Лекарственная форма


Капсулы 50 мг


Состав


Одна капсула содержит

активное вещество – этифоксина гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества лактозы моногидрат, тальк очищенный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат,
cостав капсулы - индигокармин (Е132), титана диоксид (Е171), желатин, вода очищенная,
крышечка- титана диоксид (Е 171), вода очищенная, желатин.


Описание


Твердая желатиновая капсула размера «2» с корпусом белого цвета и крышечкой голубого цвета. Содержимое капсулы порошок белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа


Препараты для лечения заболеваний нервной системы.

Анксиолитики другие


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Этифоксина гидрохлорид хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Быстро метаболизируется в печени. Средняя максимальная концентрация этифоксина гидрохлорида и его активного метаболита диэтилэтифоксина в крови достигается через 1-2 часа, проникает через плацентарный барьер. Начальные уровни этифоксина гидрохлорида и активного метаболита в крови постепенно уменьшаются на протяжении первых 2-х часов и 20 часов соответственно. Период полувыведения этифоксина – 6 ч. Период полувыведения диэтилэтифоксина 20 часов. Препарат и его основной метаболит выводятся почками и кишечником.


Фармакодинамика


В терапевтических дозах этифоксина гидрохлорид обладает анксиолитическим действием. Производное бензоксазина, обладает анксиолитической активностью в меньшей степени оказывает седативное действие. Избирательно действует на хлорные каналы супрамолекулярного ГАМК-бензодиазепинхлорионофор рецепторного комплекса, ингибируя ГАМК-ергическую передачу


Показания к применению


- неврастенические состояния, связанные со стрессовыми расстройствами, которые сопровождаются тревогой, страхом и беспокойством
- тревожно - фобические расстройства
- вегетативные расстройства с умеренно выраженным страхом, апатией, пониженной активностью.


Способ применения и дозы


Дозу и длительность курса лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Взрослым назначают по 1 капсуле до еды по 2 – 3 раза в сутки. Максимальный курс лечения составляет 6 недель.


Побочные действия


иногда
- легкая сонливость
редко
- кожная сыпь, отек Квинке
очень редко
крапивница, ангиодерматит


Противопоказания


- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- шоковое состояние
- миастения
- тяжелые нарушения функции печени, почек
- период беременности и лактации
- десткий возрат до 18 лет
- одновременный прием этанола


Лекарственные взаимодействия


При одновременном применении Стрезама® с лекарственными средствами, которые угнетают действие центральной нервной системы (нейролептики, транквилизаторы, антидепрессанты, антигистаминные, барбитураты, анальгетики, седативные), усиливает их действия. Усиливает действия этанола.


Особые указания


В состав препарата входит лактоза, поэтому не рекомендуется назначать больным с врожденной галактоземией, с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы или с дефицитом лактозы.
Не рекомендуется употребление алкоголя и применения других веществ центрального действия ( галоперидол, диазепам, имипрамин и т.д. ) во время лечения Стрезамом®.
В случае прекращения лечения Стрезамом®, у пациентов не возникает синдрома отмены.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от управления автотранспортом и потенциально опасными механизмами.


Передозировка


Симптомы вялость, чрезмерная сонливость.
Лечение промывание желудка, в случае необходимости – симптоматическое лечение. Специфического антидота не существует.


Форма выпуска
и упаковка

По 20 капсул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ и алюминиевой фольги.
По 3 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку


Условия хранения


Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения

3 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту