Торговое название препарата
Мединак® плюс (Medinak Plus)


Действующие вещества
Comb.drug (diclofenac, methylsalicylate, menthol, oil lini)


Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные препараты., Нестероидные противовоспалительные препараты.


Форма выпуска

По 30г в тубе. Каждую тубу с инструкцией, или листком вкладышем помещают в картонную упаковку.


Лекарственная форма

Гель для наружного применения 30 г N1 (тубы)


Состав


1 г геля содержит активные вещества диклофенака диэтиламина 11,6 мг, эквивалентно диклофенаку натрия 10 мг, ментола 50 мг, метилсалицилата 100 мг, льняного масла 30 мг; Вспомогательные вещества цетомакрогол 1000, цетостеариловый спирт, пропилен гликоль, метилпарабен, пропилпарабен, карбомер, бензиловый спирт, очищенная вода.


Фармакологические свойства


Диклофенак относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, подавляет циклооксигеназу и тормозит биосинтез простагландинов - эндогенных веществ, которые играют важную роль в генезе лихорадки, воспаления и боли. Диклофенак снимает боль, устраняет воспаление. Ментол вызывает раздражение холодовых рецепторов. Это сопровождается сужением и уменьшением проницаемости капилляров в его применении, ощущением прохлады. Оказывает местное отвлекающее действие, с умеренно выраженным обезболивающим эффектом, поглощение ментола является незначительным. Ментол метаболизируется в печени и выводится почками и с желчью как глюкурониды. Метил салицилат является производным салициловой кислоты и имеет местный раздражающий эффект. Раздражая рецепторы кожи, метилсалицилат уменьшает боль. Кроме того, метилсалицилат тормозит синтез простагландинов, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. При местном применении легко проникает через неповрежденную кожу вглубь воспалительного очага, создавая высокие терапевтические концентрации. В воспаленных тканях метилсалицилат гидролизуется и превращается в анион салициловой кислоты, который метаболизируется в печени в дигидроксибензойную кислоту и выводится почками. Период полувыведения составляет 2 часа. Льняное масло, основной компонент альфа - линоленовой кислоты (этиловый эфир ненасыщенной жирной кислоты), оказывает противовоспалительное действие, имеет антиоксидантные свойства, улучшает кровообращение в месте применения.


Фармакокинетика


При применении в виде геля диклофенак медленно всасывается, проникая глубоко в подкожную жировую ткань, мышечную ткань, суставную капсулу и синовиальную жидкость с помощью прямого проникновения. При длительном лечении или при нанесении на большие участки повреждения, диклофенак постепенно проникает в плазму крови (3-6% от дозы нанесенной на кожу). Диклофенак метаболизируется в печени путем конъюгации с глюкуроновой кислотой. Около 70% диклофенака выводится с мочой, остальное - с калом. Метилсалицилат при местном применении, быстро впитывается и проникает в подкожную клетчатку, мышцы и суставную капсулу и по средствам гидроксилирования, превращается в анион салициловой кислоты.


Показания к применению


- посттравматическое воспаление связок и сухожилий, мышц и суставов, (связочная вялость, растяжение связок, мышц, сухожилий, боль в мышцах и суставах, перенапряжение и ушибы), - воспалительно-дегенеративные заболевания мягких тканей (тендовагинит, бурсит, периартрит, миозит), - болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас)


Способ применения


В зависимости от области боли, 2 - 4 г геля (полоска 4 - 8 см) наносят тонким слоем на кожу и легко втирают 2 - 3 раза в день. Средняя суточная доза составляет 10 г геля. Применять гель на неповрежденную кожу, избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Гель не следует наносить на открытые раны. Продолжительность лечения не должна превышать 10 дней без консультации с врачом.


Побочные действия


Редко - сыпь, эритема, зуд, крапивница, жжение. При длительном применении возможны системные побочные эффекты - генерализованная кожная сыпь, бронхоспазм, ангионевротический отек, фотосенсибилизация. При появлении указанных симптомов следует прекратить применение препарата.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к диклофенаку и другим ингредиентам; • нарушение целостности кожных покровов; • астматический статус у пациентов, получающих аспирин; • беременность и лактация • дети до 12 лет


Лекарственное взаимодействие


Препарат может использоваться наряду с другими лекарствами перорального применения, так как компоненты этого препарата не взаимодействуют системно с другими лекарствами, включая применение диклофенака натрия при пероральном введении. Паралельное использование местных лекарств, содержащих N - ацил - этаноламина – кислоту амидазы, может раздражать кожу локально в виде крапивницы, покраснения, шелушения.


Особые указания


При беременности и лактации, перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом. Избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. Гель не следует наносить на открытые раны.При беременности и лактации, перед использованием препарата проконсультируйтесь с врачом.


Передозировка


Из-за низкой системной абсорбции диклофенака в результате местного применения передозировка крайне маловероятна.


Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.


Срок годности

3 года.


Условия отпуска

Без рецепта.


Производитель

Mediwin Pharmaceuticals,Индия


Описания

однородный гель белого цвета, без комков и песчаных частиц.