Preparatning savdo nomi
Kvamatel
Ta'sir etuvchi modda (XPN) famotidin (famotidine)

Dori shakli
plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar

Tarkibi

faol modda famotidin
yordamchi moddalar
yadrosi suvsiz kolloid kremniy dioksidi, magniy stearati, povidon K 90, natriy kraxmalglikolyati (A turi), tal'k, makkajo‘xori kraxmali, laktoza monogidrati.
plyonka qobig‘i temir (III) oksidi (E172), suvsiz kolloid kremniy dioksidi, titan dioksidi (E 171), makrogol 6000, Sepifil'm 003 (makrogol-40 stearat (A turi), mikrokristall sellyuloza, gipromelloza.
Ta'rifi
Kvamatel, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 20 mg
Pushti rangli, dumaloq shaklli, plyonka qobiq bilan qoplangan, “F20” markirovkali qavariq tabletkalar. Sindirilganida oq rangli.
Kvamatel, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 40 mg
To‘q-pushti rangli, dumaloq shaklli, plyonka qobiq bilan qoplangan, “F40” markirovkali qavariq tabletkalar. Sindirilganida oq rangli.

Farmakoterapevtik guruhi
Me'da shirasini buzilishi bilan bog‘liq bo‘lgan hollarni davolash uchun vositalar. N2-gistamin retseptorlarining blokatori.
ATX kodi A02BA03

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamika

Famotidin N2-gistamin retseptorlarining kuchli raqobatli ingibitoridir. Famotidinning asosiy farmakologik ta'siri me'da sekretsiyasini pasaytirishdan iborat. Famotidin ham kislotaning kontsentratsiyasini, ham me'da sekretsiyasining hajmini pasaytiradi, ayni vaqtda pepsinning sekretsiyasidagi o‘zgarishlar me'da shirasini miqdoriga proportsionaldir.
Sog‘lom ko‘ngillilarda va gipersekretsiyasi bo‘lgan bemorlarda famotidin bazal va tungi sekretsiyani, shuningdek pentagastrin, betazol, kofein, insulin va adashgan nervni fiziologik refleksi bilan rag‘batlantirilgan sekretsiyani pasaytiradi.
20 va 40 mg dozalar bilan sekretsiyani pasaytirishning davomiyligi 10-12 soat. 20 va
40 mg dan bir martalik kechqurungi peroral qabul kislotaning bazal va tungi sekretsiyasini bostiradi. Me'da kislotasining tungi sekretsiyasini 86-94% ga kamida 10 soatga ingibitsiya qiladi. Ertalab qabul qilinadigan xuddi shu dozalar kislotaning ovqat bilan rag‘batlantirilgan sekretsiyasini pasaytiradi. Bu bostirish, qabul qilinganidan keyin 3-5 soat o‘tgach boshlang‘ich sekretsiyadan muvofiq 76-84% ga va qabul qilinganidan keyin 8 va 10 soat o‘tgach muvofiq 25 va 30% ni tashkil qiladi.
Famotidin qon zardobidagi gastrinning och qoringa va postprandial darajasiga ta'sir ko‘rsatmaydi. Famotidin me'da qon oqimiga, me'da osti bezining ekzokrin faoliyatiga va portal qon oqimiga ta'sir qilmaydi.
Famotidin jigarning sitoxrom R-450 ferment tizimiga ta'sir qilmaydi. Famotidin davolash fonida antiandrogen samaralari aniklanmagan. Famotidin bilan davolanishdan keyin zardobdagi gormonlarning darajasi o‘zgarmagan.

