Preparatning savdo nomi
Aktrapid®
Ta'sir qiluvchi modda (XPN) odam insulini

Chiqarilish shakli
in'ektsiya uchun eritma 100 XB/ml 10 ml. 10 ml dan preparat kauchuk disk bilan berkitilgan, alyumin qopqoqcha bilan yopilgan, 1 sinf gidrolitik shisha flakonlarda. 1 flakondan davlat va rus tillaridagi qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutida.

Tarkibi

1 ml eritma saqlaydi
Faol modda odam gen-injenerli insulini 100 XB (3,5 mg),
Yordamchi moddalar rux xloridi, glitserin (glitserol), metakrezol, natriy gidroksidi va/yoki xlorid kislotasi, in'ektsiya uchun suv.
Ta'rifi tiniq, rangsiz eritma.

Farmakoterapevtik guruhi
Qandli diabetni davolash uchun vositalar. Insulinlar va tez ta'sir qiluvchi analoglari.
ATX kodi A10AV01


Farmakologik xususiyatlari

Aktrapid® - Saccharomyces cerevisiae shtammini ishlatish bilan rekombinant DNK biotexnologiyasi usuli bo‘yicha ishlab chiqarilgan qisqa ta'sir qiluvchi preparat. Qonda glyukozaning miqdorini pasayishi insulinni mushak va yog‘ to‘qimalarining insulin retseptorlari bilan bog‘lanishidan so‘ng, uning xujayra ichki tashilishini oshishi va bir vaqtning o‘zida jigar tomonidan glyukozani ishlab chiqarilish tezligini pasayishi bilan bog‘liq.
Giperglikemiyasi (plazmadagi glyukozaning kontsentratsiyasi > 10 mmol/l) bo‘lgan jiddiy jarroxlik aralashuvini o‘tkazgan jadal davolash bo‘limidagi patsiyentlarda (204 patsiyent qandli diabet bilan va 1344 patsiyent qandli diabetsiz) Aktrapid® preparatini vena ichiga yuborish yordamida, plazmadagi glyukozaning kontsentratsiyasini normallashishi (4,4-6,1 mmoll/l gacha), o‘lim ko‘rsatkichini 42% ga (8% o‘rniga 4,6%) pasaytirish imkonini berdi. Aktrapid® preparatining ta'siri yuborilganidan keyin yarim soat davomida boshlanadi, maksimal samara 1,5-3,5 soat davomida namoyon bo‘ladi, bunda ta'sirining umumiy davomiyligi taxminan 7-8 soatni tashkil qiladi.


Farmakokinetikasi

Insulinning qon oqimidan yarim chiqarilish davri bor yo‘g‘i bir necha minutni tashkil qiladi. Insulin preparatlarining ta'sirini davomiyligi asosan so‘rilish tezligiga bog‘liq bo‘lib, ular bir necha omillarga bog‘liq (masalan, insulinning dozasi, yuborish usuli va yuborish joyi, teri osti yog‘ qavatining qalinligi va qandli diabetning turi). Shuning uchun insulinning farmakokinetik ko‘rsatkichlari ahamiyatli darajada inter- va intra- shaxsiy tebranishlarga moyil.
So‘rilishi
Insulinning plazmadagi maksimal kontsentratsiyasiga (Smax) teri ostiga yuborilganidan keyin 1,5-2,5 soat davomida erishiladi.
Taqsimlanishi
Plazma oqsillari bilan yaqqol bog‘lanishi kuzatilmaydi, insulinga antitelolardan tashqari (ular mavjud bo‘lgan hollarda).
Metabolizmi
Odam insulini insulinaza yoki insulinni parchalovchi fermentlar, shuningdek, ehtimol protein-disulfid-izomeraza ta'siri ostida parchalanadi.
Odam insulini molekulasida bir nechta parchalanish (gidroliz) sohalari mavjudligi taxmin qilinadi; ammo parchalanishi oqibatida hosil bo‘ladigan metabolitlarining hech biri faol emas.
Chiqarilishi
Yarim so‘rilish davri (T1/2) teri osti to‘qimalaridan so‘rilishi tezligi bo‘yicha aniqlanadi. Shunday qilib, T1/2 insulinni plazmadan chiqarilishi me'yori emas (insulinni qon oqimidan T1/2 atigi bir necha minutga teng), ko‘proq so‘rilish me'yoridir. Tadqiqotlar T1/2 taxminan 2-5 soatni tashkil qilishini ko‘rsatdi.
Bolalar va o‘smirlar
Aktrapid® preparatining farmakokinetik profili qandli diabeti bo‘lgan 6-12 yoshli bolalar, shuningdek o‘smirlarning (13-17 yosh) oz sonli guruhida (18 odamda) o‘rganilgan. Garchi olingan ma'lumotlar cheklangan hisoblansada, ammo ular Aktrapid® preparatining farmakokinetik profili bolalar va o‘smirlarda kattalardagiga o‘xshash ekanligini ko‘rsatdi. Shu bilan birga turli yosh guruhlari orasida Smax kabi ko‘rsatkich bo‘yicha farqlari aniqlangan bo‘lib, bu yana bir bor dozani shaxsiy ravishda tanlash kerakligini ko‘rsatdi.
Xavfsizligi bo‘yicha klinika oldi ma'lumotlari
Xavfsizligining farmakologik tadqiqotlari, dozani takroriy yuborishdagi toksikligining tadqiqotlari, genotoksikligining tadqiqotlari, kantserogen potentsiali va reproduktiv sohasiga toksik ta'sirini o‘z ichiga olgan klinika oldi tadqiqotlar davomida odam uchun spetsifik xavfi aniqlanmagan.


