Показания
- воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартриты); - болевые синдромы со стороны позвоночника; - ревматические заболевания внесуставных мягких тканей - острый приступ подагры; - посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеком; - приступы мигрени тяжелого течения; - почечная и желчная колика.

Форма выпуска
и состав

Лекарственная форма
выпуска Раствор для инъекций 75 мг/3 мл в ампулах, по 5 ампул в контурно ячейковой упаковке. СОСТАВ 3 мл раствор содержит Активное вещество диклофенак натрия – 75 мг; Вспомогательные вещества спирт бензиловый, пропиленгликоль, маннит, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, вода для инъекций – до 3 мл.
Описание
прозрачный, слегка желтоватого цвета раствор, со слабым запахом спирта бензилового.

Фармакологическое действие

Диклофенак натрия - производное фенилуксусной кислоты; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Неизбирательно угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления. Наиболее эффективен при болях воспалительного характера. Как все нестероидные противовоспалительные средства, оказывает антиагрегантную активность. При ревматических заболеваниях противовоспалительные и анальгетические свойства диклофенака натрия обеспечивают клинический эффект, характеризующийся значительным уменьшением выраженности таких симптомов и жалоб, как боль в покое и при движении, утренняя скованность и припухлость суставов, а также улучшением их функции. In vitro диклофенак натрия в концентрациях, эквивалентным тем, которые достигаются при лечении пациентов, не подавляет биосинтез протеогликанов хрящевой ткани. При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях диклофенак натрия быстро купирует боли (как спонтанные, так и возникающие при движении), уменьшает воспалительный отек и отек послеоперационной раны. Проведенные клинические исследования позволили выявить значительный анальгетический эффект препарата при умеренном и сильно выраженном болевом синдроме неревматического генеза. Диклофенак натрия способен устранять болевые ощущения и снижать выраженность кровопотери при первичной дисменорее. Кроме того, оказывает благоприятное действие на проявления приступов мигрени.
Режим дозирования
Препарат применяется обычно в самом начале лечения однократно в/м в дозе 75 мг (1 ампула) или максимально 150 мг (2 ампулы) в сутки только взрослым и только в тех случаях, когда необходимо получить особенно быстрый терапевтический эффект. Обычно инъекции препарата назначают в течение 1-5 дней. При необходимости продолжения терапии переходят на прием таблеток, капсул или суппозиторий. В/м инъекции можно сочетать с применением препарата внутрь или ректально, при этом максимальная суточная доза не должна превышать 150 мг.

Побочное действие

Со стороны желудочно-кишечного тракта и мочевыделительной системы - тошнота, рвота, боли в эпигастрии, анорексия, метеоризм, запоры, поносы, гастриты вплоть до эрозивных с кровотечением; повышение уровня трансаминаз, лекарственный гепатит, панкреатит, интерстициальный нефрит. Со стороны центральной нервной системы - головная боль, головокружение, дезориентация, возбуждение, бессонница, раздражительность, утомляемость, асептический менингит. Со стороны кожи - экзантема, эритема, экзема, гиперемия, мультиформная эритема, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, эритродермия, фотосенсибилизация. Со стороны органов дыхания - бронхоспазм. Со стороны органов кроветворения - анемия, тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз. Местные - жжение в месте введения, образование инфильтрата, некроз жировой ткани. Другие - задержка жидкости, отеки, повышение артериального давления (АД), системные анафилактические реакции, включая шок.

Противопоказания
к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата; - активный гастрит и/или гастродуоденальная язва, гастроинтестинальное кровотечение или перфорация; - воспалительные заболевания кишечника (такие, как болезнь Крона и язвенный колит); - повышенная чувствительность к диклофенаку и любым другим ингредиентам препарата, в том числе к пиросульфиту натрия; - диклофенак натрия, так же как другие нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), противопоказан тем пациентам, у которых в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВС возникают приступы бронхиальной астмы, «аспириновая астма», крапивница или острый ринит; - диклофенак натрия не назначают детям и подросткам в возрасте до 18 лет; - беременность, лактация; - тяжёлая сердечная недостаточность; - тяжёлая печеночная недостаточность; - гиповолемия и дегидратация; - пациенты с высоким риском послеоперационного кровотечения, на фоне применения антикоагулянтов, пациенты с неполным гемостазом, пациенты с нарушением кроветворения или цереброваскулярным кровотечением; - терапия послеоперационных болей после аортокоронарного шунтирования и других операций на сердце.
При беременности и кормлении
В период беременности применение Диклофенака натрия противопоказано. При необходимости назначения кормящей матери следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

В связи с тем, что при применении препарата в высоких дозировках возможно возникновение таких побочных явлений, как головокружение и чувство усталости, в отдельных случаях нарушается способность управлять автомобилем или другими объектами. Эти явления усиливается при одновременном приеме алкоголя. Применение препарата возможно только при строгом врачебном наблюдении после тщательной оценки соотношения польза/риск при следующих состояниях - индуцированная порфирия; - системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани. Препарат назначают с осторожностью и под врачебным контролем при - заболеваниях желудочно-кишечного тракта (язвенные колиты, болезнь Крона) в анамнезе; - тяжелых нарушениях функции почек и печени; - высоком артериальном давлении и/или сердечной недостаточности; - бронхиальной астме, аллергическом насморке, полипах слизистой носа, хронических обструктивных заболеваниях дыхательных путей, в связи с опасностью возникновения приступа астмы, отек Квинке или уртикария; - сразу после тяжелого хирургического вмешательства; - в старческом возрасте.

Передозировка

Типичной клинической картины, свойственной передозировке диклофенаком, не существует. Симптомы Клиническая картина определяется нарушениями со стороны центральной нервной системы (головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, у детей миоклонические судороги) и желудочно-кишечные нарушения (боли в животе, тошнота, рвота). Могут возникнуть кровотечения в желудочно-кишечном тракте и/или нарушения функции печении и почек. Лечение специфического антидота не существует. В случае передозировки необходим интенсивный медицинский уход и симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении препарата и - дигоксина, фенитоина или препаратов лития – может повышаться содержание в плазме этих лекарственных средств; - диуретиков и гипотензивных средств – может ослабляться действие этих средств; - калийсберегающих диуретиков - может возникнуть гиперкалиемия; - других НПВС или глюкокортикоидов – повышается риск возникновения побочных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта; - ацетилсалициловой кислоты – снижается концентрация диклофенака в сыворотке крови; - циклоспорина – может повысить токсическое воздействие последнего на почки; - противодиабетических средств – может возникнуть гипо- или гипергликемия. При этой комбинации средств необходим контроль уровня сахара в крови; - метотрексата - в течение 24 часов до или после его приема может наблюдаться повышение концентрации метотрексата и к усиление его токсического действия. - антикоагулянтов – необходим регулярный контроль свертываемости крови.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре до 25º С. Беречь от детей, СРОК ГОДНОСТИ 3 года от даты производства. Не использовать после истечения срока годности.