Farmakokinetikasi

Famotidin kinetikasi to‘g‘ri chiziqli xarakterga ega.
So‘rilishi
Famotidin tez va to‘liq so‘riladi. Ichga qabul qilinganida biokiraolishligi 40-45% ni tashkil qiladi va me'dada ovqat borligiga qarab o‘zgarmaydi, biroq antatsid preparatlar qabul qilinganida biroz pasayadi. Bu samara klinik ahamiyatga ega emas.
Keksa yoshdagi patsiyentlarda famotidinning biokiraolishligining o‘zgarishlari yo‘q.
Famotidinni tizimoldi metabolizmi preparatning biokiraolishligiga kuchsiz ta'sir ko‘rsatadi.
Taqsimlanishi
Ichga qabul qilinganidan keyin plazmadagi kontsentratsiyasining maksimaliga 1-3 soat o‘tgach erishiladi. Takror qabul qilinganida kumulyativ samara paydo bo‘lmaydi.
Plazma oqsillari bilan bog‘lanishi nisbatan past, 15-20% ni tashkil qiladi. Plazmadan yarimchiqarilish vaqti 2,3-3,5 soatni tashkil qiladi. Og‘ir buyrak yetishmovligi bo‘lgan patsiyentlarda yarimchiqarilish vaqti 20 soatdan oshishi mumkin.
Biotransformatsiyasi
Famotidin jigarda metabolizmga uchraydi. Odamda topilgan yagona metabolit - sul'foksid.
Chiqarilishi
Famotidin buyrak (65-70%) va metabolik (30-35%) yo‘llar bilan chiqariladi. Buyrak klirensi 250-450 ml/min ni tashkil qiladi, bu katta bo‘lmagan naychalar sekretsiyasi borligidan dalolat beradi. Peroral qabul qilinganida preparatning 25-30% va vena ichiga yuborilganida 65-70% buyraklar orqali o‘zgarmagan holda chiqariladi. Faqat ko‘p bo‘lmagan miqdori sul'foksid ko‘rinishida chiqariladi.


Qo‘llanilishi

O‘nikki barmoq ichakning yara kasalligi.
Me'daning xavfsiz yaralari.
Gastroezofagal reflyuks kasalligi.
Me'da shirasining gipersekretsiyasi bilan kechuvchi boshqa kasalliklar (masalan, Zolinger-Ellison sindromi).
Yaralarni qaytalanishini oldini olish.
Umumiy anesteziyani o‘tkazishda me'daning ichidagisi bilan aspiratsiya bo‘lishini oldini olish (Mendel'son sindromi).


Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalar
O‘nikki barmoq ichakning yara kasalligi
O‘nikki barmoq ichakning o‘tkir yarasini davolash uchun tavsiya qilinadigan doza sutkada 1 marta, uyqudan oldin 40 mg ni yoki 20 mg dan sutkada 2 martani (ertalab qa kechqurun) tashkil qiladi. Davolashning davomiyligi 4-8 haftani tashkil qiladi. Agar endoskopik tekshiruvda yaraning erta bitishi kuzatilsa, davolash davomiyligini kamaytirish mumkin. Ko‘p patsiyentlarda yara bitishi 4 haftada kuzatilgan. 4 hafta ichida yara bitishi kuzatilmagan patsiyentlarga davolashni yana 4 haftaga uzaytrish tavsiya qilinadi.
Me'daning xavfsiz yaralari
Tavsiya qilingan doza 40 mg sutkada 1 marta, uyqudan oldin. Davolashning davomiyligi 4-8 hafta. Agar endoskopik tekshiruvda yaraning erta bitishi kuzatilsa, davolash davomiyligini kamaytirish mumkin.
Yaralarni qaytalanishini oldini olish
Yaralarni qaytalanishini oldini olish maqsadida sutkada 20 mg 1 marta, uyqudan oldin tunga qo‘llanadi.
Gastroezofagal reflyuks kasalligi
20 mg kuniga 2 marta (bir tabletka ertalab va bitta kechqurun) 6-12 hafta davomida.
Gastroezofagal kasallik ezofagit bilan kechgan hollarda Kvamatelning tavsiya qilingan dozasi 12 hafta davomida sutkada 20-40 mg ni tashkil qiladi.
Zolinger-Ellison sindromi
Ilgari me'da sekretsiyasini kamaytiruvchi preparatlar qabul qilmagan patsiyentlarda boshlang‘ich doza odatda har 6 soatda 20 mg ni tashkil qiladi. So‘ngra doza patsiyentning holatiga qarab to‘g‘rilanishi kerak.
Ilgari boshqa H2-retseptor blokatorlarini qabul qilgan bemorlar, boshlang‘ich har 6 soatda 20 mg ga teng bo‘lgan dozaga nisbatan yuqoriroq dozalarni ishlatish bilan Kvamatelni qabul qilishga o‘tishlari mumkin.
Preparatni uzoq qo‘llash, patsiyentning klinik holatiga bog‘liq.
Umumiy anesteziyani o‘tkazishda me'da ichidagisining aspiratsiyasini oldini olish
Operatsiya oldidan yoki operatsiya kuni ertalab 40 mg.
Maxsus guruh patsiyentlarda Kvamatel plyonka qobiq bilan qoplangan preparatini qo‘llash usuli va dozalari
Buyrak yetishmovchiligi bilan patsiyentlar
Famotidinni asosan buyraklar orqali chiqarilishi tufayli, uni og‘ir buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan qo‘llash kerak.
Agarda kreatinin klirensi ˂30 ml/min bo‘lsa, zardobdagi kreatinin esa ˃3 mg/ml bo‘lsa, kundalik doza 20 mg gacha pasaytirilishi yoki dozalarni qabul qilish orasidagi interval 36-48 soatgacha oshirilishi kerak.
Bolalarda qo‘llanishi
Bolalarda bu preparatning xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan. Kvamatel plyonka qobiq bilan qoplangan preparatini bolalar va o‘smirlarda qo‘llash tavsiya qilinmaydi.
Keksa patsiyentlarda qo‘llanishi
Yoshga qarab dozani to‘g‘rilash talab qilinmaydi.
Qo‘llash usuli
Kvamatel plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkasi ovqat kabul qilishdan qat'iy nazar, butunligicha, chaynamasdan, bir stakan suv bilan birga qabul qilinadi.

