Preparatning savdo nomi
SOLPADEIN AKTIV
Ta'sir etuvchi moddalar (XPN) paratsetamol va kofein

Dori shakli
eruvchan tabletkalar.

Tarkibi

Eruvchan bir tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol moddalar 500 mg paratsetamol, 65 mg kofein;
yordamchi moddalar sorbitol, natriy saxarini, natriy bikarbonati, polividon, natriy laurilsulfati, dimetikon (silikon suyuqligi 200/350), suvsiz limon kislotasi, suvsiz natriy karbonati.
Ta'rifi yassi shaklli, qirralari kesilgan va bir tomonida riskali, oq rangli tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
O‘RK simptomlarini bartaraf etish uchun vosita.
ATX kodi N02BE51.


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika
si
Preparat ikkita faol ingrediyentlar paratsetamol tva kofein majmuasini saqlaydi. Paratsetamol analgetik-antipiretik bo‘lib hisoblanadi. Samarasi markaziy nerv tizimida prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilishga asoslangan. Kofein paratsetamolning og‘riqsizlantiruvchi samarasini kuchaytiradi.

Farmakokinetikasi

Paratsetamol me'da-ichak yo‘llaridan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. U organizmning ko‘pgina suyuqliklarida nisbatan bir tekis taqsimlanadi va oqsillar bilan tanlab bog‘lanadi. Paratsetamol jigarda metabolizmga uchraydi va asosan siydik bilan glyukuronid va sulfat ko‘rinishida, 5% dan kamrog‘i o‘zgarmagan ko‘rinishda chiqariladi. Ichga qabul qilingandan keyin o‘rtacha yarim chiqarilish davri taxminan 2,3 soatni tashkil qiladi. Kofein peroral qabul qilingandan keyin yengil so‘riladi. Kofein organizmda keng taqsimlanadi. Kofein jigarda oksidlanish va demetilizatsiya yo‘li bilan turli ksantinlargacha deyarli to‘liq metabolizmga uchraydi.


Qo‘llanilishi

Yengildan o‘rtacha yaqqollikdagi og‘riqni yengillashtirish va tana haroratini pasaytirish, shu jumladan
• bosh og‘rig‘i,
• migren,
• mushak og‘rig‘i,
• og‘riqli hayz
• tomoqdagi og‘riq,
• mushak-skelet og‘riqlari,
• vaktsinatsiyadan keyin tana haroratini oshishi va og‘riq,
• stomatologik muolajalar, tishlarni olib tashlagandan keyingi og‘riq,
• tish og‘rig‘i,
• osteoratritdagi og‘riq.
Shamollash va grippda shamollash kasalliklari va grippning umumiy simptomlarini, masalan bosh og‘rig‘i, tana haroratini oshishi, tomoqda og‘riq, faollikni kamaytiruvchi va uyquchanlikka olib keluvchi mushak og‘rig‘ini yengillashtirish uchun qo‘llanadi.

Qo‘llash usuli va dozalari

Dastlab suvda (kamida ½ stakanda) eritib, faqat ichga (peroral) qabul qilinadi.
Kattalar (shu jumladan keksalar) va 12 yoshdan oshgan bolalar zarurati bo‘lganida 1-2 tabletkadan har 4-6 soatda. Sutkada 8 tabletkadan ortiq qabul qilinmasin. Qabul qilishlar orasidagi minimal interval – 4 soat. Samaraga erishish uchun zarur eng past dozalarni qo‘llash kerak.
Bolalar 12 yoshgacha bo‘lgan bolalarga tavsiya etilmaydi.
Ko‘rsatilgan dozani oshirmang. Agar simptomlar saqlansa, shifokorga murojaat eting.

