Preparatning savdo nomi
Naklofen Duo
Ta'sir etuvchi modda (XPN) diklofenak (diclofenac)

Dori shakli
Kapsulalar

Tarkibi

1 kapsula quyidagilarni saqlaydi
ichakda eruvchi palletalar
faol moda diklofenak natriy 25 mg;
yordamchi moddalar qand sharchalari, gidroksipropiltsellyuloza, gipromelloza, og‘ir magniy karbonati, metakril kislotasi va etilakrilat sopolimeri (11) 30% dispersiyasi, trietiltsitrat, talk, titan dimoksidi, natriy karboksimetiltsellyuloza, makrogol, natriy gidroksidi.
Muddati uzaytirilgan ajralib chiquvchili palletalar
faol modda diklofenak natriy 50 mg;
yordamchi moddalar qand sharchalari, gidroksipropiltsellyuloza, ammoniy metakrilati sopolimeri (V tur), ammoniy metakrilati sopolimeri (A tur) trietiltsitrat, talk.
Kapsula qobig‘ining tarkibi titan dioksidi, indigokarmin-FD&C BLUE 2 bo‘yovchisi, jelatin.
Ta'rifi oqdan to sariq-oq rangligacha palletalar bilan to‘ldirilgan kapsulalar. Kapsula tanasi oq rangli, kapsula qopqoqchasi moviy rangli.
Farmakoterapevtik guruxi Nosteroid yallig‘lanishga qarshi va revmatizmga qarshi vositalar. Sirka kislotasining xosilalari va ularning analoglari
ATX kodi M01AV05


Farmakologik xususiyatlari


Farmakodinamika

Ta'sir mexanizmi
Diklofenak natriy – nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat. U siklooksigenaza fermentining faolligini va u bilan prostaglandinlar sintezini bostiradi. Diklofenak natriy bilan davolash vaqtida siydikda, me'daning shilliq qavatida va sinovial suyuqlikda prostaglandinlar darajasini pasayishi aniqlangan.
Farmakologik samarasi
Diklofenak yallig‘lanishga qarshi, og‘riqsizlantiruvchi va isitmani tushiruvchi ta'sirlarga ega. U revmatik kasalliklarning xamma shakllarini davolash uchun va og‘riqning xar xil turlarini yengillashtirish uchun ko‘rsatilgan.

Farmakokinetikasi

So‘rilishi
Ichga qabul qilingandan keyin diklofenak natriy tez so‘riladi. So‘rilishi 90% dan yuqori bo‘lishiga qaramasdan, jigar orqali birinchi o‘tish samarasi tufayli, biokiraolishi taxminan 60% ni tashkil qiladi. Oral shakllari uchun zardob kontsentratsiyalarining cho‘qqisiga, maxsulotning turiga qarab, 1-4 soat o‘tgach erishiladi.
Diklofenak natriy o‘nikki barmoq ichakda va ingichka ichakda so‘rilishi tufayli, ovqat qabul qilish so‘rilish tezligini kamaytiradi, bu faol moddaning tutilishiga va zardobdagi cho‘qqi darajalarini pasayishiga olib keladi. Garchi ovqat qabul qilish so‘rilish tezligini pasaytirsa-da, bu so‘rilish darajasiga ta'sir qilmaydi. Preparat takror qabul qilingandan keyin, ovqat qabul qilish diklofenak natriyning zardobdagi darajalariga ta'sir ko‘rsatmaydi.
Taqsimlanishi
Diklofenakning 90% plazma oqsillari, asosan albuminlar bilan bog‘lanadi. Diklofenak sinovial suyuqligiga kiradi, u yerda zardobdagi kontsentratsiyasining 60-70% ga yetadi. 3-6 soatdan keyin faol modda va uning metabolitlarini sinovial suyuqlikdagi kontsentratsiyasi, qon zardobidagiga qaraganda yuqori bo‘ladi.
Metabolizmi va chiqarilishi
Biologik yarimchiqarilish davri 1 dan 2 soatgachani tashkil qiladi. Yengil buyrak yoki jigar disfunktsiyasida u o‘zgarmaydi.
Diklofenak natriy jigarda, asosan gidroksilirovaniya va metoksilirovaniya yo‘li bilan amalda to‘liq metabolizmga uchraydi. Diklofenak natriyning taxminan 70% farmakologik nofaol metabolitlari ko‘rinishida siydik bilan chiqariladi. Faqat 1% metabolizmga uchramagan xolda chiqariladi. Qolgan metabolitlari o‘t-safro va axlat bilan chiqariladi.
Keksa patsiyentlarda diklofenak natriyning so‘rilishi, taqsimlanishi, metabolizmi va chiqarilishida axamiyatli o‘zgarishlar yo‘q.

