Торговое название препарата
Гиномикс® (Ginomix)


Действующие вещества
Comb.drug (metronidazole, miconazole, neomycin, polymyxin b, centella asiatica*)


Фармакотерапевтическая группа


Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии, Средство, преимущественно применяемое в акушерстве и гинекологии


Форма выпуска


Суппозитории вагинальные. 6 суппозиториев в контурно-ячейковой упаковке из ПВХ. По 1 контурно-ячейковой упаковке в картонном пенале вместе с инструкцией по применению.


Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные N6 (1х6) (блистеры) с аппликатором


Состав


1 суппозитория содержит
Активные вещества метронидазол 300,00 мг, миконазола нитрат 100,00 мг, неомицина сульфат 48,80 мг, полимиксина сульфат 4,40 мг, сухой экстрат листье центеллы азиатской 15,00 мг.
Вспомогательное вещество витепсол Н 5, лактоза


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Исследования не проводились в связи с низкой системной абсорбцией. Гиномикс ® - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии. Благодаря активным компонентам оказывает противомикробное, противопротозойное, противогрибковое, регенеративное действия.
Метронидазол - производное 5-нитроимидазола, оказывает противопротозойный и противо-микробный эффекты. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы метронидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа метронидазола взаимодействует с ДНК микроорганизмов, ингибируя ее синтез, что ведет к гибели бактерий. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoebahistolytica, а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroidesfragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroidesthetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.,Peptococcus niger, Peptostreptococcus spp.).
Миконазола нитрат - производное имидазола и триазола оказывает противогрибковое действие ингибирует синтез эргостерола клеточноймембраны. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и некоторых др. грибов. Проявляет противомикробную активность в отношении грамположительных микроорганизмов. Не изменяет состав микрофлоры и pH влагалища.
Неомицина сульфат – антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие в отношении грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae) играмотрицательных (Escherichia coli, Shigella dysenteria spp., Shigella flexneri spp., Shigella boydii spp.,Shigella sonnei spp., Proteus spp.) микроорганизмов. Механизм бактерицидного действия неомицина связан с влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Малоактивен в отношении Streptococcus spp. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Полимиксина сульфат -антибиотик, продуцируемый спорообразующими бактериями Bacillus polymixa. Оказывает бактерицидное действие, связанное с нарушением целостности мембраны микробной клетки. Абсорбируется на фосфолипидах мембраны, увеличивает ее проницаемость, вызывает лизис бактерий. Активен в отношении грамотрицательных микроорганизмов Pseudomonas aeruginosa, Salmonella spp., Shigella spp., Escherichia coli,Klebsiella spp., Bordetella pertussis, Haemophilus influenzae, Enterobacter.Умеренно чувствительны фузобактерии и бактероиды (Bacteroides fragilis). Не действует на кокковые аэробные (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., вт.ч. Streptococcus pneumoniae, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis) и анаэробные микроорганизмы, на большинство штаммов Proteus spp., Mycobacteriumtuberculosis, Corynebacterium diphtheriae и грибы.
Центелла азиатская обладает ранозаживляющим эффектом стимулирует процесс грануляции и образование коллагена, способствует эпителизации.


Показания к применению


• - вульвиты
• - вагиниты
• - вульвовагиниты
• - цервиковагиниты
• - кандидоз
• - лейкорея


Способ применения


По 1 суппозиторию в сутки, перед сном. Вводят глубоко во влагалище в положении лежа после вечернего туалета. Продолжительность лечения 6-10 дней.

Побочные действия

Очень редко - чувство жжения, местное раздражение, зуд влагалища - аллергические реакции
При возникновении любого нежелательного эффекта следует прекратить применение препарата и необходимо обратиться к врачу.

Противопоказания

• - повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата или веществам, сходным по химическому составу
• - первый триместр беременности и период лактации
• - пациентам с гематологическими заболеваниями
• - пациентам с острыми заболеваниями нервной системы
• - органические заболевания центральной нервной системы, эпилепсия


Лекарственное взаимодействие


Не использовать при спринцевании щелочными растворами. Не назначается одновременно с оральными антикоагулянтами (варфарин, дикумарин), которые увеличивают протромбиновое время и кровоточивость. Потребление алкоголя во время лечения может вызвать рвоту, потливость, гипотонию (антабус-эффект).


Особые указания


Несмотря на низкую системную абсорбцию препарата при местном применении, системное воздействие не исключается, необходимо строго придерживаться назначенных дозировок. Гиномикс ® с осторожностью назначается пациентам с выраженной недостаточностью функций печени.
Пациентам с почечной недостаточностью, заболеваниями почек следует использовать Гиномикс ® с осторожностью и только под наблюдением врача.
Не используется перед половым актом.
Применение препарата может вызвать затруднение оплодотворения. Гиномикс® рекомендуется назначать после окончания менструации. В том случае, если менструация началась во время лечения, то его прерывать не рекомендуется, следует использовать гигиенические прокладки, а не тампоны. Использование Гиномикс® не предотвращает развитие венерических заболеваний. Входящие в состав суппозитория ингредиенты могут повредить латекс презервативов и влагалищной диафрагмы.
Применение у детей. Не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет в связи с отсутствием исследований о применении в данной возрастной группе.
Влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами. Не влияет.
Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует употреблять после истечения срока годности.

Применение во II и III триместрах беременности только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.


Передозировка


При использовании препарата в терапевтических дозах риск передозировки отсутствует


Условия хранения


В сухом месте, при температуре от 15 0С до 30 0С.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

Dr.Lazar & Cla.S.A. Quimica e Industrial,Аргентина


Описания

торпедообразной формы, беловато-желтого цвета.