Стоматидин р-р 0,1 % 200 мл

Клинико-фармакологическая группа

Антисептик для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии

Действующее вещество

- гексэтидин (hexetidine)

Форма выпуска

, состав и упаковка

◊ Раствор для местного применения в виде прозрачной жидкости красного цвета. В 1 мл содержится гексэтидин 1 мг.
Вспомогательные вещества пропиленгликоль - 100 мг, полисорбат 20 - 10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.4 мг, натрия сахаринат - 0.3 мг, рацементол - 0.15 мг, метилсалицилат - 0.1 мг, краситель азорубин - 0.1 мг, этанол 96% - 0.1 мл, вода - до 1 мл.
200 мл - флаконы темного стекла, укупоренные алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия (1) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Антисептический препарат для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии.
Противомикробное действие гексэтидина связано с подавлением окислительных реакций метаболизма микробных клеток (антагонист тиамина).
Препарат оказывает антибактериальное действие в отношении грамотрицательных и грамположительных бактерий, Pseudomonas aeruginosa и Proteus spp. и противогрибковое действие (в т.ч. в отношении грибов рода Candida). При концентрации 100 мг/мл достигается угнетение роста большинства штаммов бактерий.
Развития устойчивости не наблюдалось.
Гексэтидин оказывает слабое анальгезирующее действие на слизистую оболочку.

Фармакокинетика

Гексэтидин хорошо адгезируется на слизистой оболочке и практически не всасывается. После однократного применения гексэтидин обнаруживается на слизистой оболочке полости рта в течение 65 часов. В зубных бляшках активные концентрации сохраняются в течение 10-14 часов после применения.

Показания

— инфекционно-воспалительные заболевания полости рта и глотки тонзиллиты (в т.ч. ангина с поражением боковых валиков, ангина Плаута-Венсана), фарингит, гингивит, кровоточивость десен, периодонтопатии, стоматит, глоссит, афтозные язвы с целью профилактики суперинфекции;
— с целью профилактики инфицирования альвеол после удаления зубов;
— грибковые инфекции полости рта и глотки (особенно кандидозный стоматит);
— до и после операций в полости рта и глотки;
— дополнительная гигиена полости рта при общих заболеваниях;
— с целью устранения неприятного запаха изо рта, особенно в случае разрушающихся опухолей полости рта и глотки.

Противопоказания

— атрофический фарингит;
— детский возраст до 5 лет;
— I триместр беременности;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Дозировка

Местно.
Для полоскания необходимо всегда использовать неразведенный препарат.
Раствор нельзя проглатывать. Необходимо выплюнуть раствор после полоскания.
При заболеваниях полости рта у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет следует полоскать полость рта неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл (1 столовая ложка) в течение 30 сек.
При заболеваниях глотки (горла) у взрослых и детей в возрасте старше 5 лет применяют полоскания неразведенным раствором препарата в количестве 10-15 мл в течение 30 сек.
При лечении заболеваний полости рта препарат можно наносить с помощью тампона.
Применяют 2 раза/сут (предпочтительно утром и вечером), после приема пищи.
Длительность применения препарата устанавливается индивидуально.
Если симптомы заболевания не исчезают после 5 дней применения препарата и/или сопровождаются повышенной температурой, пациент должен обратиться к врачу.

Побочные действия

Местные реакции жжение, раздражение и умеренная сухость слизистой оболочки полости рта.
Прочие аллергические реакции; при длительном применении возможно изменение вкусовых ощущений.
После прекращения применения препарата побочные эффекты исчезают.

Передозировка

Симптомы при случайном проглатывании больших количеств препарата возможно появление тошноты и рвоты.
Лечение промывание желудка, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

Не описано.

Особые указания

Не использовать препарат у категории пациентов, которые самостоятельно не могут проводить данную процедуру (полоскание).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат содержит 10% этанола (спирта этилового 96%). Препарат следует принимать не позднее, чем за 30 мин до начала управления транспортным средством.

Беременность и лактация

Данных о проникновении гексэтидина через плацентарный барьер и о выделении с грудным молоком недостаточно.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Возможно использование препарата во II и III триместрах беременности, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 4 лет.

Условия отпуска

из аптек


Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

- 2 года.

Срок годности

препарата после вскрытия флакона составляет 6 месяцев.