Qo‘llanishi
-revmatoid artrit
-osteoartroz
-bel og‘rig‘i
-migren xurujlari
-periartrit («muzlatilgan yelka” sindromi), tendinit, tendosinovit, bursit, chiqishlar va cho‘zilishlar kabi o‘tkir buzilishlar va tayanch-xarakat tizimining travmalari
-sinishlarda og‘riqni yengillashtirish
-ankilozlovchi spondiloartrit
-podagraning o‘tkir xurujlari
-ortopedik, stomatologik va boshqa katta bo‘lmagan operativ aralashuvlarda og‘riq va yallig‘lanishni nazorat qilish
-pirofosfatli artropatiya va u bilan bog‘liq bo‘lgan kasalliklar.


Qo‘llash usuli va dozalari

Dozalash
Davolash faqat preparatning bir shaklini yoki uning majmuasini qabul qilishdan iborat bo‘lishi mumkin, lekin maksimal sutkalik doza – 150 mg ekanligini e'tiborga olish kerak.
Kattalarga odatda 75 mg li 1 kapsuladan sutkada 1-2 marta 12 soatlik interval bilan buyuriladi.
Juda og‘ir sipmtomlar paydo bo‘lganda (ayniqsa kunning birinchi yarmida), patsiyent qisqa vaqt davrida Naklofen duo kapsulalarining maksimal sutkalik dozasini (2 kapsula) bir marta qabul qilishi mumkin.
Simptomlarni yengillashtirish uchun kerakli bo‘lgan eng kam samarali dozalarni eng kam vaqt davomida buyurish tavsiya etiladi, bu nojo‘ya samaralari paydo bo‘lishi extimolini pasaytirish imkoniyatini beradi.
Bolalarda qo‘llanishi
Naklofen duoni 14 yoshdan kichik bolalarda qo‘llash mumkin emas.
Qo‘llash usuli
Kapsulani butunligicha ko‘p bo‘lmagan suyuqlik bilan ovqat qabul qilish vaqtida yoki darxol ovqatdan keyin yutish kerak.

