Preparatning savdo nomi
Naproff
Ta'sir etuvchi modda (XPN) naproksen

Dori shakli
plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Tarkibi

Har bir plyonka qobiq bilan qoplangan tabletka quyidagilarni saqlaydi
faol modda 550 mg naproksen natriy,
yordamchi moddalar mikrokristall sellyuloza, povidon, tal'k, magniy stearati,
qobig‘ini tarkibi oq Opadri® Y-1-7000 (gipromelloza, titan dioksidi, makrogol).
Ta'rifi uzunchoq, ikki tomonlama qavariq, har ikkala tomonida bo‘lish uchun chizig‘i bo‘lgan oq yoki deyarli oq rangli plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar.

Farmakoterapevtik guruhi
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi vositalar (NYaQV). Propion kislotasining hosilalari.
ATX kodi M01AE02

Farmakologik hususiyatlari
Naproff nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparat hisoblanadi. Preparatning faol moddasi naproksen natriy propion kislotasining hosilasi hisoblanadi. Yallig‘lanishga qarshi yaqqol, og‘riq qoldiruvchi va isitmani tushiruvchi ta'sir ko‘rsatadi.
Naproffning ta'sir mexanizmi leykotsitlar migratsiyasini tormozlash, lizosomalar va yallig‘lanish mediatorlarining faolligini pasaytirishdan iborat. Preparat lipooksigenazaning kuchli ingibitori hisoblanadi, araxidon kislotasi sintezini bloklaydi. Bundan tashqari, araxidon kislotasi SOG-1 va SOG-2 larning faolligini tormozlaydi, bu holat prostaglandinlarning oraliq mahsulotlari sintezini susayishiga olib keladi. Trombotsitlar agregatsiyasini tormozlaydi. Naproksen natriy narkotik analgetik hisoblanmaydi va markaziy nerv tizimiga ta'sir qilmaydi.

Farmakokinetikasi

Ichga qabul qilinganidan so‘ng naproksen natriy me'da-ichak yo‘llaridan tez va deyarli to‘liq so‘riladi. Biokiraolishligi 95% ni tashkil etadi. Naproksenning yarim chiqarilish davri 12-17 soatni tashkil etadi.
So‘rilishi. Ovqatlanish naproksenning qondagi kontsentratsiyasiga ta'sir qilmaydi. Naproksen natriy qonda maksimal kontsentratsiyasiga 1-2 soatdan keyin erishadi.
Taqsimlanishi. Taqsimlanish hajmi 0,16 l/kg ni tashkil etadi. Terapevtik kontsentratsiyalarda qabul qilinganida faol moddaning 99% oqsillar bilan bog‘lanadi.
Metabolizmi. Naproksen jigarda 6-O-desmetilnaproksengacha metabolizmga uchraydi. So‘ngra naproksen va 6-O-desmetilnaproksen kon'yugatsiya reaktsiyasiga kirishadi.
Chiqarilishi. Naproksenning klirensi 0,13 ml/min/kg ni tashkil etadi. Naproksenning taxminan 95% siydik bilan o‘zgarmagan naproksen 6-O-desmetilnaproksen va ularning kon'yugatlari ko‘rinishida chiqariladi.


Qo‘llanilishi

• Tayanch-harakat apparatining yallig‘lanish va degenerativ kasalliklari revmatoid artrit, yuvenil artrit, podagrik artrit, ankilozlanuvchi spondiloartrit (Bexterev kasalligi), osteoartroz;
• Og‘riq sindromi mialgiya, ossalgiya, nevralgiya, artralgiya, radikulit, podagra, bosh va tish og‘rig‘i, tendinit, onkologik kasalliklarda, jarohatdan keyingi va operatsiyadan keyingi yallig‘lanish bilan kechuvchi og‘riq sindromi, algodismenoreya, adneksit;
• LOR-a'zolarining yaqqol og‘riq sindromi bilan kechuvchi infektsion-yallig‘lanish kasalliklari faringit, tonzillit, otitda yordamchi vosita vosita sifatida qo‘llanadi. Shamollash va infektsion kasalliklarda isitma sindromida;
• Migrenni hurujlarida va oldini olish uchun qo‘llanadi.


