Торговое название препарата
Ибупрофен (Ibuprofenum)


Действующие вещества
Ibuprofen


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

По 10 таблеток в блистере; по 5 блистеров в пачке из картона.


Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой 200 мг N10, N50 (5x10) (упаковки контурные ячейковые)


Состав


1 таблетка, покрытая оболочкой содержит активное вещество ибупрофена 200 мг; вспомогательные вещества крахмал картофельный, гипромеллоза (гидрокси-пропилметилцеллюлоза), магния стеарат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, титана диоксид (Е 171), тальк, полисорбат 80, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), кармоизин (Е 122).


Фармакологические свойства


Нестероидное противовоспалительное средство, производное фенилпропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действия. Механизм действия состоит в ингибировании синтеза простагландинов – медиаторов боли и воспаления. После приема ибупрофен быстро абсорбируется из пищеварительного тракта. Максимальная концентрация активного вещества в плазме крови определяется через 45 минут после приема, в синовиальной жидкости – через 3 часа после приема. Ибупрофен метаболизируется в печени, выводится почками в неизмененном виде и в виде метаболитов. Период полувыведения – около 2 часов.


Показания к применению


Симптоматическая терапия головной и зубной боли, дисменореи, невралгии, боли в спине, суставах, мышцах, при ревматических болях, а также при симптомах простуды и гриппа.


Способ применения


Для пероралыюго применения. Минимально эффективную дозу необходимо применять в течение короткого периода, необходимого для избавления от симптомов боли, не более 5 суток, либо 3 суток симптомов лихорадки. При необходимости применения препарата более 5 дней (если симптомы не исчезают) следует обратиться к врачу за консультацией. Препарат назначать взрослым и детям с массой тела более 20 кг (приблизительно 6 лет). Обычно применять из расчета от 20 до 30 мг/кг массы тела в сутки. Не превышать 30 мг/кг массы тела в сутки. Детям с массой тела от 20 до 30 кг (с 6 до 11 лет) – 200 мг (1 таблетка), повторная доза при необходимости – через 6 часов, но в любом случае не применять более 600 мг (3 таблетки) в сутки. Взрослым и детям с массой тела более 30 кг применять по 200-400 мг (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов при необходимости. Таблетки необходимо запивать водой. Не применять более 1200 мг (6 таблеток) в течение 24 часов. Лица пожилого возраста не требуют специального дозирования.


Побочные действия


Отек, повышение артериального давления и сердечная недостаточность отмечались при лечении НПВС. Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена (особенно в высоких дозах 2400 мг ежедневно), а также его длительное применение может привести к незначительному повышению риска появления артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт). Отмечались реакции повышенной чувствительности неспецифические аллергические реакции, анафилаксия и реактивность со стороны дыхательных путей, например бронхиальная астма, обострение бронхиальной астмы, бронхоспазм, одышка, различные кожные реакции, например зуд, крапивница, отек Квинке, и очень редко отмечались эксфолиативные и буллезные дерматиты (включая эпидермальный некролиз и мультиформную эритему). Перечень указанных ниже побочных эффектов связан с побочными эффектами, которые наблюдаются при непродолжительном применении ибупрофена в составе препаратов, отпускаемых без рецепта. При длительном лечении хронических заболеваний могут возникать дополнительные побочные эффекты. Общие расстройства повышенная чувствительность в виде крапивницы и зуда, тяжелые реакции повышенной чувствительности со следующими проявлениями отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, снижение артериального давления (анафилаксия, отек Квинке вплоть до шока), гепаторенальный синдром, обострение бронхиальной астмы и бронхоспазм. Желудочно-кишечные расстройства боли в животе, изжога, язвенный стоматит, диспепсия и тошнота; диарея, метеоризм, запор и рвота, панкреатит, дуоденит, эзофагит; язвенная болезнь, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, которые могут в отдельных случаях привести к летальному исходу, особенно у лиц пожилого возраста. Обострение язвенного колита и болезни Крона. Неврологические расстройства головная боль, головокружение, раздражительность, нервозность, депрессия, сонливость, бессонница, тревожность, психомоторное возбуждение, эмоциональная лабильность, судороги; асептический менингит. Расстройства со стороны мочевыводящей системы острая почечная недостаточность, папилонекроз, особенно при длительном применении, связанный с повышенным содержанием мочевины сыворотки крови и отек, цистит, гематурия, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, олигурия, полиурия, тубулярный некроз, гломерулонефрит. Со стороны органов чувств нарушение слуха, снижение слуха, звон или шум в ушах, нечеткость зрения, изменение восприятия цветов, токсическая амблиопия. Изменения в эндокринной системе и метаболизме уменьшение аппетита, сухость слизистых оболочек глаз и полости рта, ринит. Со стороны гепатобилиарной системы расстройства печени, гепатит, желтуха, гепатонекроз, печеночная недостаточность. Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы расстройства системы кроветворения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, эозинофилия, снижение гематокрита и уровня гемоглобина, лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз. Первыми признаками являются высокая температура, боль в горле, язвы в ротовой полости, симптомы гриппа, тяжелая форма истощения, невыясненное кровотечение и синяки. Изменения со стороны кожи и подкожной клетчатки кожные высыпания, пурпура, шелушение кожи, алопеция, фотосенсибилизация; могут возникать тяжелые формы кожных реакций, таких как полиморфная эритема и эпидермальный некролиз. Нарушения со стороны иммунной системы у пациентов с аутоиммунными нарушениями (а именно – системной красной волчанкой, системными заболеваниями соединительной ткани) во время лечения ибупрофеном наблюдались единичные случаи появления симптомов асептического менингита, а именно – ригидности затылочных мышц, головной боли, тошноты, рвоты, высокой температуры или дезориентации.