Nojo‘ya ta'sirlari
Diklofenak natriy davolashda paydo bo‘luvchi nojo‘ya samaralar, paydo bo‘lish tez-tezligiga qarab muvofiq guruxlarga tasniflanadi
-juda tez-tez (≥ 1/10)
-tez-tez (≥ 1/100 dan ≤ 1/10 gacha)
-tez-tez emas (≥ 1/1000 dan ≤ 1/100 gacha)
-kam (≥ 1/10000 dan ≤ 1/1000 gacha)
-juda kam (≤ 1/10000)
-noma'lum (bor bo‘lgan ma'lumotlar asosida aniqlash mumkin emas).
Qisqa muddatli va uzoq muddatli qo‘llashdagi xabarlar quyidagi nojo‘ya samaralarni o‘z ichiga olgan.
Qon yaratish va limfatik tizimi tomonidan buzilishlar
-juda tez-teztrombotsitopeniya, leykopeniya, anemiya (shu jumladan gemolitik va aplastik anemiya), agranulotsitoz.
Immun tizimi tomonidan buzilishlar
-kam o‘ta yuqori sezuvchanlik, anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar (gipotenziya va shokni xam qo‘shib).
-juda kam angionevrotik shish (yuzning shishini xam qo‘shib).
Ruxiy buzilishlar
-juda kam dezoriyentatsiya, depressiya, uyqusizlik, daxshatlar, ta'sirchanlik, psixotik buzilishlar.
Nerv tizimi tomonidan buzilishlar
-tez-tez bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi.
-kam uyquchanlik, charchoqlik.
-juda kam paresteziyalar, xotirani buzilishi, tirishishlar, bezovtalik, tremor, astenik meningit, ta'mni buzilishlari, miya qon aylanishini buzilishi.
-noma'lum ongni chalkashishi, gallyutsinatsiyalar, sezuvchanlikni buzilishi, umumiy darmonsizlik.
Ko‘rish a'zosi tomonidan buzilishlar
-juda kam ko‘rishni buzilishi, ko‘rishni noaniqligi, diplopiya.
-noma'lum ko‘ruv nervining nevriti.
Eshitish a'zosi va labirint tizimi tomonidan buzilishlar
-tez-tez vertigo.
-juda kam quloqlarda shovqin, eshitishni buzilishi.
Yurak-tomir tizimi tomonidan buzilishlar
-juda kam yurak urishini xis qilish, ko‘krakda og‘riq, yurak yetishmovchiligi, miokard infarkti.
Nafas, ko‘krak qafasi va ko‘ks oralig‘i a'zolari tomonidan buzilishlar
-kam astma (xansirashni xam qo‘shib).
-juda kam pnevmoniya.
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan buzilishlar
-tez-tez ko‘ngil aynishi, qusish, diareya, dispepsiya, qorin og‘rig‘i, meteorizm, anoreksiya.
-kam gastrit, me'da-ichak qon ketishlari, qonli qusish, gemorragik diareya, melena, me'da-ichak yaralari (qon ketishi bilan yoki usiz), perforatsiya (ba'zida o‘lim bilan yakunlanuvchi, ayniqsa keksalik yoshida).
-juda kam kolit (gemorragik kolit va yarali kolitni yoki Kron kasalligini zo‘rayishini xam qo‘shib), qabziyat, stomatit (shu jumladan yarali stomatit), glossit, qizilo‘ngachni buzilishi, ichakning membranali strikturalari, pankreatit.
-noma'lum ishemik kolit.
Gepatobiliar tizimi tomonidan
-tez-tez transaminazalar miqdorini oshishi.
-kam gepatit, sariqlik, jigar kasalliklari.
-juda kam yashin tezligidagi (fulminant) gepatit, jigar nekrozi, jigar yetishmovchiligi.
Teri va teri osti to‘qimalari tomonidan
-tez-tez teri toshmasi.
-kam eshakemi.
-juda kam bullez toshma, ekzema, eritema, ko‘pshaklli eritema, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekroliz (Layell sindromi), eksfoliativ dermatit, sochlarni to‘kilishi, fotosezuvchanlik reaktsiyalari, purpura, allergik purpura, qichishish.
Buyraklar va siydik chiqarish yo‘llari tomonidan buzilishlar
-juda kam o‘tkir buyrak yetishmovchiligi, gematuriya, proteinuriya, nefrotik sindrom, interstitsial nefrit, buyrak papillyar nekrozi.
Umumiy buzilishlar va yuborish joyidagi buzilishlar
-kam shishlar.
Reproduktiv tizimi va sut bezlari tomonidan buzilishlar
-juda kam impotentsiya.
Klinik tekshirishlar va epidemiologik ma'lumotlar diklofenakni qo‘llash, ayniqsa yuqori dozalarda (sutkada 150 mg) uzoq muddatli davolashda, arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) xavfini biroz oshirishi mumkinligidan dalolat beradi.