Qo‘llanilishi

Qandli diabetni davolash


Qo‘llash usuli va dozalari

Preparat teri ostiga va vena ichiga yuborish uchun mo‘ljallangan.
Preparatning dozasi patsiyentning ehtiyojiga qarab shaxsiy ravishda tanlanadi.
Odatda insulinga bo‘lgan ehtiyoj 0,3 dan 1 XB/kg /sutkani tashkil qiladi. Insulinga bo‘lgan sutkalik ehtiyoj insulinga rezistent bo‘lgan patsiyentlarda (masalan, jinsiy balog‘atga yetish davrida, shuningdek semizligi bo‘lgan patsiyentlarda) yuqori va insulinni qoldiq endogen hosil bo‘lishi bo‘lgan patsiyentlarda past bo‘lishi mumkin.
Preparat ovqat qabul qilish yoki karbonsuvlarni saqlovchi yengil ovqatlanishdan 30 minut oldin yuboriladi.
Aktrapid® qisqa ta'sirli insulin hisoblanadi va ta'siri uzaytirilgan insulin bilan majmuaviy ishlatilishi mumkin.
Aktrapid® odatda teri ostiga qorin old devori sohasiga yuboriladi. Agarda qulay bo‘lsa in'ektsiyalarni son sohasiga, dumba sohasiga yoki yelkaning deltasimon mushagi sohasiga ham qilish mumkin.
Preparat qorin old devori sohasiga yuborilganida boshqa sohalarga nisbatan tezroq so‘rilishga erishiladi. Agarda in'ektsiya tortilgan teri burmasiga amalga oshirilsa, preparatni tasodifan mushak ichiga yuborish xavfi kamaytiriladi. Igna teri ostida kamida 6 sekund qolishi kerak, bu dozani to‘liq yuborilishini kafolatlaydi. Lipodistrofiyani rivojlanishini oldini olish uchun in'ektsiya joyini anatomik soha chegarasida o‘zgartirish kerak.
Mushak ichiga ham in'ektsiya qilish mumkin, ammo faqat shifokor ko‘rsatmasi bo‘yicha.
Aktrapid®ni shuningdek vena ichiga yuborish mumkin va bunday muolajalarni faqat tibbiyot hodimi amalga oshirishi mumkin.
Flakonlardagi Aktrapid®ni faqat ta'sir birligida insulin dozasini o‘lchash imkonini beruvchi shkala o‘rnatilgan insulin shpritslari bilan ishlatish mumkin.
Preparatni qo‘llash va yuborish bo‘yicha batafsil tavsiyalarga rioya qilish kerak (“Patsiyentga berish kerak bo‘lgan Aktrapid®ni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma”ga qarang).
Dozani to‘g‘rilash
Yo‘ldosh kasalliklar, ayniqsa infektsion va isitma bilan kechuvchi kasalliklar odatda organizmning insulinga bo‘lgan ehtiyojini oshiradi. Preparatning dozasini to‘g‘rilash shuningdek patsiyentda buyraklar, jigarning yo‘ldosh kasalliklari, buyrak usti bezlari, gipofiz yoki qalqonsimon bezning faoliyatini buzilishlari bo‘lganida talab qilinishi mumkin.
Dozani to‘g‘rilashning zarurati shuningdek patsiyentning jismoniy yuklamani yoki odatdagi ovqatlanish tartibini o‘zgarishida ham paydo bo‘lishi mumkin. Patsiyentni insulinning bir turidan boshqa turiga o‘tkazishda dozani to‘g‘rilash talab qilinishi mumkin.