Противопоказания


Повышенная чувствительность к ибупрофену или к каким-либо другим компонентам препарата. Аллергические реакции (например, бронхиальная астма, ринит, отек Квинке) после применения ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств. Язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки в данное время или в анамнезе (два и более четких эпизода обострения язвенной болезни или кровотечений). Кровотечение в отделах пищеварительного тракта или прорыв в анамнезе, связанные с предыдущим лечением нестероидными противовоспалительными средствами. Применение препарата одновременно с нестероидными противовоспалительными средствами, включая специфические ингибиторы циклооксигеназы-2. Тяжелая почечная, сердечная или печеночная недостаточность. Беременность – III триместр.


Лекарственное взаимодействие


Ибупрофен (как и другие противовоспалительные средства) не следует применять в комбинации с ацетилсалициловой кислотой, если меньшая доза ацетилсалициловой кислоты (не выше 75 мг в сутки) не была назначена врачом, поскольку это может привести к повышению частоты возникновения побочных эффектов. Другими нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС) – это может привести к повышению частоты возникновения побочных эффектов. С осторожностью следует применять ибупрофен в комбинации с антигипертензивными и мочегонными средствами нестероидные противовоспалительные средства могут снизить лечебный эффект этих препаратов. Диуретики могут увеличить риск возникновения нефротоксического эффекта. Антикоагулянтами. НПВС могут увеличить лечебный эффект таких антикоагулянтов как варфарин. Антитромбоцитарными и селективными ингибиторами серотонина. Может повышаться риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения. Кортикостероидами. Может повышаться риск появления нежелательных реакций в пищеварительном тракте. Сердечными гликозидами. Может обостряться сердечная недостаточность, уменьшаться скорость клубочковой фильтрации и повыситься уровень гликозидов в плазме крови. Циклоспоринами. Есть некоторые данные о возможном взаимодействии препаратов, что может привести к повышению риска нефротоксичности. Мифепристоном. Не следует принимать НПВС ранее 8-12 дней после применения мифепристона, это может привести к уменьшению эффекта действия мифепристона. Такролимусом. Повышается риск нефротоксичности. Литем и метотрексатом. Существуют доказательства потенциального повышения уровня лития и метотрексата в плазме крови. Зидовудином. Существуют доказательства повышения риска появления гемартроза и гематомы у ВИЧ-инфицированных пациентов, которые применяют сопутствующее лечение зидовудином и ибупрофеном. Хинолоновыми антибиотиками. Одновременное применение может повысить риск возникновения судорог.


