Preparatning savdo nomi
Sefanorm

Dori shakli
ichga qabul qilish uchun qattiq kapsulalar

Tarkibi

1 kapsula quyidagilarni saqlaydi
faol modda 4,0 mg oddiy prutnyak mevasining quruq ekstrakti (o‘zaro nisbati 7­13 qism ekstragent sifatida60% li (hajm) etanolning 1 qismiga);
yordamchi moddalar glyukoza, kolloid kremniy dioksidi, laktoza monogidrati, magniy stearati,makkajo‘xori kraxmali, tal'k; qattiq kapsula tarkibi jelatin, titan dioksidi, natriy lauril sulfati.
Ta'rifi xira oq rangli qattiq kapsulalar.
Kapsula tarkibi ­ o‘ziga xos xidli och­jigarrang kukun.

Farmakoterapevtik guruhi
ginekologik kasalliklarni davolash uchun boshqa preparatlar.
ATX kodi G02CX

Farmakologik hususiyatlari

Farmakodinamika
si
Sefanorm ayollarning jinsiy gormonlarining kontsentratsiyasiga garmonizatsiyalovchi ta'sir ko‘rsatadi. Sefanorm dofaminergik ta'sir ko‘rsatadi, prolaktin ishlab chiqarilishini kamaytiradi va giperprolaktinemiyani bartaraf qiladi. Sefanorm gipotalamusning dofamin D2-retseptorlariga ta'sir ko‘rsatish orqali prolaktinning ajralib chiqarilishini susaytiradi. Hayz siklini buzilishi, hayz oldi sindromi, siklik mastalgiya, mastodiniya va fibroz­kistoz mastopatiya prolaktin kontsentratsiyasini oshishi yoki latent giperprolaktenemiya sababli yuzaga keladi. Prolaktin kontsentratsiyasini oshishi gonadotropinlarning sekretsiyasini pasaytiradi, buning natijasida follikulalar rivojlanishida, ovulyatsiyada va sariq tana faoliyati bosqichida buzilishlar yuzaga kelishi mumkin. Bunda paydo bo‘luvchi estradiol va progesteron miqdori orasidagi disbalans hayz siklini turli buzilishlariga olib keladi. Sefanorm gonadotrop gormonlarning o‘zaro nisbatini normallashtiradi. Ritmik ishlab chiqarish va gonadotrop gormonlarning o‘zaro nisbatini normallashuvi prolaktinning normal darajalarida hayz siklining ikkinchi fazasini tartibga keltiradi, bundan tashqari, estradiol va progesteron orasidagi disbalans to‘xtatiladi.
Prolaktin shuningdek biriktiruvchi to‘qimani shakllanishini kuchaytirib va sut yo‘lini kengayishini chaqirib, sut bezlaridagi proliferativ jarayonlarga rag‘batlantiruvchi ta'sir ko‘rsatadi. Sefanorm kapsulalarini qabul qilganda prolaktin miqdorini pasayishi sut bezlarida patologik jarayonlarni qayta rivojlanishiga olib keladi va mastodiniyada og‘riq sindromini bartaraf qiladi. Ritmik ishlab chiqarish va gonadotrop gormonlarning o‘zaro nisbatini normallashishi hayz siklining ikkinchi fazasini normallashishiga olib keladi.

Farmakokinetikasi

Oddiy prutnyak mevalarida 0,63% efir moyi saqlanadi, unda biologik faol moddalar
α­ va β­pinenlar (39,7%), sineol (25,2%), limonen (14,8%), sabinen; flavonoidlar (2% gacha) (flavonol hosilalari ­ kastitsin, kvertsetagetin, kempferol); kumarin, alkaloidlar (vititsin), yelimsimon moddalar; 1,3% gacha organik kislotalar (chumoli, sirka, propion, valerian kislotalar) aniqlanadi.
Sefanorm kapsulalarining ta'siri oddiy prutnyak mevasi ekstrakti komponentlarining birgalikdagi ta'siri hisoblanadi, shuning uchun farmakokinetik tadqiqotlarni o‘tkazish maqsadga muvofiq emas.