Nojo‘ya ta'sirlari
Insulinni qo‘llashda eng ko‘p uchraydigan nohush ko‘rinish gipoglikemiya hisoblanadi. Klinik tadqiqotlar, hamda iste'molchilar bozoriga chiqarilganidan keyin preparatni qo‘llash jarayonida gipoglikemiyani paydo bo‘lishi tez-tezligi patsiyentlar populyatsiyasi, preparatni dozalash tartibi va glikemiyani nazorat qilish darajasiga qarab o‘zgarishi aniqlangan (“Alohida nojo‘ya reaktsiyalar ta'rifi”ga qarang).
Insulin bilan davolashning boshlang‘ich bosqichida refraktsiyani buzilishi, shishlar va yuborish joyida reaktsiyalar (og‘riq, qizarish, eshakemi, yallig‘lanish, qontalashishlar, in'ektsiya joyida shish va qichishishni o‘z ichiga oluvchi) paydo bo‘lishi mumkin. Odatda bu simptomlar vaqtinchalik xarakterga ega. Glikemiyaning nazoratini tez yaxshilanishi “o‘tkir og‘riqli neyropatiya” holatiga olib kelishi mumkin va u odatda qaytuvchidir. Karbonsuvlar almashinuvi nazoratini keskin yaxshilanishi bilan insulin bilan davolashni jadallashishi, diabetik retinopatiya holatini vaqtinchalik yomonlashishiga olib kelishi mumkin, ayni vaqtda glikemiyaning nazoratini uzoq muddatli yaxshilanishi diabetik retinopatiyani rivojlanib borish xavfini pasaytiradi.
Nojo‘ya ko‘rinishlar ro‘yxati jadvalda keltirilgan.
Klinik tadqiqotlar davomida olingan quyida keltirilgan ma'lumotlarga asoslangan hamma nojo‘ya samaralari MedDRA va a'zolar tizimiga muvofiq rivojlanish tez-tezligi bo‘yicha guruhlarga taqsimlangan. Nojo‘ya samaralarni rivojlanish tez-tezligi quyidagicha aniqlangan juda tez-tez (≥1/10); tez-tez (≥1/100 dan <1/10 gacha); tez-tez emas (≥1/1000 dan <1/100 gacha); kam (≥1/10000 dan <1/1000 gacha); juda kam (<1/10000) va ma'lum emas (mavjud ma'lumotlar asosida baholash imkoni yo‘q).
Immun tizimi tomonidan buzilishlarTez-tez emas – eshakemi, teri toshmalari
Juda kam – anafilaktik reaktsiyalar*
Moddalar almashinuvi va oziqlanish tomonidan buzilishlarJuda tez-tez – gipoglikemiya*
Nerv tizimi tomonidan buzilishlarTez-tez emas – periferik neyropatiya (“o‘tkir og‘riqli neyropatiya”)
Ko‘rish a'zosi tomonidan buzilishlarTez-tez emas – refraktsiyani buzilishi
Juda kam – diabetik neyropatiya
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan buzilishlarTez-tez emas – lipodistrofiya*
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlarTez-tez emas – yuborish joylaridagi reaktsiyalar
Tez-tez emas – shishlar
* “Alohida nojo‘ya reaktsiyalar ta'rifi”ga qarang
Alohida nojo‘ya reaktsiyalar ta'rifi
Anafilaktik reaktsiyalar
Juda kam uchraydigan yoyilgan o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari (shu jumladan, tarqalgan teri toshmalari, qichishish, terlash, me'da-ichak tizimini buzilishlari, angionevrotik shish, nafas olishni qiyinlashishi, yurakni tez urishi, arterial bosimni pasayishi, shuningdek xayot uchun potentsial xavfli bo‘lgan hushdan ketish/yo‘qotish) qayd qilingan.

