Торговое название Кефентек

Международное непатентованное название Кетопрофен


Лекарственная форма

Пластырь,30 г (10 см х 7 см)


Состав


1 пластырь содержит
активные вещества -кетопрофен 30.0 мг,
вспомогательные вещества парафин жидкий, изопропилмиристат, сокен2токоферола ацетат3 , глицерин концентрированный, этанол дегидратированный, лента тканевая.
2 – кополимер алкилакрилата и винилацетата раствор
3 – dl –α-токоферола ацетат


Описание


Пластырь представляет собой бесцветную, прозрачную пасту на тканевой основе, покрытую пленочным покрытием из тонкой бумаги.


Фармакотерапевтическая группа


Препараты для местного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения.


Фармакологические свойства



Фармакокинетика


Кетопрофен быстро абсорбируется после кожного нанесения пластыря. Проникновение в более глубоко расположенные ткани реализуется через системноеснабжение крови. Экстенсивно связан(99,1%) с белками плазмы. После топического назначения высокие концентрации кетопрофенабыли обнаружены в синовиальной жидкости, суставной капсуле и жире. После 24 часового применения количество поставленного кетопрофена было 11,21 ± 3,09 мг (37,4% всего количества). Общая системнаябиодоступностькетопрофена через пластырь, была не более 10% от системной биодоступностикетопрофена, назначенного перорально. Плазменные концентрации кетопрофена, доставляемого из пластыря, удерживались на уровне 120 нг/мл до 24 часов после применения. Кетопрофен выводитсячерез желчь и мочу. Основной путь выведения кетопрофена – это ренальная экскреция глюкуронидов.


Фармакодинамика


Кефентек - это нестероидное противовоспалительное средство (НСПВС), оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и болеутоляющее действия. Активное вещество – кетопрофен - эффективный депрессор костной резорбции. Его механизм известен как необратимоеингибирование циклооксигеназы, которая синтезирует химические медиаторы, высвобождаемые из поврежденных клеток или хрящевой ткани.
Препарат вызывает уменьшение боли в суставах при движении и в покое, уменьшение симптомов «утренней скованности», способствует увеличению объема движений.


Показания к применению


- лечение остеоартритов, в том числе ревматоидного
- повреждений мягких тканей (травматические контузии и острые незначительные повреждения во время занятий спортом)
- боли локальные, связанные с хроническими воспалительными заболеваниями (пери- и внесуставными ревматологическими заболеваниями)
- скелетно-мышечный или миофасциальный болевой синдром.


Способ применения и дозы


Пластырь применяют два раза в день (утром и вечером) на пораженный участок. Рекомендованная продолжительность лечения от нескольких дней до 2 месяцев. Пластыри Кефентек можно использовать вместе с оральными нестероиднымипротивовоспалительными препаратами в качестве вспомогательного лечения.


Побочные действия


- боль в животе, диспепсия, нарушение функции печени
- бессонница, возбуждение нервозность, депрессия, астения
- звон в ушах, нечеткость зрения
- повышение артериального давления
- отечный синдром
- кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, ринит,
ангионевротический отек
- усиление потоотделения

Редко

- изменениевкуса, жажда
- спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень,
периферическая нейропатия
- конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия
конъюнктивы, снижение слуха, головокружение
- тахикардия
- агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения,
лейкопения
- гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный
нефрит,нефротический синдром
- бронхоспазм, эксфолиативный дерматит, анафилактический шок
- миалгии, мышечные подергивания
- одышка, фотосенсибилизация
- местные реакции в виде эритемы, зуда, жжения
- буллезная или фликтенулезная экзема (генерализованная или распространенная)
- реакция гиперчувствительности.


Противопоказания


- повышенная чувствительность и непереносимость к кетопрофену,
вспомогательным ингредиентам
-реакции гиперчувствительностифенофибрату, тиапрофеновой кислоте, ацетилсалициловую кислоту, или другим НПВС
- открытая рана, инфицированные ссадины, раны и ожоги, мокнущие
дерматозы, экзема
- язвенный колит, обострение язвенной болезни
- выраженная печеночная и почечная недостаточность
- детский и подростковый возрастдо 18 лет
- беременность и период лактации
- реакции фотосенсиблизации в анамнезе
- кожные аллергические реакции на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, блокаторы УФ-лучей или парфюмерию
- период лечения и после 2 недель прекращения лечения противопоказаны солнечная инсоляция, даже в пасмурную погоду, солярий.


Лекарственные взаимодействия


Пластырь Кефентекможно использоватьодновременно с другими НПВС
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы. Кетопрофен ослабляет эффект мочегонных средств. Кефентек повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).


Особые указания


После каждого нанесения препарата на кожу следует тщательно мыть руки. Лечение должно быть немедленно приостановлено при развитии любых кожных реакций, включая кожные реакции после применения октокриленсодержащих косметических средств.
Если после курса лечения состояние пациента не улучшилось,следует прекратить лечение.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортнымсредствомилипотенциально опасными механизмами
Не выявлены


Передозировка


Случаев передозировки не наблюдалось.


Форма выпуска
и упаковка

По 7 пластырей с размером10 х 7 см, покрытый защитным пленочным покрытием из тонкой бумаги, помещают в алюминиево - бумажный конверт.
По 20 конвертов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.


Условия хранения


Хранить притемпературе не выше25°С.
Хранитьвнедоступномдлядетейместе!


Срок хранения

3 года

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.



Условия отпуска
из аптек

По рецепту

Наименование и страна организации-производителя
Jeil Pharmaceutical Co.Ltd, Корея,117-1, Keunkog-ri, Baegam-myun, Cheoin-gu, Yongin-si, Kyunggi-do для Брюфармэкспорт sprl, 14 Рю де ля Грот, 1020, г.Брюссель, Бельгия