Qo‘llash usuli va dozalari

Naproff ichga, chaynamasdan, yetarli miqdorda suyuqlik bilan qabul qilinadi.
Shifokor bilan oldindan maslahatlashmasdan turib, davolashni to‘xtatish yoki dozasini o‘zgartirish mumkin emas.
Tayanch-harakat apparatini yallig‘lanish va degenerativ kasalliklarida preparat 550-1100 mg dozada kuniga ikki marta 12 soatlik interval bilan buyuriladi. Samarasini tutib turuvchi davolash uchun sutkalik dozasi 550 mg ni tashkil etadi.
Yuvenil artritda Naproff 5 yoshdan boshlab bolalarga tana vazniga 10 mg/kg sutkalik dozada 12 soatlik interval bilan buyuriladi.
Og‘riq sindromida preparat avval 550 mg dozada, so‘ngra esa 275 mg dozada har 6-8 soatda qo‘llanadi. Sutkalik dozasi 1375 mg dan oshmasligi kerak. Zarurat bo‘lganida sutkalik dozasi me'da-ichak yo‘llarining kasalliklari bo‘lmagan patsiyentlarga yanada samarali og‘riqsizlantirishga erishish maqsadida birmuncha vaqtga 1650 mg gacha oshirilishi mumkin.
Podagra hurujlarida boshlang‘ich dozasi 825 mg ni tashkil etadi, so‘ngra huruj o‘tib ketgunicha 275 mg dan har 8 soatda buyuriladi.
Migren hurujlarini oldini olish uchun preparat 550 mg dozada sutkada 2 marta buyuriladi. Biroq, agar migrenning hurujlarini rivojlanish tezligi, jadalligi va davomiyligi 4-6 hafta davomida kamaymasa, davolash to‘xtatilishi kerak. Migrenoz hurujlarning birinchi belgilari paydo bo‘lganida 825 mg qabul qilish, zarurati bo‘lganida esa – 30 minutdan keyin yana 275-550 mg qabul qilish kerak.

Nojo‘ya ta'sirlari
Nojo‘ya samaralarning rivojlanish tezligini keltirilgan ko‘rsatkichlari quyidagi tarzda aniqlangan tez-tez (≥ 1/100 dan < 1/10 gacha), tez-tez emas (≥ 1/1000 dan < 1/100 gacha), kam hollarda (≥ 1/10000 dan < 1/1000 gacha), juda kam hollarda (< 1/10000).
Me'da-ichak yo‘llari tomonidan tez-tez – ko‘ngil aynishi, jig‘ildon qaynashi, qorinda og‘riq; tez-tez emas – qabziyat, qorinni dam bo‘lishi, eroziv-yarali shikastlanishlar, me'da-ichak yo‘llaridan qon ketishi; kam hollarda – qusish.
Nerv tizimi tomonidan tez-tez – bosh og‘rig‘i, bosh aylanishi; tez-tez emas – uyqusizlik, qo‘zg‘aluvchanlik, ta'sirchanlik, toliqish.
Yurak-qon tomir tizimi tomonidan juda kam hollarda – yurak yetishmovchiligi, gipotenziya.
Eshitish a'zolari tomonidan juda kam hollarda – quloqlarni shang‘illashi.
Buyraklar tomonidan tez-tez emas – siydik sekretsiyasini pasayishi, shishlar; juda kam hollarda – buyrak yetishmovchiligi, nefrotik sindrom, interstitsial nefrit.
Qon yaratish tizimi tomonidan juda kam hollarda – leykopeniya, trombotsitopeniya, agranulotsitoz.
Immun tizimi tomonidan tez-tez – o‘ta yuqori sezuvchanlik reaktsiyalari, shu jumladan toshma, qichishish, angionevrotik shish; juda kam hollarda – astma hurujlari, bronxospazm bo‘lishi mumkin.


Qo‘llash mumkin bo‘lmagan holatlar

• naproksenga o‘ta yuqori sezuvchanlik;
• bronxial astma, urtikariylar, atsetilsalitsil kislotasi yoki boshqa NYaQVni qabul qilish bilan bog‘liq bo‘lgan boshqa allergik reaktsiyalar;
• og‘ir darajadagi buyrak yetishmovchiligi (kreatinin klirensi < 30 ml/min);
• yaqqol ifodalangan jigar yetishmovchiligi yoki faol jigar kasalligi;
• me'da va o‘n ikki barmoq ichakni eroziv-yarali shikastlanishi faol bosqichi, me'da-ichak yo‘llaridan faol qon ketishi;
• aorta-koronar shuntlash o‘tkazilganidan keyingi holatda qo‘llash mumkin emas.

Dorilarning o‘zaro ta'siri
Nosteroid yallig‘lanishga qarshi preparatlar fenitoin, sulfanilamidlar, metotreksatning plazmadagi kontsentratsiyalarini oshiradilar.
Bevosita antikoagulyantlar bilan bir vaqtda qo‘llanganida antikoagulyantlarning ta'sirini biroz kuchayish hollari ta'riflangan.