Gipoglikemiya
Gipoglikemiya ko‘proq uchraydigan nojo‘ya ko‘rinishi hisoblanadi. Agarda insulinning dozasi insulinga bo‘lgan ehtiyojga nisbatan juda ham yuqori bo‘lganda, u rivojlanishi mumkin. Og‘ir darajali gipoglikemiya hushdan ketish va/yoki tirishishlar, bosh miyaning faoliyatini vaqtinchalik yoki qaytmas buzilishlari yoki hatto o‘limga olib kelishi mumkin. Gipoglikemiya simptomlari, odatda to‘satdan rivojlanadi. Ularga “sovuq ter”, teri qoplamalarini oqarishi, yuqori charchoqlik, asabiylik yoki tremor, xavotirlik hissi, g‘ayritabiiy charchoqlik yoki holsizlik, oriyentatsiyani buzilishi, diqqatni jamlashni pasayishi, uyquchanlik, yaqqol ochlik hissi, ko‘rishni buzilishi, bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi va yurakni tez urishi kirishi mumkin.
Lipodistrofiya
Lipodistrofiyani rivojlanishini kam hollari haqida xabar berilgan. Lipodistrofiya preparatni yuborish joyida rivojlanishi mumkin.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Odam insulini yoki bu preparatning tarkibiga kiruvchi har qanday komponentlarga o‘ta yuqori sezuvchanlik.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Insulinga bo‘lgan ehtiyojga ta'sir qiluvchi qator dori vositalari mavjud.
Peroral gipoglikemik preparatlar, monoaminooksidaza ingibitorlari, angiotenzin aylantiruvchi ferment ingibitorlari, karboangidraza ingibitorlari, noselektiv beta-adrenoblokatorlar, bromokriptin, sulfonamidlar, anabolik steroidlar, tetratsiklinlar, klofibrat, ketokonazol, mebendazol, piridoksin, teofillin, siklofosfamid, fenfluramin, litiy preparatlari, salitsilatlar insulinning gipoglikemik ta'sirini kuchaytiradi.
Peroral kontratseptivlar, glyukokortikosteroidlar, tireoid gormonlar, tiazid diuretiklar, geparin, tritsiklik antidepressantlar, simpatomimetiklar, o‘sish gormoni (somatropin), danazol, klonidin, sekin kaltsiy kanallari blokatorlari, diazoksid, morfin, fenitoin, nikotin insulinning gipoglikemik ta'sirini susaytiradi.
Beta-adrenoblokatorlar gipoglikemiyaning simptomlarini niqoblashi va gipoglikemiyadan keyingi tiklanishni qiyinlashtirishi mumkin.
Oktreotid/lanreotid organizmning insulinga bo‘lgan ehtiyojini oshirishi ham, kamaytirishi mumkin.
Alkogol insulinning gipoglikemik samarasini kuchaytirishi yoki kamaytirishi mumkin.
Nomutanosiblik. Aktrapid®ni faqat mutanosibligi ma'lum bo‘lgan birikmalarga qo‘shish mumkin. Ayrim preparatlarni (masalan, tiollar yoki sulfitlarni saqlovchi preparatlar) insulin eritmasiga qo‘shilganida uni degradatsiyasini chaqirishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Preparatning dozasi yetarli bo‘lmasligi yoki davolashni to‘xtatish, ayniqsa 1 tur qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda giperglikemiya rivojlanishiga olib kelishi mumkin.
Odatda giperglikemiyaning birinchi simptomlari asta-sekin, bir necha soat yoki kunlar davomida paydo bo‘ladi. Chanqoqlik hissi, tez-tez siyish, ko‘ngil aynishi, qusish, uyquchanlik, terini qizarishi va qurishi, og‘izni qurishi, ishtahani yo‘qolishi, shuningdek og‘izdan atseton hidi kelishi giperglikemiyaning simptomlari hisoblanadi. 1 tur qandli diabeti bo‘lgan patsiyentlarda giperglikemiya muvofiq davolanmasa, diabetik ketoatsidoz – potentsial letal hisoblangan holatga olib kelishi mumkin.
Gipoglikemiya
Agarda patsiyentning ehtiyojiga nisbatan insulinning juda katta dozasi yuborilgan bo‘lsa, gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.
Ovqat qabul qilishni o‘tkazib yuborish yoki rejalashtirilmagan jadal jismoniy yuklama gipoglikemiyaga olib kelishi mumkin.
