Торговое название препарата
Фибротен®

Действующее вещество
(МНН) Декскетопрофен

Форма выпуска
Гель


Состав

1,0 г геля содержит
действующее вещество 18.5 мг Декскетопрофена трометамола, эквивалентного 1,25 мг декскетопрофена.
вспомогательные вещества карбомер (карбопол) 940 (934Р или 974Р), полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, масло Нероли, натрия бензоат, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Описание
От бесцветного до светло-желтого цвета гель, прозрачный или слегка опалесцирующий.

Фармакотерапевтическая группа
Нестероидное противовоспалительное средство.

Код АТХ
МО01АЕ03

Фармакологическое свойства
НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательное влияние на состояние суставного хряща.


Фармакокинетика

При местном применении кетопрофен всасывается медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%. Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая. Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием коньюгатов, которые в основном выводятся с мочой.
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.


Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч
Ревматоидного артрита и периартрита;
Анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);
Псориатического артрита;
Реактивного артрита (синдром Рейтера);
Остеоартроза различной локализации;
Тендинита, бурсита;
Миалгии;
Невралгии;
Радикулита;
Травм опорно-двигательного аппарата (в.т.ч. спортивных), ушибов мышц, связок и сухожилий мышц.


Способ применения и дозы

Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 1-2 раз/сут, осторожно втирая в кожу. Доза зависит от площади поражения, 5 см геля соответствует 100 мг кетопрофена, 10 см геля соответствует 200 мг кетопрофена.
Гель можно применять в комбинации с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории). Общая максимальная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200мг.
Продолжительность лечения без консультации врача- не более 14 дней.
Применение окклюзионных повязок не рекомендуется.


Побочные действия

Дерматологические реакции в 3% случаев эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко - фотосенсибилизация. Описан один случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.
Со стороны дыхательной системы очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы описан один случай ухудшения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью после применения геля; в единичных случаях- интерстициальный нефрит.


Противопоказания

Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;
Указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
Нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
III триместр беременности;
Период лактации;
Детский возраст до 12 лет.
С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.


Лекарственные взаимодействия

Поскольку концентрация препарата в плазме крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомам при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других лекарственных форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми. При назначении препарата пациентам, получающим кумарины, рекомендуется медицинский контроль.


Особые указания

При применении геля следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаза и кожу вокруг глаз.
При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг. Во время терапии и в течение 2-х недель после прекращения терапии, следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения. После нанесения геля следует тщательно вымыть руки.
При появлении раздражения кожи следует временно прекратить терапию. При выраженном раздражении продолжать терапию не рекомендуется.


Передозировка

Симптомы передозировка кетопрофена в лекарственных формах для наружного применения не зарегистрирована. Возможны кожные реакции - раздражение, эритема, зуд.
Лечение отмена препарата, при применении геля следует тщательно промыть кожу проточной водой. При необходимости проводят симптоматическую терапию.


Форма выпуска

Гель для наружного применения по 20 г, 25 г, 30 г, 50 г, 60 г в тубах.


Условия хранения

Хранить всухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Беречь от детей!


Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.



Условия отпуска
из аптек

Отпускается без рецепта врача.


Производитель

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств
ООО "PHARMACON LLC",
Республика Узбекистан, г. Ташкент, 100069, Алмазарский район, ул. Янги Алмазар, 51.,
тел/факс +99890 788-62-39.