Tarkibi

Faol modda levetiratsetam;

1 tabletkada levetiratsetam 250 mg mavjud;

yordamchi moddalar mikrokristalli tsellyuloza, kopolividon, krospovidon, makkajo'xori makkajo'xori kraxmal, magniy stearati, Opadry II White qobig'ini qo'llash uchun qoplama (polietilen glikol, polivinil spirt, talk, titan dioksidi (E 171)).

Dozalash shakli
Plyonka bilan qoplangan planshetlar.

Asosiy fizik-kimyoviy xossalari dumaloq shakldagi planshetlar, bikonveks yuzasi bilan, oq plyonka bilan qoplangan.

Farmakoterapiya guruhi
Antiepileptik dorilar. Levetiratsetam. ATX kodi N03A X14.


Farmakodinamika

Levetiratsetam pirrolidon (s-enantiomer alfa-etil-2-okso-1-pirrolidin-asetamid) hosilasi bo'lib, kimyoviy tuzilishi bo'yicha ma'lum antiepileptik dori vositalaridan farq qiladi.

Harakat mexanizmi.
Levetiratsetamning ta'sir qilish mexanizmi yaxshi tushunilmagan. O'tkazilgan tadqiqotlar asosida in vitro va in vivo levetiratsetam asab hujayralarining asosiy xususiyatlarini va normal neyrotransmissiyani o'zgartirmaydi. In vitro tadqiqotlar shuni ko'rsatdiki, levetiratsetam CA 2+ ning intra-neyronal darajalariga Ca 2+ n tipidagi kanallar orqali oqimni qisman bostirish va CA ning chiqarilishini kamaytirish orqali ta'sir qiladi.2 + intra-neyronal omborlardan. Shuningdek, u sink va b-karbolin ta'siridan kelib chiqqan GABA va glitsin bilan tartibga solinadigan tokning inhibisyonini qisman tekislaydi. Bundan tashqari, in vitro tadqiqotlar davomida levetiratsetam kemiruvchilarning miya to'qimalarida o'ziga xos joylar bilan bog'langan. Bog'lanish joyi sinaptik vesikula oqsili 2a bo'lib, u vesikulalarning birlashishi va neyrotransmitterlarning chiqarilishida ishtirok etadi. Levetiratsetam va tegishli oqsil analoglari sinaptik vesikulalar 2a ning qarindoshligi (daraja tartibida) sichqonlardagi audiogen epilepsiya modellarida ularning tutilishga qarshi ta'sir kuchi bilan bog'liq edi. Ushbu natijalar levetiratsetam va sinaptik vesikulalar oqsili 2a o'rtasidagi o'zaro ta'sir preparatning antiepileptik ta'sir mexanizmini qisman tushuntirishi mumkinligini ko'rsatadi.

Farmakodinamik ta'sirlar.
Levetiratsetam prosudomik ta'sirga olib kelmasdan hayvonlarda qisman va birlamchi generalizatsiya hujumlarining keng ko'lamli modellarida tutilishlardan himoya qiladi. Asosiy metabolit faol emas.
Odamlarda preparatning faolligi qisman va umumiy epileptik tutilishlar (epileptiform namoyishlar/fotoparoksismal reaktsiya) bilan tasdiqlanadi, bu levetiratsetamning farmakologik profilining keng doirasini ko'rsatadi.


Farmakokinetikasi

Levetiratsetam yuqori eruvchanligi va o'tkazuvchanligi bilan ajralib turadi.
Farmakokinetikasi
chiziqli xarakterga ega, vaqtga bog'liq emas va sub'ektlararo o'zgaruvchanlikning pastligi bilan tavsiflanadi. Preparatni qayta qo'llashdan keyin klirens o'zgarmaydi. Farmakokinetikaga jins, irq yoki sirkadiyalik ritm ta'sirining belgilari qayd etilmagan. Farmakokinetikaning profili sog'lom ko'ngillilar va epilepsiya bilan og'rigan bemorlarda o'xshash edi.

To'liq va chiziqli so'rilishi tufayli preparatning plazmadagi darajasini tana vazniga mg / kg bilan ifodalangan levetiratsetamuning og'iz dozasi asosida taxmin qilish mumkin. Shuning uchun levetiratsetamning plazma darajasini kuzatish shart emas.