Особые указания


Применение в период беременности или кормления грудью. Несмотря на то, что исследованиями не доведено тератогенного действия у животных, не рекомендуется применять ибупрофен в течение первых 6 месяцев беременности. В III триместре беременности применение ибупрофена противопоказано, поскольку существует риск преждевременного закрытия артериального протока у плода с возможным возникновением стабильной легочной гипертензией. Наступление родов может задержаться, а длительность родов увеличиваться одновременно с увеличением вероятности появления кровотечения у матери и плода. Во время проведения нескольких исследований незначительное количество ибупрофена было выявлено в грудном молоке, но не было выявлено негативного влияния ибупрофена на новорожденных. Дети. Не применять детям с массой тела менее 20 кг и в возрасте младше 6 лет. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. В рекомендованных дозах и при соблюдении сроков лечения не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.Следует с осторожностью (после консультации с врачом) начинать применение препарата пациентам, у которых наблюдалось повышенное артериальное давление, задержка жидкости и отеки во время лечения нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).
Побочные эффекты
можно уменьшить путем недлительного применения минимальной эффективной дозы, необходимой для лечения симптомов. Влияние на сердечно-сосудистую и цереброваскулярную систему Проведенное клиническое исследование и данные эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что применение ибупрофена, особенно в высоких дозах (2400 мг ежедневно), а также его длительное применение может привести к незначительному риску появления артериальных тромботических осложнений (например, инфаркта миокарда или инсульта). В целом данные эпидемиологических исследований не свидетельствуют о том, что низкая доза ибупрофена (например, ниже 1200 мг ежедневно) может привести к повышению риска развития инфаркта миокарда. При приеме ибупрофена Бронхоспазм может возникнуть у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или аллергическими заболеваниями в настоящее время или которые имели в анамнезе бронхоспазм. У пациентов пожилого возраста существует повышенный риск появления тяжелых побочных эффектов. У больных системной красной волчанкой и системными заболеваниями соединительной ткани существует повышенный риск возникновения асептического менингита. Существующие хронические воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона) могут обостряться. Симптомы повышения артериального давления и/или сердечной недостаточности в связи с тяжелым нарушением функции печени могут ухудшаться и/или может возникнуть задержка жидкости. Симптомы почечной недостаточности из-за наличия тяжелых нарушений функции почек могут ухудшаться. Следует с осторожностью применять препарат пациентам, получающим сопутствующую терапию лекарственными средствами, которые могут увеличивать риск возникновения язвенной болезни желудка или кровотечения пищеварительного тракта, в частности с пероральными кортикостероидами, антикоагулянтами, например варфарином, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина или антитромбоцитарными средствами, такими как ацетилсалициловая кислота. При необходимости следует проводить комбинированную терапию протективными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы), особенно тем пациентам, которым необходимо длительное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты. Серьезные кожные реакции, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный иекролиз, очень редко могут возникать в связи с применением НПВС. Наибольший риск этих реакций возникает в начале курса лечения, причем первые проявления возникают в большинстве случаев в течение первого месяца лечения. При длительном применении высоких доз обезболивающих средств может возникнуть головная боль, которую нельзя лечить путем повышения дозы препарата. Длительное и бесконтрольное применение обезболивающих средств может привести к хроническому поражению почек с риском возникновения почечной недостаточности (аиалгетическая нефропатия). Не зафиксировано достаточно доказательств того, что лекарственные средства, которые ингибируют синтез циклооксигеназы/простагландинов, могут вызывать ухудшение репродуктивной функции у женщин из-за влияния на процесс овуляции. Это явление является оборотным при прекращении лечения. При применении всех нестероидных противовоспалительных средств было зафиксировано кровотечение из пищеварительного тракта, язва или прорыв, которые могут привести к летальному исходу во время курса лечения, как при наличии, так и в отсутствие симптомов ухудшения или серьезных сердечно-сосудистых событий в анамнезе. Пациенты, у которых наблюдались желудочно-кишечные расстройства, особенно лица пожилого возраста должны сообщать врачу о каких-либо незначительных абдоминальных симптомах (особенно кровотечение из пищеварительного тракта) в начале лечения.


Передозировка


Применение детям более 400 мг/кг препарата может вызвать появление симптомов интоксикации. У взрослых эффект дозы менее выражен. Период полувыведения при передозировке составляет 1,5-3 часа. Симптомы интоксикации – у большинства пациентов, которые брали участие в клинических испытаниях, применение значительного количества нестероидных противовоспалительных средств вызвало только тошноту, рвоту, боль в эпигастральной области, очень редко – диарею. Может также возникать шум в ушах, головная боль и кровотечение из пищеварительного тракта. При более тяжелом отравлении могут возникать токсические поражения центральной нервной системы в виде сонливости, иногда – нервного возбуждения и дезориентации или комы. Иногда у пациентов наблюдаются судороги. При тяжелом отравлении может возникать метаболический ацидоз протромбиновый индекс может быть повышенным, возможно, вследствие влияния на факторы свертываемости крови. Может возникать острая почечная недостаточность и поражения печени. У больных бронхиальной астмой может наблюдаться обострение течения заболевания. Лечение симптоматическое, должно включать очищение дыхательных путей и наблюдение за сердечными симптомами и показателями жизненно важных функций до нормализации состояния. Рекомендовано пероральное применение активированного угля в течение 1 часа после приема потенциально токсического количества препарата. При частых или длительных судорогах следует применять диазепам или лоразепам внутривенно. Для лечения обострения бронхиальной астмы следует применять бронхолитические средства.


Условия хранения

В оригинальной упаковке при температуре не выше 25оС.


Срок годности

3 года


Условия отпуска

Без рецепта


Производитель

Борисовский завод медицинских препаратов,ОАО,Беларусь


Описания

таблетки круглой формы, покрытые оболочкой, розового цвета, верхняя и нижняя поверхности которых выпуклые. На разломе при рассматривании под лупой видно ядро, окруженное одним сплошным слоем