Qo‘llash mumkin bo‘lmagan xolatlar
-faol komponentga yoki yordamchi moddalardan xar qandayiga yuqori sezuvchanlik.
-me'da-ichak yaralari, zo‘rayish bosqichidagi qon ketishi yoki perforatsiya.
-oldingi NYaQP ni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan ma'da-ichak qon ketishlari yoki perforatsiya.
-qaytalanuvchi yara kasalligi / anamnezdagi zo‘rayish fazasidagi qon ketishi (isbotlangan yara yoki qon ketishini ikki yoki ko‘proq aloxida epizodlari).
-xomiladorlikning oxirgi uch oyligi.
-og‘ir jigar yoki buyrak yetishmovchiligi, yurak yetishmovchiligining og‘ir shakli (NYHA II-IV), yurak ishemik kasalligi, periferik arteriyalarning kasalliklari va / yoki yurak-tomir kasalliklari.
-Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar (NYaQP) kabi diklofenakni shuningdek ibuprofenni, atsetilsalitsil kislotasini yoki boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni qabul qilish, astma xurujlari, angionevrotik shishi, eshakemi yoki o‘tkir riniti bo‘lgan patsiyentlarda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Naklofen duo va diklofenakning boshqa shakllarini quyidagi dorilarning o‘zaro ta'sirlari aniqlangan.
Litiy Bir vaqtda qo‘llanganda Naklofen duo litiyning plazmadagi kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Litiyning plazmadagi kontsentratsiyasini monitoringi tavsiya etiladi.
Digoksin Bir vaqtda qo‘llanganda Naklofen duo digoksinning plazmadagi kontsentratsiyasini oshirishi mumkin. Digoksinning plazmadagi kontsentratsiyasini monitoringi tavsiya etiladi.
Diuretiklar, gipotenziv vositalar NYaQP va Naklofen duoni diuretiklar va gipotenziv preparatlar (masalan, beta-adrenoblokatorlar,Angiotenzin-aylantiruvchi ferment (AAF) ingibitorlari), prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilishi orqali ularning antigipertenziv samarasini pasayishiga olib kelishi mumkin. Dori vositalarining bu majmuasi keksa patsiyentlarga extiyotkorlik bilan buyurilishi kerak, shuningdek ularning qon bosimini nazorat qilish kerak. Nefrotoksiklik rivojlanishini yuqori xavfi tufayli, patsiyentning yetarli degidratatsiyasini ta'minlash va buyraklar faoliyatini sinchiklab nazorat qilish kerak,ayniqsadiuretiklar va AAF ingibitorlari bilan davolashda buyraklar faoliyatini sinchiklab nazorat qilish kerak. Kaliy tejovchi diuretiklar bilan yo‘ldosh davolash, kaliyning plazmadagi kontsentratsiyasini oshirishi mumkin, uni ko‘proq nazorat qilish kerak.
Antikoagulyantlar va antitrombotsitar vositalar Extiyotkorlik bilan qo‘llash tavsiya etiladi, chunki bir vaqtda qo‘llash qon ketishi paydo bo‘lishi xavfini oshirishi mumkin. Klinik tekshirishlar Naklofen duoniantikoagulyantlar samarasiga ta'sirini ko‘rsatmagan, faqat diklofenak va antikoagulyantlarni bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarda qon ketishi paydo bo‘lishini xavfi oshishi xaqida xabarlar bor. Bu patsiyentlarni sinchiklab kuzatish kerak. Boshqa NYaQP kabi diklofenak katta dozalarda trombotsitlar agregatsiyasini qaytuvchi ingibitsiya qilishi mumkin.
Boshqa NYaQP, shu jumladan siklooksigknaza-2 ning selektiv ingibitorlari va kortikosteroidlar Diklofenakni boshqa tizimli NYaQP yoki kortikosteroidlar bilan bir vaqtda qo‘llash, me'da-ichak qon ketishlar va yaralar paydo bo‘lishi xavfini oshirishi mumkin. Ikki yoki ko‘proq NYaQP ni bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak.
Antidiabetik preparatlar Klinik tekshirishlar, Naklofen duoni peroral antidiabetik preparatlar bilan bir vaqtda qo‘llanishi mumkinligini ko‘rsatgan, chunki oxirgilarning klinik samarasiga ta'sir ko‘rsatmaydi. Lekin aloxida xabarlar gipoglikemik va giperglikemik samaralari xaqida va diklofenak bilan davolash vaqtida antidiabetik preparatlarning dozasini to‘g‘irlash kerakligidan dalolat beradi. Yondosh davolashda extiyotkorlik chorasi sifatida qonda glyukozaning darajasini monitoringi tavsiya etiladi.
Metotreksat Diklofenak metotreksatning buyrak naychalari klirensini ingibitsiya qilib, uning darajasini oshirishi mumkin. NYaQP, diklofenakni xam qo‘shib, metotreksat bilan davolashdan kamida 24 soat oldin extiyotkorlik bilan qabul qilish tavsiya etiladi, chunki uning qondagi kontsentratsiyasi va toksikligi oshishi mumkin. Preparatlar 24 soatdan kam interval bilan qabul qilinganda jiddiy toksiklikning xollari qayd etilgan. Bu o‘zaro ta'sir NYaQP ishtirokida buyrak ekskretsiyasini buzilishi natijasida metotreksatning to‘planishi orqali bo‘ladi.