Kattalar va bolalarda preparatning tupurik va qon plazmasidagi konsentratsiyasi o'rtasida sezilarli bog'liqlik bor edi (tupurik/plazma kontsentratsiyasi nisbati og'iz tabletkalarini qabul qilgandan keyin 1 dan 1,7 gacha va og'iz eritmasidan keyin 4 soat o'tgach).

Kattalar va o'smirlar.
Assimilyatsiya.
Levetiratsetam og'iz orqali qabul qilingandan so'ng tezda so'riladi. Mutlaq og'iz bioavailability 100% ga yaqin. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga (Cmax) preparatni qabul qilganidan 1,3 soat o'tgach erishiladi. Muvozanat holatiga preparatni kuniga ikki marta qo'llashdan 2 kun o'tgach erishiladi. Maksimal konsentratsiya (Cmax) odatda kuniga ikki marta 1000 mg va 1000 mg takroriy dozadan keyin 31 va 43 mkg/ml ni tashkil qiladi. So'rilish darajasi dozaga bog'liq emas va oziq-ovqat ta'sirida o'zgarmaydi.

Tarqatish.
Preparatning inson to'qimalarida tarqalishi to'g'risida ma'lumotlar yo'q. Levetiratsetam ham, uning asosiy metaboliti ham qon plazmasi oqsillari bilan sezilarli darajada bog'lanmaydi (<10%). Levetiratsetamning tarqalish hajmi 0,5 dan 0,7 l/kg gacha, bu tanadagi suvning umumiy hajmiga teng.

Metabolizm.
Odamlarda levetiratsetamning metabolizmi ahamiyatsiz. Metabolizmning asosiy usuli (dozaning 24%) asetamid guruhining ferment gidrolizidir. Sitoxrom P450 izoformlari asosiy metabolit - ucb l057 hosil bo'lishida ishtirok etmaydi. Asetamid guruhining gidrolizi ko'plab to'qimalarda, shu jumladan qon hujayralarida kuzatilgan. Ucb metaboliti l057 farmakologik jihatdan faol emas.
Ikkita kichik metabolit ham aniqlandi. Ulardan biri pirolidon halqasining gidroksillanishi natijasida (dozaning 1,6%), ikkinchisi pirolidon halqasining ochilishi natijasida (dozaning 0,9%) hosil bo'ladi.
Boshqa noaniq komponentlar dozaning atigi 0,6 foizini tashkil etdi.

In vivo jonli sharoitda levetiratsetaa enantiomerlari yoki uning asosiy metabolitining o'zaro o'zgarishi kuzatilmadi.

Vitro pi tadqiqotlarida levetiratsetam va uning asosiy metaboliti inson sitoxrom P450 (CYP3A4, 2a6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 va 1a2), glyukuroniltransferaza (UGT1A1 va UGT1A6) va epoksid gidroksilazaning asosiy izoformlari faolligini bostirdi. Shuningdek, levetiratsetam in vitro valproik kislotaning glyukuronizatsiyasini inhibe qilmaydi.
Inson gepatotsitlari madaniyatida levetiratsetam CYP1A1/2, SULT1E1 yoki UGT1A1 konjugatsiyalariga zaif ta'sir ko'rsatdi yoki umuman ta'sir qilmadi. Levetiratsetam cyp2b6 va CYP3A4 ning zaif induksiyasini keltirib chiqardi. In vitro ma'lumotlar va og'iz kontratseptivlari, digoksin va varfarin bilan o'zaro ta'sir qilish bo'yicha in vivo ma'lumotlar in vivo sharoitda fermentlarning mazmunli induksiyasi kutilmasligini ko'rsatadi. Shuning uchun levetiratsetamning boshqa moddalar bilan o'zaro ta'siri ehtimoldan yiroq emas.

Xulosa.
Kattalardagi plazmadan preparatning yarim umri 7 ± 1 soatni tashkil etdi va dozaga, yuborish yo'liga yoki qayta qo'llanilishiga bog'liq emas edi. O'rtacha umumiy klirens 0,96 ml/min/kg ni tashkil etdi.

Preparatning asosiy miqdori, o'rtacha dozaning 95% buyraklar orqali chiqarildi (dozaning taxminan 93% 48 soat ichida chiqarildi). Dozaning atigi 0,3% najas bilan chiqariladi.

