Состав

1 таблетка содержит
действующее вещество ребамипид 100 мг;
вспомогательные вещества маннитол - 35.7 мг, кроскармеллоза натрия - 14 мг, крахмал прежелатинизированный - 80.7 мг, натрия лаурилсульфат - 2 мг, лимонная кислота - 2.3 мг, тальк очищенный - 3.1 мг, магния стеарат - 2.2 мг.

Состав
пленочной оболочки гипромеллоза - 2.77 мг, тальк очищенный - 0.57 мг, титана диоксид - 1.11 мг, пропиленгликоль - 0.55 мг.

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Лекарственная форма

Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Гастропротекторное средство.

Код АТХ
A02BX14.

Фармакологические свойства

Ребамипид повышает содержание простагландина Е2 (PGE2) в слизистой желудка и повышает содержание PGE2 и GI2 в содержимом желудочного сока. Оказывает цитопротекторное действие в отношении слизистой желудка при повреждающем воздействии этанола, кислот и щелочей, ацетилсалициловой кислоты.
Способствует активации энзимов, ускоряющих синтез высокомолекулярных гликопротеинов, и повышает содержание слизи на поверхности стенки желудка. Способствует улучшению кровоснабжения слизистой желудка, активизирует ее барьерную функцию, активизирует щелочную секрецию желудка, усиливает пролиферацию и обмен эпителиальных клеток желудка, очищает слизистую от гидроксильных радикалов и подавляет супероксиды, продуцируемые полиморфно ядерными лейкоцитами и нейтрофилами в присутствии Helicobacter pylori, защищает слизистую желудка от поражения бактериями, оказывает гастропротекторное действие при воздействии на слизистую НПВП.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение
После приема в дозе 100 мг Cmax достигается приблизительно через 2 ч и составляет 340 нг/мл. Повторные приемы препарата не приводят к его кумуляции в организме.
В опытах in vitro показано, что от 98.4% до 98.6 % препарата связывается белками плазмы.
Метаболизм и выведение
T1/2 равен приблизительно 1.0 ч. Приблизительно 10 % препарата выводится почками, преимущественно в неизмененном виде. При приеме в дозе 600 мг удается выделить следы гидроксилированного метаболита.
Показания
- язвенная болезнь желудка;
- хронический гастрит с повышенной кислотообразующей функцией желудка в фазе обострения, эрозивный гастрит;
- предотвращение возникновения повреждений слизистой оболочки на фоне приема НПВП;
- может использоваться в составе комбинированной терапии.
Способ применения
Внутрь, по 1 таблетке 3 раза/сут, запивая небольшим количеством жидкости.
Курс лечения составляет 2-4 недели, в случае необходимости может быть продлен до 8 недель.
Препарат не обладает особенностями действия при первом приеме или при его отмене.
При пропуске приема одной дозы необходимо принять следующую дозу препарата в установленное время, не следует принимать удвоенную дозу препарата.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы запор, метеоризм, диарея, тошнота, рвота, боль в области живота, нарушение вкусовых ощущений, изжога.
Со стороны печени признаки дисфункции печени, повышение сывороточной АЛТ и ACT.
Со стороны системы кровеносной системы лейкопения, гранулоцитопения.
Прочие нарушение менструального цикла.
Противопоказния
- индивидуальная непереносимость ребамипида или других компонентов препарата;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет.

Передозировка

Симптомы передозировки ребамипидом не описаны, до сегодняшнего дня сведений о случаях преднамеренной передозировки не поступало.
Возможны тошнота, рвота, боль в животе, диарея или запор, головная боль.
Лечение специфический антидот неизвестен.
В случае передозировки следует промыть желудок и проводить симптоматическую терапию.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 100 мг N30 (10х3), N60 (10х6), N90 (10х9), N21 (21х1), N42 (21х2), N84 (21х4), N168 (21х8) (блистеры).

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о. Чешская Республика.