Nojo‘ya ta'sirlari
Klinik tadqiqot o‘tkazish vaqtida nojuo‘ samaralar tez-tez uchramagan va qisqa vaqt davomida kuzatilgan patsiyentlar guruhidan olingan. Muvofiq ravishda, postmarketing kuzatuvdagi katta tajribadagi nojo‘ya samaralar terapevtik/tavsiya etilgan dozaga xos deb hisoblanadi va tizimlar va a'zolar sinflariga muvofiq quyidagi jadvalda keltirilgan.
Tizimlar va a'zolar sinfiNojo‘ya samaralarTez-tezligi
Paratsetamol
Qon va limfatik tizim tomonidan buzilishlarTrombotsitopeniyaJuda kam hollarda
Immun tizimi tomonidan buzilishlarAnafilaksiya
O‘ta yuqori sezuvchanlikning teri reaktsiyalari, shu jumladan toshma, Kvinke shishi, Stivens-Djonson sindromiJuda kam hollarda
Nafas tizimi, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan buzilishlarAspirin yoki boshqa NYaQP ga sezgirligi bo‘lgan patsiyentlarda bronxospazmJuda kam hollarda
Gepato-biliar tizim tomonidan buzilishlarJigar disfunktsiyasiJuda kam hollarda
Kofein
Markaziy nerv tizimiAsabiylik
Bosh aylanishiNoma'lum
Davolash vaqtida kofein saqlovchi ichimliklarni iste'mol qilish organizmda kofeinning dozasini oshishiga olib kelishi mumkin, bu o‘z navbatida kofeinga nojo‘ya reaktsiyalar, shu jumladan uyqusizlik, bezovtalik, havotirlik hissi, ta'sirchanlik, bosh og‘rig‘i, me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar va yurak urishini tezlashishi yuzaga kelishi xavfi oshishiga olib kelishi mumkin.
Bu preparatni qabul qilishni to‘xtating va darhol shifokorga murojaat eting, agar
• Sizda ayrim hollarda nafas olishni qiyinlashishi yoki lab, til, tomoq yoki yuzni shishi bilan kechuvchi terida toshma yoki qichishish kabi alllergik reaktsiya yuzaga kelsa;
• agar Sizda terida toshma, kepaklanish yoki og‘iz bo‘shlig‘ida yara paydo bo‘lsa;
• agar Sizda aspirin yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalarni qo‘llaganda nafas bilan muammolar yuzaga kelgan, shuningdek bu dori vositasi bilan shunday reaktsiya kuzatilgan hollarda;
• Sizda noma'lum sababli ko‘karishlar yoki qon ketishlar yuzaga kelsa.
Bunday reaktsiyalar kam hollarda kuzatiladi.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

Paratsetamol, kofein yoki preparatning boshqa komponentlariga yuqori sezuvchanlikda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Agar Siz varfarin yoki qonni suyultirish uchun shunga o‘xshash dori vositalarini qabul qilayotgan bo‘lsangiz, bu preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashing. Uzoq vaqtda davomida qabul qilinganida preparat varfarin va boshqa kumarinlarning ta'sirini kuchaytiradi, bu qon ketishlar xavfini oshiradi, lekin bir martalik dozalarni qabul qilish ahamiyatli samara ko‘rsatmaydi.


Maxsus ko‘rsatmalar

PARATSETAMOL SAQLAYDI. Paratsetamol saqlovchi boshqa vositalar bilan bir vaqtda qabul qilinmasin. Paratsetamol saqlovchi boshqa vositalar bilan bir vaqtda qabul qilish dozani oshirib yuborilishiga olib kelishi mumkin. Paratsetamol dozasini oshirib yuborilishi jigar yetishmovchiligini chaqirishi mumkin, u jigar transplantatsiyasi yoki o‘limga olib kelishi mumkin.
Jigarni yondosh kasalliklari jigarni paratsetamol tomonidan shikastlanishi xavfini oshiradi. Jigar yoki buyrak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlar bu preparatni qabul qilishni boshlashdan oldin shifokorga murojaat etishlari kerak.
Glutation darajasi pasaygan (holsizlangan, anoreksiyasi bo‘lgan bemorlar, tana vazni indeksi past patsiyentlar yoki surunkali og‘ir alkogolizmi bo‘lgan patsiyentlar) jigar disfunktsiyasi/etishmovchiligi holatlari haqida xabar berilgan.
Preparatni qabul qilishdan oldin shifokor bilan maslahatlashish kerak, agar
• Sizda jigar yoki buyrak kasalligi bo‘lsa;
• Sizda tana vazni past yoki holsizlik bo‘lsa;
• Siz alkogolni muntazam iste'mol qilsangiz.
Ehtimol, Sizga ushbu dori vositasini qo‘llashdan saqlanish yoki qabul qilinayotgan paratsetamol miqdorini cheklash talab etilishi mumkin.
• Agar Sizda og‘ir infektsiya (masalan sepsis) bo‘lsa, chunki bu metabolik atsidoz xavfini oshirishi mumkin. Agar Sizda metabolik atsidozning quyidagi simptomlari chuqur, tez, qiyin nafas olish; o‘zini yomon his qilish (ko‘ngil aynishi), qusish; ishtahani yo‘qolishi kuzatilsa darhol shifokorga murojaat eting.
Preparatni qo‘llash vaqtida kofein saqlovchi ichimliklar (masalan kofe, choy va ayrim konservatsiya qilingan ichimliklar) ni qabul qilish tavsiya etilmaydi. Kofeinni yuqori dozalarda iste'mol qilish uyqusizlik, tremor va yurak urib ketishi bilan bog‘liq ko‘krak qafasida noxush hissiyotlarga olib kelishi mumkin.
Tavsiya etilgan dozalar oshirilmasin.
Agar simptomlar saqlansa, shifokorga murojaat eting.
Bolalar ololmaydigan joyda saqlansin.
Dori vositasini qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasini doimo o‘qing va rioya qiling.
Past tuzli yoki tuzsiz parhezga rioya qilayotgan patsiyentlar tuzni sutkalik iste'mol qilinishini hisoblaganda har bir tabletka 427 mg natriy saqlashini e'tiborga olishi kerak.
Har bir tabletka 50 mg sorbitol (E 420) saqlaganligi tufayli, fruktozani nasliy o‘zlashtiraolmasligi bo‘lgan patsiyentlar ushbu preparatni qabul qilmasliklari kerak.
Homiladorlik va laktatsiya
Kofeinni qabul qilish bilan bog‘liq homilani tushishi xavfini oshishi mumkinligi tufayli, paratsetamol va kofein majmuasini homiladorlik vaqtida qabul qilish tavsiya etilmaydi. Odamlarda tavsiya etilgan dozalarda paratsetamol tadqiqotlari emizikli ona yoki emizikli bola uchun biron-bir xavfni namoyish etmagan. Ko‘krak sutidagi kofein emizikli bolaga rag‘batlantiruvchi samara ko‘rsatishi mumkin, lekin sezilarli toksiklik kuzatilmagan.
Transport vositalarini boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga ta'siri
Aniqlanmagan.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati o‘tgach qo‘llanilmasin.