Karbonsuvlar almashinuvi kompensatsiyalanganidan keyin, masalan, jadallashtirilgan insulin bilan davolashda patsiyentlarda ular uchun xos bo‘lgan gipoglikemiyaning darakchi simptomlari o‘zgarishi mumkin, bu haqida bemorlar xabardor qilinishlari kerak. Odatdagi darakchi simptomlar qandli diabet uzoq muddat davomida kechishida yo‘q bo‘lishi mumkin.
Patsiyentlarni insulinning boshqa turi yoki boshqa ishlab chiqaruvchi – kompaniya insuliniga o‘tkazish faqat tibbiy nazorat ostida amalga oshirilishi kerak. Kontsentratsiya, ishlab chiqaruvchi, turi, shakli (odam insulini, odam insulini analogi) va/yoki tayyorlash usuli o‘zgarganida, insulinning dozasini o‘zgartirish talab qilinishi mumkin. Aktrapid® preparati bilan davolashga o‘tkazilayotgan patsiyentlarda ilgari qo‘llangan insulin preparatlariga nisbatan dozani o‘zgartirish yoki in'ektsiyalar tez-tezligini oshirish talab qilinishi mumkin. Aktrapid® preparati bilan davolashga patsiyentlarni o‘tkazishda dozani to‘g‘rilashning zarurati bo‘lsa, bu birinchi dozani yuborishdayoq yoki davolashning birinchi haftasi yoki oylarida amalga oshirilishi mumkin.
Insulinning boshqa preparatlari bilan davolashdagi kabi yuborish joyida reaktsiya rivojlanishi mumkin, bu og‘riq, qizarish, eshakemi, yallig‘lanish, qontalashishlar, shish va qichishish bilan namoyon bo‘ladi. In'ektsiya joyini bir anatomik sohada muntazam o‘zgartirish simptomlarni kamaytirish yoki bu reaktsiyalar rivojlanishini oldini olishiga yordam beradi. Reaktsiyalar odatda bir necha kundan to bir necha xafta davomida yo‘qoladi. Ayrim hollarda yuborish joylarida reaktsiya sababli, Aktrapid®ni bekor qilish talab qilinishi mumkin.
Soat mintaqasini o‘zgarishi bilan bog‘liq safar oldidan patsiyent davolovchi shifokori bilan maslahatlashishi kerak, chunki soat mintaqasini o‘zgarishi, patsiyent boshqa vaqtda ovqat qabul qilishi va insulinni yuborishi kerakligini bildiradi.
Infuziya uchun eritmalarga Aktrapid® preparatini qo‘shishda infuzion tizimi tomonidan so‘riladigan insulin miqdorini oldindan bilib bo‘lmaydi, shuning uchun Aktrapid®ni uzoq davom etuvchi insulinni teri osti infuziyalarida (UDEITI) ishlatishga ruxsat etilmaydi.
Tiazolidindion guruhi preparatlari va insulin preparatlarini bir vaqtda qo‘llash
Insulin preparatlari bilan majmuada tiazolidindionlar bilan patsiyentlarni davolashda, ayniqsa bunday patsiyentlarda dimlangan yurak yetishmovchiligini rivojlanish xavf omillari mavjudligida, dimlangan yurak yetishmovchiligini rivojlanish hollari haqida xabar berilgan. Buni patsiyentlarga tiazolidindion va insulin bilan majmuaviy davolashni buyurishda hisobga olish kerak. Bunday majmuaviy davolashni buyurishda dimlangan yurak yetishmovchiligining belgilari va simptomlari, tana vaznini oshishi va shishlarni mavjudligini aniqlash uchun patsiyentlarni tibbiy ko‘rikdan o‘tkazish kerak. Patsiyentlarda yurak yetishmovchiligining simptomlarini yomonlashishi hollarida tiazolidindion bilan davolashni to‘xtatish kerak.
Avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Patsiyentlarning diqqatni jamlash va reaktsiya tezligi gipoglikemiya vaqtida buzilishi mumkin, bu qobiliyatlar zarur bo‘lgan vaziyatlarda (masalan, avtomobilni boshqarish yoki mashina va mexanizmlar bilan ishlash) xavf tug‘dirishi mumkin. Avtomobilni boshqarishda gipoglikemiyaning rivojlanishini oldini olish uchun choralar ko‘rishni patsiyentga tavsiya qilish kerak. Bu rivojlanayotgan gipoglikemiyaning darakchi simptomlari bo‘lmagan yoki yaqqolligi pasaygan yoki gipoglikemiyaning epizodlari tez-tez bo‘lgan patsiyentlar uchun ayniqsa muhim. Bunday hollarda avtomobilni boshqarish va bunday ishlarni boshqarish maqsadga muvofiqligini ko‘rib chiqish kerak.