Tarkibi
da magniy va alyuminiy, natriy gidrokarbonati saqlovchi antatsidlar bilan bir vaqtda qo‘llanganida naproksenni so‘rilishi kamayadi.
Naproff bir vaqtda buyurilganida furosemidning natriyuretik samarasi kamayishi mumkin.
β-adrenoblokatorlarning gipotenziv samarasini, litiy ionlarini chiqarilishini pasaytiradi va ularning plazmadagi kontsentratsiyasini oshiradi.
Prednizolon bilan bir vaqtda qo‘llanganida qon plazmasida prednizolonning kontsentratsiyasini ahamiyatli darajada oshishi mumkin; probenetsid bilan bir vaqtda qo‘llanganida – naproksenning yarim chiqarilish davri uzayishi tufayli qon plazmasida uning kontsentratsiyasi oshishi mumkin.


Maxsus ko‘rsatmalar

Tavsiya etilgan dozalardan oshirish mumkin emas.
Anamnezida jigar va buyrak kasalliklari, me'da-ichak yo‘llari kasalliklari bo‘lganida, dispeptik simptomlar bo‘lganida ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi. Naproksenni jarrohlik aralashuvidan oldin 48 soat davomida qabul qilish mumkin emas.
Davolanish vaqtida jigar va buyrak faoliyatin, periferik qon manzarasini tizimli ravishda nazorat qilish kerak.
Surunkali alkogolli sirrozda va sirrozning boshqa shakllarida bog‘lanmagan naproksenning kontsentratsiyasi oshadi, shuning uchun bunday patsiyentlarga kichikroq dozalarni qo‘llash tavsiya etiladi.
Naproff preparatini, shifokorning ko‘rsatmasidan tashqari, boshqa yallig‘lanishga qarshi va og‘riq qoldiruvchi preparatlar bilan birga qo‘llash mumkin emas.
17-ketosteroidlarning kontsentratsiyasini aniqlash zarurati bo‘lganida naproksenni tekshirishdan 48 soat oldin bekor qilish kerak.
Keksa yoshdagi patsiyentlarga preparatning kichikroq dozalarini qo‘llash tavsiya etiladi.
Homiladorlik va laktatsiya davrida qo‘llanishi
Homilador ayollarga preparat ona uchun kutilgan potentsial foyda homila uchun xavfdan ustun bo‘lgan holdagina buyuriladi.
Laktatsiya davrida preparat ehtiyotkorlik bilan qo‘llanadi, chunki naproksen ko‘krak suti bilan katta bo‘lmagan miqdorda ajralib chiqadi.
Prostaglandinlar sintezini bloklaydigan boshqa preparatlar kabi, naproksenni qo‘llash fertillikka ta'sir qilishi mumkin, chunki homiladorlikni rejalashtirgan ayollarga qo‘llash tavsiya etilmaydi.
Pediatriyada qo‘llanishi
Naproff preparati yuvenil artritni davolash uchun 5 yoshdan boshlab bolalarga tana vazniga 10 mg/kg dozada 12 soatlik interval bilan qo‘llanadi.
Avtotransportni haydash va mexanizmlarni boshqarish qobiliyatiga ta'siri
Naproff preparatini qo‘llash davrida diqqatni jamlash va psixomotor reaktsiyalarning yuqori tezligi zaruriyati bilan bog‘liq bo‘lgan potentsial xavfli faoliyat turlarini bajarishdan saqlanishlari kerak.
Preparat bolalar ololmaydigan joyda saqlansin va yaroqlilik muddati tugaganidan so‘ng ishlatilmasin.





Dozani oshirib yuborilishi

Simptomlari uyquchanlik, jig‘ildon qaynashi, ko‘ngil aynishi, qusish.
Davolash spetsifik antidoti yo‘q. Me'dani yuvish, faollashtirilgan ko‘mir – 0,5 g/kg qabul qilish tavsiya etiladi. Dializ samarasiz.


Chiqarilish shakli

Plyonka qobiq bilan qoplangan tabletkalar. 10 tabletka blisterda. 1 yoki 2 blister qo‘llash bo‘yicha yo‘riqnomasi bilan birga karton qutiga joylangan.


Saqlash sharoiti

Yorug‘likdan himoyalangan joyda, 25°C dan yuqori bo‘lmagan haroratda saqlansin.


Yaroqlilik muddati

3 yil.


Dorixonalardan berish tartibi

Retsept bo‘yicha beriladi.


Ishlab chiqaruvchi

Savdo belgisi va qayd etish sertifikatining egasi
«Rotafarm Ilachlarы Limited Shirketi», Turkiya