Nojo‘ya ta'sirlari
Umuman famotidin yaxshi o‘zlashtiriladi.
Famotidinni quyidagi ko‘rsatilgan nojo‘ya reaktsiyalar to‘g‘risidagi xabarlar juda kam yoki kam kelib tushgan. Ko‘p hollarda famotidinni qabul qilish bilan bog‘liqligi aniqlanmagan.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

-
Tarkibi
bo‘limida keltirilgan ta'sir qiluvchi moddaga yoki har qanday yordamchi moddalarga o‘ta yuqori sezuvchanlik.
- Ushbu sinfga oid preparatlarga kesishgan allergiya kuzatiladi. Shuning uchun Kvamatelni anamnezida boshqa N-retseptorlar blokatoriga gipersezuvchanlik bor patsiyentlarga qo‘llash tavsiya qilinmaydi.


Dozani oshirib yuborilishi

Dozani oshirib yuborilishda kuzatiladigan nojo‘ya reaktsiyalar odatda klinik tajribada kuzatiladiganga o‘xshash.
Zollinger-Ellison sindromi bilan patsiyentlar, famotidin sutkada 800 mg gacha dozada bir yildan ortik vakt davomida qo‘llashganda hech qanday jiddiy holatlarni chaqirmagan.

Dozani oshirib yuborilishi
ni davolash
Preparatni yuqori dozada qabul qilinganida me'dani yuvish, simptomatik va tutib turuvchi davolash va bemorning klinik kuzatuvini o‘tkazish kerak.


Chiqarilish shakli

Kvamatel, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 20 mg
14 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka PVX/Al-fol'gali blisterda. Ikki blister ilova qilingan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan karton qutida.
Kvamatel, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 40 mg
14 plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka PVX/Al-fol'gali blisterda. Bir blister ilova qilingan tibbiyotda qo‘llanilishiga doir yo‘riqnomasi bilan karton qutida.


Saqlash sharoiti

15°C dan 30°C gacha bo‘lgan haroratda, yorug‘likdan himoyalash uchun original o‘ramda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

Kvamatel, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 20 mg 4 yil.
Kvamatel, plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar 40 mg 5 Yil.
O‘ramda ko‘rsatilgan yaroqlilik muddati tugagach qo‘llanilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi
ning nomi va manzili
"Gedeon Rixter" OAJ
1103 Budapesht, Demrei ko‘ch., 19-21, Vengriya.