Название
Кетонал


Международное название
Кетопрофен


Лекарственная форма

Крем 5%


Состав


Один грамм крема содержит активное вещество – кетопрофен 50 мг, вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), пропиленгликоль, изопропилмиристат, белый вазелин, полиэтиленгликоль/додецил сополимер (Elfacos ST 9), глицеринсорбитан стеарат сложный эфир (Arlacek 481 V), магния сульфат гептагидрат, вода очищенная.


Описание


Гомогенный крем от белого до почти белого цвета.

Фармокологическая группа препарата

Нестероидные противовоспалительные препараты для местного применения. Кетопрофен.
Код АТХ
М02АА10


Фармакологические свойства



Фармакокинетика
По сравнению с оральными формами (капсулы таблетки), биодоступность кетопрофена в форме крема составляет 5%, поэтому действие носит местный характер и не обладает системными эффектами. Действие препарата начинает проявляться спустя 2-3 часа после нанесения крема на кожу. Время достижения пиковой плазменной концентрации составляет 5-6 часов. Длительность эффекта достигает 3-4 часов. Спустя 12 часов после нанесения крема на область сустава – концентрация кетопрофена в синовиальной жидкости достигает 1,31 мкг/г +0,89. Препарат подвергается метаболизму в печени, где он конъюгирует с глюкуроновой кислотой и в этом виде выводится с мочой около 75% кетопрофена. Метаболизм кетопрофена не изменен у пожилых людей, при тяжелой почечной недостаточности или циррозе печени
Фармакодинамика
Кетопрофен является один из ингибиторов фермента циклооксигеназа. Он также подавляет действие липооксигеназы и брадикинина. Стабилизируя мембраны липосом, кетопрофен предотвращает высвобождение ферментов, задействованных в воспалительных процессах. Кетопрофен обладает похожими фармакодинамическими свойствами, и влияет на другие нестероидные противовоспалительные средства. Он оказывает обезболивающее и противовоспалительное действия. Кетонал крем обладает местным обезболивающим и противовоспалительным (в т.ч. противоотечным) действием.


Показания к применению


- острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата - травмы опорно-двигательного аппарата (боли и воспаление суставов при ревматических заболеваниях, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц, тендинит, ушиб мышц и связок) - посттравматический болевой синдром.


Способы применения


Крем наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения и осторожно втирают 2 – 3 раза в сутки.
Дозировка
должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка 2,5 см крема (2 г) соответствуют 100 мг кетопрофена. Кетонал крем может применяться в комбинации с другими лекарственными формами Кетонала (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза кетопрофена при этом не должна превышать 200 мг. Продолжительность курса лечения не должна превышать 14 дней.


Побочные действия


Часто - реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение и транзиторное воспаление кожи легкой степени, контактный дерматит) Редко - крапивница, сыпь, реакция фоточувствительности, буллезные высыпании, пурпура, экссудативная многоформная эритема, лихеноидный дерматит, кожный некроз, синдром Стивенса-Джонсона Очень редко - ангионевротический отек и анафилактические реакции - тяжелая воспалительная реакция кожи (контактный дерматит) - тяжелая контактная длительная фотоаллергическая реакция с распространением по всей поверхности тела - кожная экзантема - эпидермальный некролиз - нарушения функции почек у пациента с хронической почечной недостаточностью - интестициальный нефрит - астматические приступы как вариант аллергической реакции.


Противопоказания


- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену и/или другим компонентам крема - индивидуальная повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС (указания в анамнезе на бронхиальную астму, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты) - экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана в месте предполагаемого нанесения (крем не должен наноситься на поврежденную кожу) - III триместр беременности и период лактации - реакция фоточувствительности в анамнезе - воздействие солнца, включая ультрафиолетовый свет из солярия, во время лечения и в течение 2 недель после его прекращения.


Лекарственные взаимодействия




Взаимодействие
с другими лекарственными средствами
при местном применении Кетонал крема маловероятно. Сообщалось о серьезных взаимодействиях после применения высокой дозы метотрексата с нестероидными противововоспалительными препаратами, включая кетопрофен, при введении системным путем.


Особые указания


Следует избегать попадания Кетонал крема на поврежденную поверхность кожи, открытые раны, в глаза, на слизистые оболочки. При появлении раздражения на коже, следует временно прекратить терапию; при выраженном раздражении, продолжать терапию не рекомендуется. Хотя системные нежелательные эффекты, применяемого топически кетопрофена, должны быть низкими, гель должен с осторожностью применяться у пациентов с почечной, сердечной или печеночной недостаточностью, историей пептической язвы или воспалительным заболеванием кишечника, цереброваскулярным кровотечением или геморрагическим диатезом. Во время лечения и в течение 2 недель после прекращения лечения следует избегать прямого солнечного света, посещения солярия и УФО. После нанесения крема руки необходимо тщательно вымыть. Беременность Кетопрофен противопоказан в третьем триместре беременности, так как НПВС могут вызвать удлинение гестационного периода, преждевременное закрытие Боталлова протока и легочную гипертензию у новорожденного. Кетопрофен может использоваться в первом и втором триместрах беременности, только по строгим показаниям, предпочтительно избегать применения в период беременности. В педиатрии Безопасность и эффективность геля/крема кетопрофена у детей не определялись. Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами Не влияет.


Передозировка

Не выявлено


Форма выпуска


По 30 г крема помещают в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, с защитной мембраной и завинчивающейся пластиковой крышкой. По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.


Условия хранения


Хранить при температуре не выше 25°C. Хранить в недоступном для детей месте!


Срок хранения


5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

По рецепту


Производитель

lek