Homiladorlik va laktatsiya
Homiladorlik vaqtida insulinni qo‘llash bo‘yicha cheklashlar mavjud emas, chunki insulin yo‘ldosh to‘sig‘i orqali o‘tmaydi. Yetarli darajada aniq tanlanmagan davolash hollarida rivojlanishi mumkin bo‘lgan gipoglikemiya ham, giperglikemiya ham homilani rivojlanish nuqsonlarini rivojlanishi va homilani ona qornida nobud bo‘lishi xavfini oshiradi. Diabeti bo‘lgan homilador ayollar butun homiladorlik davrida nazorat ostida bo‘lishlari kerak, ularda qondagi glyukozaning miqdorini kuchaytirilgan nazoratini amalga oshirish kerak; bunday tavsiyalar homiladorlikni rejalashtirilgan ayollarga ham taalluqli.
Homiladorlikning birinchi uch oyligida insulinga bo‘lgan ehtiyoj odatda kamayadi va ikkinchi va uchinchi uch oyliklarda asta-sekin oshadi.
Tug‘ruqdan keyin insulinga bo‘lgan ehtiyoj odatda homiladorlikkacha bo‘lgan darajagacha tez qaytadi.
Shuningdek emizish davrida Aktrapid® NM preparatini qo‘llash uchun cheklashlar mavjud emas. Emizikli onalarda insulin bilan davolashni amalga oshirish bola uchun xavf tug‘dirmaydi. Ammo ona uchun Aktrapid® preparatini dozalash tartibi va/yoki parhezni to‘g‘rilash talab qilinishi mumkin.
Qo‘llashdagi ehtiyotkorlik choralari
Vena ichiga yuborish uchun Aktrapid® 100 XB/ml preparatini 0,05 XB/ml dan 1 XB/ml gacha bo‘lgan kontsentratsiyalarda odam insulinini saqlovchi, 40 mmol/l kontsentratsiyadagi kaliy xloridi qo‘shilgan natriy xloridining 0,9% eritmasi, dekstrozaning 5% va 10% eritmasi kabi infuzion eritmalardagi infuzion tizimlari qo‘llanadi; vena ichiga yuborish uchun tizimda polipropilendan tayyorlangan infuzion qopchalar ishlatiladi; bu eritmalarning turg‘unligini xona haroratida 24 soat davomida saqlaydi.
Garchi bu eritmalarning turg‘unligini ma'lum vaqt davomida saqlasada, boshlang‘ich bosqichda infuzion qopcha tayyorlangan materialda insulinning ozgina miqdorini so‘rilishi aniqlanadi. Infuziyani amalga oshirish davomida glyukozaning qondagi miqdorini nazoratini amalga oshirish kerak.
Agarda insulin preparatlari muzlatilgan bo‘lsa, ularni ishlatish mumkin emas.
Agarda insulin tiniqligini va rangsizligini yo‘qotgan bo‘lsa, uni ishlatish mumkin emas.
Aktrapid® ni insulinni uzoq muddatli teri ostiga infuziyasi uchun insulin nasoslarida qo‘llash mumkin emas.
Preparat bolalar olaolmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Insulinning dozasini oshirib yuborish uchun zarur bo‘lgan ma'lum doza aniqlanmagan, ammo agarda patsiyentning ehtiyojiga nisbatan insulinning juda yuqori dozalari yuborilsa gipoglikemiya rivojlanishi mumkin.
- Yengil gipoglikemiyani patsiyentning o‘zi glyukoza yoki qand saqlovchi oziq-ovqat mahsulotlarini ichga qabul qilib bartaraf qilishi mumkin. Shuning uchun qandli diabeti bo‘lgan bemorlarga qand saqlovchi mahsulotlarni o‘zlari bilan olib yurishlari tavsiya qilinadi.
- Og‘ir darajali gipoglikemiyada, patsiyent xushni yo‘qotganida glyukagonni 0,5 mg dan 1 mg gacha mushak ichiga yoki teri ostiga (o‘rgatilgan odam yuborishi mumkin), yoki glyukoza eritmasini vena ichiga (faqat tibbiyot hodimi yuborishi mumkin) yuborish kerak. Shuningdek, agarda glyukagon yuborilganidan keyin 10-15 minut o‘tgach patsiyent xushiga kelmagan hollarda glyukozani vena ichiga yuborish kerak. Xushiga kelganidan keyin gipoglikemiyani qaytalanishini oldini olish uchun patsiyentga karbonsuvlarga boy ovqatni qabul qilish tavsiya qilinadi.