Levetiratsetam va uning asosiy metabolitining siydik bilan kumulyativ chiqarilishi dastlabki 48 soat ichida dozaning mos ravishda 66% va 24% ni tashkil etdi. Levetiratsetam va ucb l057 ning buyrak klirensi mos ravishda 0,6 va 4,2 ml/min/kg ni tashkil qiladi, bu levetiratsetamning glomerulyar filtratsiya orqali chiqarilishini, so'ngra tubulalarda reabsorbtsiyani va asosiy metabolit glomerulyar filtratsiyadan tashqari faol tubulyar sekretsiya orqali ham chiqariladi. Levetiratsetamning xulosasi kreatinin klirensi bilan bog'liq.

Keksa bemorlar.
Keksa bemorlarda yarim umr taxminan 40% ga oshadi (10-11 soat). Bu ma'lum bir populyatsiyada buyrak funktsiyasining yomonlashishi bilan bog'liq.

Buyrak funktsiyasining buzilishi.
Levetiratsetam va uning asosiy metabolitining ko'rinadigan umumiy klirensi kreatinin klirensi bilan bog'liq. Shuning uchun buyrak funktsiyasining o'rtacha va og'ir buzilishi bo'lgan bemorlarga levetiratsetamning parvarishlash dozasini kreatinin klirensiga muvofiq sozlash tavsiya etiladi.

Buyrak kasalligining so'nggi bosqichida anuriya bilan og'rigan bemorlarda dializ seanslari oralig'ida va uni o'tkazish paytida yarimparchalanish davri mos ravishda taxminan 25 va 3,1 soatni tashkil qiladi. Fraksiyonel 4 soatlik dializ seansi davomida levetiratsetamning 51% chiqarildi.

Jigar faoliyatining buzilishi.
Jigar funktsiyasi engil va o'rtacha darajada buzilgan bemorlarda levetiratsetam klirensida tegishli o'zgarishlar kuzatilmadi. Jigar faoliyatining og'ir buzilishi bo'lgan bemorlarning ko'pchiligida levetiratsetamning klirensi 50% ga kamaydi.buyrak funktsiyasining bir vaqtda buzilishi.

Bolalar populyatsiyasi.

4-12 yoshli bolalar.
Epilepsiya bilan og'rigan bolalarga (6 yoshdan 12 yoshgacha) bitta dozani (20 mg/kg) qabul qilgandan so'ng, levetiratsetamning yarim umri 6 soatni tashkil etdi. Tana vaznini hisobga olgan holda tuzatilgan ko'rinadigan klirens epilepsiya bilan og'rigan kattalar bemorlariga qaraganda taxminan 30% yuqori edi. Epilepsiya bilan og'rigan bolalarda (4-12 yosh) takroriy og'iz orqali qabul qilingandan so'ng (kuniga 20-60 mg/kg) levetiratsetam tezda so'riladi. Qon plazmasidagi maksimal kontsentratsiyaga dozani qabul qilganidan keyin 0,5-1 soat o'tgach erishiladi. Konsentratsiyaning vaqtga bog'liqligi egri chizig'i ostidagi zonaning maksimal kontsentratsiyasi va maydoni chiziqli ravishda o'sdi va dozaga bog'liq edi. Yarim umr taxminan 5 soat; ko'rinadigan umumiy klirens 1,1 ml/min/kg.

Ko'rsatkichlar
Davolashda monoterapiya (birinchi tanlov dori

epilepsiya tashxisi qo'yilgan kattalar va 16 yoshdan oshgan bolalarda ikkilamchi umumlashtirilgan yoki bo'lmagan qisman tutilishlar.
Davolashda qo'shimcha terapiya sifatida

epilepsiya bilan og'rigan kattalar va 6 yoshdan oshgan bolalarda ikkilamchi umumlashtirilgan yoki bo'lmagan qisman tutilishlar;
voyaga etmagan miyoklonik epilepsiya bilan og'rigan kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda miyoklonik sudorg;
idiopatik umumiy epilepsiya bilan og'rigan kattalar va 12 yoshdan oshgan bolalarda birlamchi umumiy konvulsiv (tonik-klonik) tutilishlar.
Qo'llash mumkin bo'lmagan holatlar
Levetiratsetamga yoki pirrolidonning boshqa hosilalariga, shuningdek preparatning har qanday tarkibiy qismlariga yuqori sezuvchanlik.