Qo‘llanilishi

• Hayz siklini buzilishida
• Mastodiniya (sut bezlarida taranglashish va shish hissi) da
• hayz oldi sindromi (hayz kelishi blan kuzatiluvchi salomatlik holatiga har oydagi shikoyat) da qo‘llaniladi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Shifokor tomonidan qo‘shimcha ko‘rsatmalar yo‘qligida, Sefanormni ichga chaynamasdan, ko‘p bo‘lmagan miqdordagi suv bilan va imkon boricha sutkaning bir xil vaqtida kuniga 1 kapsuladan (faol moddaning 4,0 mg ga mos) qabulqilish kerak.
Ishonchli samaraga erishish uchun preparatni eng kamida 3 hayz sikli davomida qabul qilish kerak.
Navbatdagi doza o‘tkazib yuborilganida Sefanormni ikki baravar ortiq dozasini qabul qilish mumkin emas, davolashni buyurilgan tartibda davom ettirish kerak.

Nojo‘ya ta'sirlari
Oddiy prutnyak mevasini saqlovchi preparat ichga qabul qilinganidan keyin bosh og‘rig‘i, qichishish, me'da­ichak buzilishlari (ko‘ngil aynishi, me'dada yoki qorinsohasida og‘riq), shuningdek toshma bilan paydo bo‘luvchi o‘ta yuqori sezuvchanlik, eshakemi, yuzni shishi, dispnoye va yutinish qiyinlashishi kuzatilishi mumkin.
Yuqorida keltirilgan har qanday nojo‘ya ta'sirlar, ayniqsa ­ o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyasi, paydo bo‘lsa, darhol preparatni qabul qilishni to‘xtatish va shifokorga murojaat qilish kerak. Ushbu yo‘riqnomada keltirilmagan nojo‘ya ta'sirlar paydo bo‘lsa, shifokoringizni yoki farmatsevtni ogohlantiring.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• oddiy prutnyak mevasiga va preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlikda
• gipofiz o‘smasida
• sut bezlari rakida
• homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Dofaminergik va estrogen ta'siri paydo bo‘lishi mumkinligi sababli dofaminning agonistlari va antagonistlari bilan, shuningdek estrogenlarning agonistlari va antagonistlari bilan o‘zaro ta'sir qilishi mumkin. Sefanorm kapsulalarini dofamin retseptorlarining antagonistlari (metoklopramid, domperidon) bilan bir vaqtda qo‘llaganda ta'siri o‘zaro susayishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Sefanorm preparatini qo‘llashdan avval shifokor bilan maslahatlashish tavsiya qilinadi. Qo‘llash bo‘yicha adekvat tekshiruvlar yo‘qligi sababli Sefanorm preparatini bolalarda va 18 yoshgacha bo‘lgan o‘smirlarda qo‘llash tavsiya qilinmaydi.
Preparatni qabul qilganda sut bezlarida og‘riq va/yoki holsizlik, depressiya, hayz buzilishlari yuzaga kelishi hollarida shifokor bilan maslahatlashish tavsiya qilinadi. Agar preparat bekor qilinganidan keyin shikoyatlar yana paydo bo‘lsa, shifokor bilan maslahatlashish zarur; shifokor tavsiyasiga ko‘ra davolash davom ettirilishi mumkin.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach ishlatilmasin.


Dozani oshirib yuborilishi

Dozalashning tavsiya qilingan tartibiga rioya qilganda dozani oshirib yuborish hollari kuzatilmagan. Preparatni ancha yuqori dozalarda qabul qilganda terapevtik choralar o‘tkazish zaruratini aniqlash uchun shifokorga murojaat qilish kerak. Doza oshirib yuborilishida preparatning nojo‘ya ta'sirlari yuqori tez­tezlikda namoyon bo‘lishi mumkin.


Chiqarilish shakli

Ichga qabul qilish uchun qattiq kapsulalar, 10 kapsuladan polivinilxlorid (PVX)/polivinildenxlorid (PVDX)/alyumin blisterlarda; blisterlar tibbiyotda qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

15-30°S haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

5 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha.


Ishlab chiqaruvchi

Cefak KG,
OstbahnhofstraBe 15, 87437 Kempten
Germaniya