Saqlash sharoiti

2oS–8oS haroratda (sovutkichda), ammo muzlatgich yonida uzoqroq saqlansin. Muzlatilmasin.
Yorug‘likdan himoyalash uchun flakonni karton qutida saqlansin.
Ochilgan flakon uchun 30oS dan yuqori bo‘lmagan haroratda 6 hafta davomida saqlansin. Sovutgichda saqlash tavsiya qilinmaydi. Ortiqcha issiqlik va yorug‘lik ta'siridan saqlansin.


Yaroqlilik muddati

30 oy


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha


Ishlab chiqaruvchi

“Novo Nordisk A/S”, Daniya
Qayd qilish guvohnomasi egasining nomi va mamlakati
“Novo Nordisk A/S”, Daniya
Qadoqlovchi-tashkilotning nomi va mamlakati
“Novo Nordisk A/S”, Daniya

Aktrapid®, NovoFayn® va NovoTvist® - Novo Nordisk A/S, Daniya kompaniyasiga tegishli qayd qilingan savdo belgisi

Patsiyentga berish kerak bo‘lgan Aktrapid®ni qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnoma
Aktrapid®ni qo‘llash mumkin emas
• Insulin nasoslarida.
• Agarda Sizda odam insuliniga yoki Aktrapid® preparatining tarkibiga kiruvchi har qanday komponentlariga allergiya (o‘ta yuqori sezuvchanlik) bo‘lsa.
• Agarda Sizda gipoglikemiya boshlanayotgan bo‘lsa (qonda qand miqdorini pastligi).
• Agarda himoya qopqoqchasi mavjud bo‘lmasa yoki zich yopilmagan bo‘lsa. Har bir flakon plastik himoya qopqoqchasiga ega. Agarda yangi flakonda himoya qopqoqchasi shikastlangan bo‘lsa, flakonni dorixonaga qaytarib bering.
• Agarda preparatni saqlash sharoitlari buzilgan bo‘lsa yoki u muzlatilgan bo‘lsa.
• Agarda insulin tiniqligini va rangsizligini yo‘qotgan bo‘lsa.

Aktrapid® ni qo‘llashdan oldin
• Siz insulinning to‘g‘ri turini qo‘llayotganingizga ishonch hosil qilish uchun yorlig‘ini tekshiring.
• Himoya qopqoqchasini olib tashlang.

Qo‘llash usuli
Aktrapid® teri osti in'ektsiyalari uchun mo‘ljallangan. Har safar anatomik soha chegarasida in'ektsiya joyini o‘zgartiring. Bu in'ektsiya joyida zichlashish va yara hosil bo‘lishi xavfini kamaytirishga yordam beradi. In'ektsiya uchun eng yaxshi joylar qorin old devori, dumba sohasi, son va yelkaning old yuzasi hisoblanadi. Agarda insulin qorin old devori sohasiga yuborilsa, u tezroq ta'sir qiladi.
Aktrapid® shuningdek shifokorning qat'iy nazorati ostida vena ichiga yuborilishi mumkin.
Agarda faqat Aktrapid® yoki Aktrapid®ni uzoq ta'sirga ega insulin bilan aralashtirish zarurati bo‘lsa Aktrapid® preparatini qanday yuborish kerak
• Ta'sir birligida insulin dozasini o‘lchash imkonini beruvchi shkala o‘rnatilgan insulin shpritsidan foydalanayotganingizga ishonch hosil qiling.
• Insulinning kerakli dozasiga muvofiq miqdorda xavoni shpritsga torting.
• Shifokor yoki hamshira Sizga bergan yo‘riqnomaga rioya qiling.
• Insulinni teri ostiga yuboring. Shifokoringiz yoki hamshira tavsiya qilgan in'ektsiya qilish texnikasini qo‘llang.
• Insulinning dozasini to‘liq yuborilganiga ishonch hosil qilish uchun ignani teri ostida kamida 6 sekund tutib turing.

Aktrapid® - Novo Nordisk A/S (Daniya) kompaniyasiga tegishli savdo belgisi