Siklosporin Boshqa NYaQP kabi diklofenak buyraklar prostaglandinlariga ta'siri tufayli, siklosporinning nefrotoksikligini oshirishi mumkin. Shunday qilib, siklosporinni qabul qilmayotgan patsiyentlar uchun doza bilan solishtirganda, qabul qilinayotgan dozani pasaytirish kerak.
Takrolimus NYAQP va takrolimum bir vaqtda qo‘llanganda, nefrotoksiklik xavfini oshishi mumkin, u NYaQP va kaltsinevrin ingibitorini buyrakli antiprostaglandinli samaralari orqali bo‘lishi mumkin.
Antibakterial xinolonlar Anamnezida tutqanog‘i yoki tirishishlari bo‘lgan patsiyentlarda xinolonlar va NYaQP ni o‘zaro ta'siri natijasida tirishishlar paydo bo‘lishi mumkin. NYAQP qabul qilayotgan patsiyentlarga xinolonlarni extiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Fenitoin Diklofenak va fenitoin bir vaqtda qo‘llanganda, fenitoinning plazmadagi kontsentratsiyasini monitoringi tavsiya etiladi, chunki fenitoinning ta'siri kuchayishi mumkin.
Kolestipol va xolestriamin Bu dori vositalari diklofenakning so‘rilishini kechikishi yoki kamayishini chaqirishi mumkin. Shunday qilib, diklofenakni kolestipol/xolestiraminni qabul qilishdan 1 soat yoki 4-6 soat oldin qabul qilish tavsiya etiladi.
Yurak glikozidlari NYaQP va yurak glikozidlarini bir vaqtda qabul qilish patsiyentlarda yurak yetishmovchiligini chuqurlashtirishi, kalava filtratsiyasi tezligini pasaytirishi va glyukozidlarning plazmadagi darajasini oshirishi mumkin.
Mifepriston NYaQP mifepriston qabul qilgandan keyin 8-12 kun davomida qabul qilish mumkin emas, chunki u mifepristonning ta'sirini kamaytirishi mumkin.
CYP2C9 ning kuchli ingibitorlari Diklofenakni CYP2C9 ning kuchli ingibitorlari (masalan, sulfinpirazon va vorikanozol bilan) bilan bir vaqtda extiyotkorlik bilan buyurish tavsiya etiladi, ular diklofenakning metabolizmini ingibitsiya qilinishi oqibatida plazmadagi cho‘qqi kontsentratsiyasini va diklofenakning ta'sirini axamiyatli oshirishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Umumiy
Preparat ta'sir qiluvchi moddaning pastroq kontsentratsiyasida kamrov vaqt oralig‘i davrida qo‘llanganda, noxush samaralarini minimallashtirish mumkin.
Naklofen duoni tizimli NYaQP, siklooksigenaza-2 ning selektiv ingibitorlarini xam qo‘shib bir vaqtda qo‘llashdan saqlanish kerak, chunki sinergik samaralari yoki qo‘shimcha nojo‘ya reaktsiyalar paydo bo‘lishi xaqida dalolat beruvchi ma'lumotlar mavjud emas.
Naklofen duoni keksa patsiyentlarga asosiy ko‘rsatmalar bo‘yicha extiyotkorlik bilan buyurish kerak. Keksa kuchsizlangan patsiyentlarni yoki tana vazni past bo‘lgan patsiyentlarni davolash uchun eng past samarali doza tavsiya etiladi.
Boshqa nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlarni, diklofenakni xam qo‘shib, qabul qilishda, allergik, shu jumladan anafilaktik va anafilaktoid reaktsiyalar rivojlanishi mumkin, ular preparatning ta'siri boshlangunicha paydo bo‘lishi mumkin.
Diklofenak farmakodinamik xususiyatlari tufayli, boshqa NYAQP kabi, infektsiya belgilari va simptomlarini niqoblashi mumkin.
Me'da-ichak samaralari
NYAQP, diklofenakni xam qo‘shib, qabul qilganda me'da-ichak qon ketishlar (qonli qusish, melena), yaralar yoki ba'zida o‘lim bilan yakunlanuvchi perforatsiya aniqlangan, ular davolashni davridan qat'iy nazar kuzatilgan va simptomlarni namoyon bo‘lishi va anamnezda jiddiy me'da-ichak buzilishlari bilan birga kechgan/birga kechmagan. Odatda, jiddiyroq buzilishlar keksa patsiyentlarda kuzatilgan. Agar diklofenak qabul qilayotgan patsiyentlarda ichakdan qon ketishi paydo bo‘lsa, preparatni bekor qilish kerak.
Barcha NYAQP, diklofenakni xam qo‘shib, buyurishda, sinchikov tibbiy kuzatuv kerak. Me'da-ichak buzilishlarning simptomlari, MIY yarali kasalliklari, anamnezida qon ketishlar yoki perforatsiyalar bo‘lgan patsiyentlarga diklofenakni extiyotkorlik bilan buyurish kerak. MIY qon ketishlar, yaralar yoki perforatsiyalar paydo bo‘lishini xavfi, NYaQP (diklofenakni xam qo‘shib) qabul qilganda, anamnezida qon ketishlar yoki perforatsiyalar bilan asoratlangan yara kasalligi bo‘lgan patsiyentlarda oshadi.
