxitrol)


Действующие вещества
Comb.drug (dexamethasone, neomycin, polymyxin b)


Фармакотерапевтическая группа
Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии, Средство, преимущественно применяемое в офтальмологии


Форма выпуска


МАКСИТРОЛ® суспензия поставляется в 5 мл стерильных пипетках-дозаторах Droptainer®. МАКСИТРОЛ® мазь поставляется в тюбике для глазных мазей по 3,5 г.


Лекарственная форма


Капли глазные 5 мл (флаконы пластиковые с капельницей "Drop-Tainer"). Мазь стерильная офтальмологическая 3,5 г (тубы)


Состав


Каждый мл раствора содержит Активные вещества дексаметазон 0,1%, неомицин сульфат 3500 МЕ/мл, полимиксин В сульфат 6000 МЕ/мл. Консервант бензалкониум хлорид 0,004%. Наполнитель гидроксипропилметилцеллюлоза 0,5%. Неактивные вещества и очищенная вода. Каждый грамм мази содержит Активные вещества дексаметазон 0,1%, неомицин сульфат 3500 МЕ/г, полимиксин В сульфат 6000 МЕ/г. Консервант метилпарабен 0,05%, пропилпарабен 0,01%. Неактивные вещества белый вазелин, безводный жидкий ланолин.


Фармакологические свойства


глазной препарат МАКСИТРОЛ® сочетает два антибиотика, оказывающие широкий спектр антибактериальной активности с противовоспалительным действием нового кортикостероидного гормона, дексаметазона, против определенных микробных инфекций передней доли глаза (глаз). Суспензия разработана по рецептуре в изотоническом растворителе, содержащем гидроксипропилметилцеллюлозу для максимальной эффективности и удобства. Кортикостероидные гормоны подавляют воспалительную реакцию на различные возбудители, и они, вероятно, задерживают или замедляют заживление. Так как кортикостероидные гормоны могут ингибировать защитный механизм организма против инфекции, сопутствующий противомикробный лекарственный препарат может применяться, когда такое ингибирование считается клинически существенным в частном случае. Антибактериальный компонент в смеси содержится для оказания действия против особых организмов, восприимчивых к ней. Неомицин сульфат активен против следующих микроорганизмов Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae. Полимиксин В сульфат активен против следующих микроорганизмов Psedomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae и Koch-Weeks bacillus. Когда принимается решение о приеме и кортикостероидного и антибактериального препарата, прием таких лекарственных препаратов в сочетании имеет преимущество у многих пациентов в сочетаемости и удобстве, с дополнительной гарантией того, что принимается соответствующая дозировка обоих лекарственных препаратов, вдобавок гарантированную совместимость ингредиентов, когда оба типа лекарственных препаратов находятся в одном и том же составе, и, в частности, правильный объем лекарственного препарата поступает и сохраняется в организме. Относительная эффективность кортикостероидных гормонов зависит от молекулярной структуры, концентрации и высвобождения от наполнителя.


Показания к применению


МАКСИТРОЛ® назначается при глазном воспалении, когда одновременное применение противомикробного препарата считается необходимым.


Способ применения


Суспензия МАКСИТРОЛ® одна или две капли в конъюнктивальный мешок (мешки) локально. При тяжелой форме заболевания капли могут применяться ежечасно, постепенно уменьшая дозу для прекращения применения, как только воспаление исчезнет. В легкой форме заболевания капли могут применяться от четырех до шести раз ежедневно. Мазь МАКСИТРОЛ® нанести маленькое количество в конъюнктивальный мешок (мешки) до трех или четырех раз ежедневно, или может применяться дополнительно с каплями перед сном.


Побочные действия



Побочные действия
происходят с сочетанием стероидных/антибактериальных лекарственных средств, которые могут относиться к стероидному компоненту, антибактериальному компоненту, или совокупно. Точных цифр заболеваемости не имеется, так как знаменателя вылеченных пациентов не имеется. Реакциями, происходящими очень часто из-за наличия антибактериального ингредиента, являются аллергические сенсибилизации. Реакциями вследствие стероидного компонента в порядке убывания частоты являются повышение внутриглазного давления с возможным развитием глаукомы и редкого повреждения зрительного нерва, последующее образование субкапсулярной катаракты и замедленное заживление раны. Вторичное инфицирование развитие вторичного инфицирования может происходить после применения сочетаний, содержащих стероидные и противомикробные препараты. Микозам роговицы, в частности, свойственно развиваться случайно при длительном применении стероидов. Вероятность грибковой инвазии нужно учитывать при любой устойчивой роговичной язве, где применялось стероидное лечение. Вторичное бактериальное глазное инфицирование, сопровождающее подавление реакций реципиента также случается.


Противопоказания



Побочные действия
происходят с сочетанием стероидных/антибактериальных лекарственных средств, которые могут относиться к стероидному компоненту, антибактериальному компоненту, или совокупно. Точных цифр заболеваемости не имеется, так как знаменателя вылеченных пациентов не имеется. Реакциями, происходящими очень часто из-за наличия антибактериального ингредиента, являются аллергические сенсибилизации. Реакциями вследствие стероидного компонента в порядке убывания частоты являются повышение внутриглазного давления с возможным развитием глаукомы и редкого повреждения зрительного нерва, последующее образование субкапсулярной катаракты и замедленное заживление раны. Вторичное инфицирование развитие вторичного инфицирования может происходить после применения сочетаний, содержащих стероидные и противомикробные препараты. Микозам роговицы, в частности, свойственно развиваться случайно при длительном применении стероидов. Вероятность грибковой инвазии нужно учитывать при любой устойчивой роговичной язве, где применялось стероидное лечение. Вторичное бактериальное глазное инфицирование, сопровождающее подавление реакций реципиента также случается.


Особые указания


Длительное применение может привести к глаукоме, с нарушением зрительного нерва, нарушениям остроты зрения и полей взора глаза, и последующему образованию субкапсулярной катаракты. Длительное применение может подавлять реакцию реципиента, и таким образом, повысить риск вторичных глазных инфекций. В тех заболеваниях, которые являются причиной истончения роговицы или склеры, перфорации происходили с применением местнодействующих стероиодов. В острых гнойных состояниях глаза стероиды могут маскировать инфекцию или усилить существующую инфекцию. Если эти препараты применяются в течение 10 дней или дольше, необходимо регулярно следить за внутриглазным давлением, даже если эта процедура может представлять трудность у детей и неконтактных пациентов. Применение стероидных медикаментов при лечении простого герпеса требует крайнюю осторожность. Начальное предписание и возобновление последовательности препарата выше 20 мл или 8 г должны осуществляться врачом только после осмотра пациента с помощью увеличительных средств, как например, щелевой лампы, и там где необходимо, флуоресцеиновым окрашиванием. Вероятность устойчивых микозов роговицы необходимо учитывать после длительной стероидной дозировки. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.


Условия хранения


Глазные капли хранить при температуре от 8° до 30°С. Глазную мазь хранить при температуре не выше 27°С.


Срок годности


Глазные капли 2 года. Глазная мазь 4 года.


Условия отпуска


По рецепту врача.


Описания


Глазные капли не прозрачная гомогенная суспензия от белого до светло-желтого цвета. Глазная мазь прозрачная, белая или почти белая однородная мазь.


Производитель


Alcon-Couvreur s.a.,n.v.,Бельгия