Dozani oshirib yuborilishi

Agar Siz preparatni tavsiya etilgan miqdordan ko‘proq qabul qilgan bo‘lsangiz
Hatto Sizda hech qanday simptomlar bo‘lmasa ham, jigar yetishmovchiligi xavfi tufayli darhol shifokorga murojaat eting.
Paratsetamol
Paratsetamol dozasini oshirib yuborilishi jigar yetishmovchilini chaqirishi mumkin, u jigar transplantatsiyasi yoki o‘limga olib kelishi mumkin.
Davolash paratsetamol dozasi oshirib yuborilganda, hatto dozani oshirib yuborilishining simptomlari bo‘lmaganida ham darhol davolashni talab etadi. N-atsetiltsistein va metioninni qo‘llash talab etilishi mumkin.
Kofein.
Simptomlari kofein dozasini oshirib yuborilishi epigastriyda og‘riq, qusish, diurezni kuchayishi, taxikardiya yoki aritmiya, markaziy nerv tizimini rahbatlantirilishi (uyqusizlik, bezovtalik, qo‘zg‘alish, nerv-reflektor qo‘zg‘aluvchanlikni oshishi sindromi, tremor va tirishishlar).
Preparat dozasini oshirib yuborilishi bilan bog‘liq kofein dozasini oshirib yuborilishi klinik ahamiyatli simptomlarini ko‘rinishlari paratsetamolning jiddiy toksiklikligidan dalolat berishi mumkin.
Davolash spetsifik antidoti yo‘q, patsiyentlarda kardiotoksik samaralarni bartaraf etish uchun beta-adrenoretseptorlarni qo‘llash kabi umumiy tutib turuvchi davolash o‘tkazilishi kerak.
Natriy bikarbonati
Simptomlari yuqori dozalari kekirish, ko‘ngil aynishi, gipernatriyemiyani chaqirishi mumkin.
Davolash qonda elektrolitlar darajasini nazorat qilish kerak, simptomatik davolash.


Chiqarilish shakli

2 tabletkadan laminatsiyalangan stripga qadoqlanadi. 2 tabletkali 6 strip qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan karton qutiga joylanadi.


Saqlash sharoiti

25°S dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

4 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retseptsiz.


Ishlab chiqaruvchi

Famar S.A., Gretsiya, Antussa evinyu, Pallini Attikis, Afina 153 44 / Famar S.A., Greece, Anthoussa avenue, Pallini Attikis, Athens 153 44.

O‘zbekiston Respublikasi xududida dori vositalarining sifati bo‘yicha e'tirozlar (takliflar) ni qabul qiluvchi tashkilot nomi va manzili
‘GlaxoSmithKline Export Ltd’ O‘zbekiston Respublikasidagi vakolatxonasi
100031, Toshkent sh., Afrosiyob ko‘ch., 4a
Tel. (371) 252 5461; faks (371) 252 5422