Keksa patsiyentlarda NYAQP ni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan nojo‘ya reaktsiyalar, o‘lim bilan yakunlanuvchi MIY qon ketishlarperforatsiyalar tez-tezligi yuqori.MIY toksiklik xavfini pasaytirish uchun anamnezida yara kasalligi (qon ketishlar yoki perforatsiyalar bilan asoratlangan) patsiyentlarda va keksa patsiyentlarda, davolashni preparatning eng kam samarali dozasi bilan boshlash kerak. Bu patsiyentlarda, shuningdek past dozalarda atsetilsalitsil kislota (atsetilsalitsil kislota preparatlari/aspirin MIY buzilishlar xavfini oshiradi) saqlovchi dori vositalarini qabul qilayotgan patsiyentlarda, ximoya agentlar (masalan, mizoprostol yoki proton pompasining ingibitorlari)bilan majmuaviy davolash buyurish masalasini ko‘rish kerak.
Patsiyentlar, ayniqsa keksalar, shifokorga xar qanday qorindagi odatdagi bo‘lmagan simptomlarning ko‘rinishlar xaqida xabar berishlari kerak.
Tizimli kortikosteroidlar, antikoagulyantlar (masalan, varfarin), serotoninni qayta qamrab olinishini selektiv ingibitorlari (SSRIs) yoki antitrombotsitar vositalar (atsetilsalitsil kislota kabi) kabi qon ketishlar va yaralar paydo bo‘lishi xavfini oshirishi mumkin bo‘lgan dori vositalarini bir vaqtda qabul qilayotgan patsiyentlarga, Naklofen duoni extiyotkorlik bilan buyurish kerak.
Yarali kolit yoki Kron kasalligi bo‘lgan patsiyentlarni sinchiklab tibbiy kuzatish kerak, chunki ularning xolati yomonlashishi mumkin.
Jigarga oid samaralar
Jigar yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarni sinchiklab tibbiy kuzatish kerak, chunki ularning xolati yomonlashishi mumkin.
Boshqa NYAQP kabi diklofenak, jigar fermentlari darajasini oshiradi. Diklofenak bilan davomli davolashda extiyotkorlik chorasi sifatida, jigar faoliyatini sinchiklab nazorat qilish kerak. Agar jigar testlari jigar faoliyatini yomonlashishidan dalolat bersa yoki jigar kasalligini belgilari va simptomlari rivojlansa, yoki xar qanday boshqa ko‘rinishlar (eozinofiliya, toshma) kuzatilsa, Naklofen duo bilan davolashni bekor qilish kerak.
Diklofenak bilan davolashda prodromal simptomlarning ko‘rinishlarisiz gepatit rivojlanishi mumkin.
Porfiriyasi bo‘lgan patsiyentlarga diklofenakni extiyotkorlik bilan buyurish kerak, chunki diklofenakni qabul qilish xurujni qo‘zg‘atishi mumkin.
Buyrakga oid samaralar
NYAQP bilan davolashda, diklofenakni xam qo‘shib, patsiyentlarda suyuqlikni tutilishi va shishlar aniqlangan. Buyrak va yurak faoliyatini buzilishlari, gipertenziyasi bo‘lgan patsiyentlarga, keksa odamlarga, shuningdek bir vaqtda diuretiklarni yoki jigar faoliyatiga ta'sir qiluvchi dori vositalarini qabul qilayotgan patsiyentlarga yoki xujayradan tashqari xajm axamiyatli kamaygan (masalan, katta xirurgik aralashuvlargacha yoki keyin) patsiyentlarga diklofenakni aloxida extiyotkorlik bilan buyurish kerak. Diklofenak buyurilganda extiyotkorlik chorasi sifatida jigar faoliyatining monitoringini amalga oshirish tavchiya etiladi.
Teriga oid samaralar
Kam xollarda NYaQP qo‘llanganda, Naklofen duoni xam qo‘shib, jiddiy teri reaktsiyalari aniqlangan, ayrimlari o‘lim bilan yakunlangan, eksfoliativ dermatit, Stivens-Djonson sindromi, toksik epidermal nekrolizni xam qo‘shib. Patsiyentlar davolashni boshida eng katta xavfga duchor bo‘ladilar ko‘pchilik xollarda ko‘rsatilgan nojo‘ya reaktsiyalar davolashning birinchi oyida paydo bo‘lgan. Teri va shilliq qavatlarda toshmalarning birinchi ko‘rinishlari, shuningdek o‘ta yuqori sezuvchanlikning boshqa belgilari paydo bo‘lganda, Naklofen duo bilan davolashni to‘xtatish kerak.
Tizimli qizil yugirik va biriktiruvchi to‘qimaning aralash kasalliklari
Tizimli qizil yugirik va biriktiruvchi to‘qimaning kasalliklari bo‘lgan patsiyentlarda, aseptik meningit paydo bo‘lishini xavfi yuqori bo‘ladi.
Yurak-tomir va serebrovaskulyar samaralari
Gipertenziya va/yoki yengildan to o‘rtachagacha dimlangan yurak yetishmovchiligi bo‘lgan patsiyentlarga shifokorning sinchkov kuzatuvi kerak, chunki NYaQP qabul qilishda, diklofenakni xam qo‘shib, suyuqlikni tutilishi yoki shish aniqlangan.
Klinik va epidemiologik tekshirishlar diklofenak davomli va yuqori dozalarda (sutkada 150 mg) qo‘llanganda, arterial tromboz (masalan, miokard infarkti yoki insult) pavdo bo‘lishi xavfini biroz oshirishidan dalolat beradi.
Yurak-tomir asoratalar rivojlanishini xavf omillari (masalan, arterial gipertenziya, giperlipidemiya, qandli diabet, chekish) bo‘lgan patsiyentlarga preparatni davomli buyurish oldidan sinchkov taxlil o‘tkazilishi kerak. Yurak-tomir asoratlar paydo bo‘lishini xavfi diklofenakning dozasi va davolashning davomiyligini oshishi bilan oshadi.