Boshqa dorilar bilan o'zaro ta'sir va boshqa o'zaro ta'sirlar
Antiepileptik dorilar.
Voyaga etgan bemorlarda o'tkazilgan klinik tadqiqotlar natijasida olingan ro'yxatga olishdan oldingi ma'lumotlar shuni ko'rsatadiki, levetiratsetam boshqa antiepileptik dorilarning (fenitoin, karbamazepin, valproik kislota, fenobarbital, lamotrigin, gabapentin va primidon) sarum kontsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi va ular o'z navbatida levetiratsetamning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Levetiratsetamning kuniga 60 mg/kg gacha bo'lgan kattalardagi kabi, bolalik davridagi bemorlarda preparatning klinik jihatdan muhim o'zaro ta'siri haqida ma'lumotlar yo'q.

Epilepsiya bilan og'rigan bolalar va o'smirlardagi (4 yoshdan 17 yoshgacha) farmakokinetik o'zaro ta'sirni retrospektiv baholash levetiratsetamni og'iz orqali qo'llash bilan qo'shimcha terapiya bir vaqtning o'zida qo'llaniladigan karbamazepin va valproatning muvozanat sarum kontsentratsiyasiga ta'sir qilmasligini tasdiqladi. Biroq, dalillar shuni ko'rsatadiki, levetiratsetamning klirensi ferment bilan induktsiyalangan antiepileptik dorilarni qabul qiladigan bolalarda 20% ga yuqori.

Dozani tuzatish talab qilinmaydi.

Probenetsid.
Probenetsid (kuniga 4 marta 500 mg) - buyrak tubulalari sekretsiyasini blokirovka qiluvchi dori, levetiratsetamning o'zi emas, balki asosiy metabolitning buyrak klirensini bostiradi. Biroq, bu metabolitning kontsentratsiyasi pastligicha qolmoqda.

Metotreksat.
Levetiratsetam va Metotreksatni bir vaqtda qo'llash metotreksatning klirensini kamaytirishi, natijada qonda metotreksat kontsentratsiyasining potentsial toksik darajaga ko'tarilishi/uzaytirilishi haqida xabar berilgan. Metotreksat va levetiratsetamning qondagi darajasi bir vaqtning o'zida ikkita dori bilan davolangan bemorlarda diqqat bilan kuzatilishi kerak.

Og'iz kontratseptivlari va boshqa dorilar bilan farmakokinetik o'zaro ta'sirlar.
Levetiratsetam 1000 mg sutkalik dozada og'iz kontratseptivlarining farmakokinetikasini o'zgartirmaydi (etinil estradiol va levonorgestrel) endokrin ko'rsatkichlar (LH va progesteron darajasi) o'zgarmadi.

Levetiratsetam 2000 mg sutkalik dozada digoksin va varfarinning farmakokinetikasini o'zgartirmaydi; PV qiymati o'zgarishsiz qoldi. Digoksin, og'iz kontratseptivlari va varfarin, o'z navbatida, bir vaqtning o'zida qo'llanilganda levetiratsetamning farmakokinetikasiga ta'sir qilmaydi.

Laksatiflar.
Ba'zi hollarda, osmotik laksatif makrogolni og'iz levetiratsetam bilan bir vaqtda qo'llash bilan levetiratsetamning samaradorligi pasayganligi haqida xabar berilgan. Shuning uchun makrogolni levetiratsetamani qabul qilishdan 1 soat oldin va keyin 1 soat davomida og'iz orqali qabul qilmaslik kerak.

Oziq-ovqat va spirtli ichimliklar.
Levetiratsetamning so'rilish darajasi oziq-ovqat iste'moliga bog'liq emas, ammo oziq-ovqat bilan birga qabul qilinganda so'rilish darajasi biroz pasayadi. Levetiratsetamning alkogol bilan o'zaro ta'siri haqida hech qanday ma'lumot yo'q.

Qo'llash xususiyatlari
Buyrak etishmovchiligi.
Buyrak etishmovchiligi bo'lgan bemorlar levetiratsetamkning dozasini tuzatishni talab qilishi mumkin. Og'ir jigar faoliyati buzilgan bemorlarga dozani aniqlashdan oldin buyrak faoliyatini baholash tavsiya etiladi.

Buyrakning o'tkir shikastlanishi.
Levetiratsetamdan foydalanish juda kamdan-kam hollarda buyraklarning o'tkir shikastlanishi bilan birga bo'lgan, uning paydo bo'lish vaqti bir necha kundan bir necha oygacha bo'lgan.

To'liq qon ro'yxati.
Levetiratsetamni qo'llash bilan bog'liq holda qon hujayralari sonining kamayishi (neytropeniya, agranulotsitoz, leykopeniya, trombotsitopeniya va pansitopeniya) kamdan - kam holatlar tasvirlangan-odatda davolash boshida. Kuchli zaiflik, isitma, takroriy infektsiyalar yoki qon ketishining buzilishi bo'lgan bemorlarga to'liq qon testini o'tkazish tavsiya etiladi.

O'z joniga qasd qilish.
Antiepileptik dorilar bilan davolangan bemorlarda (shu jumladan levetiratsetam) o'z joniga qasd qilish, o'z joniga qasd qilishga urinishlar, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari qayd etilgan. Epilepsiyaga qarshi dori vositalarining randomizatsiyalangan, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan sinovlari natijalarining meta-tahlili o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari xavfining biroz oshishini ko'rsatdi. Bunday xavfning paydo bo'lish mexanizmi o'rganilmagan. Bunday xavf mavjudligi sababli, bemorlarning ahvoli depressiya, o'z joniga qasd qilish fikrlari va xatti-harakatlari belgilari bilan nazorat qilinishi va kerak bo'lganda davolanishni sozlash kerak. Bemorlarga (yoki ularning tarbiyachilariga) har qanday xabar berish zarurligi to'g'risida ogohlantirish kerak depressiya belgilari, o'z joniga qasd qilish fikrlari va shifokorlarining xatti-harakatlari.

G'ayritabiiy va tajovuzkor xatti-harakatlar.
Levetiratsetam psixotik alomatlar va xatti-harakatlarning buzilishiga, shu jumladan asabiylashish va tajovuzkorlikka olib kelishi mumkin. Levetiratsetam bilan davolanayotgan bemorlar kayfiyat va/yoki shaxsiyatdagi muhim o'zgarishlarni ko'rsatadigan ruhiy xususiyatlarning rivojlanishi uchun kuzatilishi kerak. Agar bunday xatti-harakatlar sezilsa, davolanishni sozlash yoki davolanishni bosqichma-bosqich bekor qilish haqida o'ylash kerak. Agar ular tugatish masalasini ko'rib chiqsalar.

Sudorgni kuchaytirish.
Har qanday antiepileptik preparatlarni qo'llashda bo'lgani kabi, levetiratsetam ham sudorgning chastotasi va zo'ravonligining oshishiga olib kelishi mumkin. Bu haqida paradoksal ta'sir asosan levetiratsetamani qo'llash boshlanganidan yoki dozani oshirgandan keyingi birinchi oy davomida xabar qilingan va preparat to'xtatilgandan yoki dozani kamaytirgandan keyin qaytarilishi mumkin edi. Agar sud kuchaysa, bemorlarga darhol shifokor bilan maslahatlashish tavsiya qilinishi kerak.

EKGda QT oralig'ini uzaytirish.
Marketingdan keyingi kuzatuv paytida kamdan-kam holatlar haqida xabar berilganligi ma'lum QT oralig'i EKGda. Levetiratsetamni qtc oralig'i uzaygan bemorlarda, bir vaqtning o'zida QTc oralig'iga ta'sir qiluvchi dori-darmonlarni qabul qilgan bemorlarda yoki yurak xastaligi yoki elektrolitlar buzilishi bo'lgan bemorlarda ehtiyotkorlik bilan ishlatish kerak.

Bolalar.
Tabletkalar ko'rinishidagi preparat chaqaloqlar va 6 yoshgacha bo'lgan bolalar uchun mos emas.

Bolalarga nisbatan mavjud dalillar rivojlanish va balog'at yoshiga ta'sir ko'rsatadigan dalillarni ko'rsatmaydi. Shu bilan birga, bolalarning o'rganish qobiliyati, aql-zakovati, rivojlanishi, endokrin funktsiyalari, balog'at yoshi va reproduktiv funktsiyalariga uzoq muddatli ta'siri noma'lumligicha qolmoqda.

Avtotransport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlashda reaktsiya tezligiga ta'sir qilish qobiliyati
Levetiratsetam transport vositalarini boshqarish yoki mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ozgina yoki o'rtacha darajada ta'sir qiladi. Mumkin bo'lgan individual sezgirlik tufayli ba'zi bemorlar uyquchanlik, bosh aylanishi va Markaziy asab tizimiga ta'sir qilish bilan bog'liq boshqa alomatlarni sezishi mumkin, ayniqsa davolanishning boshida yoki dozani oshirish jarayonida. Shuning uchun bunday bemorlar diqqatni jamlashni talab qiladigan ishlarni bajarishda, masalan, haydash yoki mexanizmlar bilan ishlashda ehtiyot bo'lishlari kerak. Bemorlarga bunday faoliyat bilan shug'ullanish qobiliyati buzilmaganligi aniqlanmaguncha transport vositalarini boshqarish va boshqa mexanizmlar bilan ishlashdan bosh tortish tavsiya etiladi.