Nojo‘ya samaralar paydo bo‘lishi extimolini pasaytirish uchun, shu jumladan yurak-tomir asoratlar rivojlanishini xavf omillari bo‘lgan patsiyentlarda, keksa yoshli shaxslarda, simptomlarni kamaytirish uchun zarur bo‘lgan eng kam samarali dozani eng kam davr davomida buyurish tavsiya etiladi. Davolashni o‘zlashtirilishi va simptomlarni yengillashishiga qarab, preparatning buyurilayotgan dozasini qayta ko‘rish kerak.
Gematologik samaralari
Boshqa NCHQP kabi, diklofenak bilan davomli davolashda, qon manzarasini monitoring qilish kerak.
Naklofen duo trombotsitlar agregatsiyasini qaytuvchi ingibitsiya qilish mumkin. Gemostazning buzilishlari, gemorragik diatezi yoki gematologik buzilishi bo‘lgan patsiyentlarni sinchiklab kuzatish kerak.
Astmasi bo‘lgan patsiyentlar
Astma, mavsumiy allergik rinit, burun shilliq qavatini shishi (masalan, burun poliplari), o‘pkalarning surunkali obstruktiv kasalliklari yoki nafas yo‘llarining surunkali infektsiyalari (ayniqsa allergik rinitsimon simptomlar bilan bog‘liq bo‘lgan) bo‘lgan patsiyentlarda, boshqa patsiyentlarga nisbatan ko‘proq astma xurujlari (analgetiklarni o‘zlashtiraolmaslik/analgetik astma deb nomlanuvchi), Kvinke shishi va eshakemi kabi NYAQP ga reaktsiyalar kuzatiladi.
Bunday patsiyentlarga extiyotkorlikning aloxida choralari (shoshilinch yordamga tayyorlik) tavsiya etiladi. Extiyotkorlikning aloxida choralari shuningdek teri reaktsiyalari, qichishish, eshakemi bilan birga kechuvchi boshqa vositalarga allergiyasi bo‘lgan patsiyentlarga xam tavsiya etiladi.
Prostaglandin sintetazani ingibitsiya qiluvchi boshqa NYaQP kabi, diklofenak natriy bronxial astmasi bo‘lgan yoki anamnezida bronxial astma xurujlari bo‘lgan patsiyentlarda bronxospazm chaqirishi mumkin.
Fertillikka ta'siri
Diklofenak natriyni qo‘llash ayollar fertilligini buzilishiga olib kelishi mumkin va xomilador bo‘lishga urinayotgan ayollarga tavsiya etilmaydi. Xomilador bo‘lishda qiyinchilikka uchrayotgan, yoki bepushtlik tashxisi taxmin qilinayotgan ayollarda diklofenak natriy bilan davolashni to‘xtatish kerak.
Yordamchi moddalar xaqida qo‘shimcha ma'lumot
Naklofen duo saxaroza saqlaydi. Saxarozani o‘zlashtiraolmaslik, glyukoza-galaktozani kam so‘rilishi yoki saxaroza-izomaltazani yetishmovchiligini kam uchraydigan nasliy kasalliklari bo‘lgan patsiyentlar, Naklofen duoni qabul qilmasliklari kerak.
Xomiladorlik va emizish
Prostaglandinlar sintezini ingibitsiya qilish xomiladorlik va/yokiembrional rivojlanishga salbiy ta'sir qilishi mumkin. Epidemiologik tekshirishlarning ma'lumotlari xomiladorlikning erta davrilarida prostaglandinlar sintezini ingibitorlarini qo‘llash bola tashlash va/yoki yurak nuqsonlari va gastroshizini yuqori xavfidan dalolat beradi.Yurak-tomir nuqsonlari paydo bo‘lishini mutlaq xavfi 1% dan kamdan to 1,5% gacha oshadi.
Xavfni doza va davolashni davomiyligini oshishiga proportsional oshishi ko‘rsatilgan. Xayvonlarda prostaglandinlar sintezi ingibitorlarini qo‘llash natijasida pre- va postimplantatsion buzilishlar va embrional o‘lim xavfini oshishi ko‘rsatilgan, shuningdek rivojlanishning turli nuqsonlari, yurak-tomir nuqsonlarini xam qo‘shib, paydo bo‘lishi xaqida xabar berilgan. Xomilador bo‘lishga urinayotgan, yoki xomiladorlikning birinchi uch oyligidagi ayollarda Naklofen duo qo‘llanganda, preparatning dozasi iloji boricha past vadavolashning davomiyligi iloji boricha qisqa bo‘lishi kerak.
Xomiladorlikning uchinchi uch oyligida prostaglandinlarning xamma ingibitorlari xomilada yurak-o‘pka toksiklik (arterial yo‘lini muddatidan oldin yopilishi va o‘pka gipertenziyasi) va buyraklar faoliyatini buzilishini, u kamsuvlik bilan buyrak yetishmovchiligigacha rivojlanib borishi mumkin, chaqirishi mumkin
Naklofen duoni xomiladorlikning uchinchi uch oyligi vaqtida qo‘llash mumkin emas (antiagregatsion samara rivojlanishiga yordam beradi, qon ketish vaqtini uzaytiradi, u xatto juda past dozalar qabul qilinganda xam paydo bo‘lishi mumkin, va bachadonning qisqarishini tormozlaydi, natijada tug‘uruqni kechikishi yoki vaqtini uzayishi yuz beradi).
Boshqa NYaQP kabi diklofenakning axamiyatsiz miqdori ko‘krak suti bilan chiqariladi. Shunday qilib, bolaga noxush samaralaridan saqlanish uchun emizish davrida diklofenakni qo‘llash kerak emas.
Avtomobil va boshqa mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Naklofen duo avtomobilni boshqarish va mexanizmlar bilan ishlash qobiliyatiga yengil yoki o‘rtacha ta'sir ko‘rsatadi. Bosh aylanishi va/yoki MNT boshqa noxush samaralar paydo bo‘ladigan patsiyentlar, avtomobilni boshqarmasliklari yoki xavfli mexanizmlar bilan ishlamasliklari kerak.


Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari Diklofenakning dozasini oshirib yuborilishi xaqida dalolat beruvchi spetsifik klinik manzara yo‘q. Doza oshirib yuborilganda bosh og‘rig‘i, ko‘ngil aynishi, qusish, epigastral soxada og‘riq, me'da-icha qon ketishlar, diareya, bosh aylanishi, dezoriyentatsiya, qo‘zg‘alish, koma, uyquchanlik, quloqlarda shovqin, xushdan ketish xolati yoki tirishishlar kabi simptomlar kuzatilishi mumkin. Kuchli zaxarlanish xollarida buyrak yetishmovchiligi va jigarni shikastlanishlari rivojlanishi mumkin.
Davolash Doza oshirib yuborilgan xolda davolash bir maromda saqlab turuvchi choralar va simptomatik (gipotenziya, buyrak yetishmovchiligi, tirishishlar, me'da-ichak buzilishlari, nafasni susayishi kabi asoratlarda) davolashdan iborat bo‘ladi. Jadallangan diurez, dializ va gemoperfuziya samarasiz.
Dozani potentsial toksik oshirib yuborilishida faollangan ko‘mir qabul qilish kerak, doza xayot uchun potentsial xavfli oshirib yuborilganda me'dani yuvish bo‘yicha choralar o‘tkazish kerak.


Chiqarilish shakli

10 kapsuladan OPA/Al/AVX folga va alyumin folga blisterga joylanadi.
2 yoki 3 blisterdan qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

Namlikdan himoyalangan joyda, 30ºС dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.
Bolalar ololmaydigan joyda, saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.

Yaroqlilik muddati
o‘tgach qo‘llanilmasin.


Dorixonalardan berish tartibi

Shifokor retsepti bo‘yicha beriladi.


Ishlab chiqaruvchi

KRKA, d.d., Novo mesto, Shmaryeshka sesta 6, 8501 Novo mesto, Sloveniya