Homiladorlik yoki emizish davrida foydalanish
Reproduktiv yoshdagi ayollar.
Reproduktiv yoshdagi ayollarga maxsus tavsiyalar berilishi kerak. Agar ayol homiladorlikni rejalashtirayotgan bo'lsa, levetiratsetam bilan davolanishni qayta ko'rib chiqish kerak. Barcha antiepileptik vositalar singari, levetiratsetamni to'satdan olib tashlashdan saqlanish kerak, chunki bu sudorg hujumiga olib kelishi mumkin, bu ayol va tug'ilmagan bola uchun jiddiy oqibatlarga olib kelishi mumkin. Iloji bo'lsa, monoterapiyaga ustunlik berish kerak, chunki bir nechta antiepileptik dorilar bilan davolash dorilarning kombinatsiyasiga qarab monoterapiyaga qaraganda tug'ma nuqsonlar xavfi yuqori bo'lishi mumkin.

Homiladorlik.
Ma'lumki, levetiratsetamni qabul qilgan homilador ayollardan olingan marketingdan keyingi ma'lumotlarning ko'pligi (1800 dan ortiq ayollar, shu jumladan 1500 ayol birinchi trimestrda preparatni qo'llagan) sezilarli tug'ma nuqsonlar xavfini oshirmaydi. Uteroda Levitsitam preparatining monoterapiyasiga duchor bo'lgan bolalarning neyrorivojlanishi haqida faqat cheklangan ma'lumotlar mavjud. Biroq, mavjud epidemiologik tadqiqotlar (100 ga yaqin bolalar) asab tizimining buzilishi yoki rivojlanishining kechikishi xavfi oshganligini ko'rsatmaydi. Levetiratsetamni homiladorlik paytida ishlatmaslik kerak, favqulodda holatlar bundan mustasno, shuningdek kontratseptsiya vositalaridan foydalanmaydigan reproduktiv yoshdagi ayollar. Homiladorlik paytida fiziologik o'zgarishlar levetiratsetam kontsentratsiyasini o'zgartirishi mumkin. Homiladorlik davrida levetiratsetamning plazma kontsentratsiyasining pasayishi kuzatildi. Bunday pasayish uchinchi trimestrda eng aniq namoyon bo'ladi (homiladorlikdan oldingi dastlabki konsentratsiyaning 60% gacha). Levetiratsetam olgan homilador ayollar uchun tegishli klinik nazoratni ta'minlash kerak.

Emizish.
Levetiratsetam ona sutiga kiradi, shuning uchun emizish tavsiya etilmaydi. Agar levetiratsetam emizish paytida ishlatilishi kerak bo'lsa, davolanishning foydasi va xavfini, shuningdek, emizishning ahamiyatini o'lchash kerak.

Reproduktiv funktsiyaga ta'siri.
Hayvonlarni o'rganishda reproduktiv funktsiyaga ta'siri aniqlanmagan.
Odamlar uchun potentsial xavf noma'lum, chunki klinik ma'lumotlar mavjud emas.

Qo'llash usuli va dozasi
Tabletkalarni ovqatdan qat'i nazar, etarli miqdorda suyuqlik bilan og'iz orqali qabul qiling. Kundalik dozani 2 ta bir xil dozaga bo'ling.

Monoterapiya.

16 yoshdan kattalar va o'smirlar.
Kattalar va 16 yoshdan oshgan bolalar uchun monoterapiya kuniga 500 mg (kuniga 2 marta 250 mg) tavsiya etilgan dozadan boshlanishi kerak, so'ngra dozani 2 haftadan so'ng kuniga 1000 mg (kuniga 2 marta 500 mg gacha) oshirish kerak. Klinik ta'sirga qarab dozani har 2 haftada kuniga 500 mg (kuniga 2 marta 250 mg) oshirish mumkin. Maksimal sutkalik doza kuniga 3000 mg (kuniga 2 marta 1500 mg) ni tashkil qiladi.

16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'smirlar.
Levitsit preparatini monoterapiya sifatida 16 yoshgacha bo'lgan bolalar va o'spirinlarga qo'llash xavfsizligi va samaradorligi aniqlanmagan.
Ma'lumotlar yo'q.